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新薬メーカー/50代以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人129件中 1〜50件表示
アメリカに本拠を置くバイオテクノロジー企業
アメリカに本拠を置くバイオテクノロジー企業

Senior Manager, Clinical Study Lead

NEW
外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
—
勤務地
東京都

■同社にて、Senior Manager, Clinical Study Leadとして従事いただきます。

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オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業
オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業

開発薬事

NEW
転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
510万円~700万円
勤務地
東京都

■業務内容 医薬品の開発・申請の担当者又は副担当者としてプロジェクトチームへの参画し、業務を対応いただきます。

オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業
オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業

開発薬事サポート

NEW
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
425万円~510万円
勤務地
東京都

■業務内容 新医薬品の承認申請に係る担当者のアドミニストレーターとしてプロジェクトチームへの参画し、業務を対応いただきます。

投資ファンド企業傘下の製薬会社
投資ファンド企業傘下の製薬会社

ITサービスマネジメント管理グループ 統括マネージャー(マネージャー候補~マネージャー)

NEW
職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
1,121万円~1,510万円
勤務地
東京都

■ 統括マネージャーとして業務を担当いただきます。

投資ファンド企業傘下の製薬会社
投資ファンド企業傘下の製薬会社

社内システム・アプリケーション企画・導入・管理(特に営業、マーケティング領域)

NEW
職種/業界
新薬メーカー
年収
964万円~1,174万円
勤務地
東京都

■営業・マーケティング領域を中心に、事業戦略に基づくIT・デジタル施策の企画から導入、運用までを一貫して担当いただきます。

投資ファンド企業傘下の製薬会社
投資ファンド企業傘下の製薬会社

SAP S/4 HANAのプロセスオーナー(サプライチェーン領域)

NEW
職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
965万円~1,326万円
勤務地
大阪府 他

・SAP S/4HANA導入に伴う全社BPR(Business Process Re-engineering)活動において、Plan to Produce領域のプロセスオーナーとして、業務プロセス設計、全社標準化の推進、SOP策定、およびSAPを含む業務要件の定義・管理に責任を持つ。 ・プロダクトサプライ本部におけるサプライチェーン業務改革をリードするとともに、一部実務業務も担当する。

外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー

Senior Manager, MSL-Hematology & Nephrology

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,100万円
勤務地
東京都 他

■血液・腎臓領域のMSL(シニアマネージャー)として従事いただきます。

大正製薬株式会社
大正製薬株式会社

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MR

転勤なし
職種/業界
MR(スペシャリティ) / 新薬メーカー
年収
~600万円
勤務地
全国

■エリア担当MRとして、開業医や基幹病院を担当頂きます。KOLを担当する可能性もあります。 【担当製品】 糖尿病治療薬(ルセフィ)、リウマチ治療薬(ナノゾラ)、骨粗しょう症治療薬(ボンビバ)他。

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

GQP品質保証部(Q&SC)

外資系企業
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
大阪府

■製造販売業者の品質部門の一員として、各規制等に基づき、製造所管理に関する業務を遂行する。

スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ

メディカルライター

職種/業界
メディカルライティング / 新薬メーカー
年収
568万円~811万円
勤務地
大阪府

■下記業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の企画・立案(プロトコール作成、治験相談、治験届を含む) ・治験総括報告書・治験薬概要書の作成 ・臨床試験の申請概要作成及び申請業務支援 ・新規案件品目の評価 など

スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ

メディカルアフェアーズ(MA)職

職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
496万円~811万円
勤務地
大阪府

■同社にて、メディカルアフェアーズ(MA)職として従事いただきます。

AIソリューションアーキテクト

外資系企業
職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
東京都中央区

・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示 ・Chugai AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断 ・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す ・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する ・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備

MR(糖尿病・肥満症)

職種/業界
MR(プライマリー) / 新薬メーカー
年収
~1,000万円
勤務地
東京都千代田区 他

■同社MRにてご活躍いただきます。 <担当領域> ・糖尿病・肥満症 具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。 担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。 <主な業務> ■医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供 ■医療現場からの情報収集および社内への適切な報告 ■担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析 ■エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証 ■CRMを活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理 ■データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善 ■上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携 ■講演会や情報提供企画の適切な立案・運営 ■安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告 ■関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守したMR活動 ■営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

包装課課長/Packaging Section Manager

外資系企業
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
~1,300万円
勤務地
栃木県

■包装課課長として業務を担当いただきます。

希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー

Japan Project Head (Vaccines)

外資系企業
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~2,000万円
勤務地
東京都

■グローバルプロジェクト戦略、同社の研究開発戦略、および事業目標に沿って、ワクチンプロジェクト全体の日本における開発戦略を統括いただきます。

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

R&D Oncology Japan Clinical Director

外資系企業
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
東京都

■早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を担当いただきます。

ダウンストリームプロセス開発(バイオ原薬)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,700万円
勤務地
茨城県つくば市

■バイオ医薬品プロジェクトにおけるダウンストリームプロセス開発を、科学的・技術的・戦略的観点からリードできる、高い意欲を持つサイエンティストを募集しています。 本ポジションでは、複数のプロジェクトにまたがる高度なダウンストリームプロセス開発及び技術移転を主導するとともに、DSBPにおけるチームリーダーとして、メンバーの育成・指導を担っていただきます。 【具体的には】 ・Drug Substance Leadとして、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品プロジェクトにおけるCMC開発戦略及び開発計画の策定・実行を主導し、関連機能との連携を通じてプロジェクト目標の達成を推進する。 ・精製やADCといったダウンストリームプロセス開発、技術移転及び商用化に向けた活動を主導し、科学的及び技術的なリーダーシップを発揮する。 ・申請資料(IND/BLA等)作成、規制当局対応及び重要な技術的課題への対応を主導し、プロジェクト及びCMC活動の推進に貢献する。 ・高度なプロセス及び生物学的知見に基づき、複雑な技術課題に対する解決戦略及び技術的方向性を示すとともに、関係者をリードしながら科学的かつ戦略的な意思決定を推進する。 ・社内外のパートナーとの連携を通じて、新規技術の探索、評価及び導入を推進し、組織の技術力及び競争力向上に貢献する。 ・チームメンバーの育成、コーチング及びメンタリングを推進するとともに、チーム活動をリードし、専門性向上、知識共有及び組織能力の強化に貢献する。 ・室運営に主体的に関与し、業務プロセスの改善、人材育成、リソース最適化及び組織文化の醸成を推進する。 ・必要に応じて、研究室及び研究所の戦略的取り組みの策定・実行に貢献し、組織横断的なリーダーシップを発揮する。

複数疾患領域に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
複数疾患領域に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Head, Disease Area, Japan Oncology Medical

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
—
勤務地
東京都

■同社にて、Head, Disease Area, Japan Oncology Medicalとして従事いただきます。

長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Senior Manager,Learning Business Partner

外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,600万円
勤務地
東京都

■Senior Manager, Learning Business Partner - Drug Developmentとして従事いただきます。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Oncology MSL Manager, Japan Oncology Medical

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■同社にて、Oncology MSL Manager, Japan Oncology Medicaとして従事いただきます。

がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー
がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー

メディカルドクター

職種/業界
医師 / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,240万円
勤務地
東京都
資格
医師(日本)、医師(海外)

■同社にて、メディカルドクターとして従事いただきます。

日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ

薬価戦略担当者

職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
940万円~1,030万円
勤務地
東京都

■新薬の薬価収載業務業務を行っていただきます。

呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Site Learning and Development Owner

外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
栃木県

■工場全体のトレーニングと能力開発を計画・提供し、人材育成とトレーニング構造(カリキュラムや学習体系)を設計・維持することで、組織全体のコンピテンシー向上とコンプライアンス確保をリードしていただきます。

呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

MSAT NPI/ Technologist

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
栃木県

■同社にて、MSAT NPI/ Technologistとして従事いただきます。

呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

生産技術(MSAT Execution)

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
栃木県

■同社にて、生産技術をご担当いただきます。

長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Content & Channel Transformation Lead,

外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~1,700万円
勤務地
東京都

■製薬及びテクノロジー知識を活用し、ローカル(日本)のビジネス優先事項をテクノロジーのユースケースへと変換し、最先端のオムニチャネル・オーケストレーション・ジャーニーを実現します。 ■ブランドチーム、コマーシャルIT、及びグローバルのケイパビリティ・オーナーと連携し、ビジネスニーズと技術的ソリューションを融合させる役割を担います。最終的にはコンテンツモデル、コンテンツ運用、コンテンツ制作、パーソナライゼーションにおける革新的なアプローチに必要な「グローバル・ケイパビリティのローカル最適化・導入」に責任を負います。 ■Japan & APAC コンテンツ・トランスフォーメーションチーム内のコンテンツおよびチャネル能力に特化したサブチームをリードし、ブランドチーム、制作代理店、審査パートナーが基準とするコンテンツ運用モデル、デザインシステム、エクスペリエンス標準を統括します。 ■「パーソナライゼーション・スクワッド(Personalization Squad)」のキープレイヤーとして、特に業界をリードする新たなチャネル、プラットフォーム、ケイパビリティの導入を牽引し、エンドツーエンドのパーソナライゼーション実行を推進します。

長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Sr Manager, Web & Digital Experience Lead

外資系企業
転勤なし
職種/業界
Webマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
東京都

■同社にて、Sr Manager, Web & Digital Experience Leadとして従事いただきます。

長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Senior Manager, MarTech Platform Lead

外資系企業
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
東京都

■同社にて、Senior Manager, MarTech Platform Leadとして従事いただきます。

100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー

Senior Scientific Expert (GU Oncology)

外資系企業
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
~1,230万円
勤務地
大阪府 他

■ 主な業務内容(Key Tasks) ・企業主導研究、研究者主導研究(ISR)、データベース研究、リアルワールドエビデンス(RWE)を含む、統合的なエビデンス創出および論文公表計画のリード・策定 ・多職種で構成されるブランドチームのコアメンバーとして、医学的・科学的リーダーシップを提供 ・担当治療領域における戦略的方向性の構築を支援 ・複雑な科学的データを明確で魅力的な医学的コンテンツおよびコミュニケーション戦略へ翻訳 ・マーケティングおよび社外ステークホルダーと連携し、効果的なコミュニケーションコンセプトやプロモーション資材を開発 ・プロモーション資材の審査・承認を行い、科学的正確性とコンプライアンスを担保 ・キーオピニオンリーダー(KOL)および外部専門家との信頼関係の構築・維持 ・製品関連の問い合わせ対応や、科学的・医学的トピックに関する営業担当者(MR)へのトレーニングを通じたメディカルサポートの提供 ・サイエンティフィック・アドバイザリーボードおよびエキスパートミーティングの主導 ・関連する科学的論文や最新エビデンスのモニタリング、レビュー、共有 ・デジタルエンゲージメント戦略および革新的なメディカルコミュニケーション手法への貢献 ・マーケティング・営業活動を支える科学的専門知識の提供による、商業的成功の支援

欧州系大手製薬会社の日本法人
欧州系大手製薬会社の日本法人

Quality Assurance Specialist, Document Control

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
~700万円
勤務地
東京都

■同社のGQP/GMP省令に基づいて制定される品質システムの各手順書(SOPs)及び品質標準書、品質システムで作成される様式等、その文書管理業務全般の運営・維持管理を担当いただきます。

環境安全衛生管理担当者

職種/業界
設備保全 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

■大阪工場地区におけるEHS活動を担い、グローバルEHSスタンダードに基づくEHS文化の向上およびリスクマネジメントの強化を推進いただきます。主な業務は以下のとおりです。 【具体的には】 1. グローバルEHSプログラムの導入・運営  ・同社のグローバルEHS方針・グローバルスタンダードに沿った工場内の制度構築、維持管理および改善  ・上記に関する工場内各部門への展開および定着支援 2. 大阪工場内のEHS文化の向上および組織能力の強化  ・管理者に対するコーチングおよびEHS leadership cultureの醸成  ・各部門によるリスクアセスメントおよびEHSに関する改善活動の自律的運営の支援  ・EHS教育の企画・実施  ・事故および重大リスク事象の原因分析と再発防止活動の推進 3. 防災・緊急事態対応プログラムの運営  ・自然災害や事故に対する緊急事態対応プログラムの維持および改善ならびに初動対応 4. EHSマネジメントシステムの運営 5. 国内EHS関係法令の遵守および当局対応

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Clinical Scientist, Senior CS or JCDL(Immunology)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,700万円
勤務地
東京都

■同社にて、Clinical Scientist, Senior CS or JCDLとして従事いただきます。

スペシャリティー領域でシェアトップクラスの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップクラスの日系医薬品メーカー

リスクマネジメント担当

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
—
勤務地
大阪府

■製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

スペシャリティー領域でシェアトップクラスの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップクラスの日系医薬品メーカー

日本コンプライアンスチーム担当(セイフティーヴィジランス コンプライアンス)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
—
勤務地
大阪府

■日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施をしていただきます。

投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社

ライセンシング領域における新製品導入評価(売上予測、市場調査業務)

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
800万円~1,600万円
勤務地
東京都

■同社にて、新製品導入評価などの業務に従事していただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Biosimilar Product Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
全国

■同社にて、Biosimilar Product Managerとして従事いただきます。

投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社

臨床研究・パブリケーションエキスパート

転勤なし
職種/業界
メディカル関連職 / 新薬メーカー
年収
800万円~1,500万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、臨床研究・パブリケーションエキスパートとして従事していただきます。

投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社

Field Medical Science Ecosysytem Designer

転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,500万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、Field Medical Science Ecosysytem Designerとして従事いただきます。

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

R&D Associate Project Manager

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
—
勤務地
大阪府

■同社にて、R&D Associate Project Managerとして従事いただきます。

欧州を代表するグローバル製薬メーカー
欧州を代表するグローバル製薬メーカー

EP & Transplant Medical Head

外資系企業
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
—
勤務地
東京都

General Medicines部門のEPおよび移植領域におけるメディカルヘッドとして、腎移植や既存製品ポートフォリオの戦略的リーダーシップを担います。

東証プライム上場の画期的な新薬を開発した医薬品メーカー
東証プライム上場の画期的な新薬を開発した医薬品メーカー

設備維持管理業務担当

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
山口県

下記業務をご担当いただきます。 ・設備メンテナンス(空調設備/製薬用水設備など) ・設備の性能に関わるバリデーション ・新規設備導入 ・システム新規導入、更新・改修 ・支援設備(建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理)の点検・保全業務(トラブル対応・改善業務) ・設備メンテナンス計画の立案・実行 ・同社の環境ビジョンの目標達成に向けた省エネおよび省資源など環境関連業務(水・エネルギー削減等) その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

スペシャリティー領域でシェアトップクラスの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップクラスの日系医薬品メーカー

ファーマコエピデミオロジーシニアリード

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
—
勤務地
大阪府

■同社にて、ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメント)として従事いただきます。

スペシャリティー領域でシェアトップクラスの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップクラスの日系医薬品メーカー

メディカルアフェアーズ 専門マネージャー

職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
—
勤務地
大阪府 他

■眼科医療の最適化に向け、エビデンスジェネレーション/パブリケーションを統括していただきます。臨床研究の計画・実行から、上市後製品・疾患課題の解明、質の高いデータ創出・発信までを一貫して担っていただきます。

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

信頼性保証業務(CMC研究所)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
530万円~770万円
勤務地
静岡県

■CMC研究所におけるデータ信頼性保証および研究内ネットワーク・システムの維持管理業務に従事していただきます。

製造部(管理職)

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
900万円~
勤務地
福島県白河市

■同社にて、医薬品の製造業務、及びその他関連業務に従事いただきます。 【主に担う役割】 ・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理 ・人員配置・シフト調整の最適化 ・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理 ・製造工程における改善活動の推進(効率化・安定化) ・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行 ・メンバー指導および育成

製剤生産技術担当者

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
610万円~1,100万円
勤務地
徳島県徳島市

■開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。 【具体的には】 ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い(外部製造所含む) ・社内外折衝サポート(CDMO、社内各部門) ・後進の育成・技術指導 ※外部製造所対応 約8割/内製対応 約2割

旭化成セラピューティクス株式会社

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分析研究

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
静岡県伊豆の国市

分析研究業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務 1.品質管理方法の開発  ・モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施  ・開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格および試験方法の設定に携わる 2.委託管理  ・原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進  ・信頼関係構築と品質文化の共有を通じ、確かな品質を実現する 3.人材育成・ワーキンググループ活動・プロジェクトマネジメント  ・若手社員への技術指導および育成  ・技術基盤強化や業務改善活動への参画  ・経験や適性に応じて、開発テーマにおけるCMC活動の組織横断的なマネジメントを担当いただく可能性有り

品質管理部(経営職)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
—
勤務地
福島県白河市

■同社にて、品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメントに従事いただきます。 【具体的には】 ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む) (原料試験、微生物試験、製品理化学試験など) ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

無菌性保証室 CCSエキスパート (汚染管理戦略専門)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
山口県光市

本ロールは、光工場の全製品(無菌製品・固形剤・API)の全製造エリア(クリーンルーム含む)での汚染管理活動を統括し、汚染リスクを継続的に低減する。汚染とは「微生物、微粒子、エンドトキシン/パイロジェン」を指す。また、世界トップレベルの無菌性保証と、常にinspection readinessを維持するための技術的リーダーシップを発揮する。 【目的】 ・清掃・消毒、更衣、APS、環境モニタリング、製薬用水、CCS、無菌操作、物品移送等の汚染管理改善をリードし、リスク低減を推進する ・クリーンルーム内の汚染逸脱件数を減少させる仕組みを構築・運用し、品質リスクを低減する ・汚染管理の監査指摘ゼロを達成・維持し、GMP遵守とinspection readinessを強化する ・汚染管理・無菌性保証の技術的専門性を高め、サイト全体の品質文化を向上させる 【職務内容】 ・製造・エンジ・QC起案の関連文書(リスクアセス、変更管理、SOP、バリデーション、逸脱報告、URS等)のレビュー ・CCS文書のメンテナンス ・サイトCCSミーティングおよびGEMBACCSのリード ・GAP評価(GSOP・局方・ガイドライン等) ・新製品の立ち上げ支援、承認書改定(with 製剤技術) ・担当領域のビジョン策定および関連KPIの達成 ・製造エリアの汚染管理戦略および無菌性保証戦略の構築・改善 ・Robotics等、人の介在を排除した新技術の導入・評価 ・逸脱(Excursion、OOS等)の調査レビュー ・GSAMおよび光工場内の全組織との連携強化 ・査察/監査に対するレディネス維持 ・汚染管理に関わる人材育成(コーチング、トレーニング) ・EHSプログラムの遵守

創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー

輸出管理を中心としたグローバル貿易コンプライアンス担当

職種/業界
貿易 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
大阪府

■国内外の同社関連会社を対象に、貿易コンプライアンス体制の構築・強化に携わっていただきます。

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