新薬メーカー/50代以上の求人・転職・中途採用情報
AIソリューションアーキテクト
・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示 ・Chugai AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断 ・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す ・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する ・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備
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MR(糖尿病・肥満症)
■同社MRにてご活躍いただきます。 <担当領域> ・糖尿病・肥満症 具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。 担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。 <主な業務> ■医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供 ■医療現場からの情報収集および社内への適切な報告 ■担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析 ■エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証 ■CRMを活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理 ■データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善 ■上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携 ■講演会や情報提供企画の適切な立案・運営 ■安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告 ■関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守したMR活動 ■営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動
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ダウンストリームプロセス開発(バイオ原薬)
■バイオ医薬品プロジェクトにおけるダウンストリームプロセス開発を、科学的・技術的・戦略的観点からリードできる、高い意欲を持つサイエンティストを募集しています。 本ポジションでは、複数のプロジェクトにまたがる高度なダウンストリームプロセス開発及び技術移転を主導するとともに、DSBPにおけるチームリーダーとして、メンバーの育成・指導を担っていただきます。 【具体的には】 ・Drug Substance Leadとして、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品プロジェクトにおけるCMC開発戦略及び開発計画の策定・実行を主導し、関連機能との連携を通じてプロジェクト目標の達成を推進する。 ・精製やADCといったダウンストリームプロセス開発、技術移転及び商用化に向けた活動を主導し、科学的及び技術的なリーダーシップを発揮する。 ・申請資料(IND/BLA等)作成、規制当局対応及び重要な技術的課題への対応を主導し、プロジェクト及びCMC活動の推進に貢献する。 ・高度なプロセス及び生物学的知見に基づき、複雑な技術課題に対する解決戦略及び技術的方向性を示すとともに、関係者をリードしながら科学的かつ戦略的な意思決定を推進する。 ・社内外のパートナーとの連携を通じて、新規技術の探索、評価及び導入を推進し、組織の技術力及び競争力向上に貢献する。 ・チームメンバーの育成、コーチング及びメンタリングを推進するとともに、チーム活動をリードし、専門性向上、知識共有及び組織能力の強化に貢献する。 ・室運営に主体的に関与し、業務プロセスの改善、人材育成、リソース最適化及び組織文化の醸成を推進する。 ・必要に応じて、研究室及び研究所の戦略的取り組みの策定・実行に貢献し、組織横断的なリーダーシップを発揮する。
Content & Channel Transformation Lead,
■製薬及びテクノロジー知識を活用し、ローカル(日本)のビジネス優先事項をテクノロジーのユースケースへと変換し、最先端のオムニチャネル・オーケストレーション・ジャーニーを実現します。 ■ブランドチーム、コマーシャルIT、及びグローバルのケイパビリティ・オーナーと連携し、ビジネスニーズと技術的ソリューションを融合させる役割を担います。最終的にはコンテンツモデル、コンテンツ運用、コンテンツ制作、パーソナライゼーションにおける革新的なアプローチに必要な「グローバル・ケイパビリティのローカル最適化・導入」に責任を負います。 ■Japan & APAC コンテンツ・トランスフォーメーションチーム内のコンテンツおよびチャネル能力に特化したサブチームをリードし、ブランドチーム、制作代理店、審査パートナーが基準とするコンテンツ運用モデル、デザインシステム、エクスペリエンス標準を統括します。 ■「パーソナライゼーション・スクワッド(Personalization Squad)」のキープレイヤーとして、特に業界をリードする新たなチャネル、プラットフォーム、ケイパビリティの導入を牽引し、エンドツーエンドのパーソナライゼーション実行を推進します。
Senior Scientific Expert (GU Oncology)
■ 主な業務内容(Key Tasks) ・企業主導研究、研究者主導研究(ISR)、データベース研究、リアルワールドエビデンス(RWE)を含む、統合的なエビデンス創出および論文公表計画のリード・策定 ・多職種で構成されるブランドチームのコアメンバーとして、医学的・科学的リーダーシップを提供 ・担当治療領域における戦略的方向性の構築を支援 ・複雑な科学的データを明確で魅力的な医学的コンテンツおよびコミュニケーション戦略へ翻訳 ・マーケティングおよび社外ステークホルダーと連携し、効果的なコミュニケーションコンセプトやプロモーション資材を開発 ・プロモーション資材の審査・承認を行い、科学的正確性とコンプライアンスを担保 ・キーオピニオンリーダー(KOL)および外部専門家との信頼関係の構築・維持 ・製品関連の問い合わせ対応や、科学的・医学的トピックに関する営業担当者(MR)へのトレーニングを通じたメディカルサポートの提供 ・サイエンティフィック・アドバイザリーボードおよびエキスパートミーティングの主導 ・関連する科学的論文や最新エビデンスのモニタリング、レビュー、共有 ・デジタルエンゲージメント戦略および革新的なメディカルコミュニケーション手法への貢献 ・マーケティング・営業活動を支える科学的専門知識の提供による、商業的成功の支援
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環境安全衛生管理担当者
■大阪工場地区におけるEHS活動を担い、グローバルEHSスタンダードに基づくEHS文化の向上およびリスクマネジメントの強化を推進いただきます。主な業務は以下のとおりです。 【具体的には】 1. グローバルEHSプログラムの導入・運営 ・同社のグローバルEHS方針・グローバルスタンダードに沿った工場内の制度構築、維持管理および改善 ・上記に関する工場内各部門への展開および定着支援 2. 大阪工場内のEHS文化の向上および組織能力の強化 ・管理者に対するコーチングおよびEHS leadership cultureの醸成 ・各部門によるリスクアセスメントおよびEHSに関する改善活動の自律的運営の支援 ・EHS教育の企画・実施 ・事故および重大リスク事象の原因分析と再発防止活動の推進 3. 防災・緊急事態対応プログラムの運営 ・自然災害や事故に対する緊急事態対応プログラムの維持および改善ならびに初動対応 4. EHSマネジメントシステムの運営 5. 国内EHS関係法令の遵守および当局対応
設備維持管理業務担当
下記業務をご担当いただきます。 ・設備メンテナンス(空調設備/製薬用水設備など) ・設備の性能に関わるバリデーション ・新規設備導入 ・システム新規導入、更新・改修 ・支援設備(建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理)の点検・保全業務(トラブル対応・改善業務) ・設備メンテナンス計画の立案・実行 ・同社の環境ビジョンの目標達成に向けた省エネおよび省資源など環境関連業務(水・エネルギー削減等) その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
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分析研究
分析研究業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務 1.品質管理方法の開発 ・モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施 ・開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格および試験方法の設定に携わる 2.委託管理 ・原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進 ・信頼関係構築と品質文化の共有を通じ、確かな品質を実現する 3.人材育成・ワーキンググループ活動・プロジェクトマネジメント ・若手社員への技術指導および育成 ・技術基盤強化や業務改善活動への参画 ・経験や適性に応じて、開発テーマにおけるCMC活動の組織横断的なマネジメントを担当いただく可能性有り
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無菌性保証室 CCSエキスパート (汚染管理戦略専門)
本ロールは、光工場の全製品(無菌製品・固形剤・API)の全製造エリア(クリーンルーム含む)での汚染管理活動を統括し、汚染リスクを継続的に低減する。汚染とは「微生物、微粒子、エンドトキシン/パイロジェン」を指す。また、世界トップレベルの無菌性保証と、常にinspection readinessを維持するための技術的リーダーシップを発揮する。 【目的】 ・清掃・消毒、更衣、APS、環境モニタリング、製薬用水、CCS、無菌操作、物品移送等の汚染管理改善をリードし、リスク低減を推進する ・クリーンルーム内の汚染逸脱件数を減少させる仕組みを構築・運用し、品質リスクを低減する ・汚染管理の監査指摘ゼロを達成・維持し、GMP遵守とinspection readinessを強化する ・汚染管理・無菌性保証の技術的専門性を高め、サイト全体の品質文化を向上させる 【職務内容】 ・製造・エンジ・QC起案の関連文書(リスクアセス、変更管理、SOP、バリデーション、逸脱報告、URS等)のレビュー ・CCS文書のメンテナンス ・サイトCCSミーティングおよびGEMBACCSのリード ・GAP評価(GSOP・局方・ガイドライン等) ・新製品の立ち上げ支援、承認書改定(with 製剤技術) ・担当領域のビジョン策定および関連KPIの達成 ・製造エリアの汚染管理戦略および無菌性保証戦略の構築・改善 ・Robotics等、人の介在を排除した新技術の導入・評価 ・逸脱(Excursion、OOS等)の調査レビュー ・GSAMおよび光工場内の全組織との連携強化 ・査察/監査に対するレディネス維持 ・汚染管理に関わる人材育成(コーチング、トレーニング) ・EHSプログラムの遵守
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