投資ファンド企業傘下の製薬会社
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長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
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バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
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売上高国内トップクラスの日系製薬会社
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複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
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スペシャリティファーマ
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スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ
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大鵬薬品工業株式会社
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低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発・品質管理戦略立案業務
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
800万円～1,150万円勤務地
埼玉県児玉郡神川町■低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定、安定性評価、承認申請、国内外の委託先への技術移転をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発、分析法バリデーション ・規格及び試験方法の設定、品質管理戦略の立案・推進 ・治験～承認申請用安定性試験の計画立案及び実施 ・CMO/CROへの分析法技術移管及び委託先管理 ・国内外の承認申請に関するCMC業務（CTD、IND、IMPD等の文書作成、当局照会対応および変更管理など） ・若手・中堅社員の技術指導及び人材育成 ※業務内容の比率イメージ 6：4（プロダクトの管理業務：データを取得して考察を行う）
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
田辺ファーマ株式会社
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MR（糖尿病・肥満症）
職種/業界
MR（プライマリー） / 新薬メーカー年収
～1,000万円勤務地
東京都千代田区 他■同社MRにてご活躍いただきます。 ＜担当領域＞ ・糖尿病・肥満症 具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。 担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。 ＜主な業務＞ ■医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供 ■医療現場からの情報収集および社内への適切な報告 ■担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析 ■エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証 ■CRMを活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理 ■データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善 ■上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携 ■講演会や情報提供企画の適切な立案・運営 ■安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告 ■関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守したMR活動 ■営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動
独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社
独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社
国際事業推進担当
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー年収
690万円～1,050万円勤務地
東京都■国際事業推進担当として、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・海外パートナーのアライアンスマネジメント ・マネージド・アクセス・プログラム（NPS等）の運営・管理 ・売上予測・需要予測および事業管理 ・予算策定および予実管理 ・海外市場参入・上市準備支援 ・海外事業に関するクロスファンクショナル・プロジェクトの推進 ・関連部署（経営企画、事業開発、開発、薬事、MA、生産、経理等）との横断プロジェクト推進 ・外部委託先およびサービスベンダーマネジメント ・海外市場におけるマーケットアクセス活動支援 ・経営層向けレポーティング資料の作成および事業分析
眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
アステラス製薬株式会社
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ダウンストリームプロセス開発（バイオ原薬）
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
1,100万円～1,700万円勤務地
茨城県つくば市■バイオ医薬品プロジェクトにおけるダウンストリームプロセス開発を、科学的・技術的・戦略的観点からリードできる、高い意欲を持つサイエンティストを募集しています。 本ポジションでは、複数のプロジェクトにまたがる高度なダウンストリームプロセス開発及び技術移転を主導するとともに、DSBPにおけるチームリーダーとして、メンバーの育成・指導を担っていただきます。 【具体的には】 ・Drug Substance Leadとして、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品プロジェクトにおけるCMC開発戦略及び開発計画の策定・実行を主導し、関連機能との連携を通じてプロジェクト目標の達成を推進する。 ・精製やADCといったダウンストリームプロセス開発、技術移転及び商用化に向けた活動を主導し、科学的及び技術的なリーダーシップを発揮する。 ・申請資料（IND/BLA等）作成、規制当局対応及び重要な技術的課題への対応を主導し、プロジェクト及びCMC活動の推進に貢献する。 ・高度なプロセス及び生物学的知見に基づき、複雑な技術課題に対する解決戦略及び技術的方向性を示すとともに、関係者をリードしながら科学的かつ戦略的な意思決定を推進する。 ・社内外のパートナーとの連携を通じて、新規技術の探索、評価及び導入を推進し、組織の技術力及び競争力向上に貢献する。 ・チームメンバーの育成、コーチング及びメンタリングを推進するとともに、チーム活動をリードし、専門性向上、知識共有及び組織能力の強化に貢献する。 ・室運営に主体的に関与し、業務プロセスの改善、人材育成、リソース最適化及び組織文化の醸成を推進する。 ・必要に応じて、研究室及び研究所の戦略的取り組みの策定・実行に貢献し、組織横断的なリーダーシップを発揮する。
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー
がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー
アステラス製薬株式会社
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100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
Senior Scientific Expert (GU Oncology)
外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー年収
～1,230万円勤務地
大阪府 他■ 主な業務内容（Key Tasks） ・企業主導研究、研究者主導研究（ISR）、データベース研究、リアルワールドエビデンス（RWE）を含む、統合的なエビデンス創出および論文公表計画のリード・策定 ・多職種で構成されるブランドチームのコアメンバーとして、医学的・科学的リーダーシップを提供 ・担当治療領域における戦略的方向性の構築を支援 ・複雑な科学的データを明確で魅力的な医学的コンテンツおよびコミュニケーション戦略へ翻訳 ・マーケティングおよび社外ステークホルダーと連携し、効果的なコミュニケーションコンセプトやプロモーション資材を開発 ・プロモーション資材の審査・承認を行い、科学的正確性とコンプライアンスを担保 ・キーオピニオンリーダー（KOL）および外部専門家との信頼関係の構築・維持 ・製品関連の問い合わせ対応や、科学的・医学的トピックに関する営業担当者（MR）へのトレーニングを通じたメディカルサポートの提供 ・サイエンティフィック・アドバイザリーボードおよびエキスパートミーティングの主導 ・関連する科学的論文や最新エビデンスのモニタリング、レビュー、共有 ・デジタルエンゲージメント戦略および革新的なメディカルコミュニケーション手法への貢献 ・マーケティング・営業活動を支える科学的専門知識の提供による、商業的成功の支援
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
Content & Channel Transformation Lead,
外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 新薬メーカー年収
～1,700万円勤務地
東京都■製薬及びテクノロジー知識を活用し、ローカル（日本）のビジネス優先事項をテクノロジーのユースケースへと変換し、最先端のオムニチャネル・オーケストレーション・ジャーニーを実現します。 ■ブランドチーム、コマーシャルIT、及びグローバルのケイパビリティ・オーナーと連携し、ビジネスニーズと技術的ソリューションを融合させる役割を担います。最終的にはコンテンツモデル、コンテンツ運用、コンテンツ制作、パーソナライゼーションにおける革新的なアプローチに必要な「グローバル・ケイパビリティのローカル最適化・導入」に責任を負います。 ■Japan & APAC コンテンツ・トランスフォーメーションチーム内のコンテンツおよびチャネル能力に特化したサブチームをリードし、ブランドチーム、制作代理店、審査パートナーが基準とするコンテンツ運用モデル、デザインシステム、エクスペリエンス標準を統括します。 ■「パーソナライゼーション・スクワッド（Personalization Squad）」のキープレイヤーとして、特に業界をリードする新たなチャネル、プラットフォーム、ケイパビリティの導入を牽引し、エンドツーエンドのパーソナライゼーション実行を推進します。
MSL（メディカルサイエンスリエゾン）職※未経験可
急募
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー年収
470万円～660万円勤務地
兵庫県神戸市中央区メディカルアフェアーズ職をご担当いただきます。 ■具体的には （1）社外医科学専門家とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査、把握し、必要な情報を適切に発信、提供する ・医師エンゲージメント/医師面談を通じてのインサイト収集・分析/メディカルプラン策定支援/関連疾患の認知向上と 適切な診断・治療環境整備の支援/領域アドバイザリーボード会議の運営/講演会やセミナー等の企画・実⾏ （2） 製品価値最大化のためのクロスファンクション活動を実施する ・ブランドプラン/メディカルプランの理解・現場での実⾏/他部門への科学的サポート、教育の企画・運営
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
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バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー年収
430万円～1,260万円勤務地
群馬県高崎市下記業務をご担当いただきます。 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
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投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
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東証プライム上場の画期的な新薬を開発した医薬品メーカー
東証プライム上場の画期的な新薬を開発した医薬品メーカー
設備維持管理業務担当
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー年収
600万円～1,000万円勤務地
山口県下記業務をご担当いただきます。 ・設備メンテナンス（空調設備／製薬用水設備など） ・設備の性能に関わるバリデーション ・新規設備導入 ・システム新規導入、更新・改修 ・支援設備（建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理）の点検・保全業務（トラブル対応・改善業務） ・設備メンテナンス計画の立案・実行 ・同社の環境ビジョンの目標達成に向けた省エネおよび省資源など環境関連業務（水・エネルギー削減等） その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
アステラス製薬株式会社
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独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
大鵬薬品工業株式会社
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グローバル在庫管理システムの導入・運用担当
職種/業界
新薬メーカー年収
800万円～1,100万円勤務地
東京都千代田区 他■自部門および海外事業所との間で発生するの生産・調達、輸送、在庫計画の立案と管理において、業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務を行っていただきます。システム開発を通じて、安定供給のリスク管理と業務の効率化を実現するポジションです。 【具体的には】 ・システム開発を行うベンダー対応 （クエリー対応） ・データベース・画面デザイン・出力する帳表の立案と設計 ・インターフェース環境の設計とデータ形式の確認 ・社内ユーザーに対するテストの実施、結果の取り纏め、改善案の立案 ・海外事業所の担当者との協議・調整 ・導入後のシステム運用（マニュアル作成・運用方法の立案・説明会の実施） ・ベンダーとの契約書の内容確認、開発の予算管理 ＜業務の比重イメージ＞ データベースの立案と設計1：社内ユーザーとの協議と調整1：ベンダーとの協議・相談1
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
【東証プライム上場】日系製薬メーカー
【東証プライム上場】日系製薬メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
大鵬薬品工業株式会社
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大鵬薬品工業株式会社
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原薬の製造技術開発
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー年収
700万円～1,000万円勤務地
埼玉県児玉郡神川町■研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。 【具体的な職務内容】 ・既存原薬の商用生産に関する技術支援 変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応 製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案 ・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援 製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成 ・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討 連続晶析による粒度・物性制御 インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化 ・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析 晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析 ・若手メンバーへの技術指導 原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導
大鵬薬品工業株式会社
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低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
720万円～1,100万円勤務地
埼玉県児玉郡神川町■同社にて、低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 【具体的には】 ・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成） ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成 ・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成 ・若手研究員の指導・育成 ※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割
大鵬薬品工業株式会社
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低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
720万円～1,110万円勤務地
埼玉県児玉郡神川町 他■同社にて、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 【具体的には】 ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
大鵬薬品工業株式会社
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原薬製造所のGMP品質保証業務
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
800万円～1,000万円勤務地
埼玉県児玉郡神川町【職務概要】商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1）70～80%程度、2）10~20%程度、3）10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。 ・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。
大鵬薬品工業株式会社
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原薬製造所のGMP品質保証業務※製造管理者候補
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
800万円～1,000万円勤務地
埼玉県児玉郡神川町【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1）70～80%程度、2）10~20%程度、3）10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。 ・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。
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