仕事内容
■日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施をしていただきます。
必要な経験・資格
必須要件
下記全てを満たす方 ■GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方 ■医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方 ■社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方 ■英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：TOEICスコアで700以上を想定） ■メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。
歓迎要件
■文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方 ■EU GVPについて基本的な知識を有する方
求める人物像
■People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 ■国内外を問わず部門内やベンダーとのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 ■課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 ■地道な努力を厭わない方 ■緊急時にも冷静に対応できる方
給与
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当、時間外手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:30〜17:15
勤務地
転勤
ー
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間122日／（内訳）土、日・祝日・夏期・年末年始。慶弔休暇、有給休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 寮、社宅、財形貯蓄制度、社員持株制度、保養所、住宅資金社内融資、適格年金制度、年休積立保存制度など
教育・研修
OJT研修制度
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。