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欧州系大手製薬会社の日本法人

Quality Assurance Specialist, Document Control

【東京】

外資系企業
転勤なし

情報確認日 2026年10月1日

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
~700万円
勤務地
東京都

【Quality Assurance Specialist, Document Control】欧州系大手製薬会社の日本法人(東京都)の求人情報

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募集要項

仕事内容

■同社のGQP/GMP省令に基づいて制定される品質システムの各手順書(SOPs)及び品質標準書、品質システムで作成される様式等、その文書管理業務全般の運営・維持管理を担当いただきます。

必要な経験・資格

必須要件

下記いずれかに当てはまる方 • 製薬企業でGQPもしくはGMP分野での文書管理の実務経験(3年以上) • 薬機法、GQP/GMP省令に基づくData Integrityに関する基本的な知識 • Word, Excel, PDF編集ソフト等を活用した文書作成・データ管理

歓迎要件

• 製造販売業の品質保証部門での業務経験(3年以上を歓迎) • GMP/GQPでの出荷判定関連業務の経験を有する方(GQPでの経験を歓迎)

求める人物像

• 細部まで注意を払い、正確かつ着実に業務を遂行できる方 • 関係部署(薬事部、サプライ&ディストリビューション、製造所等)とスムーズに意思疎通が図れるコミュニケーション能力 • 規制動向や社内プロセスの変化に対し、柔軟かつ主体的に対応できる方

給与

年収~700万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当 他

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:15〜17:15

勤務地

東京都

転勤

なし

マイカー通勤

ー

休日・休暇

完全週休2日制(土日)、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 他

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 退職金、財形貯蓄 他

教育・研修

導入研修 他

退職金制度

会社概要

会社名
欧州系大手製薬会社の日本法人
事業内容・沿革
■医薬品の研究開発・販売など
企業の特徴
【概要・特徴】 欧州系製薬会社の日本法人。 世界各地に生産・研究拠点を有し、120カ国以上で医薬品を提供しています。 【研究開発】 毎年、売上高の約20パーセントを研究開発費へ継続投資しています。 がん、神経、循環器などの領域に注力し、循環器分野で世界有数の規模を持つほか、現在はがん領域を最優先に開発しています。 【日本での事業展開】 日本拠点は、長年国内企業へのライセンス導出を軸としてきました。 近年はがん領域に特化するため、自社販売および情報提供の体制を構築。 膵がんや白血病向けなどの専門医薬品の上市や新規開発を進める一方、循環器領域はパートナー企業への導出を継続しています。

ご利用の流れ

1

お問い合わせ(転職支援のお申し込み ※無料)

この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。

応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。

2

キャリアカウンセリング

弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
(オンライン面談、またはお電話)

3

求人のご紹介

コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。

4

ご応募

応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。

5

書類選考・面接

履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。

内定・アフターフォロー

内定おめでとうございます!
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください!

私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。

目次

仕事内容
必要な経験・資格
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