テュフズードジャパン株式会社
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能動医療機器品質マネジメントシステム審査員
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外資系企業
職種/業界
QA（品質保証） / その他年収
500万円～850万円勤務地
東京都渋谷区■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査を担当いただきます。 ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を指します。（X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など） 【具体的には】 ・MHS事業本部の能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。 ・医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制、品質マネジメントシステムに従って、医療機器の設計・製造・出荷がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務です。 【キャリアパス】 ・入社後に6ヶ月を目処に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 13485審査員資格を取得していただくことを目指します。 ・さらに、社内研修受講や審査員経験を積み重ね、MDR/MDSAP/JQMS等、審査員資格の拡大を目指します。 ・審査員資格維持、最新技術・知識吸収のために、海外研修に参加いただく可能性があります。 ・審査業務の専門性を高めグローバルエキスパート職を目指すキャリアパスと、組織運営や人材育成など、マネジメント領域で活躍いただくキャリアパスもあります。