仕事内容
■同社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務 【具体的には】 ・医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証 ・新商品(サービス)の品質確認 ・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督 ・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務 ・苦情処理プロセスの管理・推進
必要な経験・資格
必須要件
下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医療機器(望ましくは医療機器プログラム)の品質管理・品質保証業務の経験(3年以上) ■QMS省令及びISO13485に関する知識・専門性 ■TOEIC600程度以上(英語文献や英語メール、プレゼン対応ができる) ■行政(厚労省・PMDA等)との折衝経験 ■リスクマネジメント(ISO14971)に係る知見
歓迎要件
■医療機器の安全管理業務経験(2年以上) ■IEC62304（医療機器ソフトウェアに関する規定）・IEC81001-5-1（医療機器のサイバーセキュリティ）など、医療規格に関する知識・専門性 ■リスクマネジメント(ISO14971)に係る実務経験
求める人物像
■固定概念に囚われないチャレンジ精神があり、自ら実務を広げ、推進出来る方 ■論理的思考、関連を巻き込んで活動できるコミュニケーション力と実行力を備えた方 ■本質に拘り、粘り強く取り組む姿勢
給与
※前職給与を元に相談可
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当（全額支給）、時間外手当、深夜勤務手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:30〜17:10
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間125日、完全週休2日制、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 退職金（在籍期間によって支給）、資格取得
教育・研修
キャリアデザイン研修、コニカミノルタカレッジ（専門別研修・e－learning含む）等
担当コンサルタントからのコメント
■バイオ技術者、材料技術者、IT・AI技術者・マーケティング・営業など様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでおり、海外子会社とも強く連携して進めています。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。