技術開発<再生医療関連の自動精製装置(医薬品製造用装置)>
■同社にて下記業務を担当していただきます。 ・自動精製装置の設計開発~試作・評価・量産化対応の推進 ・滅菌対応(滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等)を考慮した装置設計・仕様検討 ・装置に関する品質・規制要求(ISO、GMP)を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行 ・サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理 ・CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備 ※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担う ※再生医療関連の自動精製装置の本格的な事業展開に向けて、安定調達およびサプライチェーン体制を強化します