仕事内容
■同社にて下記業務を担当していただきます。 ・自動精製装置の設計開発~試作・評価・量産化対応の推進 ・滅菌対応(滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等)を考慮した装置設計・仕様検討 ・装置に関する品質・規制要求(ISO、GMP)を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行 ・サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理 ・CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備 ※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担う ※再生医療関連の自動精製装置の本格的な事業展開に向けて、安定調達およびサプライチェーン体制を強化します
必要な経験・資格
必須要件
下記■すべてを満たす方 ■下記いずれか ・医療機器メーカー、または医薬品製造装置メーカーにおける開発・設計もしくは品質関連業務の経験(3年以上) ・ISO、GMP等の品質マネジメントシステムの理解、規格・規制の基礎知識 ・開発・製造・外部パートナーと連携して業務を推進できるコミュニケーション能力 ■英語スキル ・読み書き:海外規制文書、品質マニュアル、手順書の理解・作成ができる ・メール対応:海外パートナーや認証機関との基本的なやり取りが可能 ・TOEIC目安:600~700点以上
歓迎要件
・滅菌対応機器の設計・開発、品質管理、または取扱い経験 ・品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用経験 ・内部監査やバリデーションの実務経験 ・英語での品質監査対応経験、技術文書作成スキル ・医療機器または医薬品製造装置に関する規格・規制への理解を有し、開発段階から品質・規制要件を意識して行動できる方
求める人物像
・将来的な転勤が可能な方
給与
※賃金はあくまでも目安の金額でありご経験に応じて決定します 【モデル賃金】(2025年度) 30歳 年収660万円/35歳 年収810万円 ※残業代別途支給 管理職採用の場合:1,000万円〜
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当:全額支給
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜17:30
勤務地
備考
※将来的には転勤の可能性あり
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間123日/(内訳)事業所カレンダーによる、有給休暇、特別休暇:慶弔、リフレッシュ等
待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 住宅関係:家賃補助、単身赴任手当、二重コストサポート等(社内規定に基づき支給)、多子出産一時金(第3子以降、子ども1人あたり200万円)、退職金、財形貯蓄制度、従業員持株会、ハッピーライフ年金プラン、生命保険・損害保険団体割引、人間ドック補助など
担当コンサルタントからのコメント
プライム上場の大手化学メーカーでの求人です。福利厚生も充実していて、継続して働いていただける環境です。世界トップシェアを誇る製品を持つメーカーで、経験を積んでいただくことが可能です。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ(転職支援のお申し込み ※無料)
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
(オンライン面談、またはお電話)
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます!
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください!
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。