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専門職(医療)/年収400万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人1474件中 901〜950件表示
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

インシリコ研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■下記、インシリコ研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計) ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索

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株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社
株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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バイオインフォマティクス(遺伝子解析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究におけるバイオインフォマティクス業務を担当いただきます。 【具体的に】 遺伝子解析(ゲノム解析、トランスクリプトーム解析、エピゲノム解析、メタゲノム解析、シングルセル解析等)によって医療や予防医学の発展を目指す企業でのプロジェクト 主に研究業務内のバイオインフォマティクスを担当いただきます。 プロジェクト例: 1、がんや難病の個別化医療実現に向けた研究 2、腸内細菌叢分析をもとに健康の維持促進を目指す研究

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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バイオ・ケモインフォマティクス(抗体・タンパク質)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■抗体などタンパク質の物性予測や化合物との相互作用予測に関わるプロジェクトを担当いただきます。 【具体的には】 ・タンパク質ー低分子化合物との相互作用予測 ・バーチャルスクリーニング ・タンパク質配列からの物性予測モデル作成  配列から機械学習を利用し、たんぱく質の物性予測を行うモデル作成  追加学習でのモデル更新作業 ・機械学習モデルを利用したターゲットタンパク質へのスクリーニング実行 ・創薬支援のためのAI開発 など ※創薬支援のための機械学習モデル開発やバイオインフォマティクス業務。Pythonでの開発が主な業務。

研究技術職(ラボオートメーション/デジタルソリューション)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

下記業務をご担当いただきます。 ・創薬研究開発における自動化実験機器の構築・開発業務 ・デジタルツールを用いた創薬実験プロセスの効率化 ※中外ライフサイエンスパーク横浜での勤務になります。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

データインテグレーションエンジニア

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■実験関連のメタデータと実験機器等から出力されるデータの収集、統合、保管の自動化パイプライン構築、運用、継続的改良。 ■目的データを収集、統合、保管するための関連システムの設計・設定、API開発、等。 ■関連システム利用者(研究者)のトレーニング

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷市

■医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当します。 【具体的には】 ■医薬品及び原材料のサンプリング ■医薬品及び原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ■分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ■GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ■技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

品質管理(試験責任者)

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
富山県富山市

品質管理管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
372万円~500万円
勤務地
富山県射水市

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 同社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます 【具体的には】 ・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など

パーソルテンプスタッフ株式会社

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HPLC試験・品質評価業務

職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
326万円~416万円
勤務地
山口県周南市

■大手製薬メーカーでワクチンを中心とした品質試験業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■医薬品品質試験業務 ・医薬品(ワクチンを含む)の有効性・安全性を評価するためのHPLC試験業務 ・医薬品の試験法検討および品質評価業務 ・ワクチンを含む医薬品の品質試験 ■付随業務 ・文書作成・改訂業務 ・試験システム操作、マスター登録作業 ・器具・機材・試薬の保管管理(使用期限管理など) <業務内容の特徴> ・対象医薬品:インフルエンザ、新型コロナウイルス、B型肝炎向け製品管理 ・試験内容:毎年新たな株に対応した試験法で運用され、テーマごとに異なる試験内容を担当。

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

生産技術(分析担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
384万円~648万円
勤務地
兵庫県

新規開発品、既存製品改良のための、重要な分析・評価業務を担当いただきます。

パーソルテンプスタッフ株式会社

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固形医薬品の品質試験

職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
326万円~452万円
勤務地
埼玉県川越市

■川越エリアの大手医薬品メーカーにて、固形製剤(錠剤・カプセル・顆粒等)と原料のサンプリング・品質試験を担当いただきます。  HPLC・UV操作を基礎から学び、試験補助から分析者へステップアップできる環境です。 【具体的には】 ・理化学試験補助:HPLC・UV・IRの測定補助、試験記録・データ入力 ・試薬/試液・移動相の調製、器具の準備・洗浄 ・検体サンプリング(クリーンルームで無塵衣着用、パレット移動あり) ・報告書作成、手順書の作成・改訂・管理 ・試験トラブル対応:Accessデータベースでの情報参照・入力

パーソルテンプスタッフ株式会社

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錠剤・注射剤の製剤分析業務

職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
295万円~416万円
勤務地
山口県周南市

■大手医薬品メーカーでの錠剤・注射剤の製剤分析業務をご担当いただきます。 ■製剤分析業務 ・理化学試験:HPLC定量分析、溶出試験器、UVなどを使用 ・製剤の物性評価:錠剤の質量、厚み、硬度、摩損度の測定 ■付随業務 ・試験前処理および機器メンテナンス ・試験記録シートの作成およびデータ整理(Word、PowerPoint、Excelを使用)

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
福島県白河市

■品質管理に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む) (原料試験、微生物試験、製品理化学試験など) ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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QC(品質管理責任者・試験責任者候補)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
700万円~1,100万円
勤務地
東京都江東区

■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン:経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)

品質管理_管理職候補

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
静岡県島田市

■医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる以下いずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・各種試験検査の計画~受入検査~出荷試験 ・新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ・安定性試験の管理業務 ・洗浄バリデーションに関する管理業務 ・分析機器の保全、校正に関する管理業務 ・標準品、検体、参考品、保管品の保管管理業務 ・品質管理に関わる諸課題への対応 ・ヒューマンマネジメント(チーム、部署運営)

品質分析技術者 ※担当者クラス

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
440万円~550万円
勤務地
大阪府岸和田市

下記業務に従事いただきます。 ・固形製剤の分析業務 ・固形製剤の安定性試験検体の分析業務及び生物学的同等性 ガイドラインに従った4液性での溶出挙動調査

臨床検査一課(品質管理)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社のつくば工場にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。

品質管理(スタッフ)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
384万円~648万円
勤務地
兵庫県三田市

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・ 安定性試験 ・ 分析法バリデーション ・ その他設備管理など試験室管理業務

品質管理(品質保証部)

急募
職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
350万円~600万円
勤務地
栃木県鹿沼市

品質管理に関する下記業務に従事いただきます。 ■購買部品受入検査業務(検査基準書・品質記録作成・データ処理) ■サプライヤー管理外工程監査、不適合対応 ■社内工程管理(工程パトロール、不適合対応) ■新製品立ち上げ業務(初回品部品寸法測定、金型検定、部品寸法測定) ■計測器の校正業務 ■データ集計

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

品質管理(化学合成医薬品)

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
540万円~1,300万円
勤務地
静岡県

■低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価にかかわる業務を担当いただきます。

品質管理(再生医療)※未経験歓迎

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
400万円~500万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品(IK-01並びTR9)のQCをご担当頂きます。 【具体的には】 ・製品の品質試験および試験方法・条件の検討 ・試験法技術移転、試験機器の導入・点検・校正等に伴うバリデーションの計画書・報告書の作成および実施 ・変更管理および逸脱対応(影響評価、対応計画の立案、報告書の作成) ・原材料および資材の受け入れ試験 ・試験室内の試薬・試液管理および分析機器のメンテナンス ・製品の安定性試験(無菌試験、エンドトキシン試験 等) ・関連手順書等の作成・改訂 ・その他、品質試験全般に関する業務"

品質分析技術者※試験責任者クラス

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~620万円
勤務地
大阪府岸和田市 他

固形製剤の分析業務における試験責任者業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ・新規品目の技術移転対応 ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ・GMP文書の作成及び改訂

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

品質管理業務

職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
630万円~900万円
勤務地
大阪府

■医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・有効成分定量等の理化学試験 ※使用分析機器(HPLC、GC、FTIR等) ・GMP業務全般、製造・品質管理 ・健康食品GMP全般、製造・品質管理 ・GMP文書作成・改定等 ・行政当局等の査察対応 ・規制動向の把握、関連部門との調整

品質管理(分析開発担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
454万円~662万円
勤務地
大阪府大阪市

■大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体について、試験方法の開発、試験方法のバリデーション及び技術移転をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。(品目によってはNMRやUV、IR、XRDなども使用します。) ・製造工程に関わる試験~安定性試験に加え、試験方法の開発・試験方法のバリデーション技術移転など開発型業務も担っていただきます。 入社後は、同社の仕事の流れ(GMPを含む)の習得ため、半年ほどは試験業務をメインにご担当いただき、後に開発業務を担っていただくことが想定されています。

品質管理(医薬品)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~600万円
勤務地
岐阜県揖斐郡池田町

■同社医薬品工場に関連する品質管理業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品(原資材及び製品)の理化学試験、微生物試験 ・試験設備の管理 ・器具、施設の清掃 ・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務 等 ※初期は試験実施をメインとしますが、経験に応じ試験責任者を担う可能性があります。

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
291万円~1,120万円
勤務地
京都府京都市上京区

再生医療等製品の品質検査業務(免疫染色、PCR、Flow cytometryなど)、データ管理、実験室管理 【具体的には】 開発製品の改良、製品製造体制の構築、新技術の探索および新製品の企画などに関わる機会があります。 最先端の知識と技術を習得でき、他社では経験できないような重大な仕事を担当する手ごたえがあります。

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県

■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質管理業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。

キャタレント・ジャパン株式会社

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品質管理スタッフ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
420万円~650万円
勤務地
静岡県掛川市

■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・原料サンプリング ・環境試験の実施 ・SOPの作成と改訂 ・試験方法の改善 等

品質管理(医薬品製造管理者)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
600万円~800万円
勤務地
栃木県真岡市

■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。 【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。 ※従事すべき業務の変更の範囲:将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。

創業130余年の伝統を礎にグローバルとローカルを兼ね備え、進化し続ける企業
創業130余年の伝統を礎にグローバルとローカルを兼ね備え、進化し続ける企業

品質管理(薬剤師)

職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
300万円~500万円
勤務地
富山県

■配置用医薬品、OTC医薬品等、同社製品の分析業務を中心とした品質管理業務を担当していただきます。

パーソルテンプスタッフ株式会社

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分析・無菌試験/品質管理(GMP)経験者歓迎

職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
326万円~452万円
勤務地
埼玉県川越市

■川越エリアの大手医薬品メーカーで、原材料・製品の品質試験と無菌試験を担当いただきます。  理化学試験(HPLC等)からバリデーション、環境モニタリング、安定性試験まで幅広く関与でき、GMPに基づく品質管理の実務力を高められる環境です。 【具体的には】 ・理化学試験:HPLC・UV・IR 等による原材料・製品の試験 ・無菌試験・バイオアッセイ・電気泳動(SDS-PAGE) ・試験法/洗浄/プロセスの各バリデーション:計画書作成~試験~報告書作成 ・製造環境のモニタリング、製造用水の管理 ・市販後の安定性試験、モニタリング ・SOP/指図書の発行・改訂、PCを用いたデータ入力・文書作成など

今注目のジェネリックメーカー
今注目のジェネリックメーカー

分析機器点検・メンテナンス技術者

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~570万円
勤務地
大阪府

下記業務に従事いただきます。 ■同社で使用しているHPLCを中心とした理化学機器のGMP点検・メンテナンス業務(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計など) ■機器導入に関わるCSV業務 ■機器導入時のメーカー対応 ■点検に係る各種手順書の改訂作業

品質保証・薬事(薬剤師)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
400万円~700万円
勤務地
富山県中新川郡上市町

■同社においてOTC医薬品(漢方)の品質保証(QA)業務全般をご担当頂きます。 【具体的な業務内容】 ■GQP/GMP省令に基づく品質保証体制の構築・維持・管理 ■製造販売承認書と製造実態の整合性確認、および変更管理・逸脱管理・品質情報(苦情等)の評価と承認 ■製造所(外部委託先・自社工場)の監査、GMP適合性調査への対応 ■出荷判定業務(市場への出荷可否の最終決定に関わる実務) ■行政機関(富山県等)への申請・届出業務、および相談対応

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
300万円~700万円
勤務地
福島県

■試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。 ■分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)

品質管理<新規医薬品プロダクト>@甲府医薬品工場

職種/業界
QC(品質管理) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
550万円~950万円
勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町

■新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・新規プロダクトの試験法設定 ・新規製造ライン立ち上げへの対応 (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) ・既存製造ラインの製造衛生管理  (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) 【業務の魅力】 医薬品の試験管理業務と製造衛生管理業務に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、 品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。

東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー
東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー

A1品質管理課

急募
職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
350万円~550万円
勤務地
栃木県

下記業務に従事いただきます。 ■製造工程の品質管理および改善活動 ■不良原因の解析、是正対策の立案、実施 ■社内外関係部署との調整 ・外注受入検査 ・社内工程品質管理 ・不具合対応 ・品質データ管理 ・監査対応

大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー
大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー

品質管理(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
454万円~662万円
勤務地
大阪府

■同社の品質管理職として働いて頂きます。

包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~550万円
勤務地
愛媛県

■医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務をご担当いただきます。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。

医薬品原薬・原料の試験分析

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
420万円~500万円
勤務地
兵庫県神崎郡福崎町

■同社兵庫工場の品質試験スタッフとして各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析をしていただきます。 【具体的には】 ・原料・製品の品質検定 ・新しい製品の検査方法の策定 ・分析設備・機器の維持管理 ・試験計画書および報告書の作成 ・取得した試験データの確認 ※使用装置(使用頻度の高い順)…HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計

独自の製剤技術を有し、外用剤に注力している医薬品メーカー
独自の製剤技術を有し、外用剤に注力している医薬品メーカー

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
350万円~600万円
勤務地
富山県

同社にて医薬品・医薬部外品に関する製品および原材料の品質管理・試験業務を担当していただきます。 主な業務内容は、原材料の受入検査、中間品・製品の品質試験、製造現場の環境測定などです。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

原材料・固形製剤試験スタッフ

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
300万円~500万円
勤務地
神奈川県

■試験実務担当者として、理化学試験業務を実施いただきます。 (固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤)

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

注射製剤試験スタッフ

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~500万円
勤務地
神奈川県

■試験実務担当者として、理化学試験業務を実施いただきます。 (ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤、異物分析等の調査対応)

試験管理・品質管理(医療機器製品)

職種/業界
QC(品質管理) / 有機化学
年収
550万円~1,000万円
勤務地
宮崎県延岡市

■医療機器製品の試験管理業務/生産される製品の性能・安全性の評価試験を担っていただきます。 【具体的には】 ※取扱い商材:人工腎臓製品、アフェレシス製品 1)各種試験検査業務とその管理  各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定 ・人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認 ・人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認 ・受け入れ部材の試験結果の確認等 2)製造支援 ・試験結果のデータ解析、傾向分析の確認、承認 ・製造課への結果連絡、その後の対応の協議 ・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入 3)QMS(品質マネジメント)活動 ・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応 ・各種監査対応(監査を受けるための書類等の準備) 4)チームマネジメント・メンバーの育成

大手医療機器メーカー発の日系医療機器ベンチャー
大手医療機器メーカー発の日系医療機器ベンチャー

薬事<医療機器>

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都

■医療機器の薬事担当として薬事戦略立や品質マネジメントなど経験・適性に応じてご担当いただきます。

品質管理・試験担当者

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■分析試験スタッフとして、品質管理業務全般を担当します。 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県山口市

■理化学試験担当者もしくは、微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における理化学試験・微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業
食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業

医薬品の品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
和歌山県

■医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。。 【試験業務】 ■微生物限度試験/無菌試験/HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務/包装資材受け入れ試験/工程検査(包装、製造)/安定性試験/バリデーション等 ■工程表の作成・維持・管理 ■標準書の作成・更新 将来的に試験業務の作業標準書等を作成する能力を持ってもらいます。

試験責任者・試験検査員

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

試験責任者・試験検査員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 【役割】 入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを同社は期待しています。まずは現場で手を動かしていただきながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを予定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もございます。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討になります。 【仕事の魅力】 新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指すことができます。

ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー

医薬品品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
350万円~600万円
勤務地
兵庫県

■ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する同社にて、医薬品原薬製造における品質管理業務(試験検査)をご担当いただきます。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

試験確認者(試験リーダー、試験管理者、試験長)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
福島県

■試験確認者として、理化学試験業務を実施いただきます。

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サービス紹介

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