仕事内容

■医療機器製品の試験管理業務／生産される製品の性能・安全性の評価試験を担っていただきます。【具体的には】 ※取扱い商材：人工腎臓製品、アフェレシス製品 1）各種試験検査業務とその管理　各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定・人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認・人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認・受け入れ部材の試験結果の確認等 2）製造支援・試験結果のデータ解析、傾向分析の確認、承認・製造課への結果連絡、その後の対応の協議・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入 3）QMS（品質マネジメント）活動・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応・各種監査対応（監査を受けるための書類等の準備） 4）チームマネジメント・メンバーの育成

必要な経験・資格

必須要件

■企業（検査機関なども含む）または学校での、理化学系試験、または、生物系試験の経験（実務経験5年以上）をお持ちの方

歓迎要件

■医療機器、医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの品質管理業務経験をお持ちの方 ■医療機器、医薬品、食品、化粧品メーカーなどでの微生物・動植物細胞の取扱い経験をお持ちの方 ■検査の背景や目的を理解できる方 ※微生物関係の経験がある方はよりスムーズに業務に入っていただけると思います。 ■下記の資格をお持ちの方・危険物取扱者　・有機溶剤作業主任者　・特定化学物質作業主任者　・衛生管理者　など

求める人物像

■社内外の関係者と協調しながら業務を進め、リーダーとしてチームをまとめられる方 ■現象を把握し、根本原因を探求し課題解決策の提案ができる方

給与

年収550万円～1,000万円

※フレックスタイムは試用期間終了後に適用となります。 ※経歴を考慮し同社規程により優遇します。詳しくは選考過程で案内します。 ※2023年度賞与実績5.04カ月

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、休日出勤手当、住宅手当、家族手当、資格手当、時間外手当　※入社時に転居が必要な方に関しては、手厚い補助（引越し費用・寮社宅等）があります。

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

7:30〜16:15

勤務地

〒8820847 宮崎県延岡市旭町最寄り駅：延岡（ＪＲ日豊本線（佐伯-鹿児島））

備考

※関連会社へ出向していただきます。

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間121日前後／（内訳）週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務などその他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）

教育・研修

海外派遣・留学制度（会社指名制・公募制）、社内英語研修、通信教育補助、語学学校・ビジネススクール通学費用補助、公的資格取得費用補助、検定試験受験費用補助ほか

会社概要

会社名

旭化成メディカル株式会社

所在地

〒1000006 東京都千代田区有楽町1丁目1番2号日比谷三井タワー

設立

1974年7月

代表者

代表取締役社長　稲留　秀一郎

上場・非上場

非上場

従業員数

1,500人（2025年4月現在）

事業内容・沿革

■医療機器の開発・製造・販売・ダイアライザー（人工腎臓）及び関連商品の開発・製造・販売・血液浄化（アフェレシス）商品の開発・製造・販売＜沿革＞ 1974年　旭メディカル（株）として設立。日本初のセルロース中空糸膜によるダイアライザー（人工腎臓）の生産を開始 2002年　テルモ（株）より人工腎臓事業の営業譲受。ASAHI MEDICAL GmbHイタリア支店を設立 2003年　旭化成グループ再編により分社・持株会社制に移行。旭化成医療機器(杭州)有限公司を設立 2004年　旭メディカル（株）から旭化成メディカル（株）に社名変更。ASAHI KASEI MEDICAL AMERICA INCを設立 2005年　プラノバ事業（現：バイオプロセス事業）を旭化成ファーマ（株）から譲受 2009年　ネクステージメディカル社（米国）と事業提携契約を締結。（株）メテクを子会社化 2012年　（株）旭化成クラレメディカルを統合 2019年　宮崎県延岡市にウイルス除去フィルター「プラノバ」の紡糸工場を設立 2025年　旭化成グループの医療機器事業を承継し独立。新体制での運営を開始。

企業の特徴

【概要・特徴】 ■同社は今、「第二創業期」を迎えています。2025年4月、旭化成グループから医療機器事業を承継し、独立企業として新たなスタートを切りました。世界80カ国以上で選ばれる「膜分離・吸着技術」と、インテグラルとの資本提携による「意思決定の速さ」を武器に、腎臓病・難病・救急集中治療の領域で、世界中の患者様へソリューションを届ける挑戦を加速させています。【血液透析事業】 ■1974年、旭化成が蓄積してきた独自のセルロース繊維技術をベースに中空糸型透析膜の開発に成功し、製造・販売を開始しました。主力製品のダイアライザーは、国内でトップシェアを維持。海外にもいち早く進出し、現在は世界70カ国以上で使用されています。【アフェレシス事業】 ■透析事業で培われた、最先端の｢膜分離｣「吸着分離」の技術を活かして、アフェレシス（血液浄化）療法を提供。同事業の製品群は、30以上の疾患に対して保険適用されており、国内外の市場でトップシェアを獲得しています。【輸血関連事業】 ■世界初のポリエステル系不織布を用いて、白血球成分の捕捉・除去技術を開発。白血球除去フィルター「セパセル」として製品化しています。国内だけでなく米国やフランスでもトップクラスのシェアを獲得しています。

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