バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー
バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー
専門職（医療）／年収300万円以上／20代の求人・転職・中途採用情報
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多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
品質保証＜薬事申請担当＞
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
500万円～700万円勤務地
東京都渋谷区ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【業務内容】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビューや当局の対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売国への薬事戦略の策定 など
iHeart Japan株式会社
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東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
積水メディカル株式会社
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大手商社を親会社とする、医薬品原薬・中間体メーカー
大手商社を親会社とする、医薬品原薬・中間体メーカー
製造設備導入・技術移転・バリデーションを担う中核ポジション
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC年収
450万円～800万円勤務地
茨城県稲敷郡阿見町■技術管理職として下記業務に従事いただきます。 ・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備 ・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等 ・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務 ・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務 ・QC棟建設計画の立案・実施に関する業務 ・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
Meiji Seika ファルマ株式会社
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製造技術（技術統括センター）
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー年収
550万円～900万円勤務地
神奈川県小田原市■技術統括センターにて下記の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行う。 ・製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討（試作や評価）を行い、速やかに解決を目指す。 ・必要に応じて、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作などを行う。 ・通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作成、会議への出席などを行う。 ・生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされる。
シミックCMO株式会社
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日本薬品工業株式会社
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東証プライム上場の医薬品製造販売会社
東証プライム上場の医薬品製造販売会社
日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
製造オペレーター/設備エンジニア
職種/業界
製造 / 新薬メーカー年収
500万円～700万円勤務地
兵庫県■医薬品製造の製造オペレーション及び設備エンジニア業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・製造設備及び機器を用いた標準製造作業 ・標準作業の改善 ・製造設備及び機器の自主保全 ・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練) (以下、ご経験・スキルに応じて担う業務) ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど
株式会社IDファーマ
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日本薬品工業株式会社
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三國製薬工業株式会社
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バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
CynosBio株式会社
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細胞培養（再生医療）※未経験歓迎
転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー年収
380万円～500万円勤務地
兵庫県神戸市中央区細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品（IK-01並びTR9）の製造をご担当頂きます。 【具体的には】 ・各種試薬調整（患者組織の採取キット作成含む） ・生物材料加工 ・患者組織から細胞回収（上皮組織から上皮細胞を回収） ・患者細胞の培養（生物基材を用いた培養、培地交換作業などを含む） ・関連手順書等の作成・改訂 ・各種検討試験の実施" 【魅力】 今後、自社の製造施設の大幅な拡大を計画しており、製造スタッフのみならず、将来拡大した施設で中核を担える可能性があります。
臨床検査薬メーカー
臨床検査薬メーカー
浜理薬品工業株式会社
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研究開発製造
職種/業界
製造 / 原薬年収
442万円～577万円勤務地
大阪府大阪市東淀川区 他■業務内容： 同社にて医薬品原薬および中間体の製造業務をお任せします。医薬品合成作業に欠かせない「反応」「抽出」「濃縮」「晶析」「ろ過」「乾燥」が主な操作です。 〈製造業務例〉 製造前に処方の読み合わせー製造準備（原材料入出庫-設備洗浄-書類作成）ー製造作業（設備起動-原料仕込み-反応・・・乾燥-試験依頼）ー片付け（原材料入出庫-設備洗浄-書類作成） 〈製造スケール〉 本社研究所は10～20 L （ガラス器具での小スケール製造）、柴島事業所は左記に加えて50～1000 L（中スケール製造） ※より大きなスケールの製造および商用生産は、子会社である浜理PFSTが担っており、研究部門/製造部門として連携を取りながら業務を進めています。 【業務例】 1日目：「反応」反応釜へ原料（40 kg）と有機溶剤（200 L）を投入、撹拌しながら反応 2日目：「抽出」反応液へ水溶液を添加して、抽出/水洗 3日目：「濃縮」減圧濃縮 4日目：「晶析 単離/精製」貧溶媒添加や温度調整により晶析後、ろ過 5日目：「乾燥」減圧乾燥 〈品目と期間〉 1品目の製造期間は約1～3か月程度、製造工程は3～10工程です。受注状況や品目により工程毎の日数は異なりますが、1工程を1週間かけて進めるペースが多く、日々、対応する業務は異なるため、多様な経験が積めます。
ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
シミックファーマサイエンス株式会社
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E&L分析・評価担当（CMC）／試験実施者
転勤なし
職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
400万円～500万円勤務地
兵庫県西脇市■医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として従事していただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。 試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。
医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
グローバルCMC薬事担当
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都品川区下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案 ■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般 （実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定） 【その他期待すること】 ■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。 ■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 ■社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
大原薬品工業株式会社
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世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
全星薬品工業株式会社
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リョートーファイン株式会社
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製法開発＜医薬品＞※ポテンシャル採用
転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 原薬年収
400万円～600万円勤務地
千葉県柏市■主に医薬品、医薬部外品、化粧品、工業薬品等の受託製造での製法開発 (プロセス開発／合成検討／スケールアップ)に従事いただきます。 加えて、担当企業の生産管理業務や製造部門への指導／管理も一部ご担当いただきます。 【具体的には】 ■新製品の開発を行う際の試作品合成、合成ルート探索、プロセスルート設計研究、工場スケールでの製造法開発 ■製造現場への製造の仕方のレクチャーの実施 ■製造現場への製造の仕方のレクチャーの実施 ■生産管理業務。自身の担当企業ごとに製造量／納期／原料／資材の管理 【働き方】 ■勤務時間7時間15分／日 ■残業ほぼなし ■転勤なし ■有給100％消化
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品の分析技術開発業務／研究職または経営職※バイオ経験不問
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
557万円～1,284万円勤務地
群馬県同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う
老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー
生産技術及び保守業務
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC年収
410万円～500万円勤務地
滋賀県■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 （1）カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 （2）ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション （3）その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置
寧薬化学工業株式会社
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老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー
生産技術及び保守業務
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC年収
315万円～410万円勤務地
滋賀県■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 （1）カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 （2）ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション （3）その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
シミックCMO株式会社
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ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー
大手医療機器メーカー発の日系医療機器ベンチャー
大手医療機器メーカー発の日系医療機器ベンチャー
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