仕事内容
■治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務をご担当いただきます。
必要な経験・資格
必須要件
・医薬品のバイオ原薬（培養・精製）の製造経験（3年以上が望ましい）
歓迎要件
・異常逸脱対応：品質保証部門への報告（口頭および文書化）、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行 ・設備導入：設備の選定、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定 ・工程改善：改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定、 ・査察(特に海外当局)対応：査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定 ・技術移転（受け側もしくは出す側）：プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation（関連文書作成）、手順書制改定 ・製造管理システムの管理：マスタ作成・変更、検証（テスト）、変更管理、手順書制改定 ・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験 ・アウトソーシング社員の教育、指導、管理経験 ・EHSに関する知識経験：例：二酸化炭素排出量削減策の実施経験 ・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加
給与
月給25～40万円 ※能力・経験等考慮の上、同社規定により決定致します。
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当、時間外手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:45〜17:30
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
／（内訳）週休2日制、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、ステップアップ休暇等 土曜日、日曜日、日曜日、交代勤務者は4週につき4日、祝日、5月1日、年末年始（12月30日より翌年1月4日まで）、フレックス休日（最大年間4日）、年次有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、ステップアップ休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 寮・社宅、財形貯蓄、社員持株
教育・研修
自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育）等
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。