仕事内容

■医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として従事していただきます。＜具体的には＞・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。　試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。

必要な経験・資格

必須要件

下記全てを満たす方 ■LC-MSを使用した機器分析の経験者 ■マイカー通勤が可能な方 ※テクニシャン、第二新卒、技術派遣会社在籍者、アカデミア等歓迎

歓迎要件

■メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

求める人物像

■周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方 ■新しい事にチャレンジすることが好きな方 ■幅広い業務を責任感をもって取り組める方

給与

年収400万円～500万円

※給与は経験に応じて会社規定に則り決定 ※時間外手当・交通費は別途支給

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、家族手当、時間外手当、役割手当、住宅手当（17,000円/月※支給要件あり）、独身寮（ワンルーム 25,000円/月自己負担）、

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:45〜17:30

勤務地

〒6770032 兵庫県西脇市中畑町17-18 最寄り駅：日本へそ公園（ＪＲ加古川線）車で7分

備考

神戸ラボ（兵庫県西脇市）

転勤

なし

マイカー通勤

可

休日・休暇

年間120日以上／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始(6日)、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇、チャレンジ休職

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金財形貯蓄、社員持株、生保・損保団体取扱、各種保養所、退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金、短時間勤務制度（適用条件あり）

教育・研修

入社後導入研修、OJT研修

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

国内トップクラスの実績を誇る非臨床CROにて、医薬品の安全性を支える微量化学物質の分析業務に携わっていただけます。充実した教育・研修体制が整っているため、これまでのLC-MSの経験を活かし、医薬品領域で専門性をさらに深めていきたい方におすすめです。

会社概要

会社名

シミックファーマサイエンス株式会社

所在地

〒4080044 山梨県北杜市小淵沢町10221番地

設立

1980年12月

代表者

代表取締役社長夏目貴弘

資本金

99百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

393人（2023年3月現在）

平均年齢

36歳

事業内容・沿革

■非臨床試験事業：毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK／TK・生物分析試験、病理検査、GMPに準拠した生物学的試験およびコンサルティング・メディカルライティング業務の実施 ■バイオアナリシス事業：生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定　※高感度質量分析装置(LC／MS／MSなど)を使用 ■品質保証事業：医薬品の成分や品質の変化、保存安定性に関する実験の実施　※さまざまな機器（HPLC、溶出試験器、崩壊試験器、pHメーターなど）を使用＜沿革＞ 1980年　医薬品の分析化学サービスを行う「（株）応用医学研究所」設立 2004年　シミック（株）が（株）応用医学研究所を子会社化 2015年　（株）応用医学研究所が（株）JCLバイオアッセイを吸収合併し、社名を「シミックファーマサイエンス（株）」に変更 2016年　薬効薬理試験や安全性薬理試験などを行なってきた「（株）シミックバイオリサーチ」を吸収合併 2018年　神戸医療産業都市にサテライトオフィスを開設

企業の特徴

【概要・特徴】 ■シミックグループに属する、国内最大級の非臨床CROです。医薬品の品質保証事業とバイオアナリシス（生体試料中薬物濃度測定）事業などを行なってきた「（株）応用医学研究所」と「（株）JCLバイオアッセイ」が合併し、2015年に発足。シミックグループ各社とのシナジー効果を発揮することで、国内および世界の医薬品市場を牽引する非臨床CROとなること目指しています。 ■創薬段階の基礎研究から商用生産段階の出荷検査、市販後の治療薬物モニタリングまで、非臨床分野の全てのソリューションサービスを提供。「薬物濃度分析」「品質試験」「非臨床試験」を軸に事業を行なっており、バイオアナリシス市場では国内シェア約25％とトップを獲得しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できるCROです。 ■日本の新薬の約8割に関与しており、同社の受託割合は大多数が医療用医薬品の新薬です。【施設】 ■シミックバイオリサーチセンター（山梨県北杜市）、札幌ラボラトリー（北海道石狩市）、神戸ラボラトリー（兵庫県西脇市）の3施設で、各種分析・試験を受託しています。札幌ラボと神戸ラボでは、最新の分析機器を用いて各種分析を実施。バイオリサーチセンターは唯一動物を飼育している施設であり、動物や細胞・微生物などを使った試験を行なっています。 ■山梨事業所では再生医療等製品にも対応可能な設備が整っています。【技術力】 ■最高0.1pg／mLという超高感度で薬物濃度を測定できる技術など、高感度、高品質の分析が行えるCROとして業界の信頼を獲得。また、国内最大級の非臨床分析試験受託ラボを有する企業として、国内GMP・GLPへの適合に加え、FDAやPIC/Sにも対応したグローバルな品質保証体制があります。

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