日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
メディカル／年収600万円以上の求人・転職・中途採用情報
公開求人1680件中 101〜150件表示
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
希少疾患に特化した外資系医薬品メーカー
希少疾患に特化した外資系医薬品メーカー
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
エムスリーマーケティング株式会社
企業情報を見る
エムスリーマーケティング株式会社
企業情報を見る
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
企業情報を見る
アポプラスステーション株式会社
企業情報を見る
MR
職種/業界
MR（スペシャリティ） / CSO年収
530万円～750万円勤務地
全国■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 【コントラクトMRとは】 ・CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。（同社は受託、派遣の両方を行っています） 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ※「業務委託」の場合は同社が業務指示を行い、「派遣」の場合は製薬企業が業務指示を行います。 ・1回の派遣期間は、2～3年が一般的です。 【同社でコントラクトMRをする魅力】 ・豊富なキャリアプラン 同社では、プライマリーケア領域全般を担い、医療制度・流通を含めた医療業界全体を理解した「ジェネラルMR（G MR）」を基本と考えています。 自己学習、集合研修での症例検討などを中心に、薬剤知識だけではなく医療制度にも精通した教育を行い、能力試験を行った上で「ジェネラルMR（G MR）」を認定しています。 その後のステップとして、オンコロジー領域や炎症性腸疾患領域などに精通した「プロフェッショナルMR（G MR plus）」の育成にも力を入れています。 実際にGMRとして幅広い経験を積み、40歳代前半でマネジメントを経験されている方もご活躍しています。 また、幅広い経験を積んだ上でプロフェッショナルMRとしてオンコなどの領域に未経験からチャレンジしている方もいます。
アポプラスステーション株式会社
企業情報を見る
MR
職種/業界
MR（スペシャリティ） / CSO年収
500万円～750万円勤務地
全国■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 【コントラクトMRとは】 ・CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。（同社は受託、派遣の両方を行っています） 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ※「業務委託」の場合は同社が業務指示を行い、「派遣」の場合は製薬企業が業務指示を行います。 ・1回の派遣期間は、2～3年が一般的です。
外資系大手CSO（医薬品販売業務受託機関）
外資系大手CSO（医薬品販売業務受託機関）
日本ジェネリック株式会社
企業情報を見る
製造 包装課 課長（管理職）
職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー年収
600万円～950万円勤務地
茨城県つくば市■同社にて包装課の課長（製造責任者）として、医薬品（ジェネリック）の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。 【具体的には】 ・包装課（約50名／主任8名・担当約40名）の課マネジメント（人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務） ・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理（一次包装：PTP・瓶詰・分包／二次包装：カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ） ・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応 ・ 生産計画・工程進捗管理、生産性（OEE・ロス率）・コストの管理と改善 ・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価（IQ/OQ/PQ）・保全計画の管理 ・ 表示・印字・ラベリング（法定表示・GS1・ロット/使用期限）および検査工程の品質保証 ・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整 ・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり
株式会社サンドラッグ
企業情報を見る
店舗開発
職種/業界
不動産企画・不動産開発 / 調剤薬局・ドラッグストア年収
507万円～800万円勤務地
大阪府大阪市淀川区■同社における店舗開発乗務（立地・出店戦略、土地物件の情報収集、商圏のマーケティング調査、地主や建物のオーナーと折衝、出店成約に結び付ける）を担当していただきます。 【具体的には】 ■特徴・魅力： ・担当エリアやその地域事業により実績が左右されないよう、配慮した担当エリア制をとっています。 ・店舗開発部は物件開発業務となっています。担当するのは全て直営店舗の出店でFC契約業務等は発生しません。また、同社には賃料改定・閉店業務等を担当する渉外担当・開店工事、修繕等を担当する施設担当が別におり、店舗開発は物件開発に専念できる環境にあります。 ・店舗開発部が独立した組織になっており、責任と結果は伴いますが、店舗開発部は出店業務・立地選定に対して独立性・主体性を有しています。 ・業界でもトップクラスの売上・経常利益・財務内容の企業であり、地主・オーナーへの企業の信用力を有していますので、安心して物件開発活動ができます。
薬効薬理試験担当者
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー年収
450万円～650万円勤務地
大阪府茨木市主にin vivoでの薬効薬理評価を中心に、自社開発パイプラインに関する非臨床研究の各種試験業務を担っていただきます。 経験スキルに応じて下記いずれか、または複数の業務をご担当いただきます。 試験責任者の指示のもと、ご自身の経験や保有手技を活かして各種試験を実施し、その再現性を担保するために必要な実験データの記録や解析まで一貫して担っていただける方を歓迎します。 【具体的な職務内容】 ・動物や細胞を用いた薬効薬理試験 疾患モデル動物の作成(クローン病などの)や、それらを用いた行動実験、病理評価、生化学実験等 ・マウス・ラットへの投与(主に直腸内投与/静脈内投与/経口投与/腹腔内投与)、採血、手術、解剖 ・病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価 （顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析） ・試験データのチェックや試験データの記録用紙作成 など
薬効薬理試験責任者
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー年収
700万円～900万円勤務地
大阪府茨木市主にin vivoでの薬効薬理評価を中心に、自社開発パイプラインに関する非臨床研究の推進を担っていただきます。 ■具体的な職務内容 ・動物や組織を用いた薬効薬理評価（行動実験、病理評価、生化学実験等） ・疾患モデル（クローン病など）の動物の作成 ・マウス・ラットへの投与（主に直腸内投与/静脈内投与/経口投与/腹腔内投与）、採血、解剖 ・病理組織標本（凍結切片、パラフィン切片）作成と評価（顕微鏡撮影やImageJ、Photoshopなど使用した解析） ・試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成 ・データに基づいたディスカッション ・社外協力者との連携・共同研究者との調整、推進 など ※経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。
ユーティリティ・建屋保全
職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～800万円勤務地
静岡県富士宮市同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーティリティー設備（ボイラー・冷凍機・コンプレッサー等）の操作、監視、点検、保守業務の実施 ・工場建物の維持管理に関する改修、修繕工事 ・空調設備の維持管理に関する改修、修繕工事 ・衛生設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・エレベータ―設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・新規設備導入や更新に関する仕様の取り纏め、発注、導入工事 ※上記業務を遂行するにあたり、関連各課や外部業者との業務調整を行います。 【役割】 保全業務全般に携わっていただきますが、主に以下の役割を担っていただくことを想定しています。 ・3交代勤務による監視、点検業務および担当設備の更新、改修 ・新規ライン設営に伴う建屋、ユーティリティー設備工事のタスク管理、安全を優先した施工管理（外部業者のコントロール）の補助業務 ※ご経験やスキルによって、アサインいただく業務は柔軟に検討します。 【勤務時間】 3交代勤務（週単位でシフト） A勤 0:00～8:15 （休憩時間45分） B勤 8:00～16:15 （休憩時間45分） C勤 16:00～0:15 （休憩時間45分）
S&OP推進リード／グローバル需給管理担当
職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー年収
930万円～1,230万円勤務地
東京都港区■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外／国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画／需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議／供給会議／S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー（生産・販売・在庫：PSI）の予実管理、在庫適正化や落帳（期限切れ在庫）削減 ・SAP／IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理 ■担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。 ・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化（PL／FCF／ROIC）の観点も踏まえ、Factデータ、Pros／Cons、収支影響を整理しながら、関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことが期待されています。 ・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP／IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場／患者／製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
S&OP推進／需給管理担当
職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
東京都港区■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外／国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画／需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議／供給会議／S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー（生産・販売・在庫：PSI）の予実管理、在庫適正化や落帳（期限切れ在庫）削減 ・SAP／IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理 【担う役割】担当製品の需給調整業務を中心に担っていただきます。 ・販売計画や需要予測、在庫状況などのFactデータをもとに、安定供給と在庫適正化に向けた調整・改善提案を行っていただきます。 ・主任職の場合は、担当領域における課題整理や改善提案に加え、関係部門との調整を主体的に進め、需給課題の解決を牽引していただくことが期待されています。 ※担当範囲については、経験・英語力・本人の志向性を踏まえ、国内メイン、海外メインと柔軟に検討します。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP／IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場／患者／製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
開発＜医療機器＞
職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー年収
730万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築 ・既存品の商品改良、品質改善、コストダウン、工程改善 ・法規制対応 ・グローバル展開対応 主任職の場合、以下業務も担っていただきます ・上記開発テーマのマネジメント ・人財育成、チームビルディング 【仕事の魅力】 医薬品・医療器の技術を融合し、新しい治療のソリューションとなる 商品の立ち上げに中心となって携わることができます。また、グローバル展開も見据え、海外拠点との協働、国際規格への対応などグローバルな視点も身につけられます。
開発及び工程設計＜医療機器（体外循環関連製品）＞
職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・既存製品の維持管理 品種追加（品揃え） 既存製品の改善・改良、ユーザー要望対応、生産性向上（製造ライン改良） 法規制・規格/基準の対応 ・開発部門で設計された新規製品の商品化（量産立ち上げ） 詳細デザインの設計（製品・パッケージ・表示物） 生産工程設計（量産ライン、製造条件の設定） 【仕事の魅力】 製品設計活動において、自らが関わった医療機器を市場に送り出すことにより、医療への貢献を実感することができます。 体外循環用の医療機器に求められる機能や安全性を理解し、業務活動の中で、設計技術・材料・流体・解析学などを学び活用していくことで、医療機器技術者としてのスキルが身につきます。また、製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、多彩な部門と関わり、プロジェクトを進める事で、幅広い知見や業務スキルの習得が可能です。
ラジオメーター株式会社
企業情報を見る
コマーシャルQAスペシャリスト
外資系企業
職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー年収
420万円～770万円勤務地
東京都大田区■コマーシャルQAスペシャリストとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を遵守し、安全管理業務を遂行 ・総括製造販売責任者及び国内品質業務運営責任者と協働し、市販後製品の品質および安全性を確保 ・勤務地における医療機器及び／または体外診断用医薬品製造業、販売業等の業態管理者（責任技術者、製造管理者、営業所管理者、管理薬剤師等）を担当し、関連業務及び業態の適切な維持管理の実務を担当 ・PMDAや東京都など当局の査察・監査への対応をリード又はサポートし、是正措置（CAPA）を適切に完了 ・日本の品質マネジメントシステム（QMS）をISO 13485、QMS省令および社内品質方針に沿って維持・改善する活動に参画し、担当者としての実務を遂行 ・苦情処理、回収、安全管理（Vigilance）、出荷判定業務について総括製造販売責任者の指示に基づいて実務を遂行 ・製品品質のパフォーマンスおよび市場からのフィードバックをモニタリングし、不具合傾向を分析してグローバル関係者へ報告 ・グローバルR&Dおよび製造拠点と連携し、根本原因の特定および設計・工程改善の推進に貢献 ・公正取引、表示・広告審査、販促資材レビューを含む法令遵守に係る実務を担当 ・リスクベースの意思決定と継続的改善を推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献
富士フイルム株式会社
企業情報を見る
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬会社
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬会社
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー
がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー
再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業
医薬品から健康食品・化粧品まで幅広く手がける日系メーカー
医薬品から健康食品・化粧品まで幅広く手がける日系メーカー
薬事登録関連業務＜海外向け製品登録・申請ドキュメント作成＞
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。 開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ・担当製品：心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。 【仕事の魅力】 ・同課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。 ・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
品質マネジメントの監査・改善推進（内部監査／認証機関対応／サプライヤー監査）
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質マネジメント（QMS）が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。 監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査（計画、実施、報告、フォロー） ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 【仕事の魅力】 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、同社グループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。 将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。 リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
MedicalAffairs／心・腎・代謝（肥満症/MASH）
外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー年収
～1,600万円勤務地
東京都■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・MSL（メディカルサイエンスリエゾン）を活用した外部専門家（EE）からの知見を獲得し、特定した医療ギャップに基づいた医療活動を提案します。 ・臨床・前臨床研究、医師主導研究、PMSを含むRWE（リアルワールドエビデンス）研究を通じて外部専門家と連携し、新たな科学的エビデンスを構築します。 ・マーケティングおよび市場アクセスと連携し、グローバルIAPと連携して、日本特有のニーズに対応する統合資産計画 (IAP) と詳細な年間コミュニケーション計画を策定します。 ・TAにおいて全体像（リソース/予算の観点からすべてのプロジェクト/試験）に基づいて開発/データ構築の決定を下せるよう支援する。 ・コーポレートおよび他部門と連携し、臨床開発段階の全プロセスを通じて担当TAに医学的・科学的に強固な指導を提供することで、製品のプロファイルを強化します。 ・薬事・臨床開発チームと連携し、各製品の日本での申請・承認取得をサポート。（PMDAへの問い合わせへの回答作成など、承認取得までの臨床サポート） ・日本の臨床開発計画がBIグローバル・メディスンに認識され、担当TAにおけるグローバル開発戦略と十分に整合していることを担保する。 ・概念実証（PoC）後および商用化の後期段階におけるCDP（臨床データパッケージ）へ、メディカルの観点から貢献する。 ・製品のベネフィット・リスク評価への貢献。 ・関連するSOP（標準作業手順書）に加え、規制および業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、プライバシー、データ収集/保管など）を理解し遵守する。
医薬品 製造オペレーター ※3交代シフト
職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー年収
438万円～680万円勤務地
大阪府門真市■主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。入社後は丁寧に教育を行います。※クリーンルーム内作業になります 【具体的には】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解・清掃作業・工程レポート・PCでの簡単な入力作業・整型～コーティング工程・錠剤検査業務 【働き方】労働時間区分：シフト勤務、週平均労働時間：40時間0分 （1） 06時 00分 〜 15時 00分 （2） 13時 00分 〜 22時 00分 （3） 21時 30分 〜 06時 30分 ※基本的に就業時間（1）〜（3）を1〜2週間交代で勤務してい ただきます（夜勤の有無は配属部署により異なります） ※休憩：60分 ※平均残業時間20時間/月 ※振替出勤あり
大鵬薬品工業株式会社
企業情報を見る
原薬製造所のGMP品質保証業務
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
800万円～1,000万円勤務地
埼玉県児玉郡神川町【職務概要】商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1）70～80%程度、2）10~20%程度、3）10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。 ・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。
大鵬薬品工業株式会社
企業情報を見る
原薬製造所のGMP品質保証業務※製造管理者候補
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
800万円～1,000万円勤務地
埼玉県児玉郡神川町【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1）70～80%程度、2）10~20%程度、3）10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。 ・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。
外資製薬メーカー
外資製薬メーカー
Clinical PK & Pharmacometrics Sr. Scientist
外資系企業
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
700万円～1,400万円勤務地
東京都・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ・PK結果の速報を作成し配信する。 ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。 ・必要に応じてモデリング＆シミュレーション（M&S）を実施する ・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
DX推進
転勤なし
職種/業界
治療医療機器メーカー年収
350万円～750万円勤務地
栃木県鹿沼市広い視野で全社システムを把握し、情報化企画・改善を積極的に推進いただきます。 【具体的には】 ■基幹システム・業務システム ・基幹システム（ERP／PLM／生産・販売・在庫管理等）の企画、導入、改善、保守運用、販売管理、生産管理、購買、原価などの業務プロセス改革とシステム最適化 ・取引先とのEDI／取引先ポータル等、社外連携システムの企画・運用、データ活用基盤（BI・レポーティング）の整備と全社展開 ■全社DXプロジェクトの推進 ・各部門（開発・生産・営業・管理部門等）のDXプロジェクトの企画・推進、業務課題のヒアリングから、あるべき姿の設計、システム化構想の立案 ・プロジェクトマネジメント（推進計画、進捗・課題管理、ベンダーコントロール）、効果測定と定着化、社内教育・啓発活動 ■AI活用 ・生成AIを活用した社内業務改革の企画・推進（AIポータル、社内AIアシスタント等）、生成AI／RAGを活用した社内アプリケーションの企画・開発・展開 ・AI開発ツールを活用した開発生産性向上の実践と社内展開、AI利用ルール・ガイドラインの整備、社内教育の企画・実施 ■開発・インフラ・セキュリティ ・ローコード／Python等によるWEBアプリ開発、インフラ要件定義、設計、テスト、構築、インフラ管理、保守運用 ・クラウド（AWS、Microsoft 365等）の設計・構築・運用、情報セキュリティ対策の企画、構築、運用 ・IT機器設備、アカウント、ソフトウェアの管理・運用 ■全社・グローバル ・企業内情報共有の企画・導入・改善、利用部門やベンダーとの調整、スケジュール管理 ・海外拠点を含むグローバルIT基盤の標準化・ITガバナンス対応
...
...