癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
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メディカル／年収1200万円以上／年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報
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癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
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富士フイルム株式会社
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日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
大鵬薬品工業株式会社
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CMC薬事 CTD作成担当者
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
800万円～1,300万円勤務地
東京都千代田区 他■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション
歯科ケアサロンのフランチャイズ事業を行う日系企業
歯科ケアサロンのフランチャイズ事業を行う日系企業
アステラス製薬株式会社
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バイオプロセス研究（細胞株構築）
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
700万円～1,300万円勤務地
茨城県つくば市■同社にて、サイエンティストとして下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 • 抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。 • 申請資料（IND/BLA等）の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。 • 社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。 • 代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。 • 必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。
大鵬薬品工業株式会社
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株式会社日立ハイテク
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がん領域における分子診断ビジネスの事業開発
職種/業界
事業企画・事業統括 / 診断医療機器メーカー年収
1,123万円～1,453万円勤務地
東京都港区■ご経験・ご志向に応じて、下記のいずれか複数のテーマを担当いただきます。 既存事業の運営ではなく、まだ世の中にない新しい事業を構想し、多様な専門家やパートナーと共に形にしていくポジションです。 【具体的には】 ＜事業企画・事業開発＞ ・がん領域における分子診断検査の新規事業企画・推進 ・医療データ・診断データ等を活用したデジタル/データビジネスの企画・事業開発 ・国内市場における事業展開・市場開拓戦略の立案 ・アジア地域を中心とした海外市場への事業展開・市場開拓 ・新規検査項目・サービスの探索および市場性評価 ・事業モデルの構想、事業性評価、事業計画策定 ＜アライアンス・ネットワーク構築＞ ・国内外の先進的な検査会社とのアライアンス構築 ・技術評価、ライセンス交渉、共同開発推進 ・医療機関、衛生検査所との連携および事業フロー構築 ・医師・研究者（KOL）とのネットワーク形成および共同研究企画 ＜事業推進・プロジェクトマネジメント＞ ・開発・品質保証・薬事・営業・間接部門との連携・調整 ・開発進捗管理およびプロジェクトマネジメント ・薬事戦略の立案支援、PMDA相談対応 ・社内薬事部門と連携した薬事承認プロセス構築支援 ・医師および医療従事者への学術情報提供・学術営業活動
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
アステラス製薬株式会社
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アップストリーム ※管理職手前～管理職
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
1,100万円～1,700万円勤務地
茨城県つくば市■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。
アステラス製薬株式会社
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ダウンストリー厶
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
600万円～1,200万円勤務地
茨城県つくば市■本部門（原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP)）では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
アステラス製薬株式会社
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ダウンストリーム ※管理職手前～管理職
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
1,100万円～1,700万円勤務地
茨城県つくば市■本部門（原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP)）では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
アステラス製薬株式会社
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アップストリーム
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
600万円～1,200万円勤務地
茨城県つくば市■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
Sr. Manager, Digital Learning & Capability
外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 新薬メーカー年収
～1,600万円勤務地
東京都■デジタルラーニング＆ケイパビリティ開発のシニアマネージャーとして、ヘッド・オブ・コマーシャライゼーション・ラーニング・ジャパンにレポートし、革新的なラーニングソリューション、デジタル技術、およびAIを通じて、日本全国のケイパビリティ（能力・組織力）変革を推進していただきます。ローカルおよびグローバルのステークホルダーと連携し、ビジネスパフォーマンス、生産性、価値創造を向上させるケイパビリティを構築すると同時に、継続的な学習とイノベーションの文化をサポートします。
化学系メーカー傘下の医薬品メーカー
化学系メーカー傘下の医薬品メーカー
流通政策・推進業務（メンバー～リーダー）
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー年収
850万円～1,310万円勤務地
東京都下記業務を担当していただきます。 ＜流通政策＞ 薬価改定や同社の販売戦略を踏まえた、各製品の流通戦略策定 ■マーケット、厚労省、関連団体等の情報収集、各制度理解 ■販売価格関連のデータモニタリング、分析 ■同社の製品戦略を踏まえての戦略立案 ＜流通推進＞ 特約店との販売価格交渉、流通施策の推進、営業（MR）との連携 ■流通戦略を踏まえた、特約店への価格交渉 特約店各社とのリレーションシップ強化、価格交渉 ■製品価値の啓蒙と推進 ■営業マネジャーと連携したMR活動サポートや施策の進捗確認 【ご入社後の活躍イメージ】 ご経験を活かせる業務から始めていただきます。 流通企画、推進共に経験者が在籍していますので、パフォーマンス、ご志向に併せて業務の幅、スライドは対応可能です。
Axcelead Drug Discovery Partners株式会社
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売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
株式会社Logomix
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株式会社A-SEEDS
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株式会社Logomix
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医療メディアプラットフォームを運営するITベンチャー企業
医療メディアプラットフォームを運営するITベンチャー企業
データ解析を通じて、予防医療に取り組むベンチャー企業
データ解析を通じて、予防医療に取り組むベンチャー企業
医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
株式会社日立ハイテク
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システム・ソフトウェア開発エンジニア＜データ活用ソリューション＞
職種/業界
SE（Web・オープン系） / 診断医療機器メーカー年収
1,030万円～1,346万円勤務地
東京都中央区■同社半導体製造装置、半導体計測・検査装置のデータ活用システム、ソフトウェアの設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ・半導体製造装置、半導体検査・計測装置のデータを用いたソリューションシステムの基本設計、評価、改良設計 ・データ管理、解析システムの基本設計、特にデータベースの知識を有する開発業務。画像、テキストデータ、文書などを用いたサービスアプリケーション。 ・組織全体への開発手法の浸透、ナレッジの展開、推進 ・国内外の顧客先にて顧客のニーズをヒアリングし、そのニーズに対するデジタルソリューションの提案 ・顧客先や同社顧客協創施設での評価 【魅力】 ・世界トップクラスの製品群に先端のAI・画像処理・データ解析技術を活用することで、卓越性のあるソリューションを開発するというチャレンジングな業務です。 ・海外の顧客先や同社の顧客協創施設における各種活動を通じてグローバル人材としてのスキルを養えます。 ・日立製作所の研究所に委託研究を行っており、システム、ビジネス、サイエンス等幅広い領域の知識を身に付ける機会があります。また、日立グループの全社研修にはソフトウェア工学のテーマが多数あります。技術力・知識を高めるのに最適な環境です。 【開発環境】 ・使用言語：Python, C, JavaScript, SQL ・OS ：Linux, Windows
コニカミノルタ株式会社
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財務
職種/業界
財務 / 診断医療機器メーカー年収
1,000万円～1,500万円勤務地
東京都港区同社の財務部門にて、以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■資金管理業務 ■信用リスク管理 ■為替リスク管理 ■本社・グループ会社資金繰り管理、資金調達 ■グローバルキャッシュマネジメント 【補足】 ・財務部門において、本社のみならず国内外のグループ会社の財務業務を行って頂きます。日々の資金管理、財務事務、財務企画（資金調達）など幅広く財務業務の経験を積むことが可能です。 ・グル－プ会社には海外拠点も多くあり、現地担当者とのやり取りも発生します。また財務部の中から海外駐在というキャリアパスもあります。
日系大手電機メーカーを親会社とする計測・分析装置メーカー
日系大手電機メーカーを親会社とする計測・分析装置メーカー
QMSエキスパート＜医療機器＞
職種/業界
QA（品質保証） / 治療医療機器メーカー年収
840万円～1,230万円勤務地
東京都渋谷区■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査／初期流動監査等を通した現場／現物／現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営／推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
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体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
Clinical Trial Manager（臨床開発）
外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO年収
800万円～1,200万円勤務地
大阪府 他治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー
世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100％子会社
小野薬品工業株式会社
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スペシャリスト＜情報セキュリティ＞
職種/業界
社内SE（インフラ） / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
大阪府大阪市中央区 他■情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など ＜詳細＞ グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。 ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進（エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等） ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行 ・インシデント対応/調査、レポート ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援 ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援 ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定
小野薬品工業株式会社
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ERP推進会計担当
職種/業界
社内SE（パッケージ導入） / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
大阪府大阪市中央区■グローバルERPプロジェクトのサブリーダー候補として従事頂きます。 同グループ全体へのERPおよび関連する周辺システムの導入、運用、最適化を推進し、ビジネスプロセスの効率化とデータの統合、グローバルでのDX化を加速。 またIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進して頂きます。 【具体的には】 ・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進 ・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進 ・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善 ・プロジェクト推進の課題、リスク管理 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
グローバルプログラムマネージャー
職種/業界
プロジェクトマネージャー・リーダー（Web・オープン系） / 新薬メーカー年収
700万円～1,400万円勤務地
東京都■グローバルプログラムマネージャーをご担当いただきます。 【具体的には】 同社の各分野（研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能）におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。 グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当していただきます。 【入社後のキャリアパスイメージ】 本人の適正、および希望により、海外子会社のDX部門への駐在
バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務／研究職または経営職
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
557万円～1,297万円勤務地
群馬県高崎市バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など） ・製造サイト（自社工場及び国内外CMO）への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など