仕事内容
■無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。 【具体的には】 ・無菌注射製剤の処方設計 ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発 ・申請業務(IND/IMPD、 CTD作成および照会事項対応) ・GMP製造所への製造技術移管 ・商用後の生産課題解決、安定生産支援、変更管理対応 ・製剤開発戦略の立案 ・導入PJにおけるパートナーとの協働 ・製剤の新規技術開発
必要な経験・資格
必須要件
下記全てに該当する方 ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上、もしくは同等の知識を有すると認められる方 (大卒可) ・無菌製剤開発の経験5年以上 ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力) ※注射剤のご経験は必須ではありません。
歓迎要件
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方 ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方 ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方 ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)
給与
裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000~100,000円支給 フレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
住宅手当、通勤手当、時間外手当等
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
裁量労働制
就業時間
8:00〜17:00
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
(内訳)完全週休2日制(土日祝)、夏季休暇、年末年始、年次有給休暇、5月1日、育児休業制度、介護休業制度
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 退職金、財形貯蓄、社員持株、共済会制度
教育・研修
入社後研修、語学研修制度等
担当コンサルタントからのコメント
■海外売上比率が8割を超えるグローバルな環境のもと、次世代の最先端医療の開発に携わり、世界中の医療に貢献できるダイナミックなスケール感が魅力です。 ■これまでの注射剤開発の経験を活かしながら、さらに高度なバイオ領域へとステップアップし、新しい技術を切り拓いていく確かな成長機会が得られます。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ(転職支援のお申し込み ※無料)
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
(オンライン面談、またはお電話)
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます!
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください!
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。