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東京都/メディカル/年収300万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人836件中 51〜100件表示
国内トップクラスの大手日系製薬メーカー
国内トップクラスの大手日系製薬メーカー

外部提携のトランザクション担当

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、外部提携のトランザクション担当として従事いただきます。

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世界的な医療機器・体外診断用医薬品メーカーの日本法人
世界的な医療機器・体外診断用医薬品メーカーの日本法人

薬事スペシャリスト/シニアスペシャリスト

外資系企業
職種/業界
薬事 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
~800万円
勤務地
東京都

■薬事スペシャリスト/シニアスペシャリストとして、医療機器(クラスI〜IV)の承認戦略から上市後管理までを担い、製品ライフサイクル全体に関与いただきます。

日本電子株式会社
日本電子株式会社

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環境対策ソリューション提案<理科学計測機器>

転勤なし
職種/業界
法人営業 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
400万円~820万円
勤務地
東京都昭島市

■同社にて、企業や研究機関向けの提案業務をご担当いただきます。 【当ポジションの役割】 電子顕微鏡など同社製品が本来の性能を最大限発揮できるよう、装置導入前に顧客先の設置環境を調査し、最適な環境作りを支援するポジションです。設置予定室の振動・磁場・騒音などを測定・評価し、その結果をもとに振動対策・磁場対策・施工の各専門グループへつなぐまとめ役を担います。当ポジションがあるからこそ、導入した機器を正しく使うことができ、最先端研究をスムーズに進めることが可能になります。 【具体的には】 ・設置予定室の環境調査業務(振動・騒音・磁場・気圧・電源品質など) ・測定結果のご説明と最適な設置環境・環境対策製品の提案 ・測定結果を踏まえたレイアウト作成 ・振動対策・磁場対策・施工グループとの調整・情報共有 ・環境対策製品・工事案件の販促活動及び売上管理 ・業務関連資料の作成・プレゼン ※レイアウト作成ではAutoCADを使用しますが入社後にスキルを身に着けられる環境があるため未経験の方もご安心ください。 【魅力点】 ・導入が決まっている企業に対して提案するため、ノルマはありません。 ・振動対策・磁場対策・施工の各専門グループへつなぐまとめ役を担うため、チームワークを実感できます。 ・年休129日の働きやすい環境で、全国や海外出張で語学力を活かし、普段入れない最新の研究施設や世界的な教授・研究者と関わり視野を広げられます。 【キャリアイメージ】 ・1年目: 装置の基礎知識・測定器操作の習得、資料作成フォロー、先輩同行のもと現場調査、環境測定、CADレイアウト作成 ・2年目以降: 環境測定・ソリューション提案、営業支援、トラブル対応、販促提案、売上管理、海外出張 ※適性や希望を考慮の上、将来的に管理職やスペシャリストを目指せます。

株式会社メディサイエンスプラニング

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医療機器薬事※未経験枠

転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
465万円~640万円
勤務地
東京都中央区

■医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため、安全管理業務の経験を活かしながら、医療機器薬事業務にも早期から携わることができます。 【具体的には】 <安全管理業務> ・D-MAH における GVP 業務 ・安全性情報の収集・評価 ・安全確保措置の立案・実施 ・不具合情報管理・行政報告 <医療機器薬事業務> ・承認申請、認証申請、届出対応 ・業許可関連業務 ・QMS 適合性調査対応 ・PMDA 相談支援 ・海外メーカー対応

株式会社メディサイエンスプラニング

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医療機器薬事

転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
559万円~700万円
勤務地
東京都中央区

■医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても担当いただきます。主に扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため安全管理業務に加えて認証申請・承認申請・PMDA 対応など幅広い薬事業務を経験することが可能です。 【具体的には】 <安全管理業務> ・D-MAH におけるGVP 業務 ・安全性情報の収集・評価 ・安全確保措置の立案・実施 ・不具合情報管理・行政報告 <医療機器薬事業務> ・承認申請、認証申請、届出対応 ・業許可関連業務 ・QMS 適合性調査対応 ・PMDA 相談支援 ・海外メーカー対応

美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー
美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー

Senior Specialist or Manager

外資系企業
職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、Senior Specialist or Manager, Pharmacovigilance, Oncologyとして従事いただきます。

長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Senior Manager, CMC Regulatory

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,600万円
勤務地
東京都

■同社にて、Senior Manager, CMC Regulatoryとして従事いただきます。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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MR

外資系企業
職種/業界
MR(プライマリー) / CSO
年収
500万円~950万円
勤務地
全国

■同社のコントラクトMRとして、配属先にてMR活動に従事して頂きます。 【具体的には】 ■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達 ■配属先クライアントの上長(営業所長)への営業活動の報告 <コントラクトMRとは> ■CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。 ■従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ■1回の派遣期間は、2~3年が一般的です。複数のプロジェクトを経験することで、異なった領域の製品を扱い、自身の知識を広げる機会が増えます。

外資系国内最大手CSO
外資系国内最大手CSO

MR

外資系企業
職種/業界
MR(プライマリー) / CSO
年収
500万円~950万円
勤務地
全国

■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 ※複数のプロジェクトを経験することで、異なった領域の製品を扱い、自身の知識を広げる機会が増えます。 <コントラクトMRとは> CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバルQMSスタッフ(Vendor CSV)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■グローバルQMSスタッフとして従事していただきます。

製造管理責任者候補

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
550万円~850万円
勤務地
東京都江戸川区

■細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者候補として、実際の製造業務に携わりながら、製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。 【主な業務】 ・細胞培養・上清液製造等の製造業務および製造工程・スケジュールの管理 ・製造スタッフの配置・教育・育成およびピープルマネジメント ・製造施設・設備・機器の維持管理および製造環境の整備 ・原材料・資材等の管理および安定供給に向けた運用 ・製造手順・作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用 ・製造記録の確認・管理および製造工程上の課題への対応 ・生産性・品質・安全性の向上に向けた製造プロセスの改善 ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せします。

品質管理責任者候補

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
550万円~850万円
勤務地
東京都江戸川区

■細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補として、品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます。 【主な業務】 ・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査 ・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定 ・製品の出荷に関する確認・判定・異常値・規格外結果等の原因調査および対応 ・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用・環境モニタリング、試験 ・分析機器および品質管理記録の管理 ・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善 ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。

製造管理副責任者候補

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
480万円~600万円
勤務地
東京都江戸川区

■細胞培養上清液製造施設における製造管理副責任者候補として、製造部門の管理・運営を担っていただきます。 【主な業務】 ・製造業務全般・製造スタッフのピープルマネジメント、採用、教育 ・細胞培養上清液の製造体制の運用 ・改善・細胞培養上清液製造施設の設備・機器管理

細胞培養担当(リーダー候補)

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
300万円~480万円
勤務地
東京都江戸川区

■同社にて、幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務をご担当いただきます。 【主な業務】 ・幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務 ・無菌操作による細胞培養・細胞加工 ・培養記録・各種記録書の作成および管理 ・培養資材・試薬・消耗品の管理・培養室・設備・機器の日常管理および環境維持 ・手順書に関する文書作成 ・その他製造に付随する業務

希少疾患に特化した外資系医薬品メーカー
希少疾患に特化した外資系医薬品メーカー

Manager, Japan Country Quality

外資系企業
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都

■製造販売業者の信頼性保証部員として、当該役職者は同社のポリシーおよびSOPに従い、GQP QAグループを管理いただきます。

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

Data Engineer(Clinical Data Management)/

外資系企業
職種/業界
DM / 新薬メーカー
年収
700万円~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、臨床試験領域におけるClinical Data Managementとして従事頂きます。

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

マーケティング部 特定疾患領域の担当者

職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
530万円~860万円
勤務地
東京都

■マーケティング部門での肺高血圧症治療薬プロダクト担当として従事いただきます。

外資系大手CSO(医薬品販売業務受託機関)
外資系大手CSO(医薬品販売業務受託機関)

MR

外資系企業
職種/業界
MR(スペシャリティ) / CSO
年収
500万円~900万円
勤務地
全国

■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。 <配属プロジェクト> 現在、大手外資・大手内資メーカーで様々なプロジェクトがございます。 領域はプライマリー領域・オンコロジー領域等です。詳細についてはお問い合わせ下さい。 <勤務地について> プロジェクト毎に勤務地が異なりますのでお問い合わせ下さい。希望勤務地考慮です。

エムスリーマーケティング株式会社

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MR(契約社員)

職種/業界
MR(スペシャリティ) / CSO
年収
450万円~750万円
勤務地
全国

■医薬情報担当者(MR)として、医師・薬剤師をはじめとする医療関係者に対して、医薬品の品質・有効性・安全性・副作用などに関する情報の、提供・収集・伝達を日常業務として行っていただきます。

エムスリーマーケティング株式会社

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MR

職種/業界
MR(スペシャリティ) / CSO
年収
400万円~750万円
勤務地
全国

■医薬情報担当者(MR)として、医師・薬剤師をはじめとする医療関係者に対して、医薬品の品質・有効性・安全性・副作用などに関する情報の、提供・収集・伝達を日常業務として行っていただきます。

アポプラスステーション株式会社

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MR

職種/業界
MR(スペシャリティ) / CSO
年収
530万円~750万円
勤務地
全国

■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 【コントラクトMRとは】 ・CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。(同社は受託、派遣の両方を行っています) 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ※「業務委託」の場合は同社が業務指示を行い、「派遣」の場合は製薬企業が業務指示を行います。 ・1回の派遣期間は、2~3年が一般的です。 【同社でコントラクトMRをする魅力】 ・豊富なキャリアプラン 同社では、プライマリーケア領域全般を担い、医療制度・流通を含めた医療業界全体を理解した「ジェネラルMR(G MR)」を基本と考えています。 自己学習、集合研修での症例検討などを中心に、薬剤知識だけではなく医療制度にも精通した教育を行い、能力試験を行った上で「ジェネラルMR(G MR)」を認定しています。 その後のステップとして、オンコロジー領域や炎症性腸疾患領域などに精通した「プロフェッショナルMR(G MR plus)」の育成にも力を入れています。 実際にGMRとして幅広い経験を積み、40歳代前半でマネジメントを経験されている方もご活躍しています。 また、幅広い経験を積んだ上でプロフェッショナルMRとしてオンコなどの領域に未経験からチャレンジしている方もいます。

アポプラスステーション株式会社

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MR

職種/業界
MR(スペシャリティ) / CSO
年収
500万円~750万円
勤務地
全国

■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 【コントラクトMRとは】 ・CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。(同社は受託、派遣の両方を行っています) 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ※「業務委託」の場合は同社が業務指示を行い、「派遣」の場合は製薬企業が業務指示を行います。 ・1回の派遣期間は、2~3年が一般的です。

日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー

製品企画・プロジェクトマネジメント<透析・アフェレシス製品>

職種/業界
商品企画 / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都

製品企画・プロジェクトマネジメント担当として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外の市場ニーズに基づく、製品の開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・製品の特長を活かした潜在市場への適応拡大、販売国拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など

日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー

知財戦略<医療機器>

職種/業界
知的財産・特許 / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

知財戦略担当として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・発明創出、出願、権利化、他社特許対策 ・技術契約、技術流出防止への対応 ・商標の出願、管理 ・技術・知財ポートフォリオの構築 ・IPランドスケープ ・知財デューデリジェンス、等

コマーシャルQAスペシャリスト

外資系企業
職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー
年収
420万円~770万円
勤務地
東京都大田区

■コマーシャルQAスペシャリストとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を遵守し、安全管理業務を遂行 ・総括製造販売責任者及び国内品質業務運営責任者と協働し、市販後製品の品質および安全性を確保 ・勤務地における医療機器及び/または体外診断用医薬品製造業、販売業等の業態管理者(責任技術者、製造管理者、営業所管理者、管理薬剤師等)を担当し、関連業務及び業態の適切な維持管理の実務を担当 ・PMDAや東京都など当局の査察・監査への対応をリード又はサポートし、是正措置(CAPA)を適切に完了 ・日本の品質マネジメントシステム(QMS)をISO 13485、QMS省令および社内品質方針に沿って維持・改善する活動に参画し、担当者としての実務を遂行 ・苦情処理、回収、安全管理(Vigilance)、出荷判定業務について総括製造販売責任者の指示に基づいて実務を遂行 ・製品品質のパフォーマンスおよび市場からのフィードバックをモニタリングし、不具合傾向を分析してグローバル関係者へ報告 ・グローバルR&Dおよび製造拠点と連携し、根本原因の特定および設計・工程改善の推進に貢献 ・公正取引、表示・広告審査、販促資材レビューを含む法令遵守に係る実務を担当 ・リスクベースの意思決定と継続的改善を推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献

S&OP推進リード/グローバル需給管理担当

職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー
年収
930万円~1,230万円
勤務地
東京都港区

■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減 ・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理  ■担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。 ・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化(PL/FCF/ROIC)の観点も踏まえ、Factデータ、Pros/Cons、収支影響を整理しながら、関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことが期待されています。 ・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場/患者/製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。

S&OP推進/需給管理担当

職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減 ・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理  【担う役割】担当製品の需給調整業務を中心に担っていただきます。 ・販売計画や需要予測、在庫状況などのFactデータをもとに、安定供給と在庫適正化に向けた調整・改善提案を行っていただきます。 ・主任職の場合は、担当領域における課題整理や改善提案に加え、関係部門との調整を主体的に進め、需給課題の解決を牽引していただくことが期待されています。 ※担当範囲については、経験・英語力・本人の志向性を踏まえ、国内メイン、海外メインと柔軟に検討します。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場/患者/製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬会社
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬会社

Brand Manager or Associate Brand Manager(婦人科がん領域)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都 他

■同社のBrand Manager もしくはAssociate Brand Managerとして従事いただきます。

中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー

Marketing Manager(Rare Disease)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、Marketing Manager Rare Diseaseとして従事いただきます。

細胞培養業務サポート

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 病院・大学病院・クリニック
年収
330万円~430万円
勤務地
東京都中央区

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・培養資材や試薬の発注・在庫管理 ・培養スケジュールや投与スケジュールのデータ入力業務 ・外部業者との連絡、納品対応 ・培養室の環境整備や滅菌作業 ・器具の洗浄・洗濯・片付けなど施設管理 ・その他、臨機応変なサポート業務

医薬品から健康食品・化粧品まで幅広く手がける日系メーカー
医薬品から健康食品・化粧品まで幅広く手がける日系メーカー

薬事

転勤なし
職種/業界
薬事 / OTC
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都

■主にOTC医薬品・化粧品・医薬部外品の薬事業務をご担当いただきます。

米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人

リサーチアンドディベロップメントサイエンティスト

職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、リサーチアンドディベロップメントサイエンティストとして従事いただきます。

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Experience Design Strategy

外資系企業
職種/業界
その他 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,600万円
勤務地
東京都

■同社にて、Experience Design Strategyとして従事いただきます。

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

R&D Japan Project and Alliance Management

外資系企業
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,600万円
勤務地
東京都

■医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントおよびアライアンスマネジメント業務に従事いただきます。

再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業

細胞加工物の品質検査業務(担当専門職)

職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都

■細胞加工物の品質検査業務(担当専門職) /細胞培養による製品の品質管理・分析業務をご担当いただきます。

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

医療機器薬事リーダー

外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都

■同社にて、医療機器薬事リーダーとして従事いただきます。

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

Clinical Program Lead(Obesity)

外資系企業
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
東京都

■同社にて、Clinical Program Lead(Obesity)として従事いただきます。

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

MedicalAffairs/心・腎・代謝(肥満症/MASH)

外資系企業
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
東京都

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・MSL(メディカルサイエンスリエゾン)を活用した外部専門家(EE)からの知見を獲得し、特定した医療ギャップに基づいた医療活動を提案します。 ・臨床・前臨床研究、医師主導研究、PMSを含むRWE(リアルワールドエビデンス)研究を通じて外部専門家と連携し、新たな科学的エビデンスを構築します。 ・マーケティングおよび市場アクセスと連携し、グローバルIAPと連携して、日本特有のニーズに対応する統合資産計画 (IAP) と詳細な年間コミュニケーション計画を策定します。 ・TAにおいて全体像(リソース/予算の観点からすべてのプロジェクト/試験)に基づいて開発/データ構築の決定を下せるよう支援する。 ・コーポレートおよび他部門と連携し、臨床開発段階の全プロセスを通じて担当TAに医学的・科学的に強固な指導を提供することで、製品のプロファイルを強化します。 ・薬事・臨床開発チームと連携し、各製品の日本での申請・承認取得をサポート。(PMDAへの問い合わせへの回答作成など、承認取得までの臨床サポート) ・日本の臨床開発計画がBIグローバル・メディスンに認識され、担当TAにおけるグローバル開発戦略と十分に整合していることを担保する。 ・概念実証(PoC)後および商用化の後期段階におけるCDP(臨床データパッケージ)へ、メディカルの観点から貢献する。 ・製品のベネフィット・リスク評価への貢献。 ・関連するSOP(標準作業手順書)に加え、規制および業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、プライバシー、データ収集/保管など)を理解し遵守する。

外資製薬メーカー
外資製薬メーカー

Clinical PK & Pharmacometrics Sr. Scientist

外資系企業
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
東京都

・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ・薬物動態(PK)解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ・PK結果の速報を作成し配信する。 ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。 ・必要に応じてモデリング&シミュレーション(M&S)を実施する ・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う

Security Operations & OT Cyber Specialist

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
679万円~942万円
勤務地
東京都千代田区

■同社にて、セキュリティ運用およびOTサイバーセキュリティのスペシャリストとして従事いただきます。日本におけるセキュリティ運用およびOT/ICS(産業制御システム)セキュリティのリージョナル・リードとして、ITおよび製造環境全体にわたるインシデント対応、監視、サイバー防御を統括します。

Sr Specialist, Security GRC & AI Security

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
679万円~942万円
勤務地
東京都千代田区

■日本におけるサイバーセキュリティGRC(ガバナンス・リスク・コンプライアンス)およびAIセキュリティの地域担当エキスパートとして、IT、クラウド、OT、AI/MLの各環境にわたるITリスク管理やAIセキュリティガバナンスを主導する役割を担っていただきます。

経営企画室

転勤なし
職種/業界
経営企画・経営戦略 / 治療医療機器メーカー
年収
780万円~900万円
勤務地
栃木県鹿沼市 他

以下の業務において、室長の指導のもと、企画・推進・管理をサポートいただきます。 【具体的には】 ・中期および単年の経営計画の実行支援   海外現地法人に対するモニタリングおよびハンズオン支援   本社の開発・生産部門に対するモニタリングおよびハンズオン支援 ・KPIのモニタリングおよび経営層へのレポーティング ・各種企画・プロジェクトの管理・推進 ・コーポレート部門における各種会議体の運営・管理 ※管理職候補となります。

経営企画室

転勤なし
職種/業界
経営企画・経営戦略 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
栃木県鹿沼市 他

以下の業務において、室長およびマネージャーの指導のもと、企画・推進・管理をサポートいただきます。 【具体的には】 ・中期および単年の経営計画の実行支援   各種施策の進捗管理、データ収集・分析、資料作成 ・各種企画・プロジェクトの管理・推進 ・コーポレート部門における各種会議体の運営・管理

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

COA/eCOA PM/Associate Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~630万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、COA/eCOA 領域の Project Manager(PM)および Associate Project Manager(APM)として従事いただきます。

製造部門における物流、事務担当

職種/業界
事務 / バイオベンチャー
年収
315万円~420万円
勤務地
東京都品川区

■特定細胞加工物、再生医療等製品の製造および自己がん組織の管理に係る、以下の事務業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・顧客との電話対応(受注、問合せ等) ・顧客情報の入力、雛形を用いた書類作成等の受付業務 ・原料(血液、組織等)受入、加工物の出荷に係る業務 ・その他関連業務

米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人

SC Field MAS for Non-MD

職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、SC Field MAS for Non-MDとして従事いただきます。

東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー

医療機器薬事<製品登録担当/海外・日本>

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
650万円~850万円
勤務地
東京都

■自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録 ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施 ・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育 ※設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます 【製品概要】 同社の内視鏡は、患者の負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。 【魅力】少数精鋭×先端技術で、医療革新の最前線へ 少数精鋭のチーム体制のもと、担当業務だけでなく前後の工程にも深く関わることで、広い視野と専門性を兼ね備えたプロフェッショナルへと成長できる環境です。AI活用や画像診断技術の進化にも積極的に取り組み、医療の未来を自らの手で創る実感を得られる職場です。

東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー

取扱説明書(IFU)作成・変更管理<内視鏡関連製品>

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都

■内視鏡関連製品の取扱説明書(IFU)作成・変更管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書(IFU)の作成・改訂・変更管理 ・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理 ・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務 ・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理 ・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動 ・海外現地法人とのコミュニケーション(メール対応・内容確認等) 【ポジションの魅力】 ・医療機器の安全使用を支える重要な文書作成を担う社会的意義の高いポジションです。 ・製品開発から上市まで幅広い関係者と連携しながら製品実現に貢献できます。 ・グローバルプロジェクトへの参画機会があり、英語を活用した業務経験を積むことができます。 ・論理的思考力、文書作成能力、プロジェクト推進力を高められる仕事です。 ・若手中心で、異業界出身の中途入社メンバーも活躍し、未経験の方も安心してチャレンジしていただけるような育成文化のある組織です。 ・リモートワークやフレックスタイム制度の活用や休暇取得がしやすく、柔軟な働き方ができる環境です。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

CDx Lead

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,500万円
勤務地
東京都

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献

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