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専門職(医療)/年収900万円以上/退職金制度ありの求人・転職・中途採用情報
Clinical Trial Manager(臨床開発)
治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。
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薬事申請業務
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
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Medical Writer
■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(非臨床または臨床パート) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
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PL候補/臨床開発プロジェクト(臨床開発・試験計画)の推進
医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成(期間、費用を含む) ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築(社内チーム、KOL、各種Vendors:CRO含む) ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進
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事業開発職
■国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等) ■国内外の提携会社とのアライアンス構築 ■社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創 ■一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 【具体的には】 ■海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価 ■部門横断的デューディリジェンスの主導 ■契約交渉 ■契約締結後のアライアンスマネジメント ■その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行
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事業開発(アライアンス担当)
■概要 同社の事業開発部において、国内外製薬企業との提携・協業に関するアライアンスマネジメント業務を担当します。 契約締結交渉から締結交渉後の提携関係の維持・推進を通じて、当社の戦略的パートナーシップを最大化する重要な役割を担当します。 同部で取り扱う案件は、会社の将来や成長を担う新規案件やグローバル案件が多いため、経営陣への説明や提案の機会も多くあります。 ▼業務詳細 (1)新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援 ・主要条件決定後からの本契約交渉 ・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理 ・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化 ・契約締結後の業務実行部門への移管 (2)契約締結先とのアライアンス業務の総括 ・契約後の関係構築・維持(Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など) ・問題解決・契約履行のモニタリング (3)プロジェクトの推進・支援 ・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援 ※今回はメンバークラスでの募集となります。 本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に チャレンジできる環境もあります。
アライアンスマネジメント室 専任課長
■アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行っていただきます。 【具体的には】 ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。 ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。 ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。 ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。 ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
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技術マーケティング<銅ペースト>
■焼結銅ペースト(半導体接合、実装材料)の営業・マーケティングをご担当いただきます。 【具体的には】 <ミッション> ・事業推進ユニットの事業計画に基づく各種マーケティング戦略の立案 ・営業活動、ロジスティクス全般のオペレーションの管理、統括 ・グローバルアカウント管理 <業務の一例> ・各種フレームワークを用いたマーケティング戦略立案と仮説検証 ・グローバル顧客とのパイプライン構築、維持/協業パートナーの探索 ・技術部門への顧客、市場状況のフィードバックによる製品開発推進 ※海外出張前提の業務です(月1回程度)。将来的には海外への駐在の可能性もあります。
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ソリューションエンジニア<サービス戦略・企画、事業開発>
自動車業界向けのXaaSソリューションの立案、推進をご担当いただきます。商社という会社の特徴を生かし、ベンダーに依存しないソリューション構築を担っていただきます。 社会課題解決のために事業およびプロダクトのビジョンや戦略を描き、自動車業界で幅広い顧客を持つ同社ならではの優位性を活かして、広い盤面でソリューションを企画出来る仕事です。 【具体的には】 ・顧客ニーズ、市場動向をふまえた新規事業、ソリューションの立案及び推進 ・SDVなど自動車業界の新技術探索及び関連する新規サービスの創出 ・開発チームや営業チームなど関連部署との連携 主な顧客:自動車業界における主要企業(完成車メーカー、大手サプライヤ) 【仕事の魅力】 CASEと言われる自動車業界の変革期にご自身の発想をソリューションという形に変えることができ、ソリューション企画に関する経験を積んで頂くことができます。 企画から開発、販売まで関わるメンバーの距離が近く、様々な人と関わりながら業務遂行ができます。
定期補修工事の提案営業
■ 定期補修工事の提案営業をご担当いただきます。 【具体的には】 同社が納入しているごみ焼却施設やリサイクル施設等の定期補修工事にかかる提案営業を担当していただきます。 顧客(自治体)に対して信頼関係を構築し、これまでの補修工事の状況も鑑み、年間予算の中からどのような定期補修工事を行うかを相談しながら、提案を行っていただきます。 別途、主に基幹改良工事の受注を行う営業担当がいますが、本ポジションではその営業担当に代わり、主に定期補修工事に関する顧客との折衝・提案をご担当いただきます(営業担当同士でタッグを組んで折衝・提案するケースもあります。) 顧客のニーズを汲み取り、協力会社へ委託する工事作業の見積りの入手、顧客へ提示する見積書の作成、契約業務といった事務作業もあります。 入社後2〜3年程度は、営業活動開始前の研修を目的として工事現場にて管理監督(施工管理)業務をしていただくことを想定しています。 【仕事の進め方】 担当顧客との関係性構築も含め定期的にお客様の元へ足を運び、年度予算の状況も含めた日々のお困り事や今後の定期補修工事に関するご相談などに応じながら、次回の定期修繕工事案件を受注していただきます。 【出張】 あり(長期出張の可能性はほとんどなく、日帰りや1泊の出張が基本的です)
営業系総合職(不動産開発/売買仲介/注文住宅)
■同社にて営業系総合職として下記業務を担当していただきます。 ※売買仲介営業に配属の場合は同グループ会社へ出向となります。 【具体的には】 ■不動産開発営業(BtoB):建設予定地の仕入れを行います。売土地情報収集や土地相場のマーケティング、売主との交渉及び契約・決済を行います。プロジェクトでは街並みのコンセプト・デザイン提案の他、造成手配業務も担当していただきます。 ■売買仲介営業(BtoC)※同グループ会社へ配属:住宅購入を検討している顧客に、最適な住宅を提案、契約決済する業務を担当していただきます。同グループ物件だけでなく、他のハウスメーカー・ビルダーから情報を集めたり、つながりを構築します。物件見学希望の顧客に対しては物件見学だけではなく、学校やスーパーや公園といった周辺環境の説明や住宅ローンの提案も担当していただきます。 ■注文住宅営業(BtoC): 展示場に来店した顧客への案内と接客を担当していただきます。ヒアリングした希望を元に、 見積りと平面図・パースを提案していただきます。 提案の際には上司や設計職がプランニングのサポートをするため未経験の方でも安心です。
営業系総合職(不動産開発/売買仲介/注文住宅)
■同社にて営業系総合職として下記業務を担当していただきます。 ※売買仲介営業に配属の場合は同グループ会社へ出向となります。 【具体的には】 ■不動産開発営業(BtoB):建設予定地の仕入れを行います。売土地情報収集や土地相場のマーケティング、売主との交渉及び契約・決済を行います。プロジェクトでは街並みのコンセプト・デザイン提案の他、造成手配業務も担当していただきます。 ■売買仲介営業(BtoC)※同グループ会社へ配属:住宅購入を検討している顧客に、最適な住宅を提案、契約決済する業務を担当していただきます。同グループ物件だけでなく、他のハウスメーカー・ビルダーから情報を集めたり、つながりを構築します。物件見学希望の顧客に対しては物件見学だけではなく、学校やスーパーや公園といった周辺環境の説明や住宅ローンの提案も担当していただきます。 ■注文住宅営業(BtoC): 展示場に来店した顧客への案内と接客を担当していただきます。ヒアリングした希望を元に、 見積りと平面図・パースを提案していただきます。 提案の際には上司や設計職がプランニングのサポートをするため未経験の方でも安心です。
営業系総合職(不動産開発/売買仲介/注文住宅)
■同社にて営業系総合職として下記業務を担当していただきます。 ※売買仲介営業に配属の場合は同グループ会社へ出向となります。 【具体的には】 ■不動産開発営業(BtoB):建設予定地の仕入れを行います。売土地情報収集や土地相場のマーケティング、売主との交渉及び契約・決済を行います。プロジェクトでは街並みのコンセプト・デザイン提案の他、造成手配業務も担当していただきます。 ■売買仲介営業(BtoC)※同グループ会社へ配属:住宅購入を検討している顧客に、最適な住宅を提案、契約決済する業務を担当していただきます。同グループ物件だけでなく、他のハウスメーカー・ビルダーから情報を集めたり、つながりを構築します。物件見学希望の顧客に対しては物件見学だけではなく、学校やスーパーや公園といった周辺環境の説明や住宅ローンの提案も担当していただきます。 ■注文住宅営業(BtoC): 展示場に来店した顧客への案内と接客を担当していただきます。ヒアリングした希望を元に、 見積りと平面図・パースを提案していただきます。 提案の際には上司や設計職がプランニングのサポートをするため未経験の方でも安心です。
営業系総合職(不動産開発/売買仲介/注文住宅)
■同社にて営業系総合職として下記業務を担当していただきます。 ※売買仲介営業に配属の場合は同グループ会社へ出向となります。 【具体的には】 ■不動産開発営業(BtoB):建設予定地の仕入れを行います。売土地情報収集や土地相場のマーケティング、売主との交渉及び契約・決済を行います。プロジェクトでは街並みのコンセプト・デザイン提案の他、造成手配業務も担当していただきます。 ■売買仲介営業(BtoC)※同グループ会社へ配属:住宅購入を検討している顧客に、最適な住宅を提案、契約決済する業務を担当していただきます。同グループ物件だけでなく、他のハウスメーカー・ビルダーから情報を集めたり、つながりを構築します。物件見学希望の顧客に対しては物件見学だけではなく、学校やスーパーや公園といった周辺環境の説明や住宅ローンの提案も担当していただきます。 ■注文住宅営業(BtoC): 展示場に来店した顧客への案内と接客を担当していただきます。ヒアリングした希望を元に、 見積りと平面図・パースを提案していただきます。 提案の際には上司や設計職がプランニングのサポートをするため未経験の方でも安心です。
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医薬研究開発における動物実験者
新薬開発のための薬理学的研究に従事いただきます。 【具体的には】 自己免疫疾患領域における病態モデル動物を使った薬理評価がメイン業務です。 ■自己免疫疾患もしくは免疫領域における動物実験の構築 ラット・マウス等を用いたin vivoモデルの構築にあたって、経験や論文調査を基にした適切な評価系の提案、計画、遂行 ■動物実験モデルを用いた抗体・ペプチド・化合物等の薬効薬理評価 ・抗体・ペプチド・化合物等の評価にあたって、適切な疾患モデルの選択、試験計画の立案、遂行を行う(Study Directorができるレベルであること) ・上記試験遂行に際するチームメンバーマネジメント ・得られた結果に対しての科学的ディスカッション ■その他 ・能力や入社以降の成長次第では、上記に加えて創薬研究テーマの提案や薬理担当者もしくは薬理部会長として、薬理業務遂行に際する責任者を務めていただく可能性もあります。 ・また、海外顧客との会議やミーティングに参加いただく可能性もあります。
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品質保証リーダー
■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
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創薬実験・研究マネージャー/チームリーダー
下記業務をご担当いただきます。 ・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価 ・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進 ・業務成果の分析と委託元、上司への報告 ・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成 ・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整 【リーダー募集中の対象技術・専門領域】 ・薬効薬理実験業務 ・DMPK・バイオアナリシス業務 ・in vitro実験業務 ※中外ライフサイエンスパーク横浜での勤務になります。
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新薬創出を目的とした薬理学的研究
新薬創出を目的とした薬理学的研究に従事していただきます。 ■具体的な業務 (1)創薬研究の企画 ・新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引する 自社での基礎研究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。 ・疾患領域ごとに創薬ビジョン作り 既存薬や現在、他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、同社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。 (2)創薬研究の推進 ・薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価 見つけ出した新薬候補化合物(タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む)や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。 ・医薬品候補化合物の作用機序研究 さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。 ■その他 ・上記(2)創薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。 ・海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。
バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務/研究職または経営職
バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など) ・製造サイト(自社工場及び国内外CMO)への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
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