仕事内容

開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信

必要な経験・資格

必須要件

下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経験 ■製薬メーカーもしくはCRO等での開発薬事業務経験 ■英語力：海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル（目安：TOEIC700以上、英検準1級レベル相当）

歓迎要件

■製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上の経験のある方（海外薬事業務を含む） ■薬事的観点から、開発薬事戦略の提案が行えること（グローバル開発戦略を含む） ■海外CRO、導入元あるいは導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること ■国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーションを行うことができること ■プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップを有していること ■論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができること

給与

年収700万円～960万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、住宅手当、家族手当、営業手当、

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

固定労働時間制

就業時間

9:00〜17:40

勤務地

〒1048002 東京都中央区京橋2丁目4番16号最寄り駅：京橋（東京都）（東京メトロ銀座線）徒歩3分

転勤

なし

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間123日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、年末年始、有給休暇、慶事休暇

完全週休2日制

土日休み

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金寮・社宅、社員持株、保養所

教育・研修

OJT研修等

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

グローバルでの開発薬事業務を自ら主導する機会もありますので、裁量を持って業務をされたい方、グローバルとの関わりを増やしたい方へぜひおすすめです。

会社概要

会社名

Meiji Seika ファルマ株式会社

所在地

〒1048002 東京都中央区京橋2丁目4番16号

設立

1916年10月

代表者

代表取締役社長　小林大吉郎

資本金

283億63百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

6,953人（2026年3月現在）

事業内容・沿革

■医療用医薬品、農薬、動物薬の製造・販売など＜沿革＞ 1916年　明治製菓の前身となる「東京菓子株式会社」設立 1924年　商号を「明治製菓株式会社」に変更 1946年　ペニシリンの製造を開始し、薬品事業をスタート 1958年　海外に通用する国産初の抗生物質「カナマイシン明治」を発売 1974年　海外グループ会社「PT.メイジ・インドネシア・ファーマシューティカル・インダストリーズ」を設立 1990年　日本初のMRSA感染症治療薬　抗生物質「ハベカシン」発売 2009年　共同持株会社「明治ホールディングス株式会社」を設立し、明治製菓と明治乳業が経営統合を実施 2011年　明治グループの事業再編により、食品事業会社「株式会社明治」と薬品事業会社「Meiji Seika ファルマ株式会社」が発足 2016年　明治グループ創業100周年。ジェネリック医薬品製造販売子会社「Me ファルマ株式会社」を設立 2018年　インフルエンザHAワクチン「KMB」を発売

企業の特徴

【概要・特徴】 ■乳製品・菓子・薬品など幅広い事業を展開する「明治グループ」の医薬品メーカーです。「医療用医薬品事業」と「生物産業事業（農薬・動物薬）」の2事業を展開。感染症と中枢神経系領域に特化し、新薬だけでなくジェネリック医薬品も提供する「スペシャリティ＆ジェネリック・ファルマ」として医療業界の多様なニーズに応えています。 ■医療用医薬品の分野では1946年にペニシリンを開発して以来、抗菌薬の国内トップメーカーとして業界をリードしてきました。全身性抗菌剤では国内シェア第1位、抗うつ薬＋非定型抗精神病薬では国内シェア第4位を獲得。ジェネリック医薬品では新薬系取り扱いメーカーの中で第2位の実績となっています（2019年3月期）。血液内科領域では、1970年にダウノマイシンを発売して以来、白血病治療に用いられる抗悪性腫瘍剤「テラルビシン注射用」のほか、必要とされる各種抗菌薬などを開発・販売しています。今後も血液内科領域の製品強化を進めており、同社が日本での販売権を有する「ハイヤスタ錠10㎎」（一般名：ツシジノスタット）については再発・難治の成人T細胞白血病/リンパ腫（ATLL）再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を適応症として2021年に発売しています。また、出資先のロメック・ファーマ合同会社が日本での開発・販売権を有する慢性移植片対宿主病（慢性GVHD）治療薬「ME3208」（一般名：ベルモスジル）については第Ⅲ相臨床試験実施中です。【研究開発】 ■医薬研究所、CMC研究所、バイオサイエンス研究所、生物産業研究所の4つの研究拠点を有し、細菌・真菌・ウイルスなどの感染症領域、うつ・統合失調症などの中枢神経系領域、がん・バイオ医薬品などの新領域を重点領域に定め、研究開発を推進。

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