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専門職(医療)/年収400万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人1474件中 1051〜1100件表示
コンタクトセンターサービスでトップ級の実績を持つCSO
コンタクトセンターサービスでトップ級の実績を持つCSO

講演会等で使用するスライドのレビュー業務

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / CSO
年収
360万円~420万円
勤務地
東京都

■講演会等で使用するスライドのレビュー業務をご担当いただきます。

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ペプチドリーム株式会社
ペプチドリーム株式会社

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品質管理・分析技術者(リーダー候補)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

社内で探索・デザインして合成・精製したペプチドの純度分析と凍結乾燥粉末化、化合物情報の登録、在庫管理を行うグループにて、下記のような業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■合成化合物の化学純度分析、凍結乾燥粉末化及び秤量 ■活性エステルやF-mocアミノ酸の純度分析 ■化合物安定性試験の実施 ■データベース登録 ■ペプチド在庫管理 ※QCグループが登録した化合物情報は研究部門での活性評価や更なる構造最適化の為に利用され、同社で使用する全てのペプチドの供給を担っている、欠かすことのできない重要な機能です。

ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業
ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業

医薬品製造工場における製造管理(マネジメント)業務

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
670万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社の医薬品製造工場における製造管理(マネジメント)に従事するにあたり、マネージャーとして生産性向上に向けた戦略策定・実践・改善等を担当いただきます。

シミックファーマサイエンス株式会社

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品質分析 ※未経験者歓迎・機器経験のみで応募可※

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~500万円
勤務地
兵庫県西脇市

■医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)。 ※より職務内容の詳細/企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。

奈良県にある製薬メーカー
奈良県にある製薬メーカー

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
350万円~500万円
勤務地
奈良県

■品質管理職として従事して頂きます。 【具体的には】 ・原材料のサンプリング・受入試験 ・錠剤やカプセルなどの計測や理化学試験 ・各種分析機器を用いての成分分析 ・試験記録等の作成 ・秤寮・分析機器の管理

シミックファーマサイエンス株式会社

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品質分析 ※未経験者歓迎・機器経験のみで応募可※

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
350万円~600万円
勤務地
北海道石狩市

■医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。 【具体的には】 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(HPLC、溶出試験器、GC)。 ※より職務内容の詳細/企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。

医薬品原薬輸入の専門商社
医薬品原薬輸入の専門商社

医薬品製造管理者

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
566万円~618万円
勤務地
大阪府

医薬品製造管理者として従事していただきます。

品質保証<医薬品化粧品原料>

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 有機化学
年収
650万円~1,180万円
勤務地
大阪府貝塚市

同社注力事業の1つである酸化亜鉛事業の品質保証を担当いただきます。 【具体的には】 ・次期GMP品質保証責任者候補としてGMPの改善と運用促進、及びFDA査察対応を行っていただきます。 ※詳細は面接時にお伝えさせていただきます。 【事業特徴】 同社の酸化亜鉛事業は20年以上前からスタートしており、国内の大手メーカー様はもちろんですが、 海外の有名メーカー様ともお取引をしているため、安定した業績を見込めるのが特徴です。 今後は南米・中国・東南アジアへの事業拡大を視野に更なる発展を遂げていきます。 【働き方】 残業時間は多くても月30時間と働きやすい環境がございます。 出張や転居を伴う移動もほとんどないため、腰を据えて働きたい方におすすめです。

品質管理職(LIMS担当)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県富山市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・LIMSのマスタ作成 ・試験機器とLIMS連携に関する開発~検証(CSV) ・サーバーとの通信トラブル対応 ・サーバーのエラー、アラート対応(データーサーバー管理会社、同社ICT統括部と連携)

臨床検査薬メーカー
臨床検査薬メーカー

品質管理職(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
450万円~600万円
勤務地
北海道

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。 また、管理職候補として、若手社員の育成にも従事していただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

品質管理(ワクチン原薬/管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
600万円~800万円
勤務地
岐阜県

医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質管理業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施

画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)
画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)

医薬品GMP関連業務経験者

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都 他

■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。

パーソルテンプスタッフ株式会社

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抗がん剤の品質試験業務/大手化学メーカーの医薬品部門

職種/業界
QC(品質管理) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
326万円~452万円
勤務地
群馬県高崎市

■抗がん剤の品質管理試験を担当いただきます。 【具体的には】 ・試薬調整、錠剤の溶出試験、有効成分の定量分析 ・局方試験(エンドトキシン試験、微粒子測定、異物目視検査) ・力価試験、無菌試験、定性分析、安定性試験など各種試験 ・試験結果の入力やデータ整理・集計 【使用機器】HPLC、IR、UV、TLC、クリーンベンチ、水分計、pH計

品質管理職(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県富山市

■ご希望や経験に応じて下記業務をご担当いただきます。 ・PV、CV、安定性試験 ・環境試験、製薬用水試験 ・原料受入試験、原料サンプリング ・その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ・試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

100年以上の歴史をもつ、日系医薬品メーカー
100年以上の歴史をもつ、日系医薬品メーカー

品質管理職 ※管理職候補

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
500万円~750万円
勤務地
福岡県

■医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメントをご担当いただきます。

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
430万円~570万円
勤務地
栃木県真岡市

■医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃⽊⼯場内の薬事法に基づく品質管理業務(微⽣物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。 [1]機器分析や試験⽅法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した⽂書・書類作成/試験成績書の発⾏確認、原材料・製品のサンプリング など [2]原材料の検査:包装に使⽤する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受⼊検査の実施。 [3]製品検査:完成品検査を⾏います。

リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
400万円~700万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質管理業務に従事いただきます。

リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
420万円~700万円
勤務地
岡山県

■同社にて、品質管理業務に従事いただきます。

品質管理(QC)

職種/業界
QC(品質管理) / 食品
年収
493万円~718万円
勤務地
静岡県磐田市

■ファインケミカル事業では、連続フローを活用してGMP医薬品中間体の商業生産を行っています。同社の工場の一つである磐田工場(静岡県)では、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体を製造しており、医薬品中間体・医薬品原薬に関する品質管理(QC)業務を担当していただきます。 【具体的には】  ・分析機器(IR、HPLC、GC、KF、ICPなど)による検査業務   例:官能検査、理化学検査、微生物検査など ・分析データ管理 ・書類作成業務 ・メール連絡(和/英) 例:社内外のお問合せ対応

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
400万円~600万円
勤務地
千葉県柏市

■医薬品原薬/製剤、医薬部外品・化粧品、化粧品原料及び工業薬品等の品質管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・原料、製造工程品、製品の理化学試験の実施 ・試験結果の照査 ・分析機器の管理・試薬の管理・検体のサンプリング ・試験記録・手順書の作成・改訂 ・試験方法の検討・バリデーション  新製品の分析手法立案をご担当いただく機会もあります。 分析機器:HPLC/GC/赤外分光光度計/紫外可視分光光度計/水分計/電位差滴定装置 等

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

品質管理(バイオ医薬品)

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,180万円
勤務地
東京都 他

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。

大手化粧品メーカーとの取引多数の日系OEMメーカー
大手化粧品メーカーとの取引多数の日系OEMメーカー

バルク製造(管理職候補)<化粧品>

転勤なし
職種/業界
製造 / 化粧品
年収
450万円~660万円
勤務地
埼玉県

■化粧品製造工場にて、バルク製造オペレーターとして勤務していただきます。 【具体的には】 ■化粧品の処方に基づいたスケールアップ検討 ■化粧品製造に伴う原料秤量及び原液調合作業 ■製造釜への投入、設備操作、洗浄といったバルク製造における一連の流れ

【再生医療・細胞医薬品】工場長候補

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

同社にて、下記業務を担当いただきます。 ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務 ■再生医療等製品のプロセス開発に関する業務 ■再生医療等製品CDMO施設の全体管理

【医療材料/化粧品原料】培養上清製品製造スタッフ

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
382万円~582万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■下記業務を担当いただきます。 ・培養上清製造(細胞培養含む) ・製造施設の維持管理(施設管理、機器管理、資材管理、環境モニタリング、清掃) ・文書作成 ・培養上清製造プロセスの開発(プロセスの検討及び検証)

Green Planet™製造のための培養技術者

職種/業界
製造 / 有機化学
年収
500万円~950万円
勤務地
兵庫県高砂市

■Green Planet培養工程の管理、コストダウンがメイン業務となります。 ・研究とのコラボレーションによるプロセス革新を協働で実施し、新処方をスケールアップして実生産に導入 ・培養条件改良によるGreen Planetの品質制御、生産性向上 ・培養設備改造による生産安定化検討 ・培養廃液の生物学的処理のコントロール ・海外プラントの立ち上げや技術的な貢献

細胞製造・プロセス開発責任者エキスパート

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

同社にて、下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■再生医療等製品のプロセス開発に関する業務 ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務

プラセンタ医薬品のパイオニア
プラセンタ医薬品のパイオニア

製造管理

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~500万円
勤務地
埼玉県

■医薬品の製造業務をGMPに基づき行いながら、適性に応じて、各種マネジメント業務をご担当いただきます。

大手OTC医薬品メーカー100%出資の受託製造会社
大手OTC医薬品メーカー100%出資の受託製造会社

製造現場管理 ドリンクグループ(ユニットリーダー)

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
706万円~775万円
勤務地
大阪府

■同社にて、ドリンク剤(一般用内服液剤)の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務をご担当いただきます。

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

バイオ医薬品製造スタッフ

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
500万円~650万円
勤務地
東京都

■治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のメンバーとして、製造オペレーション業務をご担当いただきます。

医薬品製造オペレーター<注射製品>

職種/業界
製造 / 治療医療機器メーカー
年収
460万円~800万円
勤務地
静岡県富士宮市

■注射製品における調製工程のオペレーターとして、以下業務を担っていただきます。約8割が製造作業の実務が中心で、設備の簡易点検や記録・ドキュメント管理、品質管理に関する業務や派遣社員への指示を行います。 【具体的には】 ・原薬の秤量作業 ・薬液の調製作業(薬剤充填済み注射剤用の製剤) ・簡単な設備点検、メンテナンス作業 ・各作業毎の記録、ドキュメント管理 入社後はOJTを通じて段階的に業務を習得し、将来的には単独で工程を担えるレベルまで成長していただきます。また、増産フェーズにおいては責任者の指示のもと、現場の中核メンバーとして生産量拡大に貢献いただくことが期待されています。 【仕事の魅力】 医薬品の安定供給を支える社会的意義の高い業務に携われる点が特徴です。加えて、現在進行中の増産対応に加え、今後予定されている新規設備導入後には、新ラインの立ち上げや運用に関与できる可能性があり、実務を通じて設備・製造双方のスキルを高めることが可能です。新設備の立ち上げに関われる機会は限られているため、製造現場における経験値を大きく高められる環境です。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

医薬品製剤製造業務

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
380万円~550万円
勤務地
三重県

医薬品の安定供給を支える製造担当者として、製剤の製造業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・GMPを遵守した製造業務の実施 ・秤量、造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤業務 ・製造設備の運転、洗浄および日常点検 ・製造記録の作成および確認 ・品質異常発生時の対応 ・生産性向上、品質向上などの改善活動への参画 ・安全活動への参画

世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー
世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー

ソフトカプセル製剤の製造オペレーター

外資系企業
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
320万円~500万円
勤務地
静岡県

■同社にて、ソフトカプセル製剤の製造作業をご担当いただきます。

東証プライム上場の医薬品製造販売会社
東証プライム上場の医薬品製造販売会社

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
300万円~500万円
勤務地
富山県

■医薬品の理化学試験等の試験業務を行って頂きます。 ■使用機器:HPLC、UV、GC等

自然を科学する動物用医薬品メーカー
自然を科学する動物用医薬品メーカー

研究開発職(動物用医薬品)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 動物薬
年収
300万円~450万円
勤務地
徳島県

同社の研究開発業務を担当して頂きます。 【具体的に】 ・動物用医薬品等に関わる研究開発業務を担当していただきます

自然を科学する動物用医薬品メーカー
自然を科学する動物用医薬品メーカー

品質管理職(動物用医薬品)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 動物薬
年収
300万円~450万円
勤務地
徳島県

■同社の品質管理業務を担当して頂きます。 【具体的に】 ・製品の品質管理、各種試験、データのまとめ ・薬事に関する書類作成 主な業務は原材料の受け入れから製品出荷までの品質試験や、GMP関連書類の作成等です。 ※希望や適性に応じて業務内容を決定します。

品質管理

急募
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
390万円~610万円
勤務地
茨城県筑西市

■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー

品質管理(試験検査業務)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
350万円~600万円
勤務地
岡山県

■医薬品の品質管理(試験検査業務)を行っていただきます。 ■ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般をご担当いただきます。

医薬品の品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
460万円~660万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)

品質保証部長候補

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~820万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~630万円
勤務地
静岡県島田市

■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界未経験者歓迎

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
300万円~650万円
勤務地
富山県 他

品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界経験者

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
300万円~650万円
勤務地
富山県 他

品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

品質保証業務(体外診断用医薬品・医療機器)

職種/業界
QA(品質保証) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

バイオ医薬品製造における品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
620万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築、マネジメント業務)を担当します。 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント(変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施、管理 ・文書管理 ・自己点検等

キャタレント・ジャパン株式会社

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品質保証スタッフ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
480万円~650万円
勤務地
静岡県掛川市

■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当していただきます。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷判定 ・国内、海外製造所及び原料、資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ・各種基準所、手順書および品質標準書の作成、管理、運用などの諸業務 ・変更管理や異常逸脱処理対応 ・海外関連会社との取り決めや契約 ・品質情報対応 等 

品質保証 GMP/委託元管理

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

《主な業務内容》 ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理  ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成 など

品質保証※薬剤師

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
420万円~600万円
勤務地
岐阜県揖斐郡池田町 他

受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること) ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応) ・自己点検、教育訓練 ・出荷判定 ・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等 ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 【業務のミッション】 GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。 GMPでは人為的な誤りを最小限にすること/医薬品の汚染及び品質低下を防止すること/ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。 医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 【業務のやりがい】 ・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。 ・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

医薬品の品質管理及び品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
630万円~900万円
勤務地
滋賀県

■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験

品質保証(GMP)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
福島県白河市

■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷 ・GMPコンプライアンス推進業務 ・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育 ・品質保証システムの運用及び維持管理業務  (変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など) ・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応 ・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認 【業務の魅力】 GMPや各種規制などの知識を活かし、福島事業所の品質保証業務を通じながら、福島事業所内の全てのGMP関連部門と連携しコミュニケーションをとることができる。将来的には本社品質保証部門(GQP部門)とのローテーションも可能である。

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