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茨城県/メディカル/年収300万円以上/年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人51件中 1〜50件表示
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

物性分析担当(試験法開発・物性評価・受託分析)

NEW
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
480万円~700万円
勤務地
茨城県

■ジェネリック医薬品の物性分析業務をご担当いただきます。

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がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー
がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー

抗体工学&薬理研究者

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
579万円~1,100万円
勤務地
茨城県

本ポジションでは、抗体薬物複合体(ADC)を中心としたバイオロジクス創薬テーマにおいて、抗体の取得・設計・発現・物性評価および薬理学的評価を自ら実施し、得られたデータをもとに創薬テーマの精査および臨床への橋渡し研究に貢献していただきます。

メディフォード株式会社
メディフォード株式会社

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分析代謝研究部 薬物分析担当者

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
550万円~850万円
勤務地
茨城県神栖市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアなどから受託した医薬品等の開発において、非臨床試験(実験動物)で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験(TK/PK試験)行う試験担当者 ・生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務(抽出方法の確立,測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定)

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

設備管理課 マネージャー候補

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
茨城県

■鹿島工場(茨城県神栖市)での設備管理業務及び部門のマネジメント業務 ・ユーティリティ設備保全全般(保全計画・日常点検・各種工事対応 等) ・設備投資・経費予実管理、購買業務等の事務管理業務 ・新棟建設プロジェクト関連業務 ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成

ユーティリティ設備管理

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
500万円~650万円
勤務地
茨城県神栖市 他

■鹿島工場(茨城県神栖市)、または関東工場(千葉県茂原市)におけるユーティリティ設備の保守管理運営業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーティリティ設備(空調機、ボイラー、コンプレッサー、チラーなど)の運転・監視・点検・整備 ・ユーティリティ設備の中長期計画作成、実行、解析、予算管理 など ■組織構成 部門構成:7名(うち女性1名)20歳代1名、30歳代1名、残り40歳半ば以上で占める

バイオプロセス研究(細胞株構築)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,300万円
勤務地
茨城県つくば市

■同社にて、サイエンティストとして下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 • 抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。 • 申請資料(IND/BLA等)の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。 • 社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。 • 代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。 • 必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。

アップストリーム

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
茨城県つくば市

■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。

ダウンストリーム ※管理職手前~管理職

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,700万円
勤務地
茨城県つくば市

■本部門(原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP))では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある

アップストリーム ※管理職手前~管理職

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,700万円
勤務地
茨城県つくば市

■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。

ダウンストリー厶

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
茨城県つくば市

■本部門(原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP))では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある

薬物動態試験(代謝物構造解析)の試験責任者もしくは候補者

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~1,000万円
勤務地
茨城県神栖市

【職務概要】 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。 (抽出方法の確立、測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など) 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験責任者もしくは担当者(試験責任者候補)業務 ■生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ■精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件の設定および最適化 ■MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ■標準品との比較による代謝物の同定(溶出時間やスペクトルの照合) ■試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ■分析機器の保守管理および運用改善

DX推進|創薬支援事業を支えるシステム導入・運用管理

急募
職種/業界
社内SE(アプリ) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
519万円~797万円
勤務地
茨城県那珂郡東海村

■DX推進(創薬支援事業を支えるシステム導入・運用管理)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・創薬支援センター内のシステムの企画、構築、運用管理全般 ・ネットワーク管理、サーバ管理、DB管理、PC管理 ・システム導入業者(ベンダー)とのコミュニケーション ・GxPシステムの開発から運用管理(CSV実施)

ITエンジニア<品質保証のDX推進>

職種/業界
社内SE(インフラ) / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~880万円
勤務地
茨城県ひたちなか市

■同社医用システム製品(臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部 医用システム品質保証部にて、生産工程、試験工程、市販後管理のデジタル化推進による基幹システムの構築と統計管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・生産工程、試験工程、市販後管理のデジタル化推進による基幹システムの構築、管理 ※担当フェーズはシステムの要件定義、基本設計、詳細設計、ベンダーコントロール、テスト、運用です ※システムのコーディング、実装は行いません ・生産工程、試験工程より出力される種々のデータの統計的手法を用いた品質分析 【入社後担当いただく業務】 先輩社員によるOJTのもと、デジタル化推進業務を担当していただきます。OJT期間は約3か月が想定されています。 【組織のミッション】 同部署は、医用システム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有していて、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担当しています。

生産管理部

急募
職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー
年収
370万円~520万円
勤務地
茨城県稲敷市

■工場の生産活動(医薬品及び体外診断薬)に関する管理業務全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・年間の製造計画(年間生産数量)の策定業務 ・生産計画に基づく生産日程の作成業務 ・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務 ・生産管理システムを利用した管理業務(マスタの登録など) ・製品の出荷進捗管理業務 ・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務 ・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務 ・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務

研究職(化学・分析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
380万円~500万円
勤務地
全国

■ご経験、ご希望に応じて、プロジェクトに配属され、化学系の研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆医療機器業界(製品開発における分析・解析評価・装置開発等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定できます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い人であれば、1社で13年以上継続して就業している人もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能 

研究職(化学・分析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
380万円~500万円
勤務地
全国

■同社にて取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究業務を行います。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆医療機器業界(製品開発における分析・解析評価・装置開発等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です。 ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定できます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い人であれば、1社で13年以上継続して就業している人もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能 。

MR(眼科領域)

職種/業界
MR(プライマリー) / 新薬メーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
全国
資格
医薬情報担当者認定(MR認定)

<担当領域> 眼科領域 <担当製品> 同社の眼科の医療用医薬品を担当いただきます。 <訪問先> 病院・開業医などをメインに担当いただく想定です。 ※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定

ソリューション・エンジニア<検体検査自動化システム>

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~880万円
勤務地
茨城県ひたちなか市

■同社にて、検体検査領域におけるプリセールス・エンジニア/ソリューション・エンジニアを担当いただきます。 【具体的には】 ・営業部門やマーケティング部門と連携し顧客へのご提案 ・最適な運用パラメータを構築 ・検体検査システムの装置構成ならびに検体ワークフローから受注仕様の決定 ・院内システムや他社システムとの接続仕様の決定や評価テストの実施 【魅力・補足】 ・2-3ヶ月に1度を目安に1周間程度の海外出張も発生いたします。 ・検体検査領域におけるプリセールス・エンジニア/ソリューション・エンジニアを担当いただきます。 ・ワールドワイド顧客の課題を解決し、医療現場を支える大切な仕事を通じ、世界中の人々に安心な医療ソリューションを提供します。

臨床検査一課(品質管理)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社のつくば工場にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。

製剤課・包装課

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
390万円~610万円
勤務地
茨城県稲敷市

■担当者の指示のもと以下の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・原料(主に粉体)の計量 ・調剤工程(計量した原料を機械に投入し混合する) ・造粒工程(混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする) ・打錠工程(圧力をかけ成形する) ・フィルムコーティング工程(成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする) ・各工程における工程検査

電気設計<医療機器>

職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー
年収
487万円~860万円
勤務地
茨城県ひたちなか市

■生化学自動分析装置、免疫分析装置の電気設計業務をご担当いただきます。 製品技術管理部は、製品の品質改善や作業改善、原価低減を通じて当社製品の安定供給をタスクとし、製品開発部門であるヘルスケア事業統括本部の設計業務効率化に貢献しており、重要なミッションを担っております。製品と非常に密接に関わっており、手触り感のあるやりがいを感じていただけます。 【具体的には】 ①EOL等による量産製品の構成部品変更に伴う電気設計業務(回路設計、プリント基板設計) ②検証業務(基板デバック、製品性能試験、製品安全試験、EMC試験、RoHS対応等) ③品質・作業改善につながる設計業務(出荷装置の試験設備検討・開発・評価) ④原価低減業務 ⑤生産工程における不具合対応業務 構成部品変更に伴う設計・検証業務は、約3ケ月の期間を目安に進めます。様々な製品に関わるため、多様な経験を積むことが可能です。 設計業務に留まることなく、評価や検証、ドキュメント作成、品質保証や調達・製造部門等関係部署との連携など業務は多岐に渡ります。 【魅力】 ■関連する部門は同一敷地内にあり、一体となってモノづくりをしているため、モノづくりの上流から完成・出荷までを身近に感じて業務に取り組むことができます。 ■対象製品市場は堅調に成長(年平均成長率:2~4%)しており、今後新興国市場の成長も含めて、更なる市場成長が見込まれます。 ■当社で生産する製品は医療現場のニーズに応え、常に最新の技術を磨き、医療現場への貢献および発展に貢献しています。当社の製品は国内だけでなく世界中で活用されており、業務を通じて社会貢献度の高さを感じることが可能です。 ■医療分野で、製品要求も高くミスが許されないため責任も大きいですが、その分、一連の生産設計を完了したときの喜びは特に大きく、非常にやりがいのある職場環境です。

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

薬事・法規対応(医療機器)

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~850万円
勤務地
茨城県

■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務

生産技術(技術移転・バリデーション担当)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社つくば工場にて技術移転補助、製剤検討、生産技術協力を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など) ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など

品質管理

急募
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
390万円~610万円
勤務地
茨城県筑西市

■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷市

■医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当します。 【具体的には】 ■医薬品及び原材料のサンプリング ■医薬品及び原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ■分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ■GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ■技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷市

■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からの GMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の 業務 改善 推進

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・出荷関連の記録照査や判定 ・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査

製造 ※製剤・包装

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~610万円
勤務地
茨城県筑西市 他

製造現場にて、医薬品の安定供給を行う。将来的には工程改善業務等も担当する。 【具体的には】 経験に応じ、製剤ラインか包装ラインのどちらかに配属 ■製造作業 ■製造指図・記録書の作成 ■製造実績、工数などのデータ入力 ■製造設備の操作及び日常管理/機器調整 ■製造機器および作業等SOP の作成 等 ※生産状況によって交代制にて勤務をいただきます。

研究職(化学・分析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
380万円~450万円
勤務地
全国

■同社にて取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究業務を行います。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆医療機器業界(製品開発における分析・解析評価・装置開発等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能

研究職(バイオ)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~700万円
勤務地
全国

■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能

研究職(化学・分析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
380万円~500万円
勤務地
全国

■ご経験、ご希望に応じて、プロジェクトに配属され、化学系の研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆医療機器業界(製品開発における分析・解析評価・装置開発等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能 

研究職(バイオ)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
380万円~450万円
勤務地
全国

■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能

パーソルテンプスタッフ株式会社

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研究職

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
338万円~464万円
勤務地
全国

■化粧品業界、食品業界、製薬業界、化学業界、エネルギー業界等の様々な業界にて、配属先に常駐をし、技術職に従事していただきます。 【具体的には】 ■研究開発 ■技術開発 ■品質管理・品質保証における各種実験 ■分析 ■評価 ■細胞培養 等 ※1つのプロジェクトの専属として配属されるのではなく、配属先に持続的にある業務の中に入って仕事をしていただくため、長期的な就業が可能です。

品質保証(QA)<医用分析装置>

職種/業界
品質保証 / 診断医療機器メーカー
年収
487万円~860万円
勤務地
茨城県ひたちなか市

■同社にて、医用システム製品(臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など)の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・製品出荷試験および不良発生時のサプライヤー対応 ・生産ラインの不良データ収集、分析、品質改善活動 ・統計的品質管理による要因分析および再発防止策の推進 ・新製品開発時の設計書確認、試作品評価、デザインレビュー ・設計変更時の妥当性検証・評価 ・市場不具合の原因究明および関連部門との改善推進 ・国内外パートナーとの品質連携、定例会議運営 【魅力・補足】 ・医療機器の品質を通じて、人々の健康と医療現場を支える社会貢献性の高い仕事です。 ・開発から製造、市場品質まで幅広い品質保証業務に携わり、専門性を高めることができます。

体外診断薬の製造

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社の体外診断用医薬品の製造オペレーターとして、下記業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮 ・製造記録書の改訂 ・不適合、CAPAの対応 ・新規導入する機器の Validation

要素技術開発・製品開発<イオンミリング>

職種/業界
研究・開発 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~880万円
勤務地
茨城県ひたちなか市

■電子顕微鏡試料用の前処理装置(特にイオンミリング)の要素技術開発や製品開発に従事していただき、ハードウェアを中心とした装置設計やシステム設計に携わっていただきます。 【具体的には】 ■顧客からのご要望に対する機能仕様への落とし込みおよび構想設計 ■ペニング放電を用いたイオン源の設計開発および評価 ■一軸可動構造(リニアガイド等)を組み合わせた、イオンミリング用 多軸ステージの設計開発および評価 ■イオンミリング用試料室(真空容器)の設計開発および評価 ■製品適用業務(製品型式の認定試験への対応や、取扱説明書作成などのドキュメント化業務) 【業務のやりがい】 ■イオンミリングは、電子顕微鏡の試料前処理に使用されるための装置です。 電子顕微鏡は、半導体の開発・製造や先端材料の開発・製造・品質管理など、様々な産業分野で幅広く活用されていますが、電子顕微鏡の観察において良し悪しを決めるのが試料の準備・前処理であり、そのための強力な武器となるのが「イオンミリング」装置です。 ■電界で加速したイオンを試料に照射して試料表面の原子を弾き飛ばし、スパッタリング現象を利用して試料を削ることで、ミリメートルオーダの平滑な観察面を作製することができます。 ■「見えないものを見る、測れないものを測る、分析できないものを分析する」を実現するための必須アイテムであるイオンミリング装置を開発して世の中に提供することで、世界の人々の幸福に貢献しています。

設備保全業務(医薬品の製造設備)

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市
資格
第一種電気工事士、第二種電気工事士、危険物取扱者乙種、玉掛け技能者講習修了、フォークリフト運転技能講習修了

■医薬品製造設備の維持管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・設備機械等の維持管理 ・建物、機械設備等の保全 ・公害防止法令等の法令に基づく管理 ・安全管理業務 ・現存及び新規設備に関する技術的協力 ・業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務 ・環境整備 ・計量器管理 など ※ご経験に応じて、準社員(契約社員)としてご提示がある可能性があります。

バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
茨城県つくば市

■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成をご担当いただきます。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加

医薬品製造担当マネージャー候補

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
茨城県神栖市 他

■グループマネージャー(候補)として、鹿島工場(茨城県神栖市)・関東工場(千葉県茂原市)での医薬品製造業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・メンバーの管理や育成 ・既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成を推進

ソフトウェア設計<粒子線がん治療装置>

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 治療医療機器メーカー
年収
490万円~760万円
勤務地
茨城県日立市

粒子線がん治療装置のうち、全体を統括する制御システム設計を担っていただきます(開発言語:C系言語(C言語、C++、C#))。グループ会社である日立ハイテク社が受注した案件に対して、制御システム設計~製作~納入までのプロジェクト遂行・管理をお任せします。 【具体的には】 ■顧客ニーズに合った製品の検討、提案書作成の実施。 ■粒子線治療装置向け制御システムへの要求仕様を纏める設計仕様書等、技術文書の作成。 ■設計仕様を満足するソフトウェアの開発。(要件定義、設計書作成、プログラミング、テスト) ■顧客施設でのシステムテストの計画、実行。 ■稼働中施設の制御システムの保守、エンハンス対応。 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 同社の設計した制御システムを世に送り出し、多くのがんで苦しむ方々に、体への負担や治療後の社会復帰に支障をきたすことが少なく、QoL(生活の質)を保つことができる最先端医療を提供することができます。本システムを導入する病院は各国を代表する基幹病院、アカデミアが主であるため、常に新しい技術が求められる市場であり、業界の先進技術に携わることができるほか、医療の高度化やデジタルソリューションによる省力化、高効率化などにより、社会のイノベーションに貢献できます。

CRC(治験コーディネーター)

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
400万円~450万円
勤務地
静岡県 他

治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務を担当します。 【CRC(治験コーディネーター)とは】 治験を病院・クリニックなどでサポートする仕事です。 医療行為は伴いませんので、業務比率としては〈対人関係業務3割:事務作業7割〉のイメージでございます。 【具体的には】 ■治験準備 ・治験に参加してくれる候補者を探す ・インフォームドコンセントを取る ※具体的な治験スケジュール、費用、検査項目を説明して患者さんの同意を取ること。 ・被験者の登録(登録用紙の作成、登録センターへ連絡など) ■治験開始 ・患者さんのメンタルケア、スケジュール管理 ※患者さんに付き添って不安を取り除く、予定通り服用しているか確認もしたりする。 ・症例報告書の作成 ■その他 ・副作用を早期発見のために検査値に異常があれば報告 ・病院内のスタッフと打ち合わせ等 【働くエリア】 ・原則、ご自宅から30分~90分圏内の医療機関への配属となります。 ・基本的に、担当医療機関へ直行直帰になります。

CRC(治験コーディネーター)

転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
400万円~550万円
勤務地
大阪府 他

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

品質保証※未経験可能※

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
茨城県神栖市

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
茨城県神栖市

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
610万円~1,100万円
勤務地
茨城県つくば市

■バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。 【具体的には】 ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応

医薬品製造担当

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
茨城県神栖市

鹿島工場(茨城県神栖市)での医薬品(固形製剤)製造業務をご担当いただきます。 【中長期的にお願いしたいこと】 担当工程における生産計画の立案から進捗管理 工程責任者(チームリーダー)として管理業務 既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

生産管理業務

職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー
年収
480万円~650万円
勤務地
茨城県

■工場での生産管理業務に従事いただきます。

MR

職種/業界
MR(プライマリー) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~700万円
勤務地
全国

■MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただきます。 ・MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集します。 医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。 ・同社の魅力の一つは、ほぼ全疾患領域をカバーする約800品目のラインナップの製品を持っていることです。

品質管理部長

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,200万円
勤務地
茨城県神栖市

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。

注射剤の製剤開発研究職

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
茨城県つくば市

■抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討,プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料(主にCTD モジュール3の製剤の製造パート)の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当いただきます。 【具体的には】 ■製剤化検討(処方設計など) ■CMO/CDMOへの技術移転 ■製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ■治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応

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