メディカル/設備保全の求人・転職・中途採用情報
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環境安全衛生管理担当者
■大阪工場地区におけるEHS活動を担い、グローバルEHSスタンダードに基づくEHS文化の向上およびリスクマネジメントの強化を推進いただきます。主な業務は以下のとおりです。 【具体的には】 1. グローバルEHSプログラムの導入・運営 ・同社のグローバルEHS方針・グローバルスタンダードに沿った工場内の制度構築、維持管理および改善 ・上記に関する工場内各部門への展開および定着支援 2. 大阪工場内のEHS文化の向上および組織能力の強化 ・管理者に対するコーチングおよびEHS leadership cultureの醸成 ・各部門によるリスクアセスメントおよびEHSに関する改善活動の自律的運営の支援 ・EHS教育の企画・実施 ・事故および重大リスク事象の原因分析と再発防止活動の推進 3. 防災・緊急事態対応プログラムの運営 ・自然災害や事故に対する緊急事態対応プログラムの維持および改善ならびに初動対応 4. EHSマネジメントシステムの運営 5. 国内EHS関係法令の遵守および当局対応
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医薬品製造機器の保守・導入
■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産(CDMO)を支える「製造機器の導入・立ち上げ・保守」および「製造環境の維持管理(現場実務含む)」を統括する組織で、製造機器導入、立ち上げ、保守業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守(情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定) ■導入機器の新規手順書(GMP文書)作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成(専用システム使用) ■その他、必要に応じた機器管理手順書(SOP)改訂業務 ■機器の検証業務リード(バリデーション進捗管理、実務担当管理) ■機器不具合発生時の対応業務リード(進捗管理、自社対応またはベンダーコントロール) ※医薬品製造機器に関する業務のため、製造施設に構造的な改変を加える業務はなし ※組織内の別チームがリードする環境維持管理業務も必要に応じて、補助いただく可能性あり ■環境維持管理業務 製造環境の維持・管理業務:製造室クリーンルーム内の除染・清掃業務、あるいはその補助
設備点検・保守
■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備保全業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部のオーバーホールなど) ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/フライス旋盤加工作業、溶接作業、PLCや制御システムの異常調査、電装部品交換など) ・新規生産設備導入工事(付帯工事の管理業務) ・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取り扱い、3Sについて、ネジの基礎など) 【リーダークラスでの採用の場合、下記業務もご担当いただきます】 ・人材育成(スキルアップサポート) ・各種プロジェクト参画
設備課(課長職)
下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ユーティリティ設備のGMP管理 ・精製水・空調・ボイラー・コンプレッサーの日常点検・予防保全・記録管理 ・GMP基準に基づく温湿度・差圧・製薬用水・圧縮空気清浄度の環境管理 ・年間保全計画の策定・実行(予防保全が基本方針) ・突発トラブル発生時の原因究明・是正対応(メーカー・業者との連携) ■外注・ベンダー管理 ・保安協会・空調メーカー・製薬用水メーカー等との折衝・相見積もり・コスト管理 ・設備投資・修繕費の予算申請(工場長への申請まで課長が担当) ■建屋・環境管理 ・建屋管理(補修・改修対応) ・環境法令対応(エネルギー管理法・大気・廃水関連の経産省・自治体届出) ■マネジメント ・3工場・計8名のメンバー管理(本社3名・第二工場2名・川内工場3名) ・「誰でも対応できる」多能工化の推進・メンバー育成 ・製造課・品質課・生産管理等、他部署との調整
施設管理 ※電気設備メイン
工務課の担当として、幅広く業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■保全管理・設備投資のとりまとめ業務 ■電気設備を中心とした設備管理業務 ■空調設備・ユーティリティ設備を中心とした設備管理業務 ■設備導入管理業務 ■工場の設備更新、改修(新製品対応、老朽化対応、GMP対応など) ■環境関連業務(省エネ、排水処理設備管理)等 ※上記の中から、ご経験に応じて業務内容の比重が決定します。 ※工務課の役割:ワクチン製造における、建屋・機器類の保全管理、新規設備導入の管理、製造現場と施工協力会社の管理(橋渡し)
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設備メンテナンス
下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造設備の導入検討、工事計画、工事管理などをご担当いただきます。 ・設備メーカーや工事業者を選定/比較検討後、社内稟議を取って発注し、設備導入から試運転までの工事管理を行います。 ■導入時には能力検証のバリデーションも行います。 ■製造設備や検査機器、空調や給水施設、電気設備の新規導入や老朽更新を計画し、仕様検討を行います。 ・GMP関連業務(キャリブレーション、設備点検など) ・工事予算発注業務、固定資産管理業務など、導入した設備の保守や、一部施設の運転管理も行います。
保全担当<ユーティリティー設備点検・保守業務>
保全担当(ユーティリティー設備点検・保守業務)として、下記業務を行なっていただきます。 【業務内容】 以下業務の他、①~③いずれかを専門業務を担っていただきます。 (共通業務) ・工事内容の確認、要求仕様の確認、業者選定 ・見積り取得、内容精査、価格交渉、工事準備 ・安全対策の推進 ①廃棄物関連 ・廃棄物の法令遵守と適正処理 ・工場における廃棄物3Rの推進 (リデュース(減量)、リユース(再利用)、リサイクル(再生利用)) ・契約書の作成 ・産業廃棄物マニフェストを交付 ・行政届出 ②防虫関連 ・施設において、昆虫の侵入や発生を防ぎ、衛生的な環境を維持する ・防虫専門業者の知識やノウハウを活用し防虫管理 ・定期的な防虫委員会への参加と対策推進、議事録作成 ・年度計画に基づいた薬剤撒布設定 ・施設内敷地境界環境管理 ③排水処理関連 ・工場から排出される水を適切に処理し管理 ・施設や設備の日常的な状態確認、不具合の早期発見 ・薬品注入量の調整、pH管理、フロック形成状態の確認 ・行政届出
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新規金型立上げ・成形技術エンジニア
同社にて射出成形設備・金型に関する技術担当として、新規金型設定・成形立上げ、および既存ラインの安定生産化を担っていただきます。 【具体的には】 ・増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務 ・金型、成形設備の設計を金型/設備メーカーと協議、検討し設定、必要な費用・納期の折衝 ・金型/設備の初期診断と最適な成形条件の設定 ・既存生産ラインの金型/設備の安定生産のための予防保全の実施 ・成形品の成形性、寸法や外観等の各種評価から課題対策立案・対応 ・金型/設備の発注/検収、各種品質文書の申請等(PC作業) 【仕事の魅力】 ・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できます。 ・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造し【顧客】にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができます。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できます。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができます。
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