循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
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医療現場のサポート・業務効率化を図るサービスを提供している臨床試験支援企業
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世界でトップ5に入る外資系CRO
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ジェネリック医薬品と注射剤製造に強みを持つ医薬品メーカー
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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
設備点検・保守
職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー年収
467万円～802万円勤務地
山形県上山市■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備保全業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部のオーバーホールなど） ・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／フライス旋盤加工作業、溶接作業、PLCや制御システムの異常調査、電装部品交換など） ・新規生産設備導入工事（付帯工事の管理業務） ・製造現場への機械設備基礎教育（機器／工具の取り扱い、3Sについて、ネジの基礎など） 【リーダークラスでの採用の場合、下記業務もご担当いただきます】 ・人材育成（スキルアップサポート） ・各種プロジェクト参画
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
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東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
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欧州を代表するグローバル製薬メーカー
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アステラス製薬株式会社
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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
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100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
QCスペシャリスト（英語文書あり）
転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / CRO年収
500万円～650万円勤務地
東京都港区 他臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます
グローバルに展開するCRO
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パーソルテンプスタッフ株式会社
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独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
Clinical Science
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
800万円～1,600万円勤務地
東京都品川区クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供することが求められます。 ■試験戦略：クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。 ■試験計画および実施：試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。 ■試験アウトプット：臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。 ■外部協働：プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードとの連携・相談
トップクラスのシェアを誇る上場医療機器メーカー
トップクラスのシェアを誇る上場医療機器メーカー
医療材料開発
職種/業界
研究・開発（高分子） / 治療医療機器メーカー年収
550万円～700万円勤務地
愛知県医療材料研究促進のため、以下の各種業務を遂行いただきます。 【具体的には】 ＜担当業務①＞ 《親水性コーティング材料開発業務》 ・GW向け親水性コーティング（溶剤系、水系、UV硬化型）の内製検討 ・生産設備やラボ、生産立ち上げの検討 ・コーティングにおける原材料の調達 ＜担当業務②＞ 《新規医療機器開発を目指した、樹脂材料技術探査及び加工技術開発》 ・将来の機器開発に備えた樹脂材料及び技術のシーズ調査と実現性評価（熱可塑性樹脂改良、表面処理技術導入） ・樹脂材料の調達 ・必要特性に合わせた評価方法の立ち上げ ・樹脂加工技術の導入（表面処理など）
神経疾患領域に強みを持つ、外資系バイオ医薬品メーカー
神経疾患領域に強みを持つ、外資系バイオ医薬品メーカー
呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
日本ジェネリック株式会社
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生産管理（担当〜主任候補）
職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー年収
360万円～530万円勤務地
茨城県つくば市■医薬品製造における生産管理業務をご担当いただきます。生産計画の立案から、原材料・資材の発注、工程進捗・納期の管理、製品出荷までが一連で担う「工場を回す主体」となるポジションです。 【具体的には】 ・生産計画の立案（約3ヶ月先までの計画を、生産計画立案システムの自動計算をベースに、実情に合わせて調整・修正） ・原材料および資材の発注、在庫の管理 ・工程進捗の管理、納期調整 ・完成品の出荷手配 ・本社生産管理部との納期・数量に関する調整（営業とは本社経由で連携） ・製造現場・品質管理（QC）部門等との日々の調整 ・トラブル発生時の対応（原材料遅延時の生産計画の入れ替え、納期遅延時の本社調整 等）
富士フイルム株式会社
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Advanced Therapies(細胞・遺伝子治療領域)CDMOサービス営業
職種/業界
法人営業 / CMO・CDMO年収
1,000万円～1,300万円勤務地
神奈川県足柄上郡開成町■アジア・パシフィック（APAC）地域、特に日本における主要顧客との戦略的な関係構築、既存・新規アカウントでの事業拡大、顧客ニーズに即した提案活動を推進していただきます。 グローバルのCommercialチームおよび関連拠点と連携し、顧客価値と事業成長の両立を目指していただきます。 【具体的には】 ・Advanced Therapies領域における主要顧客のアカウント戦略の設計・実行 ・市場動向、顧客フィードバック、顧客課題を踏まえた事業機会の特定と提案活動 ・製薬およびバイオテック企業等との関係構築、コミュニケーション推進 ・顧客ニーズに合わせたCDMOサービス提案、社内関連部門との調整、契約交渉のリード ・グローバルチームや関連拠点と連携した案件・パイプライン管理、社内レポーティング ・展示会/学会/顧客訪問等を通じた市場開拓およびネットワーク構築
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
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100年以上の歴史をもつ、福岡県本社の日系医薬品メーカー
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100年以上の歴史をもつ、福岡県本社の日系医薬品メーカー
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国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
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東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
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スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
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品質保証チーム スペシャリスト
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
滋賀県同社品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。 また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。 そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。 本ポジションは、同社品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、同社工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治験薬の品質保証
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
CMでもお馴染みの医薬品・化粧品・健康食品メーカー
CMでもお馴染みの医薬品・化粧品・健康食品メーカー
再生医療 QA・CMC担当（製造販売承認申請・GCTP体制構築）
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
—勤務地
京都府同社における再生医療等製品の開発ステージ進展に伴い、今後の製造販売承認申請および申請後のGCTP適合性調査（実地調査）を見据えたQA（品質保証）・CMC（製造管理・品質管理）体制の強固化を牽引していただきます。 【具体的な業務内容】 ・体制・戦略構築： 再生医療等製品のGCTPに準拠した体制構築および管理戦略の策定 ・申請資料対応： 製造販売承認申請を見据えたCTD（申請資料など）の起案・作成・精査 ・当局対応： PMDA等の規制当局相談（治験実施に伴う相談など）の対応 ・プロジェクトマネジメント： 製造・研究・営業・臨床など、各課・各部門を横断したプロジェクトの推進・管理 等 ※幅広い業務を記載しておりますが、これまでご経験のある領域を中心にお任せします。
100年以上の歴史をもつ、福岡県本社の日系医薬品メーカー
100年以上の歴史をもつ、福岡県本社の日系医薬品メーカー
ペプチドリーム株式会社
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