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新薬メーカー／専門職（医療）／年収800万円以上／40代の求人・転職・中途採用情報

公開求人363件中　101〜150件表示
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Regulatory Manager (Specialty)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
900万円～1,600万円
勤務地
東京都

スペシャリティメディスン領域での開発薬事として従事します。新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 【具体的には】 ・新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 ・薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 ・承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 ・薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 ・海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 ・海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 ・規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 ・規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。

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癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

SalesForce & Channel Exc. Planning Director

外資系企業
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 新薬メーカー
年収
～2,000万円
勤務地
東京都　他

■同社にて、SalesForce & Channel Exc. Planning Directorとして従事いただきます。

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日系製薬メーカー
日系製薬メーカー

メディカルアフェアーズ職

職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
800万円～1,200万円
勤務地
大阪府　他

■医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務に従事いただきます。

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大鵬薬品工業株式会社
大鵬薬品工業株式会社

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CMC薬事　CTD作成担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円～1,300万円
勤務地
東京都千代田区　他

■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション

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大鵬薬品工業株式会社
大鵬薬品工業株式会社

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CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円～1,300万円
勤務地
東京都千代田区　他

■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。 【具体的には】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション ■医薬品の新規申請、変更申請 ■各国当局から出される照会事項への対応 ■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理） ■承認・登録内容の維持管理 ■GMP証明書・製剤証明書の発給申請

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アステラス製薬株式会社
アステラス製薬株式会社

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バイオプロセス研究（細胞株構築）

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
700万円～1,300万円
勤務地
茨城県つくば市

■同社にて、サイエンティストとして下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 • 抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。 • 申請資料（IND/BLA等）の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。 • 社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。 • 代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。 • 必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。

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東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

薬物投与デバイス研究担当者

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円～1,300万円
勤務地
東京都

■薬物投与デバイス研究担当者として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価 ・薬物投与デバイスの開発 ・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ

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東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

注射剤処方製法研究担当者

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円～1,300万円
勤務地
東京都

■注射剤処方製法研究担当者として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計 ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討 ・一次容器（バイアル、シリンジ等）の選定・評価

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東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

バイオ医薬品の分析・物性研究

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円～1,300万円
勤務地
東京都

■バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究 ・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化 ・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード ・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成

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東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

プロセス開発研究 ケミカル医薬品（晶析技術）

外資系企業
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円～1,300万円
勤務地
東京都

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発

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日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ

セイフティサイエンティスト（リーダークラス）

職種/業界
PV（安全性情報担当） / 新薬メーカー
年収
960万円～1,030万円
勤務地
東京都

担当製品のセイフティサイエンス担当として、安全性評価、安全対策立案等を担当し、関連するプロジェクトを管理する。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Manager, Operational Excellence

外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 新薬メーカー
年収
～1,500万円
勤務地
全国

■同社にて、Manager, Operational Excellenceとして従事いただきます。

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東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

初期臨床試験・臨床薬理試験のCRA

職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / 新薬メーカー
年収
500万円～1,000万円
勤務地
東京都

■初期臨床試験・臨床薬理試験のCRAとして業務に従事いただきます。

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東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

生物統計担当者

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
500万円～1,000万円
勤務地
東京都

■生物統計担当者として業務に従事いただきます。

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東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

創薬企画・アライアンス戦略担当

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円～1,200万円
勤務地
大阪府

■中長期のR&D戦略および研究開発ポートフォリオの構築・強化に向けて、外部創薬機会の探索・評価、共同研究案件の企画・推進、市場予測・事業性評価等をご担当いただきます。

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東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

臨床開発における開発プログラムマネジメント職

職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー
年収
750万円～1,100万円
勤務地
東京都

■臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。

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日系製薬メーカー
日系製薬メーカー

ワクチン・アジュバント事業化室

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
700万円～1,100万円
勤務地
東京都　他

■ワクチン・アジュバント事業化室にて業務に従事いただきます。

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アステラス製薬株式会社
アステラス製薬株式会社

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アップストリーム

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円～1,200万円
勤務地
茨城県つくば市

■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。

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アステラス製薬株式会社
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ダウンストリーム　※管理職手前～管理職

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
1,100万円～1,700万円
勤務地
茨城県つくば市

■本部門（原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP)）では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある

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アステラス製薬株式会社
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アップストリーム　※管理職手前～管理職

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
1,100万円～1,700万円
勤務地
茨城県つくば市

■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。

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アステラス製薬株式会社
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ダウンストリー厶

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円～1,200万円
勤務地
茨城県つくば市

■本部門（原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP)）では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある

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大塚製薬株式会社
大塚製薬株式会社

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免疫薬理研究員

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円～1,000万円
勤務地
大阪府箕面市

■免疫関連疾患の創薬研究に従事いただきます。 【具体的には】 ・抗体/低分子を用いた探索研究および最適化研究 ・創薬プロジェクトのリードおよびメンバーのマネージメント ・国内・国外共同研究機関との連携

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長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Sr. Manager, Digital Learning & Capability

外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 新薬メーカー
年収
～1,600万円
勤務地
東京都

■デジタルラーニング＆ケイパビリティ開発のシニアマネージャーとして、ヘッド・オブ・コマーシャライゼーション・ラーニング・ジャパンにレポートし、革新的なラーニングソリューション、デジタル技術、およびAIを通じて、日本全国のケイパビリティ（能力・組織力）変革を推進していただきます。ローカルおよびグローバルのステークホルダーと連携し、ビジネスパフォーマンス、生産性、価値創造を向上させるケイパビリティを構築すると同時に、継続的な学習とイノベーションの文化をサポートします。

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第一三共株式会社
第一三共株式会社

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ファーマコビジランス職（症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当）

職種/業界
PV（安全性情報担当） / 新薬メーカー
年収
800万円～1,400万円
勤務地
東京都中央区

ファーマコビジランス職として下記業務を担当いただきます ■症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等

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美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー
美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー

Specialist, Medical Writing

外資系企業
職種/業界
メディカルライティング / 新薬メーカー
年収
～900万円
勤務地
東京都

■同社にて、Specialist, Medical Writingとして従事いただきます。

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グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業

生産課（医薬品担当）徳島ワジキ工場

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円～800万円
勤務地
徳島県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

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グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業

生産課（医薬品担当）徳島工場

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円～800万円
勤務地
徳島県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

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グローバルに展開する国内大手製薬企業
グローバルに展開する国内大手製薬企業

生産課（医薬品担当）徳島板野工場

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円～800万円
勤務地
徳島県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

品質保証部門スタッフ

職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー
年収
600万円～900万円
勤務地
神奈川県

■品質保証部門スタッフとして従事いただきます。

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海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー

新規創薬コンセプト創出リーダー候補（管理職）

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
1,200万円～1,400万円
勤務地
茨城県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・がん領域における新規創薬コンセプトの立案および研究戦略策定 ・新規創薬コンセプト創出、新規創薬技術確立のためのアカデミア、バイオテック企業等との共同研究・オープンイノベーション活動の企画・推進 ・新規モダリティを活用した研究テーマの探索、技術評価およびプロジェクト創出 ・創薬プロジェクトの立ち上げから非臨床PoC取得までの研究推進および意思決定の主導 ・クロスファンクショナルチームのマネジメントおよび研究員の育成

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呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Principal～AssociateDirector Biostatistics

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
～1,800万円
勤務地
東京都

■同社にて、Associate Director, Biostatisticsとして従事いただきます。

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武田薬品工業株式会社
武田薬品工業株式会社

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光工場注射剤製造部 製造技術担当 スペシャリスト

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円～1,000万円
勤務地
山口県光市

■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション／バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・変更管理、文書管理 ・システム管理(設備のデータインテグリティ対応、MES、SAP) ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

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長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー

Medical Lead/ニューロサイエンス

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
790万円～1,250万円
勤務地
東京都

Medical LeadもしくはMSLとして業務をご担当いただきます。

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外資系製薬会社の生産機能を担う企業
外資系製薬会社の生産機能を担う企業

品質管理（ スタッフ～ノンラインマネージャー）

外資系企業
職種/業界
QC（品質管理） / 新薬メーカー
年収
400万円～1,000万円
勤務地
山形県

■山形工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。

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長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー

Medical Science Liaison(腎臓・免疫)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） / 新薬メーカー
年収
790万円～1,250万円
勤務地
東京都

Medical LeadもしくはMSLとして業務をご担当いただきます。

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興和株式会社
興和株式会社

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創薬化学研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円～950万円
勤務地
東京都東村山市

■主に新規化合物デザインと合成を実施、担当されるテーマの研究計画タイムライン遵守のためのリーダー業務などを行います。 【具体的には】 ■創薬研究に係る業務（創薬化学関連調査と解析、ヒット化合物探索、リードジェネレーション（Hit to lead）、リード化合物の最適化） ■各種評価用化合物の合成業務 ■新規技術およびテーマ創製のための情報収集および検討業務

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興和株式会社
興和株式会社

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プロセス化学

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円～900万円
勤務地
東京都東村山市

■医薬品候補化合物の製造ルートの探索及び製造法の確立、塩・結晶形の検討、不純物の合成・構造解析、製造法の技術移転及び原薬委託製造、申請資料作成、部門リーダーとしてプロジェクト推進をご担当いただきます。

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東証プライム上場のバイオベンチャーグループで特定領域に強みを持つ製薬メーカー
東証プライム上場のバイオベンチャーグループで特定領域に強みを持つ製薬メーカー

プロジェクトマネージャー（がん領域／放射性医薬品・国内後期開発）

職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー
年収
750万円～1,000万円
勤務地
東京都

国内後期開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携しながら、開発全体の推進を担っていただきます。

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一般財団法人阪大微生物病研究会
一般財団法人阪大微生物病研究会

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CMCプロジェクトマネジメント

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
540万円～1,000万円
勤務地
香川県観音寺市

■製品の早期開発並びに製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事していただきます。ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。 【具体的には】 ・CMC部門の全体統括管理に関する業務 ・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの企画・管理・推進に関する業務 ・CMC部門における技術戦略の策定・推進 及び 技術移管の管理・推進に関する業務 ◎社内外関係先との協議の推進・管理並びにその支援に関する業務

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Meiji Seika ファルマ株式会社
Meiji Seika ファルマ株式会社

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研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者）

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円～900万円
勤務地
神奈川県小田原市

バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝

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旭化成セラピューティクス株式会社
旭化成セラピューティクス株式会社

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医薬品のMA／MSL担当者（リーダー候補）

職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー
年収
600万円～1,200万円
勤務地
東京都千代田区

■MA（メディカルアフェアーズ）/ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 ＜具体的には＞ ・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究） ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 ・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応 ・安全性情報の収集と報告

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独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

医学評価

職種/業界
医師 / 新薬メーカー
年収
660万円～1,030万円
勤務地
東京都

■治験の立案、実行、同局対応における医学的助言をいただきます。

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Meiji Seika ファルマ株式会社
Meiji Seika ファルマ株式会社

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製造技術（技術統括センター）

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
550万円～900万円
勤務地
神奈川県小田原市

■技術統括センターにて下記の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行う。 ・製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討（試作や評価）を行い、速やかに解決を目指す。 ・必要に応じて、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作などを行う。 ・通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作成、会議への出席などを行う。 ・生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされる。

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旭化成セラピューティクス株式会社
旭化成セラピューティクス株式会社

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医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補）

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円～1,200万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 （1）既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略（製品ごとに随時発生） ・製造所における変更に関する一変／軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制（ICH、GMP、薬機法など）に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 （2）薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応（PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション） ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整（中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等） （3）その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討（グループミーティング、薬事部部会議／月1回程度） ・業界活動参加（製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等／月1回程度）

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独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

バイオ医薬品におけるCMC業務

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
680万円～960万円
勤務地
静岡県

■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務

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独自技術で希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
独自技術で希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社

開発統計解析職（SASプログラマー）

急募
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
700万円～1,000万円
勤務地
兵庫県　他

同社にて統計解析業務及びSASプログラミングを実施いただきます。

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がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

CMC マネージャー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円～1,400万円
勤務地
東京都

■CMC マネージャーとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

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スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ
スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ

プロセス研究（創薬技術課）

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
626万円～876万円
勤務地
大阪府

■同社にて、研究開発業務（創薬技術課）に従事いただきます。

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一般財団法人阪大微生物病研究会
一般財団法人阪大微生物病研究会

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CMC部門における新製品開発担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
540万円～1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究／開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事していただきます。 ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務 ・新規ワクチン開発における外部連携先との技術導出入に関する統括業務 ・新規ワクチン開発における技術戦略の企画・立案に関する業務

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旭化成セラピューティクス株式会社
旭化成セラピューティクス株式会社

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PL候補/臨床開発プロジェクト（臨床開発・試験計画）の推進

転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー
年収
1,000万円～1,300万円
勤務地
東京都千代田区

医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む） ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む） ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進

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