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東京都/メディカル/専門職(医療)/年収700万円以上/退職金制度ありの求人・転職・中途採用情報

公開求人205件中 151〜200件表示
太陽ファルマ株式会社
太陽ファルマ株式会社

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CMCプロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
950万円~1,450万円
勤務地
東京都千代田区

【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援  ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。

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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

Global GMP Audit/Supplier management

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■医薬品の製剤、原薬、中間製品、原材料の製造委託又は購入をしており、これらの製造所の適格性評価を適切に実施する必要があります。リーダーの方針に基づき、グローバルな監査機能の中核メンバーとして、各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行し、後進育成も行います。監査員の育成トレーニング、監査関連手順やツールの整備や改善を、具体化し、実行します。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

PV職(安全対策担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、PV職(安全対策担当)として従事いただきます。

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)

職種/業界
CMC / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方・製法設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

医薬品製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)

職種/業界
CMC / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 <具体的には> ・処方設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発

事業開発職

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
560万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等) ■国内外の提携会社とのアライアンス構築 ■社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創 ■一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 【具体的には】 ■海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価 ■部門横断的デューディリジェンスの主導 ■契約交渉 ■契約締結後のアライアンスマネジメント ■その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行

QMSエキスパート<医療機器>

職種/業界
QA(品質保証) / 治療医療機器メーカー
年収
840万円~1,230万円
勤務地
東京都渋谷区

■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査/初期流動監査等を通した現場/現物/現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営/推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

事業開発(アライアンス担当)

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都千代田区

■概要 同社の事業開発部において、国内外製薬企業との提携・協業に関するアライアンスマネジメント業務を担当します。 契約締結交渉から締結交渉後の提携関係の維持・推進を通じて、当社の戦略的パートナーシップを最大化する重要な役割を担当します。 同部で取り扱う案件は、会社の将来や成長を担う新規案件やグローバル案件が多いため、経営陣への説明や提案の機会も多くあります。 ▼業務詳細 (1)新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援  ・主要条件決定後からの本契約交渉  ・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理  ・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化  ・契約締結後の業務実行部門への移管 (2)契約締結先とのアライアンス業務の総括  ・契約後の関係構築・維持(Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など)  ・問題解決・契約履行のモニタリング (3)プロジェクトの推進・支援  ・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援 ※今回はメンバークラスでの募集となります。  本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に  チャレンジできる環境もあります。

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー
特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

事業開発(アライアンス担当)※未経験可

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■業務概要 同社の事業開発部において、ライセンス業務、アライアンス業務を主に担っていただきます。

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

事業企画部 マネージャー

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■事業企画部にて、パイプライン戦略および事業開発の中核を担うマネージャーとして従事していただきます。

CROサービス技術営業・事業推進

職種/業界
事業企画・事業統括 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~1,300万円
勤務地
東京都港区

■CRO事業の拡大に向け、以下業務を推進していただきます。 【具体的には】 ■技術営業  ・国内外における技術営業 ■営業戦略・計画立案  ・市場および顧客動向をふまえた中期営業戦略の立案  ・年度計画に基づくアクションプラン策定および進捗管理 ■受注業務フォロー・バックヤード連携  ・案件受注後の社内連携(契約・サービス遂行)  ・サービス提供に付随するサポート業務(納品管理、シッピング調整等

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

内視鏡製品の市場評価・学術業務

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進をご担当いただきます。

非臨床安全性研究員

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理  -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等) ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応  -試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)の作成

研究職(バイオ)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~700万円
勤務地
全国

■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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バイオインフォマティクス(遺伝子解析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究におけるバイオインフォマティクス業務を担当いただきます。 【具体的に】 遺伝子解析(ゲノム解析、トランスクリプトーム解析、エピゲノム解析、メタゲノム解析、シングルセル解析等)によって医療や予防医学の発展を目指す企業でのプロジェクト 主に研究業務内のバイオインフォマティクスを担当いただきます。 プロジェクト例: 1、がんや難病の個別化医療実現に向けた研究 2、腸内細菌叢分析をもとに健康の維持促進を目指す研究

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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バイオ・ケモインフォマティクス(抗体・タンパク質)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■抗体などタンパク質の物性予測や化合物との相互作用予測に関わるプロジェクトを担当いただきます。 【具体的には】 ・タンパク質ー低分子化合物との相互作用予測 ・バーチャルスクリーニング ・タンパク質配列からの物性予測モデル作成  配列から機械学習を利用し、たんぱく質の物性予測を行うモデル作成  追加学習でのモデル更新作業 ・機械学習モデルを利用したターゲットタンパク質へのスクリーニング実行 ・創薬支援のためのAI開発 など ※創薬支援のための機械学習モデル開発やバイオインフォマティクス業務。Pythonでの開発が主な業務。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

データインテグレーションエンジニア

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■実験関連のメタデータと実験機器等から出力されるデータの収集、統合、保管の自動化パイプライン構築、運用、継続的改良。 ■目的データを収集、統合、保管するための関連システムの設計・設定、API開発、等。 ■関連システム利用者(研究者)のトレーニング

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証実務担当(Quality System operation)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
600万円~850万円
勤務地
東京都

■GMP/GCTPに準拠した品質システムの運用構築・その他業務を担当していただきます。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証実務担当(Project Quality operation)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
600万円~850万円
勤務地
東京都

■GMP/GCTPに準拠した出荷判定の運用管理、関連するその他の業務を担当していただきます。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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品質保証リーダー

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
750万円~1,050万円
勤務地
東京都江東区

■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

品質保証部長候補

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~820万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務

国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー

QC製品推進部

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
550万円~750万円
勤務地
東京都

■医薬品等の品質試験で使用される同社製品において、海外の現地販売スタッフや代理店への教育や販売支援業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・現地販売スタッフや販売代理店への各種トレーニング ・販売における各種知識や提案方法、設置方法・バリデーション・納品説明等 ・販売スタッフと同行し、販売活動の支援 ・プロモーションに必要な各種資材の作成

血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー

Training Group Lead

外資系企業
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、Training Group Leadとして従事いただきます。

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Dir, Policy/Govern. Relations Health Policy

外資系企業
職種/業界
マーケットアクセス / 新薬メーカー
年収
1,300万円~2,000万円
勤務地
東京都

■同社にてDir, Policy/Govern. Relations Health Policyとして従事頂きます。

開発品の品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都千代田区

■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。 規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ‐ライセンシーの監査 ‐開発品に係る知識管理・情報管理 ‐新医薬品の申請/承認取得支援

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

Market Access Strategy

外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
900万円~1,400万円
勤務地
東京都

■マーケットアクセス戦略 マーケットアクセス戦略グループ アナリストは、以下の活動を通じて、開発中のアセットについて、製品価値の最大化に向け世界戦略に貢献していただきます。 【具体的には】 ・Corporate Market Access部門が策定するアセット戦略に基づき、アセット特性に最適な価値戦略を提案する。 ・日本市場における治療環境や患者ニーズに基づくアナリストニーズを、巨大な意思決定層レベルのトレンドを踏まえ、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。 ・日本市場における治療環境や患者ニーズを分析し、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。 ・開発中のアセットについて Value propositionから日本のEarly Asset team及びグローバルチームに対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。 Corporate Market Access部門に対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。 保険償還に関する戦略を策定し、保険償還に関する戦略を実行するために必要な情報の提供及び分析を行う。 ・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握するとともに、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。

東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー

品質保証担当者(スタッフクラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
670万円~750万円
勤務地
東京都

■同社製造販売品目のGQP業務全般 【具体的には】 医薬品の品質保証(国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査) 各省令(GQP、GMP、QMS省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC業務) 薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等)

GQP省令業務担当者等

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
900万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区

【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 2)既存製品に関する供給業者監査(国内外) 3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画 4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 ※国内外の出張が発生します。 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1)70%程度、2)10%程度、3)0~10%程度、4)10%程度

フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー
フランスに本社を置く動物用医薬品メーカー

薬事担当

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 動物薬
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都

■薬事業務をご担当いただきます。

大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県 他

■下記業務をご担当いただきます。 【データガバナンスシステムの設計、効果の検証】 ・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ(DI)に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。 ・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。 【IT部門の品質保証】 ・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。 ・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。 システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。 【システム運用管理】 ・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。 ・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。 ・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。 ・システム更新に伴うデータ移行(アーカイブ)を行います。 ・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。 ・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。 ・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。 ・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。 ・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。

医薬品の品質保証(Quality Assurance)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区

国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築) ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化

東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー

エンジニアリング部

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■エンジニアリング部で従事していただきます。

戦略・薬事コンサル(CMC)

転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis) ■AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)

中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー

Safety Specialist

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
~1,270万円
勤務地
東京都

■Safety Specialistとして従事していただきます。

CMCプロジェクトマネージャー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
徳島県徳島市 他

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 <具体的な職務内容> ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬企業
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬企業

Evidence Strategy & Operations Lead

外資系企業
職種/業界
メディカル関連職 / 新薬メーカー
年収
1,200万円~1,800万円
勤務地
東京都

■同社にて、疾患領域を横断したエビデンス生成戦略の構築、およびポートフォリオ全体における運用のシナジー推進をご担当頂きます。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Medical Science Liaison(免疫領域/EGPA)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,300万円
勤務地
東京都

■MSL業務に従事していただきます。

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

MSL(肺線維症)

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、MSLとして従事いただきます。

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Medical Affairs MSL (Infectious Diseases

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,200万円
勤務地
東京都

■Infectious Diseases & Vaccines領域のMSLとして業務に従事いただきます。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Pipeline MSL(Oncology)

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,500万円
勤務地
全国

■オンコロジー領域のメディカル サイエンス リエゾン(MSL)として業務に従事いただきます。

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

MSL(呼吸器領域)

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、MSLとして従事いただきます。

外資製薬メーカー
外資製薬メーカー

Medical Affairs Oncology Scientific Conten

外資系企業
職種/業界
メディカル関連職 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にてMedical Affairs Oncology Scientific Content & Medical Informationとして従事いただきます。

医療関連サービスを運営する上場企業のメディカル・エージェンシー部門
医療関連サービスを運営する上場企業のメディカル・エージェンシー部門

メディカルサイエンスアフェアーズ(MSA)

転勤なし
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都

■MCグループ内で、博士号保有・助教経験者をMSAと呼称し、特に作用機序が新しい/難しいものをお任せしています。次々に発表される最先端の論文や学会発表を理解し、下記ような業務を担います。 【具体的には】 ・社内(営業やアート・デジタル部門、他のMCなど)にわかりやすく説明する資料をまとめ、新しく担当する領域のインプットを助ける ・専門医でも短時間で理解するのが難しい論文のまとめ資材を制作するまとめた資料を社内に展開して、別のMCがライティングすることも、自身がそのままMCを担当することもあります。 今回特に『循環器領域』において次々発表される最先端の文献や学会発表に触れるのが好きな方、勉強した内容を相手の理解度に応じて説明するのが得意な方を歓迎します!

Vaccines Franchise Medical Manager

外資系企業
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
~1,700万円
勤務地
東京都新宿区

■他事業部門リーダーと緊密に連携し、事業部門全体の戦略に沿って、成人向けワクチン製品群/治療領域における医療・科学的(非販促的)戦略の策定と実行を担います。 【具体的には】 ・強力なビジネスセンスを活用し、組織にとって重要な戦略的ビジネスパートナーとして行動する ・医療水準の向上と臨床実践の変革に向けたプロジェクトを主導し推進する ・社内外のステークホルダーのエビデンスニーズに対する深い理解と堅牢なデータギャップ分析を通じ、迅速な統合エビデンス計画立案と実行を主導・推進する ・治療領域の深い専門知識と製品知識(競合データを含む)を持つ ・マーケティング、バリュー&アクセス、ヘルスエコノミクス、規制、臨床部門を含む、商業部門およびクロスファンクショナルチームとの強力な協働関係を推進する ・外部専門家との関係構築・維持 ・グローバルおよび地域計画へのMCO/各国の関与と戦略的インプットを確保するため、他国担当者と協働関係を推進する ・医療制度の影響と変遷に関する深い理解をもつ ・医療計画の策定と実施を主導する ・新規データを迅速に吸収し、新たな治療領域へ統合する能力をもつ ・タイムリーで関連性が高く、インタラクティブかつ革新的な業界をリードするデジタル教育・科学コンテンツを創出する ・医療戦略の策定・実施において患者の声を代弁する ・ネットワーク全体への影響力発揮、チームメンバーへのコーチング・メンタリングを通じた強力なリーダーシップを示す

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

企業情報を見る

Medical Writer/Senior Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他

米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人

医薬品安全性統括部 ケースマネジメントチーム

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、医薬品安全性統括部 ケースマネジメントチームのスタッフとして従事いただきます。

ユーシービージャパン株式会社

企業情報を見る

Associate Clinical Development Lead

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,700万円
勤務地
東京都新宿区

臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。 ■日本における臨床開発計画の立案と実行 ■規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持 ■臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督 ■社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整 ■薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献

循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー

Clinical Research Specialist

急募
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 治療医療機器メーカー
年収
520万円~800万円
勤務地
東京都 他

Clinical Research Specialistとして業務に従事いただきます。

安全性情報担当者

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都港区

【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等) ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 ■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 ■日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 ■PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

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