仕事内容

■同社製造販売品目のGQP業務全般【具体的には】医薬品の品質保証（国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査）各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）

必要な経験・資格

必須要件

下記全てに該当する方 ■大学卒業以上 ■GQP、GMPの品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有すること ■薬剤師資格 ■英語中級（目安：TOEIC600 点）以上 ※英会話でコミュニケーション及び交渉ができるレベルであれば尚可

歓迎要件

■CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA指示事項対応等）

求める人物像

■課題解決に至福の喜びを感じる方

給与

年収670万円～750万円

月給 39.1万円〜 43.3万円 ※経験、年齢に応じて決定します ※所定時間外、深夜勤務手当：別途支給

給与形態

年俸制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当（原則全額支給）

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

固定労働時間制

就業時間

9:00〜17:30

勤務地

東京都

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間127日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、メーデー、創立記念日

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金通勤費、独身寮・社有社宅・借上げ社宅制度、カフェテリアプラン制度、　財形制度（奨励金あり）、従業員持ち株会制度（奨励金あり）、住宅取得融資制度等

教育・研修

フォローアップ研修、管理者研修、経営シュミレーション研修、ビジネススキル研修、国際化教育、知的財産権周、情報セミナー、各種専門研修など

退職金制度

会社概要

会社名

東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー

平均年齢

41歳

事業内容・沿革

■医薬品および化学品の研究開発・製造・販売 ■自動車部品の開発・製造・販売

企業の特徴

【概要・特徴】医薬や染料などを軸とする、老舗の化学メーカー。医薬品や化学品以外にも、自動車部品など多彩な事業を展開しています。医薬品分野では、日本トップクラスの抗がん薬ラインナップを有しています。【事業展開】・医薬分野：自社開発薬やがん関連ジェネリック医薬品に加えて、患者の負担の少ない治療を実現する血管内治療分野での取り組みを進めています。さらに、バイオ後続品の開発にも着手しています。・自動車部品分野：点火・起爆および火薬燃焼に関する技術を応用し、自動車エアバックをふくらませるガス発生装置を独自に開発。世界各地に生産拠点を有し、グローバルに事業を展開しています。【ビジョン】ニッチ分野での更なる飛躍を目指しています。化学農薬に頼らない総合的病害虫管理に適した薬剤を開発。病害虫防除に幅広く貢献しています。