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埼玉県/メディカル/年収800万円以上/40代の求人・転職・中途採用情報

公開求人60件中 1〜50件表示
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Product Manager (免疫介達性希少疾患領域)

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
全国

■同社にて、免疫介達性希少疾患領域のProduct Managerとして従事いただきます。

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

CMC Manager

NEW
外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
全国

Regulatory CMC Japan Managerは、グローバル戦略に沿った日本独自の製品戦略の実行を担当します。 本ポジションは、グローバル薬事CMC及びオペレーションズと協働し、NDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト書類の準備及び提出を行います。臨床試験で使用される治験薬のCMC情報を現地のDev Opsや外部ベンダーに提供します。 <具体的な仕事内容> ・同社製品のNDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト申請書類におけるCMCコンポーネントの作成 ・リージョナルおよびグローバルCMCと協働し、CTNのCMC文書を作成・更新する ・ローカルCMCエキスパートとしてプロジェクトチームやPSTに参加する ・日本の同局とのやりとり ・日本での臨床試験で使用される治験薬や医療機器に関するCMC情報の提供 ・JAPAC RA-CMC、Japan RA、Japan QA等との機能横断的な事項の推進

大鵬薬品工業株式会社
大鵬薬品工業株式会社

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原薬の製造技術開発

NEW
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

■研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。 【具体的な職務内容】 ・既存原薬の商用生産に関する技術支援 変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応 製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案 ・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援 製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成 ・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討 連続晶析による粒度・物性制御 インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化 ・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析 晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析 ・若手メンバーへの技術指導 原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導

低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職

NEW
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,100万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

■同社にて、低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 【具体的には】 ・低分子原薬およびADC原薬(リンカーペイロード)の製造プロセス開発(化学合成) ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先(CDMO)の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成 ・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成 ・若手研究員の指導・育成 ※業務比重:社内プロセス検討4割/外部委託管理4割/申請対応2割

低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント

NEW
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,110万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町 他

■同社にて、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 【具体的には】 ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル/ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先(CDMO等)を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門(品質、薬事、製剤等)との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重:プロジェクトマネジメント7割/改善・高度化3割

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

MSL (Bone)

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
全国

■同社にて、Medical Science Liaison(Bone)として従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Product Manager( Lung Cancer )

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
全国

■同社にてProduct Manager( Lung Cancer )として従事いただきます。

血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー

Medical Science Liaison - Immunoglobulin

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,100万円
勤務地
全国

■同社にて、Medical Science Liaison (MSL)として従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Product Manager(Lung Cancer /Colon cancer)

NEW
外資系企業
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
900万円~1,600万円
勤務地
全国

■Product Managerとしてマーケティング計画の策定と実行に従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Manager-Alliance

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
全国

■同社にて、Manager-Allianceとして従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

MSL(Cardiovascular)

NEW
外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,300万円
勤務地
全国

Cardiovascular領域におけるMSLとして下記業務に従事いただきます。 ■特定の治療領域における主要な科学的顧客に対し、一流の医療・科学プロジェクト、サービス、専門知識を通じて同社の価値提案を最大化する。 ■外部/内部の顧客と協力し、地域で科学プログラムを実施する。 ■エビデンス創出活動、大規模な医学イベント、出版などの医療プロジェクトを主導し、アムジェン全体のビジネスに貢献する。 ■ブランドチームの主要メンバーとなり、地域のコマーシャルチームと製品戦略を策定する。 【具体的には】 ・現在および将来の科学専門家、共同研究グループとの協力関係を特定、発展、維持する。 ・科学的専門家やオピニオンリーダーと科学的価値メッセージ、臨床転帰、患者のベネフィットについて議論する。 ・医療部門および関連する社内関係者と協力して、外部専門家とのエンゲージメントプランを作成する。 ・社内外の規制に従い、現場活動からの洞察を提供し、製品の地域医療およびブランド戦略活動に貢献する。 ・必要に応じて、新たな研究機会を特定し、研究者主導研究(ISS)および同社主導試験の支援を提供する。 ・学会への関与を確実にする:国際および地域学会のMSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)支援。 ・高品質の医療および科学教育プログラムを実施および普及するとともに、それらの目標を達成するための医学イベントを管理し、物流サポートを提供するだけでなく、それ以上の貢献をする。 ・多機能開発チームと協力して、臨床試験の地域運営を支援する。 ・提携パートナーの医療およびその他の関連組織とコミュニケーションを取り、協力の価値を最大化する。 ・ローカル・アドバイザリー・取締役会、治験責任医師ミーティング、および/または専門家パネルへの参加/実施

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Regulatory Support Excellence

外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
~1,200万円
勤務地
全国

■同社にて、Regulatory Support Excellence –Senior Associateとして従事していただきます。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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MR

外資系企業
職種/業界
MR(プライマリー) / CSO
年収
500万円~950万円
勤務地
全国

■同社のコントラクトMRとして、配属先にてMR活動に従事して頂きます。 【具体的には】 ■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達 ■配属先クライアントの上長(営業所長)への営業活動の報告 <コントラクトMRとは> ■CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。 ■従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ■1回の派遣期間は、2~3年が一般的です。複数のプロジェクトを経験することで、異なった領域の製品を扱い、自身の知識を広げる機会が増えます。

外資系大手CSO(医薬品販売業務受託機関)
外資系大手CSO(医薬品販売業務受託機関)

MR

外資系企業
職種/業界
MR(スペシャリティ) / CSO
年収
500万円~900万円
勤務地
全国

■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。 <配属プロジェクト> 現在、大手外資・大手内資メーカーで様々なプロジェクトがございます。 領域はプライマリー領域・オンコロジー領域等です。詳細についてはお問い合わせ下さい。 <勤務地について> プロジェクト毎に勤務地が異なりますのでお問い合わせ下さい。希望勤務地考慮です。

原薬製造所のGMP品質保証業務※製造管理者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,000万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1)70~80%程度、2)10~20%程度、3)10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。 ・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決(事後処理、再発防止対応)にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門(PQA課)や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

原薬製造所のGMP品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,000万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

【職務概要】商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1)70~80%程度、2)10~20%程度、3)10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。 ・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決(事後処理、再発防止対応)にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門(PQA課)や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Advisor(Cardiovascular)

外資系企業
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
全国

■Medical Advisorとして従事していただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Science Liaison for Hematology

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
900万円~1,600万円
勤務地
全国

■同社にて、Hematology領域のMSLとして、従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Advisor(Bone )

外資系企業
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
全国

■主要な顧客に対し、一流の医学的・科学的専門知識を通じて価値提案を最大化します。 ■部門横断的な連携のもと、ブランド/メディカルアフェアーズプランを策定・実行します。 ■メディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成・推進します。 ■さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物(publications)、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

MSL (炎症・免疫)

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
全国

■MSL(炎症免疫)として従事していただきます。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

製剤研究(抗体等バイオ医薬品開発)

転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
埼玉県

抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務に従事して頂きます。

薬効薬理研究(次世代抗体VHH創薬)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
埼玉県さいたま市北区

■仕事内容 当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、創薬研究を推進しています。 疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。 創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わり、革新的な医薬品の創出を目指しています。 ■細胞薬理研究  ・培養細胞やオルガノイド等を用いた薬効評価系構築  ・培養細胞等を用いたスクリーニングおよび作用機序解析 ■動物薬理研究  ・病態モデル動物の評価系構築  ・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証 ■創薬プロジェクト推進  ・創薬テーマの提案および研究企画立案  ・医療ニーズ・市場動向調査  ・プロジェクトメンバーとの連携による研究推進 また、経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わっていただきます。

薬物動態研究(医療用医薬品開発)

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
埼玉県さいたま市北区

■近年同社が注力している抗体医薬など、革新的な医薬品の創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 ■職種の魅力 薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

CMC研究(抗体等バイオ医薬品開発)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
埼玉県

■抗体医薬品の原薬プロセス開発及び申請業務に従事して頂きます。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Pipeline MSL

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,500万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、Pipeline MSLとして従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Marketing Operation & Omni channel Manager

外資系企業
職種/業界
Webマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
全国

■同社にて、Marketing Operation & Omni channel Managerとして従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Quality Assurance Manager※遠方リモート勤務可能

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
900万円~1,300万円
勤務地
全国

■同社にて、品質監督業務をご担当いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Medical Advisor(Obesity)

外資系企業
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
全国

■ Medical Advisor(肥満症)としてメディカル戦略と戦術を開発・主導し、ブランドチームおよび開発チームと緊密に連携して製品戦略を形成し、グローバルおよび地域の疾患・製品関連プログラムにおいて日本の立場を代表していただきます。さらに、ポートフォリオ評価および議論に対して貴重なメディカルインサイトを提供し、エビデンス創出、出版物(publications)、および医学イベントの計画と実行を主導していただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Japan Development Lead(General Medicine)

外資系企業
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
全国

■同社にて、Japan Development Lead, Development TA として従事いただきます。

呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Quality LOC Japan Specialist

外資系企業
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
埼玉県
資格
薬剤師

■薬機法およびGMP省令を遵守し、関連手順書に従って業務を遂行いただきます。

CMC薬事 CTD作成担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都千代田区 他

■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション

CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都千代田区 他

■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。 【具体的には】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション ■医薬品の新規申請、変更申請 ■各国当局から出される照会事項への対応 ■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理) ■承認・登録内容の維持管理 ■GMP証明書・製剤証明書の発給申請

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Manager, Operational Excellence

外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
全国

■同社にて、Manager, Operational Excellenceとして従事いただきます。

日系大手製薬会社を親会社とする、ワクチンの製造受託企業
日系大手製薬会社を親会社とする、ワクチンの製造受託企業

施設管理 ※電気設備メイン

職種/業界
設備保全 / 新薬メーカー
年収
400万円~800万円
勤務地
埼玉県
資格
第2種電気主任技術者、第3種電気主任技術者

工務課の担当として、幅広く業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■保全管理・設備投資のとりまとめ業務 ■電気設備を中心とした設備管理業務 ■空調設備・ユーティリティ設備を中心とした設備管理業務 ■設備導入管理業務 ■工場の設備更新、改修(新製品対応、老朽化対応、GMP対応など)  ■環境関連業務(省エネ、排水処理設備管理)等 ※上記の中から、ご経験に応じて業務内容の比重が決定します。 ※工務課の役割:ワクチン製造における、建屋・機器類の保全管理、新規設備導入の管理、製造現場と施工協力会社の管理(橋渡し)

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

Product Supply Transformation(Manager)

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,400万円
勤務地
全国

■Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionの各領域の一部テーマもしくはワークストリームの構想から実行までをリードし、担当領域におけるエンドツーエンドの成果責任を担っていただきます。加えて、重要課題に対する論点設定および選択肢設計を通じて、意思決定に資するプロセス及び構造の設計を主導していただきます。

ICONクリニカルリサーチ合同会社

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Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
650万円~1,100万円
勤務地
東京都港区 他

■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(非臨床または臨床パート) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~900万円
勤務地
全国

■同社にて、Project Managerとして従事いただきます。

動物用医薬品などの研究開発・製造・輸出入・販売を行う企業
動物用医薬品などの研究開発・製造・輸出入・販売を行う企業

営業職(コンパニオンアニマル)

外資系企業
職種/業界
インサイドセールス・内勤営業 / 動物薬
年収
400万円~850万円
勤務地
茨城県 他

■仕事内容 大手動物用医薬品メーカーにて、動物用医薬品の営業担当をしていただきます。

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質管理(試験担当者)バイオ分析グループ

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~800万円
勤務地
埼玉県

■同社にて、品質管理(試験担当者)として従事いただきます。

経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

職種/業界
経営企画・経営戦略 / CMO・CDMO
年収
800万円~1,100万円
勤務地
埼玉県川越市

■医薬品製造受託(CMO)業界最大手の同社にて、経営戦略企画立案・業務分析及び改善をリードし、経営層のデシジョンを支援いただきます。 【主に想定されるお仕事内容】 ■CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、 経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援 ■戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築 ■経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行 ■株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応 【この仕事の魅力/ポイント】 ■国内外の大手製薬メーカーと連携し受託製造(CDMO)を担う要 医薬品の安定供給を通じ、社会に貢献できる非常にやりがいのあるポジションです。 ■経営層・株主との直接対話で、戦略をリード 経営計画・生産管理・サプライチェーン・請求・支払まで幅広く関与しデータに基づいた提案と意思決定を推進。経営層および株主との議論も含め、戦略立案から実行まで一気通貫で携われます。 ■プロジェクトドリブンで課題解決に挑む挑戦型ポジション 株主・経営層からのAd hocな調査依頼にも迅速に対応し、業務改善や企業価値向上に主体的に取り組むことができます。

旭化成セラピューティクス株式会社

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MR

職種/業界
MR(スペシャリティ) / 新薬メーカー
年収
830万円~1,200万円
勤務地
全国

■担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動を行います。 【具体的には】 ・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。 ・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。 ・取扱い商材 骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤 【キャリアパスイメージ】 ・1~3年後 研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心に活動します。 ・3~5年後 適性により、営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門で活動します。 将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わる可能性もあります。

MR

職種/業界
MR(プライマリー) / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
全国
資格
医薬情報担当者認定(MR認定)

■MRとして、製品価値の最大化を図り、患者満足度を高めるための情報提供活動をご担当いただきます。 <担当製品> 同社の医療用医薬品全般 <訪問先> クリニック、病院

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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バイオインフォマティクス(遺伝子解析)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究におけるバイオインフォマティクス業務を担当いただきます。 【具体的に】 遺伝子解析(ゲノム解析、トランスクリプトーム解析、エピゲノム解析、メタゲノム解析、シングルセル解析等)によって医療や予防医学の発展を目指す企業でのプロジェクト 主に研究業務内のバイオインフォマティクスを担当いただきます。 プロジェクト例: 1、がんや難病の個別化医療実現に向けた研究 2、腸内細菌叢分析をもとに健康の維持促進を目指す研究

株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社

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バイオ・ケモインフォマティクス(抗体・タンパク質)

職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
全国

■抗体などタンパク質の物性予測や化合物との相互作用予測に関わるプロジェクトを担当いただきます。 【具体的には】 ・タンパク質ー低分子化合物との相互作用予測 ・バーチャルスクリーニング ・タンパク質配列からの物性予測モデル作成  配列から機械学習を利用し、たんぱく質の物性予測を行うモデル作成  追加学習でのモデル更新作業 ・機械学習モデルを利用したターゲットタンパク質へのスクリーニング実行 ・創薬支援のためのAI開発 など ※創薬支援のための機械学習モデル開発やバイオインフォマティクス業務。Pythonでの開発が主な業務。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

品質管理(試験検査業務)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
埼玉県

■製薬メーカー品質部門における試験検査業務を担当いただきます。

CMCプロジェクトマネージャー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
徳島県徳島市 他

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 <具体的な職務内容> ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Healthcare Community Liaison

外資系企業
職種/業界
インサイドセールス・内勤営業 / CSO
年収
500万円~900万円
勤務地
全国

医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。 一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。 MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。 クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1例となります。 ・医療機関のスーパーバイザー(SV)として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握 ・課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行 ・経営戦略と組織管理・オペレーション管理 ・リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用 ・システム関連(電子カルテ、遠隔診療など)の導入・最適化サポート ・近隣の病院・クリニック、調剤薬局など医療機関とのリレーション

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Medical Writer/Senior Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Quality Control Associate Director

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
埼玉県

■同社にて、品質管理アソシエイト・ディレクターとしてご従事いただきます。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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フィールドコンサルタント

外資系企業
職種/業界
その他医療セールス職(営業管理職・KAM) / CSO
年収
500万円~950万円
勤務地
全国

製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すことで成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMR をサポートします。並行してMR としてエリアを担当して活動する事や、KOL を中心にMR 活動を行う事もあります。 【具体的には】 ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする) ② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMR に説明と実行計画への落とし込み ④ 実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCA を回せるしくみを確立 ⑤ MR とのOJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く ⑦ 並行して自身で担当(エリア・KOL)を持ちMR 活動を実施

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