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専門職(医療)/年収500万円以上/30代の求人・転職・中途採用情報

公開求人1330件中 751〜800件表示
株式会社ナカニシ
株式会社ナカニシ

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学術担当

急募
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~750万円
勤務地
大阪府大阪市北区 他

■学術担当として、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・主要歯科大学への同社製品の提案、医局説明会の実施 ・歯科大学の臨床支援(製品の貸出し、製品情報提供など) ・歯科大学の研究支援(共同研究などの窓口) ・歯科大学の教育支援(実習機材の貸出し、人的サポートなど) ・KOLの発掘と関係強化(パイプ作り) ・各学会での情報収集と開発へのフィードバック

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東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー
東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー

学術担当

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府 他

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主要歯科大学へのNSK製品の提案、医局説明会の実施 ・歯科大学の臨床支援(製品の貸出し、製品情報提供など) ・歯科大学の研究支援(共同研究などの窓口) ・歯科大学の教育支援(実習機材の貸出し、人的サポートなど) ・KOLの発掘と関係強化(パイプ作り) ・各学会での情報収集と開発へのフィードバック

薬効薬理研究者(メンバー)/カジュアル面談可能※応募意思不問

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,000万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ(RI)・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。

学術※未経験者歓迎※

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
400万円~600万円
勤務地
東京都中央区

■主に、大学・企業等の研究室で使用されるバイオサイエンス関連製品(酵素、試薬キット、器機)の技術サポートをしていただきます。 ご自身のサイエンスのバッググラウンドを活かしていただくポジションです。 【具体的には】 学術部門では明確なチーム分けはせず、本人の適性に応じて以下の4つの役割の業務割合を変えて分担しております。 ① 技術営業:営業に同行し、顧客先での技術説明やデモンストレーション、セミナーを実施。 ② 問い合わせ対応:製品に関する電話・メールでのテクニカルサポート。 ③ 法規制・ライセンス対応:試薬の安全性判断や国内法規への適合性チェック。 ④ プロダクトマネジメント:新製品のプロモーション戦略をマーケティングチームと立案。

不動産営業

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / ディベロッパー
年収
450万円~600万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■用地仕入れや不動産開発をお任せ致します。 【具体的には】 ■仲介業者や税理士、銀行とのやり取り・交渉 ■土地や収益物件の情報入手 ■市場調査や土地調査など ■事業収支立て、購入、契約等 <同社の特徴> 不動産開発や家主業(不動産賃貸業)を行っており、開発部では土地・物件購入から出口戦略まですべてを担当できます。また、オーナー(社長)に直接担当者が購入について提案できるため、大手企業よりも決裁が早くなっております。現在はマンション・ホテル・介護施設などの開発をすることが多いですが、事業収益性やアイデア次第では新規の開発も実現可能です。

研究技術職(薬効薬理実験業務担当者)

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

下記業務をご担当いただきます。 ・in vivo およびin vitro 実験系での薬効・薬理関連試験業務 ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、in vivo実験技術を用いた評価系構築およびデータ取得

AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業

薬理研究者

職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
900万円~1,100万円
勤務地
東京都

■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

薬物動態研究職

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
580万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■下記、薬物動態研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発候補品の各種薬物動態評価 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで) ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

非臨床薬物動態

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
650万円~940万円
勤務地
静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■総合研究所(御殿場市)における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応

研究技術職(バイオアナリシスの試験責任者)

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~1,000万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

下記業務を担当いただきます。 ・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験 ・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定 ・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等

研究技術職(DMPK評価担当)

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

下記業務を担当いただきます。 ・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発 ・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価 ・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス

非臨床試験の受託事業等を行う日系企業
非臨床試験の受託事業等を行う日系企業

病理・剖検担当

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
350万円~650万円
勤務地
長野県

■病理・動物解剖の担当として、業務に従事頂きます。

日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ

病理担当者(弊社独占求人)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
510万円~720万円
勤務地
静岡県

■同社総合研究所にて、研究業務・研究連携業務をご担当頂きます。

シミックファーマサイエンス株式会社

企業情報を見る

QA(信頼性保証)/QC(品質管理)担当者 

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
360万円~800万円
勤務地
山梨県北杜市

■信頼性保証業務/信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます 【具体的には】 ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示) ■QC(品質管理)担当者 試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保 ※より職務内容の詳細/企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。

研究員

急募
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~550万円
勤務地
群馬県渋川市

■安全性試験の受託研究業務 【具体的には】 ・医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験 ・動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施 ・その他安全性受託事業における業務全般

大手化学メーカーの医薬品事業部門
大手化学メーカーの医薬品事業部門

新薬開発の非臨床安全性研究

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
静岡県

■安全性研究業務をご担当いただきます。

安全性研究職

急募
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
410万円~620万円
勤務地
東京都八王子市

■開発候補品(医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品)の安全性試験を実施していただきます。 【具体的には】 ・医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察 ・開発候補品の実験動物への投与(経口、静脈内)、血液学的検査、血液生化学的検査 ・病理組織学的検査(病理標本作成および評価) ・毒性発現機序の解析 等

非臨床安全性研究員

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理  -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等) ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応  -試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)の作成

非臨床安全性

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
510万円~940万円
勤務地
静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■総合研究所(御殿場市)における医療用医薬品に関する研究業務 ■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価 ■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託

スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ
スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ

薬理研究(基盤技術課)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
695万円~876万円
勤務地
大阪府

■新規ワクチンにおけるシーズ探索、調査ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得、新規研究テーマ立案などご担当いただきます。

医薬品原薬の研究開発

職種/業界
基礎研究 / 原薬
年収
442万円~761万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区

■大手製薬メーカーの薬・健康食品・化粧品の原薬や原料の研究開発業務を担当いただきます。 GMPに従って安全・安価・安定的に大量合成ができる製法を確立することをテーマとしています。 同社が長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出していただける環境です。 ※研究を進める中で海外の文献を参考にするケースもあるため、日常的に英語を利用します。

医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー

医薬品原薬の開発形態の検討

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
750万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■医薬品原薬の開発形態の検討に従事いただきます。

バイオプロセス後期開発(精製)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
群馬県邑楽郡千代田町

■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製、工程分析) ・国内外製造場所への技術移転 ・委託先管理 ・治験申請/商用承認申請のドキュメント作成 ・プロセス特性解析 ・プロセスバリデーション ・品質管理戦略の立案と実行 <入社後のキャリアパス> ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある

バイオプロセス初期開発(培養)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
群馬県邑楽郡千代田町

■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養) ・国内外製造場所への技術移転 ・委託先管理 ・治験申請のドキュメント作成 【募集背景と期待】 ■自社開発によるバイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ■探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、培養プロセス開発研究者としての活躍を期待している。 ■さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。

バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務/研究職または経営職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
557万円~1,297万円
勤務地
群馬県高崎市

バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など) ・製造サイト(自社工場及び国内外CMO)への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など

微生物育種及び培養技術研究員<生分解性バイオポリマー研究>

職種/業界
基礎研究 / 有機化学
年収
450万円~800万円
勤務地
兵庫県高砂市

■以下のような業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・微生物の代謝改変や代謝を制御する酵素の改良研究 ・進化工学やコンピューターケミストリーを利用した酵素の機能改変 ・開発した微生物の育種及び培養技術開発 ・ポリマーの生産速度やポリマーの物性確認や生産体制構築 <働き方> ・時間外労働:30~40時間程度/月 ・出張:あり ・夜勤:あり(1~2回/月程度) <やりがい> 世界的な環境課題に対するソリューションとして、生分解性ポリマーの社会実装に関わっていただくことは、大きなやりがいを感じていただけると考えています。 <キャリアパスプラン> 当面は、担当するテーマに取り組んでいただき研究員としてのスキルアップしていただきます。将来的には、ご本人の志向や適性を考慮しながらローテーション等を通じ、研究リーダーを担っていただけるようキャリアアップを支援します。

培養技術開発(微生物による生分解性樹脂生産)

職種/業界
基礎研究 / 有機化学
年収
450万円~800万円
勤務地
兵庫県高砂市

主に以下のような業務に取り組んで頂きます。 ・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討(培養条件、培地成分の最適化。培養設備の最適化など。) ・ラボ等でのサンプル製造業務 ・新規知見が得られた際の特許出願業務 また、当面の間は前述プロジェクトのメンバーの一員として、CO2を原料として生分解性バイオポリマーを生産するプロセスの技術開発の一環として、「セミコマーシャルプラント立上げ・生産実証」にも関わって頂く予定です。

スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ
スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ

プロセス研究(創薬技術課)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
626万円~876万円
勤務地
大阪府

■同社にて、研究開発業務(創薬技術課)に従事いただきます。

株式会社新日本科学イナリサーチセンター

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パソロジスト(Pathologist 病理学専門家)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
500万円~800万円
勤務地
長野県伊那市

■同社非臨床試験事業において病理学的検査等に従事していただきます。 【具体的には】 ・病理学的検査 ・病理組織学的検査 ・病理解剖の実施 ・病理レポートの作成 ※パソロジスト資格所有のための補助や学会参加へのサポート体制有

病理標本作製業務担当

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■病理標本作製業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ヒト・動物組織、培養細胞などの病理標本作製関連業務(ブロック作製、染色スライド作製など) ・標的分子に対する免疫染色ならびに分子病理学的評価系構築

バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
643万円~1,284万円
勤務地
群馬県高崎市

同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

一般社団法人日本血液製剤機構

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薬理研究員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■血漿分画製剤に関する研究を担う「中央研究所」にて下記研究業務をご担当頂きます。 ・in vitro/in vivo薬効評価系の構築 ・薬剤の作用機序解析 ・創薬アイデアの創出 ・承認申請資料の作成 ・外部機関との委託/共同研究の遂行 ※経験に合わせて上記業務をお任せします。

研究開発担当者

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 原薬
年収
420万円~550万円
勤務地
神奈川県座間市

同社受託合成事業もしくは原薬供給事業の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・試作製造・少量実験データーをもとに試作を行い、製造部門への移管。 ・合成技術・社内外の文献をもとに有効性の高い合成経路の確立。 ・新規品の分析バリデーション検討

旭化成セラピューティクス株式会社

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新薬創出を目的とした薬理学的研究

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
静岡県伊豆の国市

新薬創出を目的とした薬理学的研究に従事していただきます。 ■具体的な業務 (1)創薬研究の企画 ・新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引する  自社での基礎研究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。 ・疾患領域ごとに創薬ビジョン作り  既存薬や現在、他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、同社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。 (2)創薬研究の推進 ・薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価  見つけ出した新薬候補化合物(タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む)や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。 ・医薬品候補化合物の作用機序研究  さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。 ■その他 ・上記(2)創薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。 ・海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

がん薬理研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
大阪府

がん薬理研究業務に従事いただきます。

非臨床・臨床試験の受託を行う上場企業
非臨床・臨床試験の受託を行う上場企業

試験責任者

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~850万円
勤務地
長野県

非臨床試験における試験責任者(SD)業務をご担当いただきます。

世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
500万円~700万円
勤務地
茨城県

■医薬品および再生医療等製品の品質試験関連のラボの運営管理業務、新規測定法の立ち上げ業務をご担当いただきます。

品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区

■本社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、 製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務を担当。

米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー
米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー

Manager / Sr. Manager, Quality Assurance,

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証部 マネージャー / シニアマネージャー (市販後品質保証担当)として従事していただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバルQMSスタッフ

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。 また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。 【具体的には】 ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進 ・グローバル品質指標(Quality Metrics / KPIs)の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング ・品質データの定義、収集およびデータ品質管理(Data Quality Management)の仕組みの整備 ・品質データの可視化基盤(BIツール等)の整備および活用推進 ・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進 ・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善 【募集背景】 複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム(QMS)の強化が求められています。 特に、品質データおよび品質指標(Quality Metrics)を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

総括製造販売責任者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,920万円
勤務地
東京都
資格
薬剤師

将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。  ・三役会議の運営。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。  ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。  ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。  ・医薬品製造販売業許可更新対応。  ・向精神薬の統括管理

特定領域での新薬開発に強みを持つ日系の製薬メーカー
特定領域での新薬開発に強みを持つ日系の製薬メーカー

本社GQP(品質保証職)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

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品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
650万円~850万円
勤務地
神奈川県川崎市高津区

■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質管理(試験担当者)バイオ分析グループ

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~800万円
勤務地
埼玉県

■同社にて、品質管理(試験担当者)として従事いただきます。

品質管理(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県川越市

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ※業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング 《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》 ■HPLCを用いた薬物の残留量評価 ■TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価

大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社
大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社

品質分析(QC)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県

■バイオ医薬品の試験責任者の候補として、品質管理業務に従事いただきます。

品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
550万円~1,100万円
勤務地
東京都中央区

■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査(国内・海外) 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

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品質保証(管理職又は管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
1,020万円~1,300万円
勤務地
神奈川県川崎市高津区

■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 【入社後想定される職務内容】 ■同社GMP運用に係る作業及び管理業務(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等),課員の労務管理,製販及び当局の査察対応

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品の製造所管理(リーダークラス)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み ・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県

■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。

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