専門職（医療）／年収400万円以上／30代の求人・転職・中途採用情報
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複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
品質管理・品質保証業務担当者 ＜バイオメディカル事業＞
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / CMO・CDMO年収
550万円～850万円勤務地
神奈川県川崎市川崎区 他バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっています。 尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）にて、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。 1．供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等 2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理 3. 出荷判定 4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証 5．バリデーション活動のサポート業務 6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応 7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施 8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定 ※1～8まで全ての業務に従事いただきますが、1～５の業務が中心業務となります ＜働き方について＞ ・業務は主に川崎ライフイノベーションセンターとなります。将来的にEsJへの出向（部分出向）する可能性のあるポジションです。 ・加えて、子会社のある湘南iParkでの業務にも様々な形で携わる可能性があります。 ・現場での品質管理、品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はテレワークをしている状況です。 ・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっていますが、通常時の残業時間は、10時間／月程度。 ・繁忙期には、状況に応じて交替で休日出勤していただくことがあります。
治験薬の品質保証（治験薬QA）
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
徳島県徳島市 他■国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。 ・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務 ・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ・品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援 ・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請／承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応 ・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
品質保証チーム スペシャリスト
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
500万円～700万円勤務地
石川県羽咋郡宝達志水町■同社の品質管理職として従事いただきます。 ＜業務内容＞ ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 等
わかもと製薬株式会社
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ワクチンの製造技術を強みとする医薬品メーカー
ワクチンの製造技術を強みとする医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
品質管理
外資系企業
職種/業界
QC（品質管理） / 新薬メーカー年収
400万円～800万円勤務地
愛知県SMEとして下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行していただきます。 【具体的には】 ■原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。 ■検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。 ■検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。 ■ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。 ■検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。 ■検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。 ■参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。 ■必要な場合は、BMS他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。 ■必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。 ■上記以外の割り当てられたタスクを実行する。 ・チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。 ・チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。 ・チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。 ・BMS 6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。
ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー
医薬品／ファインケミカル_品質管理エンジニア
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / プラントメーカー・プラントエンジニアリング年収
650万円～1,200万円勤務地
神奈川県横浜市西区■医薬品／ファインケミカル_品質管理エンジニアとして各種業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■業務内容： （1） 医薬品・ファインケミカルプラントの設計、調達、建設における、調達品及び現場工事の品質管理業務 （2） 静機器・配管・産業機械の製造中の検査業務 （3） 現場工事における溶接検査管理業務 ■中長期的なキャリアプラン：EPCプロジェクトの品質管理マネージャー ■配属組織のミッション・役割：品質管理部は、調達する資機材や建設工事の施工において、要領通りの製作・施工であることを確かにすることに加え、協力会社が間違いのない製作・施工ができるよう、トラブルの未然防止が重要な役割で、スムーズなプロジェクト遂行に貢献すること。 ■仕事のやりがい・魅力：品質管理の機能を発揮して、プロジェクトの円滑遂行に寄与するだけでなく、確かな品質のプラントを顧客に納め、顧客満足を得ることに貢献する。社内的にもトラブルの発生を防止し、不採算ジョブの発生を防ぐ使命がある。 ■国内駐在の有無・頻度：数年に1回1年程度の国内現場駐在あり。 ■国内/海外出張の有無・頻度：国内出張は、プロジェクトの多忙期であると、月4～6回程度の出張あり。海外発注品がある場合、年2~3回程度の海外出張あり。 ■配属部門・チームの人員構成：全社員45名、全3グループ ■配属部門・チームの平均残業時間：横浜本社15時間／現場業務45時間
大手医薬品・健康食品メーカー
大手医薬品・健康食品メーカー
品質管理（試験担当者）
職種/業界
QC（品質管理） / 新薬メーカー年収
500万円～800万円勤務地
佐賀県■同社が製造する医薬品および栄養製品の品質管理業務を担当していただきます。GMP（Good Manufacturing Practice）または食品衛生法に基づき、製品の安全性・有効性・品質を確保するため、以下の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・製品の理化学試験・微生物試験の実施および結果の評価 ・原材料・中間製品・最終製品の品質検査と記録管理 ・試験機器の管理（校正・点検・メンテナンス） ・製造部門との連携による品質改善活動の推進 ・品質不良・逸脱・変更管理に関する調査・報告・是正措置 ・GMP文書（SOP、試験記録、報告書等）の作成・改訂 ・外部監査・当局査察対応（資料準備、現場対応、改善活動） ・LIMS（Laboratory Information Management System）などの品質管理システム
ライフサイエンスから宇宙開発まで幅広く手掛ける機能性化学メーカー
ライフサイエンスから宇宙開発まで幅広く手掛ける機能性化学メーカー
株式会社メディネット
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製造・品質管理担当（特定細胞加工物、再生医療等製品、および治験製品等）
急募
職種/業界
QC（品質管理） / バイオベンチャー年収
315万円～609万円勤務地
東京都品川区■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造・品質管理の業務を行います。 担当製品ラインについては、経験に応じて担当が決まります。（希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有） 【具体的には】 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務 ■施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転 ■その他製造、品質検査に関わる業務
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
東証プライム上場の化学メーカー系列の大手総合試薬メーカー
QC製品推進部（機器保守）
職種/業界
QC（品質管理） / 診断医療機器メーカー年収
600万円～900万円勤務地
大阪府下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製品における保守やメンテナンスに関わる、各種施策等の計画、立案 ■保守業務を委託する協力会社や海外現地法人・海外代理店へのトレーニング ■製品に関する各種問い合わせ対応（社内関係部署との連携含む） ■新製品を中心とした、設置、据付、試運転など一連の業務（フィールドサービス）など 入社後は、製品理解を目的に、また新製品の販売に伴う業務として、フィールドサービスに関わる業務が中心的です。その後、協力会社へのトレーニングや保守メンテナンスに関わる企画・問い合わせ対応業務に徐々にシフトする予定です。
各地に拠点を置き、幅広い臨床検査を受託する企業
各地に拠点を置き、幅広い臨床検査を受託する企業
創薬におけるバイオロジクス分析研究員
外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
500万円～1,300万円勤務地
神奈川県横浜市戸塚区■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析ならびに新規分析技術の確立に従事頂きます。 ■職種の魅力 ・創薬の現場では、分析技術の専門家として多様な研究者と協働し、新規分子を革新的医薬品として創り上げていきます。分析技術は、創薬のアイデア立案から治験段階まで常に必要とされ、評価対象も抗体から核酸まで多岐にわたります。幅広い領域で創薬研究に携わることができるのは、我々の分析機能の強みです。また、取得した分析データは治験薬としての開発可能性の判断に活用されるため、製薬技術本部との連携も欠かせません。 ・複雑な構造・機能を持つ分子が薬効を示すまでのプロセスやふるまいを新たな分析技術で可視化し細かく理解することは、バイオロジー分野の分析研究者にとって大きなやりがいです。この深い理解が次の創薬や技術のアイデアに繋がると考えています。
事業化に向けた基礎研究（バイオ生産技術）
職種/業界
基礎研究 / 原薬年収
500万円～800万円勤務地
茨城県つくば市先端技術研究所にて、バイオ生産技術をテーマに新規事業化を目指した基礎研究をご担当いただきます。大学や外部機関との連携を通じて新たな技術や製品の可能性を探求し事業化に向けた研究開発を推進する役割を担っていただきます。 ■メイン業務： ・新製品開発における実験計画の立案／実行／進捗管理／指導育成 ・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入 ・研究所における応用研究や開発研究 ■担当テーマ： バイオ生産技術のテーマをご担当いただく予定です。具体的には、微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発を行います。 ■業務の進め方： チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。 テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。 ※将来的に研究テーマをリードするマネジメント候補として期待しています。
前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO
前臨床試験の受託実績が国内首位級の東証プライム上場CRO
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬企業
海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬企業
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
創薬研究を支えるプラットフォームの開発エンジニア
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
茨城県つくば市■プラットフォームの開発エンジニアとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 • プラットフォームのアーキテクチャ設計の主導：システム全体の設計を担い、効率的かつ拡張性の高いアーキテクチャを構築する。 • コア技術の探索・導入の推進：最新技術の調査・評価を行い、創薬に最適な技術を導入し、革新を促進する。 • クラウドインフラの運用・最新技術の導入評価：クラウド環境の維持管理を担い、より優れた技術の導入を検討する。 • 開発体制のプロジェクトマネジメント：創薬支援システムの開発プロセスを統括し、研究員、IT部門、経営層と連携し、スムーズな進行を実現する。 • グローバル展開の促進：海外拠点との協力を促進し、英語での会議に参加しながらプラットフォーム導入を推進する。 • 若手の育成と高度IT人材の拡充：組織の技術力向上のため、若手エンジニアの指導・育成を行う。
創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト
外資系企業
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
500万円～1,300万円勤務地
神奈川県横浜市戸塚区■タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解や各種実験のプロトコールに対する理解、柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです。 【具体的には】 ・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義 ・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン ・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
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