仕事内容

原薬（API）のGMP生産における品質管理のリーダーとして以下業務を担当いただきます・ICH Q2に基づいた分析法バリデーションの計画書の作成、データ取得、報告書の作成・分析法の技術移転の計画書の作成、データ取得、報告書の作成・ICH Q14に基づいた試験法開発と確立

必要な経験・資格

必須要件

1：医薬品GMPの品質管理業務経験 2：薬品の開発におけるCMCでの分析業務経験（試験法開発、分析法バリデーション、分析法の技術移転、申請業務など） ※1、2いずれも5年以上の実務経験を必須とします

歓迎要件

・医薬品の開発におけるCMCでの分析業務経験（試験法開発、分析法バリデーション、分析法の技術移転、申請業務など）・医薬品の品質管理、レギュレーション、CMC等に関する知識・医薬GMPに関する知識・英語力（TOEIC700点以上）・薬剤師資格

求める人物像

・「明るく、楽しく、元気よく」を基本として、お互いを思いやり、助け合える人財・課題抽出、解決に向けてリーダーシップを発揮できる方・職場内、関連職場（製造部門）との業務コミュニケーションがとれる方

給与

年収750万円～900万円

賞与を支給実績平均月数で計算した際の試算年収（本給+賞与）

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

時間外労働手当、交通費支給手当（会社指定ルートより支給）、家族手当等

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:00〜16:15

勤務地

〒5100885 三重県四日市市日永1730番地最寄り駅：南四日市（ＪＲ関西本線（名古屋-亀山））

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

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休日・休暇

年間124日、年間休日124日固定／（内訳）毎週土・日曜日、祝日、年末年始、創立記念日（6月17日）、労働祭、有給、特別、リフレッシュ、育児休職、看護休職

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金住宅財形制度、退職年金制度、借上げ社宅制度、各種保養施設法人契約

教育・研修

OJT研修

担当コンサルタントからのコメント

■魅力・やりがい：核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。これらの分析技術に関わることで分析スパンの拡大や、製品関連情報も入手できます。

会社概要

会社名

味の素株式会社

所在地

〒1040031 東京都中央区京橋1丁目7-1 TODA BUILDING

設立

1925年12月

代表者

取締役代表執行役社長最高経営責任者　藤江太郎

資本金

798億6,300万円

上場・非上場

東証プライム

従業員数

34,862人（2024年3月現在）

平均年齢

38歳

事業内容・沿革

■食品系事業（調味料、栄養・加工食品、冷凍食品、ソリューション＆イングリディエンツ ■バイオ＆ファインケミカル系事業（バイオファーマサービス＆イングリディエンツ、ファンクショナルマテリアルズ）＜沿革＞ 1909年　うま味調味料「味の素」一般販売開始 1917年　ニューヨーク事務所開設。日本発の新調味料が海外進出 1925年　株式会社鈴木商店を新設し、これにそれまでの合資会社鈴木商店および株式会社鈴木商店の営業の一切を譲渡し、両社とも解散（現：味の素株式会社設立） 1946年　味の素株式会社に商号変更 1949年　株式上場 1956年　アミノ酸事業に着手。神奈川県に中央研究所を設置 1981年　「エレンタール」発売。医薬品事業に着手 1995年　「アミノバイタル」発売以降アミノ酸利用商品の多角化を推進。中国に工場を建設 2023年　味の素北米ホールディングス社が米国の遺伝子治療薬CDMOであるフォージ・バイオロジクス・ホールディングス社の全持分を取得

企業の特徴

【概要・特徴】 ■創業110年以上、東証プライム上場の調味料・食品メーカー。世界トップのアミノ酸メーカーとして、食品・アミノ酸・医薬の3つの分野で幅広い事業をグローバルに展開。世界24の国・地域に工場を展開し、世界で製品を提供しています。【事業展開】 ■食品分野では、「味の素」「ほんだし」「Cook Do」「クノールカップスープ」など、多数の強力ブランドを有しています。 ■アミノ酸分野では、「うま味成分」であるアミノ酸の一種、グルタミン酸を発見して以来、アミノ酸技術の研鑽を続けながら事業を多角化。同社の起源となった分野であるアミノ酸は、生産技術や用途開発技術において世界のリーディングカンパニーとしての地位を確立してきました。アミノ酸含有食品「アミノバイタル」をはじめ、数多くの成果をあげています。 ■医薬分野では、栄養透析、糖尿病治療薬、血圧降下薬、骨粗鬆症用薬など、アミノ酸開発技術をベースとして高付加価値の製品を開発。ストロングニッチとして医療界でなくてはならない存在となっています。【研究開発】 ■味の素グループの研究開発要員は1956年に約100名でスタートしました。以降、事業の成長とともに1,000人規模に発展。「技術が先導する食品企業」と言われており、近年は1,700人以上の体制となっています。ロシアにアミノ酸発酵の研究所を設けているほか、医薬品の日米欧3極開発体制を構築しています。

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