仕事内容
バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっています。 尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）にて、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。 1．供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等 2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理 3. 出荷判定 4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証 5．バリデーション活動のサポート業務 6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応 7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施 8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定 ※1～8まで全ての業務に従事いただきますが、1～５の業務が中心業務となります ＜働き方について＞ ・業務は主に川崎ライフイノベーションセンターとなります。将来的にEsJへの出向（部分出向）する可能性のあるポジションです。 ・加えて、子会社のある湘南iParkでの業務にも様々な形で携わる可能性があります。 ・現場での品質管理、品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はテレワークをしている状況です。 ・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっていますが、通常時の残業時間は、10時間／月程度。 ・繁忙期には、状況に応じて交替で休日出勤していただくことがあります。
必要な経験・資格
必須要件
下記条件すべてに該当する方 ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証業務に携わった方 ・GMP／GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方 ・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方 ※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可 ・試験報告書等のチェック経験を有する方
歓迎要件
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方 ・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方 ・薬剤師免許保有者 ・当局による査察対応経験がある方 ※2025年7月よりエリクサジェン・サイエンティフィック社については以下社名へ変更いたしましたが、本求人では旧社名を記載させていただいております ・旧：エリクサジェン・サイエンティフィック（Elixirgen Scientific, Inc.） 新：Ricoh Biosciences, Inc. ・旧：エリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社 新：リコーバイオサイエンシズ株式会社 ・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方 ・英語を使用することに抵抗がない方（入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり）
給与
※賞与・時間外勤務手当20時間分を含む 但し、賞与・時間外勤務手当共にこれを保証するものではない
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当、時間外勤務手当（実労働時間と連動して支給）、休日勤務手当、60時間超過勤務手当、出向手当、単身赴任手当、次世代育成支援給付、出向手当、単身赴任手当、次世代育成支援給付等 ※管理職については時間外勤務手当・休日勤務手当・60時間超過勤務手当は支給対象外
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜17:30
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間125日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日・有給休暇（半日・時間単位での取得可）、リフレッシュ休暇、MVP5休暇ほか
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、介護保険 カフェテリアプラン、退職金（確定給付企業年金／確定拠出年金）、財形貯蓄、持株会、共済会、両立支援制度（育児、介護支援等）、配偶者転勤特別長期休暇制度、リモートワーク制度、ショートワーク制度、カジュアルデー、体育館、総合グラウンド、テニスコート、スポーツジム等施設、独身寮、転勤社宅
教育・研修
階層別教育、目的別教育（キャリア開発、グローバル対応力強化、人材タイプ別育成、ビジネススキル強化、グローバルエグゼクティブ養成等）、eラーニングシステム、自己啓発支援（英会話レッスン等）
担当コンサルタントからのコメント
・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。 ・細胞製造施設（CPC）の立ち上げ時期であり、今までのご経験を最大限に活かして、リコーの事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。 ・様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
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キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。