茨城県/メディカル/年収600万円以上/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報
企業情報を見る
総務職(係長〜課長候補)
■つくば工場の総務部門にて、工場運営に関わる総務・労務・安全管理業務全般をご担当いただきます。とりわけ労務管理・安全衛生の強化を担う中核ポジションです。他部署との橋渡し役までを柔軟に担い、総務チームを牽引いただきます。 【具体的には】 ・安全衛生管理(労災予防に向けた仕組みづくり・運用) ・安全管理(労災対応・緊急時(地震・停電等)の情報収集・対応) ・労務管理(勤怠管理、各種労務手続き 等) ・セキュリティ・防犯管理 ・社用車管理 ・派遣社員の管理・派遣会社との折衝 ・法改正対応 ・他部署との折衝・橋渡し ・工業団地内他社総務との情報交換・連携 ※専門的な人事・採用・経理機能は本社が担いますが、工場に紐づく労務管理・安全衛生を主体的に担っていただきます。
MR
■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 ※複数のプロジェクトを経験することで、異なった領域の製品を扱い、自身の知識を広げる機会が増えます。 <コントラクトMRとは> CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。
企業情報を見る
MR
■同社のコントラクトMRとして、配属先にてMR活動に従事して頂きます。 【具体的には】 ■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達 ■配属先クライアントの上長(営業所長)への営業活動の報告 <コントラクトMRとは> ■CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。 ■従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ■1回の派遣期間は、2~3年が一般的です。複数のプロジェクトを経験することで、異なった領域の製品を扱い、自身の知識を広げる機会が増えます。
企業情報を見る
企業情報を見る
MR
■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 【コントラクトMRとは】 ・CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。(同社は受託、派遣の両方を行っています) 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ※「業務委託」の場合は同社が業務指示を行い、「派遣」の場合は製薬企業が業務指示を行います。 ・1回の派遣期間は、2~3年が一般的です。
企業情報を見る
MR
■MRとして、医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報を、医師をはじめとする医療関係者に提供していただきます。また医薬品の有効性や副作用症例などの情報収集も行ないます。 【コントラクトMRとは】 ・CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。(同社は受託、派遣の両方を行っています) 従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ※「業務委託」の場合は同社が業務指示を行い、「派遣」の場合は製薬企業が業務指示を行います。 ・1回の派遣期間は、2~3年が一般的です。 【同社でコントラクトMRをする魅力】 ・豊富なキャリアプラン 同社では、プライマリーケア領域全般を担い、医療制度・流通を含めた医療業界全体を理解した「ジェネラルMR(G MR)」を基本と考えています。 自己学習、集合研修での症例検討などを中心に、薬剤知識だけではなく医療制度にも精通した教育を行い、能力試験を行った上で「ジェネラルMR(G MR)」を認定しています。 その後のステップとして、オンコロジー領域や炎症性腸疾患領域などに精通した「プロフェッショナルMR(G MR plus)」の育成にも力を入れています。 実際にGMRとして幅広い経験を積み、40歳代前半でマネジメントを経験されている方もご活躍しています。 また、幅広い経験を積んだ上でプロフェッショナルMRとしてオンコなどの領域に未経験からチャレンジしている方もいます。
企業情報を見る
製造 包装課 課長(管理職)
■同社にて包装課の課長(製造責任者)として、医薬品(ジェネリック)の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。 【具体的には】 ・包装課(約50名/主任8名・担当約40名)の課マネジメント(人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務) ・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理(一次包装:PTP・瓶詰・分包/二次包装:カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ) ・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応 ・ 生産計画・工程進捗管理、生産性(OEE・ロス率)・コストの管理と改善 ・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価(IQ/OQ/PQ)・保全計画の管理 ・ 表示・印字・ラベリング(法定表示・GS1・ロット/使用期限)および検査工程の品質保証 ・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整 ・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり
企業情報を見る
企業情報を見る
バイオプロセス研究(細胞株構築)
■同社にて、サイエンティストとして下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 • 抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。 • 申請資料(IND/BLA等)の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。 • 社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。 • 代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。 • 必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。
企業情報を見る
アップストリーム
■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。
企業情報を見る
ダウンストリーム ※管理職手前~管理職
■本部門(原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP))では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
企業情報を見る
アップストリーム ※管理職手前~管理職
■原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進していただきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動に貢献する。 ■社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■実験計画の立案・実行及びデータ解析を自律的に実施し、課題解決及びプロセス理解の深化に貢献する。
企業情報を見る
ダウンストリー厶
■本部門(原薬研究所 ダウンストリームバイオプロセス研究室(DSBP))では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発、プロセス特性評価(Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を行っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、良好な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 ■本ポジションでは、初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進いただだきます。 【具体的には】 ■モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ■PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。 ■社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ■研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ■バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
技術職
【部署全体の業務内容】 医薬品等の原薬、製剤に関する以下の業務。 【具体的には】 1,自社製品及び新製品の製造技術開発 2,品質改良及び製造工程改良 3,製造技術移転 4,バリデーションの実施 5,実験装置の点検、校正 6,校正標準機器の管理 7,設備改良及び導入検討 8,査察、監査対応 【応募者の業務内容】 ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良 ・バリデーションの実施 ・技術移転 ・実験装置の点検/校正 ・校正標準機器の管理 ・設備改良及び導入検討など 【応募者の業務内容と比重】 技術開発: 45 %/ 技術管理: 45 %/ その他課内業務: 10 %
企業情報を見る
薬物動態試験(代謝物構造解析)の試験責任者もしくは候補者
【職務概要】 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。 (抽出方法の確立、測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など) 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験責任者もしくは担当者(試験責任者候補)業務 ■生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ■精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件の設定および最適化 ■MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ■標準品との比較による代謝物の同定(溶出時間やスペクトルの照合) ■試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ■分析機器の保守管理および運用改善
企業情報を見る
国内営業<医療・福祉施設向け>
■光音響イメージング装置(Acoustic X)、超小型バイタルセンサー(Cyvis)、医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療/福祉施設等の新規顧客開拓(リード開拓) ・医療/福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ・既存顧客に対するフォローアップ(契約更新・アップセル・クロスセル) ・展示会等イベント対応 【開発環境】 ・同領域の開発に必要な開発環境(モデル学習等にも活用可能なスパコン(GPGPU)を含む) ・新たに必要となる場合には相談の上、導入も可能 【本ポジションの魅力】 上記システム面での開発環境に加えて、各分野のスペシャリストが集まっている環境であり、日常的に相談をして業務を進めることが多いため仕事中でも相談しやすい環境です。
企業情報を見る
営業担当<医療・福祉施設向け>
■同社にて、医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療・福祉施設等の新規顧客開拓(リード開拓) ・医療・福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ・既存顧客に対するフォローアップ(契約更新・アップセル・クロスセル) ・展示会等イベント対応 ※顧客として接することになるのは、院長、事務長等の経営者、医師および運用現場(看護師、理学療法士等)まで広範囲におよびます。 ※在宅勤務をベースに東京と埼玉エリアを担当いただきます。 【取り扱い商材】 HAL(R)をはじめとした医療機器となります。技術流出を防ぐため、すべての製品はリース契約となります。 下脚タイプ 40万/月・台 単関節タイプ 8-10万/月・台 腰タイプ 5-6万/月・台
企業情報を見る
企業情報を見る
企業情報を見る
営業担当<医療・福祉施設向け>
医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療・福祉施設等の新規顧客開拓(リード開拓) ・医療・福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ・既存顧客に対するフォローアップ(契約更新・アップセル・クロスセル) ・展示会等イベント対応 ※顧客として接することになるのは、院長、事務長等の経営者、医師および運用現場(看護師、理学療法士等)まで広範囲におよびます。 【取り扱い商材】 HALをはじめとした医療機器となります。技術流出を防ぐため、すべての製品はリース契約となります。 下脚タイプ 40万/月・台 単関節タイプ 8~10万/月・台 腰タイプ 5~6万/月・台 【このポジションの魅力】 ・効果が科学的に実証されている、最先端の機器を使ったリハビリサービスの提供を担うことができる ・超高齢化社会におけるあらゆる社会課題を、同社独自の革新的なテクノロジーで解決する高い社会貢献性がある ・現場の最前線の職種のため、目の前の患者をはじめとするユーザーの方に対して近い距離で貢献できる
企業情報を見る
ソリューション・エンジニア<検体検査自動化システム>
■同社にて、検体検査領域におけるプリセールス・エンジニア/ソリューション・エンジニアを担当いただきます。 【具体的には】 ・営業部門やマーケティング部門と連携し顧客へのご提案 ・最適な運用パラメータを構築 ・検体検査システムの装置構成ならびに検体ワークフローから受注仕様の決定 ・院内システムや他社システムとの接続仕様の決定や評価テストの実施 【魅力・補足】 ・2-3ヶ月に1度を目安に1周間程度の海外出張も発生いたします。 ・検体検査領域におけるプリセールス・エンジニア/ソリューション・エンジニアを担当いただきます。 ・ワールドワイド顧客の課題を解決し、医療現場を支える大切な仕事を通じ、世界中の人々に安心な医療ソリューションを提供します。
企業情報を見る
Medical Writer
■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(非臨床または臨床パート) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
企業情報を見る
企業情報を見る
企業情報を見る
企業情報を見る
要素技術開発・製品開発<イオンミリング>
■電子顕微鏡試料用の前処理装置(特にイオンミリング)の要素技術開発や製品開発に従事していただき、ハードウェアを中心とした装置設計やシステム設計に携わっていただきます。 【具体的には】 ■顧客からのご要望に対する機能仕様への落とし込みおよび構想設計 ■ペニング放電を用いたイオン源の設計開発および評価 ■一軸可動構造(リニアガイド等)を組み合わせた、イオンミリング用 多軸ステージの設計開発および評価 ■イオンミリング用試料室(真空容器)の設計開発および評価 ■製品適用業務(製品型式の認定試験への対応や、取扱説明書作成などのドキュメント化業務) 【業務のやりがい】 ■イオンミリングは、電子顕微鏡の試料前処理に使用されるための装置です。 電子顕微鏡は、半導体の開発・製造や先端材料の開発・製造・品質管理など、様々な産業分野で幅広く活用されていますが、電子顕微鏡の観察において良し悪しを決めるのが試料の準備・前処理であり、そのための強力な武器となるのが「イオンミリング」装置です。 ■電界で加速したイオンを試料に照射して試料表面の原子を弾き飛ばし、スパッタリング現象を利用して試料を削ることで、ミリメートルオーダの平滑な観察面を作製することができます。 ■「見えないものを見る、測れないものを測る、分析できないものを分析する」を実現するための必須アイテムであるイオンミリング装置を開発して世の中に提供することで、世界の人々の幸福に貢献しています。
企業情報を見る
企業情報を見る
企業情報を見る
企業情報を見る
研究職(バイオ)
■ご経験・ご希望に応じて、同社にて取引のある製薬メーカー・大学・研究開発部門等に配属され、研究業務に従事していただきます。 【主な業界】 ◆製薬業界(探索/製剤/ 薬物動態/薬理薬効/安全性/申請/品質関連業務等) ◆化学業界(基礎研究/素材開発/化成品開発/装置開発等) ◆食品業界(探索/開発/安全性/品質関連等) ◆ベンチャー(医薬品/抗体/分析技術) ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定いただけます。 ※配属平均年数は約3~5年程。長い方であれば、1社で13年以上継続して就業している方もいます。 【業務一例】※下記以外にも常時複数の案件がございます。 ■医薬品メーカーでの有機化合物の合成・精製・分析・サンプル調整業務業務 ■医薬品メーカーでの細胞培養・生化学的実験手法を用いた各種in vitro実験 ・マウスを用いた薬効評価実験業務 ■医薬品メーカーでのHPLC、溶出試験を用いた製剤試験業務 ■バイオベンチャーでの薬物動態の実験業務 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 具体例)主任クラス:配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能