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大阪府/専門職(医療)/フレックス勤務の求人・転職・中途採用情報

公開求人162件中 101〜150件表示
メビックス株式会社
メビックス株式会社

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臨床研究・データベース研究プログラマー

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

■臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している同社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。 【具体的には】 臨床研究、データベース研究(※1)のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。 ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成(SAS) ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS) ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・リードプログラマーとして仕様書作成~解析結果出力までの進捗管理 ・グループメンバーのフォロー、サポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施 ・PRO研究(※2)の解析計画書(SAP)および解析図表見本作成 ※1:データベース研究 レセプトや電子カルテ、レジストリ等、日常的に蓄積された大規模な医療データを分析し、エビデンスを創出する手法です。 大規模なデータであること、比較的短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。 ※2:PRO研究(Patient Reported Outcome) 患者の声という主観データをエビデンスとしていく研究です。患者の声が主要評価となるため、QOL向上に寄与できることが期待されます。

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画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)
画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)

医薬品GMP関連業務経験者

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都 他

■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO
日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

Safety Specialist(安全性情報評価)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応

100%グローバル試験の外資CROです
100%グローバル試験の外資CROです

Specialist Ⅱ, Patient Safety Solutions

外資系企業
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
~700万円
勤務地
東京都 他

■同社のPatient Safety Solutionsとして、自発報告または治験から報告されるすべての有害事象報告の受領および処理を管理していただきます。

統計解析の知名度No.1
統計解析の知名度No.1

統計解析メンバー

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
400万円~600万円
勤務地
東京都 他

■統計解析グループのメンバーとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬関連の統計解析・設計 ・臨床試験でのデータ・マネジメント業務 ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務 ・EDC構築業務

欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー

MSL(Neurology/Rare Epilepsy)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都 他

■MSLとして業務に従事いただきます。

品質保証<医薬品化粧品原料>

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 有機化学
年収
650万円~1,180万円
勤務地
大阪府貝塚市

同社注力事業の1つである酸化亜鉛事業の品質保証を担当いただきます。 【具体的には】 ・次期GMP品質保証責任者候補としてGMPの改善と運用促進、及びFDA査察対応を行っていただきます。 ※詳細は面接時にお伝えさせていただきます。 【事業特徴】 同社の酸化亜鉛事業は20年以上前からスタートしており、国内の大手メーカー様はもちろんですが、 海外の有名メーカー様ともお取引をしているため、安定した業績を見込めるのが特徴です。 今後は南米・中国・東南アジアへの事業拡大を視野に更なる発展を遂げていきます。 【働き方】 残業時間は多くても月30時間と働きやすい環境がございます。 出張や転居を伴う移動もほとんどないため、腰を据えて働きたい方におすすめです。

統計解析

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
500万円~600万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

同社のグループ会社である「ピープロ・ジャパン」に出向し、臨床研究または医師主導治験の統計解析業務、担当業務としては臨床試験(研究)のデータ解析業務全般/CDISC対応、ドキュメントの作成等を担当いただきます。 【具体的には】 ・解析計画書・解析報告書の作成 ・CDISC関連資料の作成 ・SASプログラムの作成 <職務の特徴> ・治験・臨床研究に関わるデータ統計解析をご担当いただきます。 ・担当する業務の開始から終了までをすべてご担当いただきますので、業務の成果を直接感じることができます。

アライアンスマネジメント室 専任課長

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
大阪府大阪市北区

■アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行っていただきます。 【具体的には】 ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。 ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。 ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。 ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。 ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

統計解析担当者

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都文京区 他

■治験、臨床研究、PMS等における統計解析業務全般 【具体的には】 ■プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書 ■解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー ■SASプログラミング(データセット、結果)作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

安全性情報(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
800万円~1,000万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■安全性情報管理業務全般を担当します。管理職としての業務となるため、1PVとしてではなくマネジメント業務がメインの業務内容となります。 【具体的には】 ・ラインマネジメント、評価業務 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

統計解析(SAS経験者)

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
420万円~550万円
勤務地
東京都品川区 他

培われたSASプログラミング力を活かして、統計解析のスペシャリストを目指していただきます。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【通常プロジェクト】 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『同社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、同社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

統計解析プロジェクト責任者候補

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都品川区 他

同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 【通常プロジェクト】 ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

トレーナー, インサイツ&ビジネスエクセレンス本部,

外資系企業
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
勤務地
東京都 他

■同社のトレーナー, インサイツ&ビジネスエクセレンス本部 コマーシャルケーパビリティズ部 オンコロジー領域担当として従事いただきます。

国内大手の総合試薬メーカー
国内大手の総合試薬メーカー

試薬 企画課

職種/業界
事業企画・事業統括 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
550万円~800万円
勤務地
大阪府

■試薬事業における下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・事業計画および業績、計数管理 ・集約した計数を分析し、業績・施策進捗管理プロセスや計画策定プロセスの改善・改革、効率化の実行 ・戦略策定 など

リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者の方)

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都新宿区 他

■リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行いただきます。 <具体的には> ■営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 ■RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務

職種/業界
非臨床研究 / ジェネリックメーカー
年収
540万円~740万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

■ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 【具体的には】 ・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Biostatistics Manager

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
全国

■統計解析として従事します。

安全性情報(PV)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
400万円~600万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■安全性情報管理業務全般をお任せします。 <具体的には> ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、  感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Pipeline MSL(Oncology)

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,500万円
勤務地
全国

■オンコロジー領域のメディカル サイエンス リエゾン(MSL)として業務に従事いただきます。

処方および製造法開発の担当者

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
490万円~800万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

医療機器の品質保証業務(マネージャー候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
1,000万円~1,200万円
勤務地
大阪府

■同社にて、マネージャー候補として医療機器の品質保証業務に従事いただきます。

テュフズードジャパン株式会社

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能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

外資系企業
職種/業界
QA(品質保証) / その他
年収
500万円~850万円
勤務地
東京都渋谷区 他

■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査を担当いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など 【具体的には】 ・規則に則った医療機器・医療用具の製造ができているか、製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックします。 ・確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証を取得します。 【魅力】 ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます ・グローバルのテュフズード社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます 【キャリアパス】 ・入社後に海外のトレーニング行ってもらい(年2,3回海外研修あり、期間:2週間~1か月) 日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。 ・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職(AMP/NAMマネージャー)としてキャリア形成可能です。 ※顧客先に訪問しての業務がメインのため、月の半分程が出張となります。 ※一部、在宅又はオフィスで行うリモート審査もあります。 ※研修は海外にて1ヶ月実施。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

ペプチドを含む注射剤の処方および製造法開発

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
490万円~700万円
勤務地
大阪府

■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・ペプチドを含む液剤の処方および製造法の確立 ・上記製剤のCTD申請対応 ・上記剤形を対象に、申請用安定性検体3ロットの製造 ・上記剤形を対象に、商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務

戦略・薬事コンサル(CMC)

転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis) ■AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)

品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~1,200万円
勤務地
大阪府大阪市

■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。 ※ご経験に応じて、マネージャーポジションでの配属の可能性もあります。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷 ・GMP適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

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SMA(治験事務局担当者)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
450万円~500万円
勤務地
東京都港区 他

■治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただます。 【具体的に】 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等

メディカルライター※経験者

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都港区 他

■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

臨床開発業務

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / ジェネリックメーカー
年収
490万円~650万円
勤務地
大阪府

同社の臨床開発業務全般に携わっていただきます。

薬事担当者・薬事コンサルタント

職種/業界
薬事 / CRO
年収
535万円~720万円
勤務地
東京都文京区 他

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 <薬事業務担当者> クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン <薬事コンサルタント> ・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う ・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する

メディカルライティング

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
360万円~500万円
勤務地
大阪府吹田市

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 【具体的には】 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料

臨床研究メディカルライティング

急募
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
480万円~880万円
勤務地
大阪府吹田市 他

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) ※特徴 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

PMS・PVメディカルライター

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
465万円~880万円
勤務地
大阪府吹田市

■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Medical Writer/Senior Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

急募
職種/業界
DM / CRO
年収
800万円~930万円
勤務地
大阪府 他

■グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとしてご担当いただきます。

循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー

Clinical Research Specialist

急募
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 治療医療機器メーカー
年収
520万円~800万円
勤務地
東京都 他

Clinical Research Specialistとして業務に従事いただきます。

CRA(臨床開発モニター)

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~1,200万円
勤務地
福岡県福岡市中央区 他

■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。 【具体的に】 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定 ・治験の依頼、契約手続き ・症例収集、データ回収 ・安全性情報の伝達 ・承認申請に必要な書類の作成等 ※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴う場合があります)。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。

臨床開発モニター

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~620万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

CRA(Clinical Research Associate)業務をご担当いただきます。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。

臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

臨床研究・医師主導治験 メディカルライター(経験者)

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
450万円~560万円
勤務地
東京都 他

■同社のメディカルライティングを担当いただきます。

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 ■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 ■日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 ■PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

世界大手の外資系CRO
世界大手の外資系CRO

開発薬事(シニア)コンサルタント

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
~1,200万円
勤務地
東京都 他

■新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。

CRA(臨床開発モニター/スタッフ~リーダークラス)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~830万円
勤務地
東京都新宿区 他

■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き <配属先周辺環境> ■東京・大阪・名古屋の3ヶ所で展開をしており、モニター数は全部で約1000名です。 ■東京では、約570名のモニターが活躍。抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。 ■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。 <PJ受注の特徴> ■同社では受注元メーカーと優先契約を結ぶことで安定したPJ受注が実現しています。また、同社と契約を結びたい企業は増加している状況です。(現在約6~7割が優先契約でのPJです。) <積める経験> ■現在受注しているプロジェクトではオンコロジー領域が最多、全体の6割がグローバル案件です。 「希望があれば難易度の高い試験にアサインして、自力をつけていただきたい」と考えているため、領域未経験の方もオンコロジー領域やグローバル試験にアサインをされています。同社では優先契約でのプロジェクトが多いため、領域未経験の場合も、アサイン可否をメーカーへ相談ができる関係を築いています。そのため、領域の希望も面接時にお伝え頂けます。プリファードベンダーだからこそ、難易度が高い試験にアサイン出来る結果、若手のキャリアアップに繋がっています。

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

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CRC(治験コーディネーター)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
450万円~500万円
勤務地
東京都港区 他

■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO

Project Manager

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
860万円~960万円
勤務地
東京都 他

グローバル・国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。

臨床開発モニター(プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー)

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
550万円~900万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

Clinical Monitoring Lead業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行 ・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務

臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

グローバルプロジェクトマネージャー(経験者)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
1,000万円~1,200万円
勤務地
東京都 他

■グローバルプロジェクトマネージャー業務をご担当いただきます。

臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補(経験者)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
600万円~
勤務地
東京都 他

■クリニカルリーダー(またはクリニカルリーダー候補)として従事していただきます。

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー(非企業治験領域)

急募
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
615万円~930万円
勤務地
愛知県 他

■医師主導治験または各種臨床研究(介入・非介入研究、RWE研究等)において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務をご担当いただきます。

臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

プロジェクトマネージャー(経験者)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

■プロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。

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