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イーピーエス株式会社

PMS・PVメディカルライター

【大阪】※経験者

転勤なし

情報確認日 2026年6月6日

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職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
465万円~880万円
勤務地
大阪府吹田市
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募集要項

仕事内容

■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

必要な経験・資格

必須要件

■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上

歓迎要件

■製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験 ■英文ライティング業務の経験 ■臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験(プロトコルやCSR作成経験) ■医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

給与

年収465万円~880万円

※経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

3回

諸手当

通勤手当、職務手当、役職手当、時間外手当、在宅勤務手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:30

勤務地

大阪府吹田市江坂町1丁目17番6号

転勤

なし

マイカー通勤

休日・休暇

年間125日/(内訳)完全週休2日制(土日・祝日)、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など

教育・研修

OJT研修等

担当コンサルタント

担当コンサルタントからのコメント

<働き方> ■同ポジションに関しては、時間を短縮しての就業など幅広い働き方が可能です。少しでもご興味をお持ち頂ける方にはカジュアル面談のご相談も可能です。現場の方のお話を聞きたいという方は担当コンサルタントまでご一報下さい。

会社概要

会社名
イーピーエス株式会社
所在地
〒1620822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル1階
設立
2014年7月
代表者
代表取締役 髙井 紀幸
資本金
1億円
上場・非上場
非上場
従業員数
3,324人(2022年9月現在)
平均年齢
35歳
事業内容・沿革
■CRO(医薬品開発業務受託)事業:モニタリング、安全性情報対応、症例登録センター、GCP監査、データマネジメント、コンサルティング・薬事・その他、統計解析、臨床開発関連システムとASPサービス、メディカルライティング、分析業務サービス <沿革> 1991年 臨床試験関連のソフトウェアの開発・販売を事業目的とし、「株式会社エプス東京」設立(EPSグループの創業) 1993年 症例登録センターを設置し、CRO事業に本格参入 1998年 モニタリング業務を本格的に始動 2001年 イーピーエス株式会社に商号変更。CROとして初めてJASDAQへ株式を上場 2006年 東京証券取引所第一部へ株式を上場 2010年 株式会社アツクコーポレーションのCRO事業を買収し、モニタリング業務を強化 2015年 持株会社制に移行 2017年 再生医療推進課を新設 2019年 株式会社イーピーメイトを合併
企業の特徴
【概要・特徴】 ■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。「EPSホールディングス(株)」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20%で推移しています。 ■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年~2019年の5年間の受託プロトコール数は2,082件で、業務別ではモニタリングが56.3%、データマネジメントが19.3%、統計解析が9.1%、安全性情報が5.7%、メディカルライティングが2.3%などとなっています(2019年11月末現在)。 ■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6%、中枢神経系が11.5%、循環器系が10.6%、内分泌・代謝系が8.8%、感覚器系が7.2%、感染症が6.7%、免疫・アレルギーが5.9%など。また、全体の約60%がグローバル試験となっています。 【注力分野】 ■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。

ご利用の流れ

1

お問い合わせ(転職支援のお申し込み ※無料)

この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。

応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。

2

キャリアカウンセリング

弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
(オンライン面談、またはお電話)

3

求人のご紹介

コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。

4

ご応募

応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。

5

書類選考・面接

履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。

内定・アフターフォロー

内定おめでとうございます!
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください!

私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。

目次

仕事内容
必要な経験・資格
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