【Biostatistics Manager】急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー（全国）の求人情報

■統計解析として従事します。

下記全てに該当する方 ■生物統計学（バイオスタティスティクス）、統計学、または統計関連分野の修士号。 ■製薬メーカーにおける目安6年以上の統計実務経験。 ■臨床開発、臨床試験の方法論、統計解析、規制当局との対話、および医薬品開発プロセスに関する実務経験と知識。 ■SAS、R、Pythonなどの統計ソフトウェアの使用経験。 ■クロスファンクショナルなチームやグローバルのメンバーと効果的に協働した経験。 ■日本語と英語の両方におけるビジネスレベルのコミュニケーションスキル。

■生物統計学（バイオスタティスティクス）、統計学、疫学、データサイエンス、または統計関連分野の博士号（PhD）。 ■日本からの国際共同治験（MRCT）への参加、およびMRCTのデータに基づく日本の規制当局への製造販売承認申請（薬事申請）を支援した経験。 ■SDTMおよびADaMを含むCDISC標準に関する知識。 ■エスティマンド（Estimands）、複雑で革新的な試験デザイン（Complex Innovative Designs）、アダプティブ・デザイン（適応的試験デザイン）、ベイズ統計学などの先端的な統計手法への関心、またはそれらの実務経験。 ■業務プロセスの改善、標準化への取り組み、社内研修、またはそれらに関連する能力開発（キャパシティ・ビルディング）活動をリードした経験。

■優れた統計的判断力、および科学的な問題解決能力。 ■統計を専門としないステークホルダー（関係者）に対して、複雑な統計概念を効果的に説明できる能力。 ■グローバルおよび日本のクロスファンクショナルなチームをまたいで協働できるスタイル。 ■成果物、品質、およびタイムラインに対する高い当事者意識（オーナーシップ）と説明責任（アカウンタビリティ）。 ■限られた指導のもとでも自立して業務を実行し、必要に応じてリスクを適切にエスカレーション（上長への報告・相談）できる的確な判断力。 ■直接的な権限がなくても周囲に効果的な影響力を与え、チーム間での合意形成（アライメント）を推進できる能力。 ■変化や曖昧な状況に対しても、前向きで積極的、かつソリューション指向（問題解決型）のマインドセットと強い実行規律をもって、柔軟に対応できること。

※経験に応じて変動あり