仕事内容

■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。【具体的には】試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き＜配属先周辺環境＞ ■東京・大阪・名古屋の3ヶ所で展開をしており、モニター数は全部で約1000名です。 ■東京では、約570名のモニターが活躍。抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。 ■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。＜PJ受注の特徴＞ ■同社では受注元メーカーと優先契約を結ぶことで安定したPJ受注が実現しています。また、同社と契約を結びたい企業は増加している状況です。（現在約6～7割が優先契約でのPJです。）＜積める経験＞ ■現在受注しているプロジェクトではオンコロジー領域が最多、全体の6割がグローバル案件です。「希望があれば難易度の高い試験にアサインして、自力をつけていただきたい」と考えているため、領域未経験の方もオンコロジー領域やグローバル試験にアサインをされています。同社では優先契約でのプロジェクトが多いため、領域未経験の場合も、アサイン可否をメーカーへ相談ができる関係を築いています。そのため、領域の希望も面接時にお伝え頂けます。プリファードベンダーだからこそ、難易度が高い試験にアサイン出来る結果、若手のキャリアアップに繋がっています。

必要な経験・資格

必須要件

＜求める経験＞ ■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む）

給与

年収400万円～830万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、職務手当、役職手当、時間外手当、出張手当（日当）

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:30

勤務地

東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル最寄り駅：飯田橋（ＪＲ中央本線（東京-塩尻））東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル大阪府大阪市、愛知県名古屋市

転勤

なし

マイカー通勤

不可

勤務形態

在宅勤務・リモートワーク可

休日・休暇

年間125日／（内訳）完全週休2日制（土・日・祝日）、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

担当コンサルタントからのコメント

国内大手内資CROでのモニター募集です。「CRAとしての市場価値を上げるために、様々なPJにチャレンジをしていきたい」「手厚い研修制度の下で成長していきたい」方におすすめの求人です。キャリアパスとして、自己申告制でDM、QC、開発戦略、医療機器事業といった国内別事業やグループ会社への赴任の可能性もあります。

会社概要

会社名

イーピーエス株式会社

所在地

〒1620822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル1階

設立

2014年7月

代表者

代表取締役　髙井紀幸

資本金

1億円

上場・非上場

非上場

従業員数

3,324人（2022年9月現在）

平均年齢

35歳

事業内容・沿革

■CRO（医薬品開発業務受託）事業：モニタリング、安全性情報対応、症例登録センター、GCP監査、データマネジメント、コンサルティング・薬事・その他、統計解析、臨床開発関連システムとASPサービス、メディカルライティング、分析業務サービス＜沿革＞ 1991年　臨床試験関連のソフトウェアの開発・販売を事業目的とし、「株式会社エプス東京」設立（EPSグループの創業） 1993年　症例登録センターを設置し、CRO事業に本格参入 1998年　モニタリング業務を本格的に始動 2001年　イーピーエス株式会社に商号変更。CROとして初めてJASDAQへ株式を上場 2006年　東京証券取引所第一部へ株式を上場 2010年　株式会社アツクコーポレーションのCRO事業を買収し、モニタリング業務を強化 2015年　持株会社制に移行 2017年　再生医療推進課を新設 2019年　株式会社イーピーメイトを合併

企業の特徴

【概要・特徴】 ■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。「EPSホールディングス（株）」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20％で推移しています。 ■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年～2019年の5年間の受託プロトコール数は2,082件で、業務別ではモニタリングが56.3％、データマネジメントが19.3％、統計解析が9.1％、安全性情報が5.7％、メディカルライティングが2.3％などとなっています（2019年11月末現在）。 ■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6％、中枢神経系が11.5％、循環器系が10.6％、内分泌・代謝系が8.8％、感覚器系が7.2％、感染症が6.7％、免疫・アレルギーが5.9％など。また、全体の約60％がグローバル試験となっています。【注力分野】 ■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。

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