仕事内容
■新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。
必要な経験・資格
必須要件
ビジネスレベルの英語力をもち、かつ、下記■に記載のいずれかの経験をお持ちの方 ■製薬会社での薬事経験 ・NDA申請業務の経験 ・CTD作成経験(Module 2.5/2.7) ・PMDA対面助言の経験(サポートレベル可) ■製薬会社での非臨床経験 ・非臨床試験の報告書作成経験 ・CTD作成経験(非臨床パート) ・申請文書作成の経験 ■製薬会社での臨床開発経験 ・PMDA対面助言への関与経験 ・CTD作成サポートまたはレビュー経験 ・NDA申請プロジェクトへの参画経験 ■CROでのMedical Writing経験 ・CTD作成経験(Module 2.5/2.7、CSR、IB)
求める人物像
■細部への注意力、自発性、マルチタスク能力 ■在宅勤務環境での自己管理能力および高いコミュニケーション能力 ■問題解決能力および戦略的思考力 ■複雑な薬事文書の作成能力
給与
給与形態
年俸制
昇給
1回
賞与
なし
諸手当
通勤手当（月額上限10万円まで）、時間外手当、出張時食事代補助など
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜17:45
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間122日／（内訳）土、日、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、教育休業（最長1年間）、育児休業（産前産後休業、育児休業、短時間勤務、育児時）など
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 財形貯蓄、社員持株、確定拠出年金制度（401K）、東京薬業健康保険組合保有の保養所、提携宿泊施設、スポーツ施設等の優待、ブレイクスペース（東京・大阪）、ビジネスカジュアル、EAP（社外カウンセラー相談制度）、長期所得補償プログラム、毎週水曜18時以降はノー残業デーなど
教育・研修
入社後導入研修、グレード別研修、 開発部研修 （GCP研修、シミュレーション研修、OJT 等）、ビジネススキル・英語研修補助、e-Learning、パレクセルユニバーシティー、管理職向け研修など
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。