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大阪府/専門職(医療)/転勤なしの求人・転職・中途採用情報

公開求人148件中 1〜50件表示
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

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事業開発・企画営業

NEW
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 内装・インテリア・リフォーム
年収
800万円~1,000万円
勤務地
大阪府大阪市西区

■法人が保有する不動産の有効活用を、事業企画~設計~施工~サブリース~運営まで一貫してマネジメントする同社にて、法人営業(案件開発、企画提案、事業計画提案、受注)に従事していただきます。 【具体的には】 ■職務内容: ・案件開発営業:新規案件開発のため、主要株主グループ会社、デベロッパー、事業会社、遊休不動産オーナーへの法人営業。ワンストップで不動産再生ができるリノベるの強みを武器に、遊休不動産案件を開拓していただきます。 ・企画提案:顧客目線での課題やニーズを的確に捉え、デザイン性だけではない、事業性を兼ね備えた提案内容を立案。企画提案内容は、社内外のメンバーで構成されるチームのハブとして取りまとめていただきます。ご相談いただく課題は様々で、幅広いアセットに対して提案をしていただきます。 ※就業環境:フレックスタイム制度有/月平均残業30時間程度(PCと勤怠が連動して管理)/部門としては19時帰宅を目安に業務を調整しているメンバーがほとんど/在宅勤務(リモートワーク)相談可 ※魅力:幅広いエリアとアセットに対し、自身の考えた企画案を自由に提案が可能。自らが開拓した営業先から相談をいただき、その案件に対して自由な企画提案ができ、そして、その企画が事業化し新しいまちの価値になる業務です。 【案件例】 ※BOIL|複合施設 [シェアオフィス、シェアキッチン、ダンススタジオ](参考URL:https://citycreate.renoveru.co.jp/works/posts/K40LabGY) 築48年のNTTの電話局をシェアキッチン・ブルワリー・ダンススタジオ・シェアオフィス・サテライトオフィスの地域参加型複合施設として再生したプロジェクト。「gro-cul」とというコンセプトで地域住民と一緒に文化を育てるように施設をつくることで、地域に貢献するまちづくりを提案。

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

CMC薬事

NEW
転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

■CMC薬事として従事していただきます。

外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー

Senior Manager, MSL-Hematology & Nephrology

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,100万円
勤務地
東京都 他

■血液・腎臓領域のMSL(シニアマネージャー)として従事いただきます。

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

開発薬事

NEW
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

■開発薬事として従事していただきます。

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

CRA(臨床開発モニター)

NEW
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~900万円
勤務地
東京都 他

■CRAとして従事していただきます。

大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業
大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業

PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)

NEW
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
465万円~880万円
勤務地
東京都 他

■製薬企業が作成するメディカル関連資料や文書の作成支援業務をご担当いただきます。

大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業
大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業

PMS・PVメディカルライター※経験者

NEW
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
465万円~880万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、製薬企業が作成するPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

MW(メディカルライティング)

NEW
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、治験実施計画書、総括報告書、CTD等、医薬品開発・承認申請に必要な専門文書の作成・レビューをご担当いただきます。

業界シェアトップクラスの生薬原料メーカー
業界シェアトップクラスの生薬原料メーカー

漢方原薬の製造

NEW
転勤なし
職種/業界
製造 / OTC
年収
330万円~450万円
勤務地
大阪府

■製造職として勤務いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Business Technology Architect

外資系企業
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
全国

■同社にて、Business Technology Architectとして従事いただきます。

データベース研究担当者 ※企業就業経験不問

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。ナレッジが少ない研究ということもあり、研究デザインからリードして進めて頂きます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・解析計画へのインプット ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ・新しいチームの体制構築 ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。 ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

業界シェアトップクラスの生薬原料メーカー
業界シェアトップクラスの生薬原料メーカー

品質保証部

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
350万円~500万円
勤務地
大阪府 他

■同社にて、品質保証業務に従事いただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Site Navigator II-FSO

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~600万円
勤務地
東京都 他

■Site Navigator IIとして従事していただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Senior Medical Director

外資系企業
転勤なし
職種/業界
医師 / CRO
年収
2,000万円~2,500万円
勤務地
東京都 他

■Senior Medical Directorとして従事いただきます。

プロジェクトマネージャー

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
850万円~1,290万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区 他

■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■募集背景:グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。 ■出向制度あり 海外子会社(主に欧米)で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。

株式会社アスパークメディカル

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Study Manager

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
600万円~1,100万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区 他

■試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。 ■その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

安全性情報(スタッフクラス)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
450万円~580万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■安全性情報管理業務全般をお任せします。 <具体的には> ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価。 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務。 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化。 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成。 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成。 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等。 ※補足※ ・入社後のアサインPJは、【治験PJTにアサイン】される可能性が高いです。 ・同社の安全性情報では、医療機器や【再生医療等製品】も多く受託しています。これまでに経験がなくてもやる気あれば優先的にアサインを検討します。 ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。

臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

安全性情報管理担当者

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
500万円~650万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、安全性情報管理担当者として従事いただきます。

研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO

薬事申請資料のQC、作成サポート業務

転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
450万円~500万円
勤務地
東京都 他

■CMC薬事申請業務支援担当者として従事いただきます。

投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社

臨床研究・パブリケーションエキスパート

転勤なし
職種/業界
メディカル関連職 / 新薬メーカー
年収
800万円~1,500万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、臨床研究・パブリケーションエキスパートとして従事していただきます。

投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社

Field Medical Science Ecosysytem Designer

転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,500万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、Field Medical Science Ecosysytem Designerとして従事いただきます。

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO

臨床試験立ち上げ担当者

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都 他

■initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター(CRA)へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。 初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指しています。

グローバルに展開するCRO
グローバルに展開するCRO

Associate Medical Director/Medical Director

外資系企業
転勤なし
職種/業界
医師 / CRO
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
東京都 他
資格
医師(日本)、医師(海外)

■同社にて、Associate Medical Director/Medical Directorとして従事いただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Clinical Trial Manager II-FSO

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
~1,000万円
勤務地
東京都 他

■上位マネージャーの指導のもと(小規模・低難易度試験は自律対応)、臨床試験の臨床実行および運用管理を主導します。プロジェクトマネージャーや機能リーダーと連携し、予算および契約内で品質、コンプライアンス、各国のコミットメント遵守を徹底します。

大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

設備保守保全(医薬品原薬・中間体)

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 原薬
年収
463万円~672万円
勤務地
大阪府

■同社にて、設備保守保全として従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

MSL (Bone)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
全国

■同社にて、Medical Science Liaison(Bone)として従事いただきます。

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
大阪府 他

■同社にて、Project Managerとして従事いただきます。

血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー
血漿分画製剤に特化した外資系の医薬品メーカー

Medical Science Liaison - Immunoglobulin

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,100万円
勤務地
全国

■同社にて、Medical Science Liaison (MSL)として従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Manager-Alliance

外資系企業
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
全国

■同社にて、Manager-Allianceとして従事いただきます。

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカル関連職 / CRO
年収
—
勤務地
東京都 他

■市販後医薬品コンタクトセンターのスペシャリストとして従事いただきます。

BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ

薬事申請※未経験可能※

転勤なし
職種/業界
薬事 / バイオベンチャー
年収
420万円~550万円
勤務地
大阪府

■同社の販売する医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。

Study Manager(BioPharma)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
東京都港区 他

■Study Managerとして以下ミッションに従事します。 日本の研究開発において、定められた臨床試験や臨床プロジェクトのワークパッケージや活動を時間、コスト、適切な品質で実施するために、クリニカルデリバリーチームを指導・管理します。 <具体的には> ・定義された臨床試験または割り当てられた臨床プロジェクト活動を、文書作成を含め、期限内、予算内、適切な品質で運営するために、多機能な臨床専門家チームを管理する。 ・プロジェクトチームが実施する試験開始活動(例:試験の実現可能性、試験仕様)にインプットを提供する。 ・ベンダー/パートナー契約、臨床試験プロトコルの作成、支払いの承認と管理を含む予算編成など、日本試験チームが実施する試験開始活動の責任を負う。 ・アライアンスパートナー、CRO、ベンダー、学術研究機関などの外部パートナーを通じて実施される試験の計画通りの実施を監督し、進捗状況を監視し、リスク/軽減策を管理し、運営上の問題を特定して解決する。 ・合意されたタイムライン、合意された予算、および会社標準の品質で、サイト管理およびモニタリングに関連するすべての活動を確実に実施する責任を負う。 ・範囲、予算、タイムライン、リスク管理を含む臨床試験を管理し、ステータスを伝達し(例:レポートの作成を通じて)、必要に応じて関連機能と協議する。 ・品質保証と連携して、システム監査/サイト監査に関連する活動を主導する。 ・試験管理に関連する問題を適切な担当者にエスカレーションし、解決に貢献する。 ・合意されたシステム(Veeva Clinical Vault、PLANIT、ACCORDなど)で、最新かつ適切な品質のプロジェクトおよび試験計画(タイミングと総費用を含む)を確保する。 ・CSPやMICFなどの試験文書の日本語への翻訳を確実に実施する。等

BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ

安全性管理

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / バイオベンチャー
年収
420万円~600万円
勤務地
大阪府

■同社にて、GVP/GPSP省令に基づく安全性管理/製造販売後調査等業務をご担当いただきます。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

COA/eCOA PM/Associate Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~630万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、COA/eCOA 領域の Project Manager(PM)および Associate Project Manager(APM)として従事いただきます。

世界でトップ5に入る外資系CRO
世界でトップ5に入る外資系CRO

Site Contracts Associate/サイトコントラクトアソシエイト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~650万円
勤務地
東京都 他

・各施設毎の費用の交渉・契約書の確認 ・契約書、費用関係書類の作成 ・費用の交渉(ポイント表、積算書等) ・契約書の交渉

グローバルに展開するCRO
グローバルに展開するCRO

Remote CRA (Senior/Principal CRA)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
650万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

■リモートモニタリング業務をご担当頂きます。

品質管理(QC)※英語文書あり

転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / CRO
年収
500万円~650万円
勤務地
東京都港区 他

臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Quality Assurance Manager※遠方リモート勤務可能

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
900万円~1,300万円
勤務地
全国

■同社にて、品質監督業務をご担当いただきます。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Senior Account Executive

外資系企業
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / CRO
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都 他

■製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業等を担当し、新規顧客の開拓および既存顧客との関係強化を通じて、同社のビジネス拡大に従事いただきます。

安定した経営基盤を持つ、日系CRO
安定した経営基盤を持つ、日系CRO

GPSPデータマネジメント担当

転勤なし
職種/業界
DM / CRO
年収
530万円~627万円
勤務地
大阪府

■製造販売後調査におけるデータマネジメント業務全般をご担当いただきます。

内資大手CRO
内資大手CRO

医療機器開発モニター(経験者)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
418万円~600万円
勤務地
東京都 他

■医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務に従事いただきます。

世界でトップ5に入る外資系CRO
世界でトップ5に入る外資系CRO

CRA(臨床開発モニター)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

■モニタリング業務全般 国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験(治験)をサポートして頂きます <仕事内容詳細> ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

SalesForce & Channel Exc. Planning Director

外資系企業
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~2,000万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、SalesForce & Channel Exc. Planning Directorとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Drug Safety Associate Ⅱ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、PV業務に従事いただきます。

臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業

メディカルライター ※未経験可能、企業での就業経験不問

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
550万円~950万円
勤務地
東京都 他

・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)  ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援  ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理  ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整  ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携  ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Senior Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
1,300万円~1,500万円
勤務地
東京都 他

■シニア・プロジェクトマネージャーとして従事していただきます。

BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ

学術

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / バイオベンチャー
年収
420万円~670万円
勤務地
大阪府

■同社にて、学術に従事いただきます。

品質管理(微生物試験担当者)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~800万円
勤務地
大阪府高槻市

微生物試験担当者として以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・GMP環境下での医薬品および医薬品原料の微生物学的試験業務 ※日本薬局方 微生物学的試験法(エンドトキシン、微生物限度、無菌)など ・医薬品製造工場内での環境微生物モニタリング(クリーンルーム内作業含む) ・製造用水試験・サンプリングおよび関連する付帯業務 ・PC操作(Word、Excel、PowerPoint)データ入力・まとめ、試験記録及び手順書の作成等 <使用機器> エンドトキシン測定装置、クリーンベンチ、恒温槽、乾熱滅菌器、オートクレーブ、アイソレーター、エアーサンプラー、導電率計、TOC計、電子天秤など

品質管理(バイオ)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~650万円
勤務地
大阪府高槻市

医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項

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