仕事内容
■initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター(CRA)へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。 初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指しています。
必要な経験・資格
必須要件
以下■いずれかに当てはまる方 ■モニター(CRA)実務経験者 ・初回IRB関連、施設立ち上げ業務を理解されている方(実際に経験あればなお可) ・グローバル治験経験のある方 ・英語環境で対応可能な方(マニュアル類は英語で準備されていること、システムが英語のみのためご自身で業務する際に困らない程度、日本語の補足資料などはほぼありません) ・施設とコミュニケーションをとり計画的にタスクを実行できる方(クライアント要件やプロジェクト、施設などからの要求を満たしていくにあたり、それぞれのスケジュールを把握しつつ、予定通り完了するスキルが求められます) ・大学病院等の大規模施設の経験のある方(施設ごとの要件にも従いご自身で対応できる方) ■SSU経験者歓迎
求める人物像
■チームワークを重視し、周囲と協力しながら業務を進められる方 ■自ら考え、主体的に行動できる方 ■柔軟性があり、変化の多い環境にも対応できる方 ■グローバルな環境で働きたい方
給与
給与形態
年俸制
昇給
1回
賞与
なし
諸手当
通勤手当、時間外手当、出張時食事代補助など
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜17:45
勤務地
備考
東京・大阪オフィス
転勤
なし
マイカー通勤
不可
休日・休暇
年間122日/(内訳)土、日、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、教育休業(最長1年間)、育児休業(産前産後休業、育児休業、短時間勤務、育児時)など
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 財形貯蓄、社員持株、確定拠出年金制度(401K)、東京薬業健康保険組合保有の保養所、提携宿泊施設、スポーツ施設等の優待、ブレイクスペース(東京・大阪)、ビジネスカジュアル、EAP(社外カウンセラー相談制度)、長期所得補償プログラム、毎週水曜18時以降はノー残業デーなど
教育・研修
入社後導入研修、グレード別研修、 開発部研修 (GCP研修、シミュレーション研修、OJT 等)、ビジネススキル・英語研修補助、e-Learning、パレクセルユニバーシティー、管理職向け研修など
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ(転職支援のお申し込み ※無料)
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
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キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
(オンライン面談、またはお電話)
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます!
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください!
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。