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■新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究／開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事していただきます。 ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務 ・新規ワクチン開発における外部連携先との技術導出入に関する統括業務 ・新規ワクチン開発における技術戦略の企画・立案に関する業務
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■リアルワールドデータ（RWD）を活用した研究、調査、エビデンス創出業務の企画・提案・推進および遂行を担当いただきます。製薬企業、医療機関、アカデミア、行政機関など多様なステークホルダーと連携しながら、研究デザイン立案から提案活動、プロジェクト推進、成果創出まで一貫して携わって頂きます。 ＜具体的には＞ 以下のような業務を担当いただきます。 • 電子カルテ、レセプト、DPC等のリアルワールドデータを活用した研究・調査の企画および実施 • 製薬企業に対するRWE（Real World Evidence）創出支援 • 製造販売後調査（PMS）、疫学研究、データベース研究等の企画・推進 • 研究計画書、解析計画書、結果報告書等の作成 • 顧客課題の整理・構造化および提案活動・プレゼンテーション • 学会発表、論文作成支援 • プロジェクトマネジメントおよび社内外関係者の調整 • 新規サービス開発や業務改善活動への参画 • 官公庁・行政機関向けプロジェクトへの参画 • 部門横断プロジェクトの企画・推進 • RWD利活用を中心とした新たな事業・サービス創出に向けた活動 引合対応から業務終了までの一連のプロセスに関与いただくほか、研究実施だけでなく事業開発や組織横断プロジェクトにも携わる機会があります。
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■Global Project Manager として下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
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■モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 ■スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ※経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ■ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。
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