一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
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大阪府／専門職（医療）／年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報
公開求人115件中 1〜50件表示
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大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業
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一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
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大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業
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データベース研究担当者 ※企業就業経験不問
NEW
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。ナレッジが少ない研究ということもあり、研究デザインからリードして進めて頂きます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・解析計画へのインプット ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ・新しいチームの体制構築 ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。 ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
スペシャリティファーマ
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スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ
問い合わせ対応・FAQ作成・データ分析・委託先管理担当
職種/業界
メディカル関連職 / ジェネリックメーカー年収
500万円～750万円勤務地
大阪府大阪市淀川区■同社にて、問い合わせ対応・FAQ作成・データ分析・委託先管理担当として従事いただきます。 【具体的には】 ■問い合わせ対応 医療従事者（医師、薬剤師等）および患者・一般生活者からの同社製品に関する問い合わせへの対応 ■FAQ作成・管理 想定問答集（FAQ）の作成および更新 ■問い合わせデータ集計および分析 問い合わせデータから顕在・潜在的なニーズや課題（製品への不満・要望等）の分析・抽出 ■外部委託先管理 外部委託先の応対品質管理、KPI管理、手順書整備および定例会議の運営 など
プロジェクトマネージャー
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO年収
850万円～1,290万円勤務地
大阪府大阪市淀川区 他■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■募集背景：グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。 ■出向制度あり 海外子会社（主に欧米）で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。
国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO
国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO
眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
株式会社EPデータウィーブ
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安全性情報（スタッフクラス）
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO年収
450万円～580万円勤務地
大阪府大阪市中央区■安全性情報管理業務全般をお任せします。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価。 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務。 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化。 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成。 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成。 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等。 ※補足※ ・入社後のアサインPJは、【治験PJTにアサイン】される可能性が高いです。 ・同社の安全性情報では、医療機器や【再生医療等製品】も多く受託しています。これまでに経験がなくてもやる気あれば優先的にアサインを検討します。 ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。
100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
Senior Scientific Expert (GU Oncology)
外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー年収
～1,230万円勤務地
大阪府 他■ 主な業務内容（Key Tasks） ・企業主導研究、研究者主導研究（ISR）、データベース研究、リアルワールドエビデンス（RWE）を含む、統合的なエビデンス創出および論文公表計画のリード・策定 ・多職種で構成されるブランドチームのコアメンバーとして、医学的・科学的リーダーシップを提供 ・担当治療領域における戦略的方向性の構築を支援 ・複雑な科学的データを明確で魅力的な医学的コンテンツおよびコミュニケーション戦略へ翻訳 ・マーケティングおよび社外ステークホルダーと連携し、効果的なコミュニケーションコンセプトやプロモーション資材を開発 ・プロモーション資材の審査・承認を行い、科学的正確性とコンプライアンスを担保 ・キーオピニオンリーダー（KOL）および外部専門家との信頼関係の構築・維持 ・製品関連の問い合わせ対応や、科学的・医学的トピックに関する営業担当者（MR）へのトレーニングを通じたメディカルサポートの提供 ・サイエンティフィック・アドバイザリーボードおよびエキスパートミーティングの主導 ・関連する科学的論文や最新エビデンスのモニタリング、レビュー、共有 ・デジタルエンゲージメント戦略および革新的なメディカルコミュニケーション手法への貢献 ・マーケティング・営業活動を支える科学的専門知識の提供による、商業的成功の支援
研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
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大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー
大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
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特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー
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【東証プライム上場】日系製薬メーカー
【東証プライム上場】日系製薬メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
医薬品 製造オペレーター ※3交代シフト
職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー年収
438万円～680万円勤務地
大阪府門真市■主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。入社後は丁寧に教育を行います。※クリーンルーム内作業になります 【具体的には】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解・清掃作業・工程レポート・PCでの簡単な入力作業・整型～コーティング工程・錠剤検査業務 【働き方】労働時間区分：シフト勤務、週平均労働時間：40時間0分 （1） 06時 00分 〜 15時 00分 （2） 13時 00分 〜 22時 00分 （3） 21時 30分 〜 06時 30分 ※基本的に就業時間（1）〜（3）を1〜2週間交代で勤務してい ただきます（夜勤の有無は配属部署により異なります） ※休憩：60分 ※平均残業時間20時間/月 ※振替出勤あり
品質管理（QC）※英語文書あり
転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / CRO年収
500万円～650万円勤務地
東京都港区 他臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
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大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
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東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
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内資大手CRO
内資大手CRO
日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業
日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
太陽ファルマテック株式会社
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エンジニアリング業務（設備導入／工場工務職）
転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO年収
500万円～1,000万円勤務地
大阪府高槻市医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的には】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど
太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（バイオ）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～650万円勤務地
大阪府高槻市医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（注射剤）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～800万円勤務地
大阪府高槻市医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（固形剤）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～800万円勤務地
大阪府高槻市医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
次世代の薬剤として世界で注目される企業
次世代の薬剤として世界で注目される企業
太陽ファルマテック株式会社
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生産技術（固形製剤・注射製剤）
職種/業界
CMC / CMO・CDMO年収
500万円～1,000万円勤務地
大阪府高槻市固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
大手グループ会社の医薬品受託メーカー
太陽ファルマテック株式会社
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太陽ファルマテック株式会社
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品質管理（微生物試験担当者）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～800万円勤務地
大阪府高槻市微生物試験担当者として以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・GMP環境下での医薬品および医薬品原料の微生物学的試験業務 ※日本薬局方 微生物学的試験法（エンドトキシン、微生物限度、無菌）など ・医薬品製造工場内での環境微生物モニタリング（クリーンルーム内作業含む） ・製造用水試験・サンプリングおよび関連する付帯業務 ・PC操作（Word、Excel、PowerPoint）データ入力・まとめ、試験記録及び手順書の作成等 ＜使用機器＞ エンドトキシン測定装置、クリーンベンチ、恒温槽、乾熱滅菌器、オートクレーブ、アイソレーター、エアーサンプラー、導電率計、TOC計、電子天秤など
太陽ファルマテック株式会社
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株式会社ワールドインテック
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研究職（化学・分析）
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
380万円～500万円勤務地
全国■同社にて取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究業務を行います。 【主な業界】 ◆製薬業界（探索／製剤／ 薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連業務等） ◆医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発等） ◆化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発等） ◆食品業界（探索／開発／安全性／品質関連等） ◆ベンチャー（医薬品／抗体／分析技術） ※就業先は希望とスキルに応じて相談可能です。 ※全国各地に約300社もの契約企業・大学・研究機関の配属先があるため、ライフプランや状況変化に応じて配属先を決定できます。 ※配属平均年数は約3～5年程。長い人であれば、1社で13年以上継続して就業している人もいます。 【研究者としての道を開く安心の研修制度】 入社してからおよそ1ヵ月前後、同社RDのラボや京都大学・都立大学等での研修を実施しています。研修は、「新薬などの医薬品を含む液体の分析方法取得」「分析に係る法律の教育」「マインド教育」「器具使用の際の安全教育」等のポイントを抑えた手厚い内容となっています。 【長期でのキャリア形成が可能な環境】 同社では等級制度を採用しています。マネージャーかスペシャリストかなど、ご自身の希望のキャリアにあわせて成長できる環境です。 一例）主任クラス：配属先でのディスカッションにも参加し技術指導や実験指導、マネジメント業務も対応可能 。
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