バイオベンチャー/20代の求人・転職・中途採用情報
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品質管理リーダー候補
■品質管理のあり方や業務プロセスを自ら考え、体制づくりからご担当いただきます。また、培養上清液、特定細胞加工物等の品質を支える中核人材として、品質試験業務の管理・監督に加え、品質管理体制の構築・改善、メンバーのマネジメントをご担当いただきます。 【業務内容】 ・品質管理部門のマネジメント、業務全体の統括 ・培養上清液、特定細胞加工物等の品質試験および試験結果の管理 ・試験機器、環境モニタリング等の品質管理業務 ・SOP等の品質文書の作成・改訂・管理 ・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム運用 ・品質課題の分析、品質改善および業務プロセスの構築・改善 ・製造、研究開発等の関連部門との連携・調整 ・メンバーの育成・マネジメント ・必要に応じた外部機関・当局等への対応
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臨床開発・開発薬事(プロジェクトリーダー候補)
■同社にて、臨床開発・開発薬事(プロジェクトリーダー候補)として下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 入社当初は、進行中プロジェクトのプロジェクトリーダーの下で、国内開発および海外開発のサポート業務をご担当いただきます。 習熟度に応じて担当範囲を広げ、将来的に新規開発プロジェクトもしくはオペレーションのリーダーをご担当いただく予定です。 ・臨床開発業務(試験計画の立案、試験実施のマネジメント、CROとの協働) ・開発薬事業務(申請戦略の検討、照会事項対応、各種申請資料の作成) ・PMDAとの対応・折衝(相談資料の準備、面談対応) ・プロジェクトのリード・進捗管理 ・社内外関係者との調整 ・開発企画(開発戦略の立案支援、ロードマップ検討) ・上記に付随するメディカルライティング業務(プロトコル、CSR、申請資料等) ※担当領域とエフォート配分は、経験・志向およびプロジェクトの状況に応じて柔軟に決定
研究職 (博士研究員)
■同社にて、シングルセルテクノロジーと無細胞タンパク質合成系を組み合わせた技術によって、 免疫動物やヒトの微量なサンプルから目的のモノクローナル抗体を効率的に探索し、検査薬、診断薬、治療薬としての応用をご担当いただきます。 また、顧客からの要望に応じたモノクローナル抗体の探索受託サービスを提供いただきます。 ※Ecobody技術(R) 微量血液・病変組織などの採取→B細胞の回収→陽性細胞の選別→1細胞ずつの分離→1細胞逆転写PCR→無細胞タンパク質合成系によるFab抗体の作製(特許技術) →ELISAによる評価→医薬品、診断薬等への応用 シングルセルテクノロジー&無細胞系での抗体発現技術により超迅速(2日間)で網羅的に抗体を取得・評価ができます。 ※コア技術(特許技術) SKIKタグの付加により抗体の発現量が劇的に増大させ、LZ(ロイシンジッパー)タグの付加によりH鎖とL鎖の会合が促進され抗体の活性が向上しました。2つのコア技術で無細胞発現の課題を解決することができます。
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法務・知財・各種事務局業務の担当者
■同社にて、 法務・知財・各種事務局業務の担当者として下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 メインの業務は1・2になります。 1.法務・契約事務業務 ■契約書ドラフトの作成、レビュー、修正 ■法務の専門家への相談 ■契約相手とのメールのやり取り ■日程調整や契約書送付 2.各種事務局業務 ■倫理委員会、研究会などの事務(社内外のメンバーやクライアントとの事務連絡、各種書類のやり取り) 3.知財業務、経営企画室業務 ■特許内容の調査、整理(関係企業や競合企業含む) ■知財戦略の検討 ■経営会議運営サポートなどの経営企画室業務
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事業開発部 バイオモノづくり分野
■同社にてバイオものづくりにサービスにおける提案営業に主に従事いただきます。 【主な業務】 <バイオものづくりサービスに関する提案営業> ・市場の調査、ターゲット企業の特定 ・社内外のネットワークやアセットを活用した新規アプローチ開拓 ・クライアント企業の技術課題に応じた提案型営業および案件化 ※アプローチ~提案~契約~納品フォローまでを一貫して担当します ・社内のR&D(研究開発)チームと連携した提案内容の策定とプロジェクト推進 【その他の業務】 <シーケンス受託解析サービスの法人営業・導入支援> ・既存・新規顧客への提案型営業およびユースケース創出 <新規事業の企画・立ち上げ> ・仮説立案、PoC推進、顧客・パートナーとの共創を通じた新サービス・製品開発
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事業開発(Business Development)アライアンスマネージャー
■東京を拠点に、分析化学(LC-MS/GC-MS等)の専門知識と英語力を活かし、国内外のクライアント対応および共同研究プロジェクトの進行管理・技術サポートをご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト管理支援 - 国内外における共同研究プロジェクトの進行管理・サポート - 必要に応じた研究開発(R&D)チームのプロジェクトサポート ■顧客対応・事業開発(BD)との連携 - APACおよび米国などのグローバル事業開発チームと連携した顧客対応 - 顧客向けプレゼンテーションおよび技術的な質疑応答(必要に応じて分析チームと連携) ■データ統合・資料作成 - LC-MS、GC-MS等の分析化学データの収集・まとめ - 複雑な実験結果・分析データを、顧客向けに分かりやすくまとめた提案・報告資料の作成 ■社内連携 - 社内分析化学チームおよび関連部署とのスムーズな連携
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業務管理(営業事務)
■営業メンバーやラボと密に連携し、以下のコア業務と業務改善を主導していただきます。 【具体的には】 ■1 営業サポート 受注から納品にいたるまでの見積書・請求書の発行や、顧客や代理店とのメール対応など、営業メンバーと密に連携しながら一連の事務手続きを担います。 案件の状況を適宜モニタリングし、ステップに合わせて業務を進捗させます。 案件トラブル発生時には、必要な部署またはお客様に確認を取り、業務を遂行します。 単なる書類作成にとどまらず、案件管理ツール(Salesforce等)を使用して営業がスムーズに動けるようにサポートする、重要なポジションです。 ■2 検体管理&備品管理 大学や企業から届く貴重な研究サンプル(検体)の受入や、実験チームへの引き継ぎを行うほか、研究消耗品やオフィス備品の在庫管理・発注などを幅広くこなします。 すべてのプロジェクトが円滑に始まるための、丁寧さと正確性が求められる重要度の高い業務です。 ■3 業務改善 日々の定型業務をこなすだけでなく、「もっとこうすれば効率が良くなるのでは?」「こうすればミスを未然に防げるのではないか」という視点を大切にしています。 社内のルールや業務フローの見直しなど、管理体制を自らの手でアップデートしていく、攻めのバックオフィスとしてのやりがいを日々実感できます。
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人事・採用担当
■副社長管轄のチームにて当社の採用活動全般(中途メイン)を推進していただきます。 まずはできるところからお任せし、将来的には採用戦略の立案まで担っていただくことや、他領域(組織開発、制度設計など)にも専門性を拡げていただくことを期待しています。 【具体的には】 1.母集団形成 ・ダイレクトリクルーティングの推進(スカウト媒体の運用、ターゲット選定、文面作成) ・エージェントコミュニケーション(人材紹介会社とのリレーション構築、求人魅力の伝達、候補者様の情報連携) ・新規チャネルリサーチと導入、最適化 2.候補者対応 ・カジュアル面談や面接対応 ・現場メンバーと連携した採用までの導線設計と先導 ・同社の魅力を語り、入社意欲を高めるアトラクト業務 3.採用ブランディング ・広報活動(求人票のブラッシュアップ、採用ピッチ資料の作成等) 4.採用オペレーション ・候補者様との日程調整やHRベンダーの皆さまとの打ち合わせ調整等 5.採用戦略の立案、当社採用活動全体のリード(組織貢献度と適性を鑑みて将来的にお任せします) 6.組織開発・人事制度設計のサポート(組織貢献度と適性を鑑みて将来的にお任せします)
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新規がん免疫療法の開発
■研究内容について CAR-T細胞療法とは、患者さん自身の免疫細胞に遺伝子操作を加えがんに対する攻撃力を高めて体内に戻す治療法です。実際には、T細胞と呼ばれる病気と闘う白血球を患者さんの血液から取り出し、遺伝子を改変した後、患者さんの体内に戻します。遺伝子を改変した細胞をCAR-T細胞と呼び、CAR-T細胞はがん細胞上の抗原蛋白を認識しこれを標的として攻撃を開始します。同社では従来のCAR-T細胞と比較しより治療効果を高めた独自の次世代型Prime CAR-T細胞の研究開発をおこなっています。
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研究員
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■受託実験・解析業務 顧客からお預かりした多種多様なサンプル(微生物から動植物まで)を対象に、高度な実験・分析を行います。定型的な実験から、顧客のニーズを踏まえたオーダーメイドの実験まで幅広く実施します。 ・NGS(次世代シーケンス)ライブラリー調製 ・各種サンプルからの核酸抽出 ■テクニカルコンサルティング 顧客対応 顧客のニーズや研究の背景を汲み取り、高い専門性を活かして最適な解析プランを考案し、コンサルティングを行います。 ・受託実験案件に関する問い合わせ対応 ・顧客の研究に関するヒアリング、および最適な実験プランの提案 ・顧客の課題解決に向けた、最新の文献調査・学術的アプローチの検討 ■新規受託アプリケーションの開発 市場のトレンドや将来の需要を見据え、自社のサービスを拡張する中心メンバーとして活躍いただきます。 ・課内勉強会を通じた、次世代の核となる新規実験技術・アプリケーションの選定 ・新メニュー立ち上げに向けた開発計画の策定、および検討実験の実施
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バイオインフォマティクススペシャリスト
■オミクスデータ解析における顧客の課題解決に向け、研究分野の調査から仮説検証、最適な解析手法の提案・実装、サービスの事業化までを一貫して担当していただきます。 【具体的には】 ■オミクスデータ解析 ゲノム・エピゲノム解析をはじめ、空間トランスクリプトームなど最新技術を含むオミクスデータの解析を担当します。顧客の研究目的・課題を起点に、研究分野や最新論文の調査、最適な解析手法の提案・実施までを一貫して手がけます。単一のパイプラインでは応えられない要望に対し、カスタマイズしたデータ解析を提供します。 ■新規データ解析サービスの開発 市場ニーズや最新の技術動向をもとに、新たなデータ解析サービスを企画します。解析手法の調査・検証から、サービスとしての設計・実装、社内外への提案を経て、上市(リリース)までの一連の業務を担います。既存サービスの改善・横展開も含みます。 ■解析パイプラインの開発 自社開発のパイプラインフレームワークを用いて、再現性・拡張性の高い解析パイプラインを構築します。受託案件で繰り返し用いる解析の自動化・標準化を進めるほか、場合によってはフレームワークそのものの開発・改良も行います。
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薬事申請_品質保証業務
■品質マネジメントシステム(ISO13485)の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ・社内規程の改訂および更新 ・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認 ・業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ・規制当局からの問い合わせへの対応 ・関係する製品の安全情報の確認 ・その他 品質保証・安全管理に関わる業務
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薬事申請_品質保証業務
■品質マネジメントシステム(ISO13485)の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ・社内規程の改訂および更新 ・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認 ・業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ・規制当局からの問い合わせへの対応 ・関係する製品の安全情報の確認 ・その他 品質保証・安全管理に関わる業務
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営業職(医療・マネージャー候補)
■不妊治療クリニック・医療機関向けに、遺伝子検査サービスの提案営業をご担当いただきます。 エビデンス蓄積 ・検査活用方法の提案 なども含めて支援を行っている点が特徴です。 研究開発・医療現場・営業が密接に連携しながら、 医療の質向上を目指してサービス提供を行っています。 単なる製品営業ではなく、 医療機関ごとの課題や診療方針を踏まえながら、 「どの検査をどのように活用すべきか」 を提案するコンサルティング型の営業スタイルです。 医師や医療従事者との信頼関係を構築し、中長期的な関係性を築きながら提案を進めていただきます。 【具体的な職務内容】 ・不妊治療クリニック 医療機関への提案営業 ・医師・医療従事者との関係構築 ・顧客課題のヒアリングおよびソリューション提案 ・学会・展示会等での情報収集およびネットワーキング ・導入後のフォローアップ、活用支援 ・社内連携・営業戦略立案 【入社後フォロー体制】 入社後は、マネージャーによる集中的なオンライン研修を実施します。 • 入社後1週間程度の集中研修 • 製品知識・競合情報・市場理解のインプット • 営業資料を用いた提案トレーニング • 商談同行・OJT • 日報フィードバック • 定期ミーティングでの振り返り • 現場での電話サポート
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研究職(ADME)※薬物動態※
■同社にてin vitro ADME評価、ペプチドのIVIVE手法開発、PK/PD解析・モデリングなどを通じて、創薬プロジェクトの意思決定を動態面からリードいただきます。 【具体的には】 ■ 探索から開発ステージにおける薬物動態評価およびプロジェクト支援 ■ in vitro/in vivo評価系の構築・運用および化合物選択戦略の立案 ■ PK/PD解析、モデリング&シミュレーションを活用した開発候補品評価 ■ ペプチド医薬品におけるIVIVE手法の開発 ■ IND申請に向けた動態戦略立案および規制当局対応 ■ CROを活用した外部試験の立案・マネジメント
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CMC製造
■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には: ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯: iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。
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研究員(ゲノムエンジニアリングチーム)
■同社の独自ゲノム大規模構築技術「Geno-Writing(TM) Platform」の研究開発を担当いただきます。 【具体的には】 同社の一つの部門であるゲノムエンジニアリングチームのチームリーダーの下で、 Platformを構成する技術(ゲノムの設計、合成、大規模改変)のうち、特に大規模改変の研究開発を担当いただきます。 GP-write(Genome Project-write)やSc2.0(Yeast Genome Synthesis Consortium)といった、 合成生物学(Synthetic Biology)の国際的なKOLが一同に参画する国際KOLコンソーシアムにも参画中であるため、 最先端のゲノム大規模構築技術に触れることが出来ます。
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分子生物学研究員
■分子生物学研究員として、下記業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行 ・微生物のゲノム改変や種々解析による性能向上の研究 ・目的物質の生産効率を高めるための代謝経路の設計・導入 ・次世代シーケンス(NGS)やqPCRなどを用いた解析 ・共同研究先や社内研究チームとの技術的な議論および情報共有 ・研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション ・特許出願や研究成果の論文化 <配属先> バイオものづくりグループ(VP1名(40代男性)、研究員技術員5名、アドバイザー1名) ※R&D全体としては20名程度 <プロジェクト例> 味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発 https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0
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医薬品製造現場における技術支援コンサル
バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品工場(バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど)の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求(UR/URB)、ユーザー要求仕様(URS)の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計(物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション) ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価(IQ/OQ/PQ)やバリデーション計画策定・支援 ※国内外出張あり
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