Heartseed株式会社
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臨床開発・開発薬事（プロジェクトリーダー候補）
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / バイオベンチャー年収
550万円～780万円勤務地
東京都港区■同社にて、臨床開発・開発薬事（プロジェクトリーダー候補）として下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 入社当初は、進行中プロジェクトのプロジェクトリーダーの下で、国内開発および海外開発のサポート業務をご担当いただきます。 習熟度に応じて担当範囲を広げ、将来的に新規開発プロジェクトもしくはオペレーションのリーダーをご担当いただく予定です。 ・臨床開発業務(試験計画の立案、試験実施のマネジメント、CROとの協働) ・開発薬事業務(申請戦略の検討、照会事項対応、各種申請資料の作成) ・PMDAとの対応・折衝(相談資料の準備、面談対応) ・プロジェクトのリード・進捗管理 ・社内外関係者との調整 ・開発企画(開発戦略の立案支援、ロードマップ検討) ・上記に付随するメディカルライティング業務(プロトコル、CSR、申請資料等) ※担当領域とエフォート配分は、経験・志向およびプロジェクトの状況に応じて柔軟に決定