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メディカル/専門職(医療)/年収600万円以上/40代の求人・転職・中途採用情報

公開求人1003件中 301〜350件表示
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー
再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

再生医療等製品の品質保証業務をご担当頂きます。

求人詳細を見る
再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業

品質保証(幹部候補)

職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
520万円~930万円
勤務地
東京都

■プロジェクトリーダーとして、手順書等の作成及び制定等を行い、品質保証部門の仕組みづくりを推進していただきます。

株式会社Logomix
株式会社Logomix

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バイオインフォマティクス研究のマネージャー・研究員

職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
500万円~900万円
勤務地
神奈川県横浜市緑区

パートナーである大手企業との共同研究や自社研究において様々な大規模ゲノム改変細胞を作製しており、その中でゲノム編集技術の正確性を検証する目的や細胞の表現型を解析する上で次世代シークエンサー(NGS)解析が重要な技術となっております。 同社が行っている様々なNGS解析を中心としてバイオインフォマティクス業務をご担当いただきます。 ■想定される業務内容 ・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査(fastq.gzリードデータの解析) ・ヒト細胞を対象としたRNA-seq解析/パスウェイ解析/scRNA-seq解析/ATAC-seq解析/Perturb-seq解析 ・機械学習・深層学習・大規模言語モデルによるゲノムデザインの最適化 ・トランスフォーマーベースの生物基盤モデルの構築やファインチューニング ・AWSクラウドサーバーの利用・運用 ・ラボオートメーション(自動細胞培養装置)の活用

品質保証(無菌製剤)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
大阪府高槻市

■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項

再生医療領域バイオベンチャー
再生医療領域バイオベンチャー

品質保証<課長>

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証課長として従事いただきます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

品質保証(GQP)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
400万円~700万円
勤務地
京都府

■製造販売元である同社にて、品質保証担当をご担当いただきます 【具体的には】 ■医薬品製造販売業の品質保証に関する業務 ■医薬品の変更及び逸脱管理、自己点検に関する業務 ■医薬品製造業者との品質保証に関する業務(委受託・取決め管理等) ■査察・監査・被監査の対応業務

医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

品質保証(QA) マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,260万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質保証業務

一般社団法人日本微細藻類技術協会

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解析研究員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
250万円~800万円
勤務地
広島県豊田郡大崎上島町

■解析研究員として下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■培養,収穫,濃縮,乾燥工程等の微細藻類のゲノム編集業務 ■ゲノム編集後の微細藻類の解析業務(トランスクリプトーム解析/NGS) ※広島大学との共同研究に従事していただきます

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

品質保証(QA) マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,260万円
勤務地
千葉県

■製品の品質保証業務を担当頂きます。

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

製品品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
330万円~600万円
勤務地
京都府

■同社にて、製品品質保証業務をご担当いただきます。

安全管理(主任クラス)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
徳島県徳島市

■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告(PMDA) 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務 医療機関への安全性情報の伝達 ・リスク管理(RMP) 医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施 ・委託先管理 安全確保業務の委託契約の締結および管理、新規委託先の業務遂行能力確認や委託業務実施状況の定期的なモニタリング、業務実施方法 of 調整等一貫して実施 ・適正使用資材の作成 電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成 ・GVP体制の維持・整備 自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施 また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備 ・くすり相談業務(販売委託先支援) 医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応 FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応 ・学術業務 販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当

長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー

Medical Lead/ニューロサイエンス

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
790万円~1,250万円
勤務地
東京都

Medical LeadもしくはMSLとして業務をご担当いただきます。

アークレイマーケティング株式会社

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薬事担当

職種/業界
薬事 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都新宿区

■海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指していただきます。 さらに、導入製品については、QMS(品質マネジメントシステム)上の管理もご担当いただきます。 なお、対象となる製品は、医療機器および体外診断用医薬品であり、ヒト用・動物用の双方が含まれます。

乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー
乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー

薬事担当者

転勤なし
職種/業界
薬事 / ヘルステック
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都

■同社医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。

長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー
長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー

Medical Science Liaison(腎臓・免疫)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
790万円~1,250万円
勤務地
東京都

Medical LeadもしくはMSLとして業務をご担当いただきます。

医師主導治験と特定臨床研究の治験に特化するCRO企業
医師主導治験と特定臨床研究の治験に特化するCRO企業

統計解析(治験、臨床研究、医師主導治験)

転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
~600万円
勤務地
大阪府

■同社にて臨床研究または医師主導治験の統計解析業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・治験、臨床研究、医師主導治験に関わる統計解析業務 ・その他治験事務局等の事務処理作業 ※メインは統計解析としての就業ですが、PJ状況によっては幅広い業務を対応いただくケースもあります。

医療法人事務局マネージャー※MR歓迎

転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / 病院・大学病院・クリニック
年収
650万円~800万円
勤務地
東京都品川区

■同法人社団の統括マネージャーとして以下業務に従事いただきます。 【主な業務内容】 クリニック全体の運営管理・業務改善 ・担当院のマネジメント業務   医師との連携、院内コミュニケーションの最適化   担当院の売り上げ最大化   スタッフ(看護師、受付事務)の勤怠管理、シフト管理   スタッフマネジメント(面談実施、育成フォロー)   患者満足度向上のための施策立案・実行   外部業者との折衝、備品管理、シフト調整   現場の課題を法人本部に持ち帰り課題解決へとつなぐ橋渡し ※統括マネージャーでの採用の場合には上記に加えて下記業務も担当いただきます。 法人全体の収支バランスをもとに理事長と経営の方針を検討 ・診療報酬の戦略会議の実施 ・顧問税理士と経営との打ち合わせ同席   複数クリニックを横断し、経営そのものを動かすポジションです。   オペレーション改善に留まらず、戦略設計・組織構築・収益最大化まで一気通貫で担当します。   年次や役職に関係なく意思決定に関与できる環境です。   ご経験・スキルに応じて、「統括マネージャー候補」または「アシスタント(補佐)ポジション」からスタートします。

製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO
製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO

CRA(臨床開発モニター)/経験者

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~690万円
勤務地
東京都

■CRA(モニター)業務を担当していただきます。

グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO
グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO

プロジェクトマネジメント担当者

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都

臨床研究に関わるプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。 規制当局や企業との折衝など関連する幅広い業務にも携わっていただきます。

臨床開発責任者

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / バイオベンチャー
年収
1,000万円~1,600万円
勤務地
東京都江東区

■FDAへの承認に向けて、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ※入社後はFDAへの承認申請対応をメインでご担当いただきます。

東証プライム上場のバイオベンチャーグループで特定領域に強みを持つ製薬メーカー
東証プライム上場のバイオベンチャーグループで特定領域に強みを持つ製薬メーカー

プロジェクトマネージャー(がん領域/放射性医薬品・国内後期開発)

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
750万円~1,000万円
勤務地
東京都

国内後期開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携しながら、開発全体の推進を担っていただきます。

大手調剤グループのCRO
大手調剤グループのCRO

PL(プロジェクトリーダー)※食品

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社が受託する食品臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します(進捗管理、当局対応等)。 ■開発試験スタート後はPLとして就業します。

世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人
世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人

CRA-Senior CRA

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

■医薬品開発に関る臨床開発等におけるモニタリング業務を担当します。 【具体的には】 ・試験開始に先立ち実施医療機関の選定 ・契約手続き ・モニタリング計画書に従ったモニタリング業務 ・症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認 ・症例報告書の回収 ・試験終了時の諸手続き

アポプラスステーション株式会社

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PL(プロジェクトリーダー)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■同社が受託する臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します(進捗管理、当局対応等)。 ■開発試験スタート後はPLとして就業します。

製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO
製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO

GCP臨床開発モニター

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~690万円
勤務地
東京都

■企業治験、医師主導治験、におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務全般をご担当いただきます。

ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業

治療用アプリ臨床開発PM

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / バイオベンチャー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
東京都

■臨床試験のプロジェクトマネジメントを実施していただきます。

臨床開発担当

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / バイオベンチャー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
長野県松本市

■現在進行中の臨床試験プロジェクトを遂行して頂きます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の策定および実施 ・治験実施に係る外注業務の選定、契約等のベンダー管理

アポプラスステーション株式会社

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CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都 他

下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 ※外部就労型:製薬メーカーにて就業頂きます。メーカースタッフとして、クライアントの社員と共に担当試験に携わって頂きます。 ※グローバル及びローカルの案件となります。 ※ご希望により、受託案件のご案内が出来る場合もあります。気になる方はお気軽にお問い合わせください。

医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社
医薬品開発製造における技術支援を行うコンサルティング会社

医薬品製造現場における技術支援コンサル

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品工場(バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど)の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求(UR/URB)、ユーザー要求仕様(URS)の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計(物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション) ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価(IQ/OQ/PQ)やバリデーション計画策定・支援 ※国内外出張あり

新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー

CMCシニアマネージャー(細胞治療・遺伝子治療製品開発)

職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
茨城県

■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務(直近ではFDAへのIND申請)をご担当いただきます。

ジェネリック医薬品の製剤技術職

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
350万円~800万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外) ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)

次世代の薬剤として世界で注目される企業
次世代の薬剤として世界で注目される企業

プロセス開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー
新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー

CMC研究員(細胞治療・遺伝子治療製品開発)

職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
500万円~800万円
勤務地
茨城県

■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務(直近ではFDAへのIND申請に向けた実験・解析)をご担当いただきます。

CMC製造

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には: ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯: iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。

生産技術(固形製剤・注射製剤)

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

ジェネリック医薬品の品質管理(QC)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
徳島県徳島市

■品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験(理化学試験) ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材) ・製造工程中の工程内検査(IPC) ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング(原薬・添加物・資材・最終製品) ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成(GMP文書) ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤(製品)・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます

外資系製薬会社の生産機能を担う企業
外資系製薬会社の生産機能を担う企業

品質管理( スタッフ~ノンラインマネージャー)

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~1,000万円
勤務地
山形県

■山形工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。

Meiji Seika ファルマテック株式会社

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品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~650万円
勤務地
神奈川県小田原市

■当社の医薬品の品質管理業務となります。⾃社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を⾏い、内容物が基準通りであるか試験、検査を⾏い確認します。また、原薬や原料、包装等に使⽤する資材も、規格通り製造されたものかどうか受け⼊れ時の品質評価を⾏います。 【具体的には】 ■⾃社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価 ■原薬・原料・資材・中間製品の受け⼊れ時の品質評価 ■安定性評価 ■苦情調査対応 など

化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業
化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業

分析試験責任者

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
静岡県

■分析試験責任者として、業務に従事頂きます。

医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

品質管理(QC)マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,260万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質管理業務に従事

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

品質管理(QC)スタッフ/技術移管・原料受入担当

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
350万円~627万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質管理業務 【具体的には】 ・海外拠点との技術調整(メール対応、必要に応じてオンライン会議) ・分析方法の確認および導入に伴う試験 ・原料受入・原薬の品質試験(HPLC等を用いた理化学試験) ・製剤試験(GC等を用いた理化学試験、エンドトキシン、他) ・変更・逸脱などの技術的な品質対応(経験に応じて)

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
420万円~750万円
勤務地
大阪府

■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。

品質管理(バイオ)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~650万円
勤務地
大阪府高槻市

医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
330万円~600万円
勤務地
京都府

■同社にて、品質管理の理化学試験又は微生物試験の業務を担当していただきます。

品質管理(試験責任者)

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
富山県富山市

品質管理管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

キャタレント・ジャパン株式会社

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品質管理スタッフ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
420万円~650万円
勤務地
静岡県掛川市

■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・原料サンプリング ・環境試験の実施 ・SOPの作成と改訂 ・試験方法の改善 等

品質管理(医薬品製造管理者)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
600万円~800万円
勤務地
栃木県真岡市

■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。 【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。 ※従事すべき業務の変更の範囲:将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

品質管理(化学合成医薬品)

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
540万円~1,300万円
勤務地
静岡県

■低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価にかかわる業務を担当いただきます。

品質管理

急募
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
390万円~610万円
勤務地
茨城県筑西市

■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

品質管理・試験担当者

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■分析試験スタッフとして、品質管理業務全般を担当します。 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

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