【安全管理（主任クラス）】長生堂製薬株式会社（徳島県徳島市）の求人情報

■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告（PMDA） 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務 医療機関への安全性情報の伝達 ・リスク管理（RMP） 医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施 ・委託先管理 安全確保業務の委託契約の締結および管理、新規委託先の業務遂行能力確認や委託業務実施状況の定期的なモニタリング、業務実施方法 of 調整等一貫して実施 ・適正使用資材の作成 電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成 ・GVP体制の維持・整備 自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施 また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備 ・くすり相談業務（販売委託先支援） 医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応 FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応 ・学術業務 販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当

下記、全ての■に該当する方 ■大卒以上 ■下記いずれかに該当する方 ・製薬企業やCROでのPV業務経験者 ・MR経験者（内勤業務へのキャリアチェンジ志向の方歓迎） ■医学・薬学の基礎知識をお持ちの方

■薬学部出身または薬剤師資格保有者

■コミュニケーション能力と協調性：部内、社内外の関係者と円滑に連携し、報連相を徹底できる方。チームワークを重視し、組織全体の目標達成に貢献できる方。 ■マルチタスク遂行力：少数精鋭の環境下で、複数の業務に優先順位をつけ、計画的かつ効率的に業務を推進できる方。業務属人化を防ぐためのジョブローテーションにも前向きに取り組める方。 ■自律的な学習と論理的志向：関連法規や手順、専門文献などの情報を読み解き考察することに抵抗がなく、目的を理解した上で論理的に業務を実施できる方。 ■正確性と責任感：手順やマニュアルに基づき、着実に責任感をもって業務を遂行できる方。 ■長期的な成長意欲：業務の専門性を継続的に高め、変化に柔軟に対応しながら、将来的に部門の中核を担い組織を牽引していきたいという意欲をお持ちの方を歓迎

※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。