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メディカル/専門職(医療)/年収300万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人1406件中 601〜650件表示
岩城製薬株式会社
岩城製薬株式会社

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製造工程の設計・管理

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
451万円~620万円
勤務地
東京都大田区

技術課にて、入社後は下記業務をお任せします。 ■ポジション概要: 研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションです。 【具体的には】 ・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務 ・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務 ・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務

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包装技術スタッフ

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

主な業務は、以下となります。 ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

開発推進

急募
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
栃木県鹿沼市 他

下記業務をご担当いただきます。 ■次期中期計画の中で実行予定の基幹システムのリプレイスに関わる一連の導入業務 ■設計提案依頼書対応や、システム設計に関わる社内調整業務 ■研究開発部門内の、設計データに関わる非効率課題の抽出と改善推進

設備管理 ※スタッフ

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
280万円~490万円
勤務地
富山県射水市

■医薬品製造工場におけるユーティリティー設備、構造設備の管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・設備の改良・増築・新設における設計、工事の計画および実施の管理 ・設備の保全計画立案、進捗管理、結果評価 ・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理 ・用役設備(電気・蒸気・水など)の管理 ・環境保全に関する改善計画立案

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

生産技術及び保守業務

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
315万円~410万円
勤務地
滋賀県

■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

生産技術及び保守業務

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
410万円~500万円
勤務地
滋賀県

■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置

製法開発<医薬品>※ポテンシャル採用

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 原薬
年収
400万円~600万円
勤務地
千葉県柏市

■主に医薬品、医薬部外品、化粧品、工業薬品等の受託製造での製法開発 (プロセス開発/合成検討/スケールアップ)に従事いただきます。 加えて、担当企業の生産管理業務や製造部門への指導/管理も一部ご担当いただきます。 【具体的には】 ■新製品の開発を行う際の試作品合成、合成ルート探索、プロセスルート設計研究、工場スケールでの製造法開発 ■製造現場への製造の仕方のレクチャーの実施 ■製造現場への製造の仕方のレクチャーの実施 ■生産管理業務。自身の担当企業ごとに製造量/納期/原料/資材の管理 【働き方】 ■勤務時間7時間15分/日 ■残業ほぼなし ■転勤なし ■有給100%消化

包装設計・工程設計

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
450万円~550万円
勤務地
大阪府岸和田市

・包装設備への新製品導入に伴うライン構築 ・包装設備における不具合の原因調査・対策(包装設備メーカーとともに) ・包装工程におけるバリデーション(IQ.OQ.PQ.PV) ・ラインの省人化検討(ロボット導入) ・他社製薬との委受託経験

日本マイクロバイオファーマ株式会社

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研究開発

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
450万円~650万円
勤務地
愛知県清須市

■同社の研究開発部にて、バイオ医薬品の製造プロセス開発をご担当いただきます。 【具体的には】 プラスミド製造プロセス開発やGMP製造 ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等 ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 上記業務にあたり、以下のような実験等を行います。 ・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養 ・動物細胞培養 ・カラム精製(AKTA等) ・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験)

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当者(バイオ原薬)

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

同社にてバイオ原薬の工業化研究等に従事いただきます。

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

製造/製造技術

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都

■治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務をご担当いただきます。

世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー

CMC薬事

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都

■医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。

体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー

Regulatory Affairs Specialist(薬事スペシャリスト)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 診断医療機器メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、薬事申請担当者として従事していただきます。

CMC薬事

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
425万円~700万円
勤務地
東京都中央区 他

■同社のCMC薬事職として従事していただきます。 【具体的には】 ・海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 ・海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート

体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー

薬事スペシャリスト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 診断医療機器メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、薬事スペシャリストとして従事いただきます。

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ
日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

海外薬事(CMC薬事)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
550万円~1,100万円
勤務地
東京都

■国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務に従事いただきます。

医薬品・医薬部外品の生産技術(工場設計等)

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
350万円~500万円
勤務地
奈良県大和高田市

■医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※同社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。 ・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更) ・新規製法の立ち上げ(試作検討、バリデーション) ・製造標準の作成(医薬品製造指図、各種SOPの作成) ・生産技術(生産スケジュール調整)

製造技術(技術統括センター)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
550万円~900万円
勤務地
神奈川県小田原市

■技術統括センターにて下記の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行う。 ・製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指す。 ・必要に応じて、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作などを行う。 ・通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作成、会議への出席などを行う。 ・生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされる。

一般財団法人阪大微生物病研究会

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CMC薬事

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
540万円~1,000万円
勤務地
香川県観音寺市

■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係るCMC薬事業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・薬事関連資料(PMDA相談、CTD申請)の作成、確認 ・申請後の照会対応

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

工場ユーティリティ設備管理スタッフ(経験者)

急募
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
430万円~540万円
勤務地
富山県

■同社にて、工場の設備保守等の業務をご担当いただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

エンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロマネ)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
440万円~1,280万円
勤務地
群馬県

新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)を担当いただきます。

臨床開発プロジェクトリーダー

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都台東区 他

■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 【具体的には】 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築

株式会社アスパークメディカル

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CRAサポート_文書作成補助

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~600万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区 他

下記業務をご担当いただきます。 ・ICF施設版作成 ・契約書作成 ・英語版履歴書作成 ・IRB申請資料ファイリング ・症例管理ファイルひな形作成 ・ワークシートひな形作成 ・併用禁止薬リスト作成 ・症例管理ファイルファイリング

画像エキスパート職(マネージャー候補)

急募
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~640万円
勤務地
東京都港区 他

受託案件のプロジェクトマネージャーとして下記業務に従事いただきます。 ■プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。 ■イメージングサービス業務:  ・医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施するため、詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。  ・画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。  ・画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施 。  ・画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。  ・読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Site Contracts Negotiator

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
550万円~800万円
勤務地
大阪府 他

■同社にて臨床試験に関する契約書の対応を担当いただきます。

CTM/SM/リードCRAなど(CRA以外)<製薬メーカー外部就労型>

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都千代田区

■製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。 【業務例】 ■A社SM(スタディマネージャー)の場合 ・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。 ・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。 ・医療機関の関係スタッフとの関係構築。 ・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。 ■B社CTMの場合 ・Study毎に設置される、Operationのリーダー(試験のFeasibility調査〜施設立上げ〜組入れ〜データ収集〜closingまでの試験の運営上の管理を行う) ・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割(global情報の入手、日本の状況のインプット) 派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。 ※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定

ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社

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臨床検査技師

転勤なし
職種/業界
臨床検査技師 / バイオベンチャー
年収
400万円~500万円
勤務地
山形県鶴岡市

委託業者から届くヒト検体試料を、プロトコルに沿って前処理・測定・結果報告まで一連の業務を担っていただきます。 ※使用する分析機器は主にLC-MSになりますが、経験が無くとも社内メンバーが丁寧に指導する体制が整っています

iPS細胞・再生医療業界のリーディングカンパニー
iPS細胞・再生医療業界のリーディングカンパニー

臨床検査技師

転勤なし
職種/業界
臨床検査技師 / バイオベンチャー
年収
459万円~553万円
勤務地
神奈川県

■検体検査業務を担当いただきます。

画像エキスパート職(未経験)

急募
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
350万円~540万円
勤務地
東京都港区 他

下記業務に従事いただきます。 ・治験参加医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施するため、画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 ・画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。 ・画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施 。 ・画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 ・読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO
長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

臨床開発ラインマネジャー

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において重要な役割を担っていただきます。

旭化成セラピューティクス株式会社

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PL候補/臨床開発プロジェクト(臨床開発・試験計画)の推進

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都千代田区

医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成(期間、費用を含む) ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築(社内チーム、KOL、各種Vendors:CRO含む) ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進

株式会社メディサイエンスプラニング

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プロジェクトリーダー(臨床開発)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
500万円~1,100万円
勤務地
東京都中央区

治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。治験のプロジェクトリーダー、あるいはサブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。国際共同治験への参加も可能です。

CRA<製薬メーカー派遣就労型CRA>

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
550万円~900万円
勤務地
大阪府大阪市中央区 他

派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など ※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定

株式会社メディサイエンスプラニング

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Sr.CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
574万円~800万円
勤務地
東京都中央区

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1~4までフルサービスを提供しており、主に受託型(9割程度)のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型(1割程度)もございます。 ※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。 ※国際治験に参加することも可能です。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
950万円~1,500万円
勤務地
大阪府 他

■同社のProject Managerとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Clinical Trial Manager(臨床開発)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
800万円~1,200万円
勤務地
大阪府 他

治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Clinical Project Manager ※外部就労案件

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、Clinical Project Managerとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
700万円~900万円
勤務地
全国

■同社にて、Project Managerとして従事いただきます。

ICONクリニカルリサーチ合同会社

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CRA(臨床開発モニター)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~850万円
勤務地
東京都港区 他

臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 <具体的には> ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

医療機器開発 - プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、臨床開発として従事いただきます。

CRA

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~750万円
勤務地
東京都

同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。 【具体的には】 ■臨床開発モニター(CRA) 治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続 等 ■治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ■治験薬管理に係わる業務の点検■モニタリング報告書の点検 【領域】オンコロジーや内分泌系、循環器系、呼吸器系、CNS領域、希少疾患など多岐にわたります。 ◎大手製薬会社(内資・外資)で医薬品開発スタッフとして活躍できます。

CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~750万円
勤務地
大阪府大阪市北区 他

■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方(受託型・派遣型)は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。

株式会社アスパークメディカル

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CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~1,100万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区 他

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

CRA(臨床開発モニター)

外資系企業
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
鹿児島県鹿児島市

■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には> ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Senior CTA

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
~600万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、Senior CTA として従事いただきます。

医師主導型治験に強みを持つ日系CRO
医師主導型治験に強みを持つ日系CRO

CRA(臨床開発モニター)

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
420万円~600万円
勤務地
東京都

■臨床開発のモニタリング業務を担当します。

CRA(臨床研究モニター)/プロジェクトリーダー(PL)候補

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~800万円
勤務地
大阪府大阪市中央区 他

同社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして、施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、同社からも提案しながらプロジェクトを進めていただきます。プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスが用意されています。 プロジェクトリーダー(PL)候補の場合には、プロジェクトマネジャー(主に上司)と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはPLをお任せしていく想定です。 【具体的には】 ・モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 プロジェクトリーダー(PL)候補の場合は、下記■も担当いただきます。 ■PLとしてのチーム統括 ■プロジェクト進捗およびコスト管理 ■クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ■プロトコルや解析計画書等のレビュー ■社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整 ■プロジェクトマネジャーへの定期レポート ■中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

Site Engagement Manager ※外部就労案件

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
~900万円
勤務地
東京都

■同社の FSP 部門における外部就労案件にて、Site Engagement Managerとしてご従事いただきます。

臨床開発(メンバークラス)

急募
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 新薬メーカー
年収
550万円~650万円
勤務地
東京都千代田区

■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験) ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2.特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など) 3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験) ・(上記1と同様の業務) その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。

研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO

臨床研究モニター

転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~750万円
勤務地
東京都

■医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務。試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当いただきます。

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サービス紹介

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