東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー
東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー
メディカル／年収700万円以上／年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報
公開求人429件中 251〜300件表示
株式会社日立ハイテク
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建設・更新プロジェクト管理＜粒子線がん治療装置（PBT）＞
職種/業界
プロジェクトマネージャー / 治療医療機器メーカー年収
524万円～988万円勤務地
千葉県柏市■同社にて、建設・更新プロジェクトにおける、導入案件見積もり、機器仕様決定、設計、製作、装置の搬入据え付け・試運転、検収まで営業と密に連携しながら一連のプロジェクト管理を担当していただきます。時には図面の作成や現地調査、装置レイアウトや各種計画ご提案など、営業技術的な側面でサポートをいただくこともあります。 【具体的には】 ・建設・更新プロジェクトの計画立案・プロジェクト工程表（案）の作成 ・各種見積もりの取得と内容精査 ・プロジェクトについての各関係者への説明および工程に沿った案件管理（コスト管理・リスクコントロール含む）：契約後～検収 までのプロジェクト管理を、顧客（病院内の各部署等）、協力業者、同社内（営業・設計・等）の調整をしながら行う ・許認可関係書類の作成と、顧客フォロー ・工事工程の管理：基本的には、工事体系の中に入っての管理は行わず、顧客と元請けとなる協力業者様との間に入り、プロジェクトの管理を行う ・搬入工程の管理（装置搬入の計画と、搬入後の調整作業の工程管理） ・各検査（工事及び装置）、各納品立会、顧客検収 【担当エリアについて】 ご希望・ご適正・プロジェクト状況に応じて決定されます。現段階で英語力に自信のない方については、国内案件を担当頂きながら英語力を磨き、海外案件へチャレンジしていくことも可能です。
品質管理／医薬品分析担当
職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー年収
450万円～700万円勤務地
石川県金沢市金沢製作所における医療機器・医薬品の品質管理部門として、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をご担当いただきます。主に同社製品の試験・検査を行なう部署です。 【具体的には】 ・原料・製品の理化学試験（HPLC、GC、UV等） ・試験記録の作成およびレビュー ・OOS／逸脱発生時の調査および対応 ・試験手順書（SOP）の作成・改訂 ・分析機器・システムの適正運用（権限管理、記録管理） ・データインテグリティ観点での業務改善への参画 【品質管理部について】 以下3つのグループで構成されていて、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施しています。 ・消耗品グループ（配属部署） ・装置グループ ・品質保証グループ 【その他】 試験実務を担いながら、QC部門におけるデータインテグリティ強化に貢献することを期待されています。既存メンバーと連携しながら、記録・手順・運用の質向上に取り組んでいただきます。
通信システムインフラエンジニア＜医療機関向け＞
職種/業界
サーバーエンジニア（構築・運用） / 治療医療機器メーカー年収
500万円～900万円勤務地
東京都東村山市■医療機関向け通信システムの開発担当として、クラウドサービスへの構築業務をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・インフラおよびプラットフォーム、HW（ハードウェア）構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築/検証（AWS/クラウドシステムのセキュリティ構築） ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門（透析装置の設計部門）、マーケティング部（顧客からの要望）との情報連携。 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。
アプリケーションエンジニア＜医療機関向け通信システム＞
職種/業界
SE（Web・オープン系） / 治療医療機器メーカー年収
500万円～900万円勤務地
東京都東村山市■医療機関向け通信システムの開発担当として、アプリケーション開発をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・医療機関向け通信システム（フューチャーネット）のソフトウェア設計 →仕様検討がメイン業務、実装については契約社員の方又は外部に依頼をする ・設計ドキュメント作成 ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門（透析装置の設計部門）、マーケティング部（顧客からの要望）との情報連携。 経験や希望に応じてインフラ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールや治療条件、使用する医薬品等をクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。
透析通信システムエンジニア
職種/業界
ネットワークエンジニア / 治療医療機器メーカー年収
500万円～800万円勤務地
愛知県名古屋市中区同社の透析通信システム（Future Net）の医療機関への導入・保守をご担当いただきます。 ・システムの導入～運用・保守までの一連の業務 (導入～仕様打ち合わせ～テスト～現場への説明～運用から保守) ・営業と同行し、技術的内容のプレゼン ・看護師、病院側の情報部門やベンダー・IT系の方、技師などの方々との技術的やり取り ※1案件2-3か月のプロジェクトを、いくつか並行してご対応いただきます。 【働き方に関して】 ・在宅勤務も活用可能(例；午前在宅・午後外出など) ・外出/出張あり(業務内の8割程度) ・土日出勤あり 【魅力】 ・医療に貢献できる。 ・顧客折衝の機会が多い ・透析室の改善、効率化していくための導入から運用に携われる
ソフト設計開発エンジニア＜医療機器＞
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 治療医療機器メーカー年収
550万円～800万円勤務地
東京都東村山市透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わっていただきます。 入社後はOJT教育で装置、業務を覚えていただきながらプロジェクトに参画し1つの案件（機能追加、維持改良など）を持ち、仕様検討～検証までご対応いただきます。 【具体的に】 ■医療装置における組み込みソフトウェアの設計開発 （例：ユーザーフレンドリーなUI、搭載ポンプのアクチュエータを制御、省エネ機能の開発、省力化等） ■仕様決定、仕様書作成、コーディング、検証／テスト ■プログラミング ■各種規格試験 ■機械系／電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進める 【このポジションの魅力】 ・医療機器業界でのキャリア形成を目指せる環境です。 ・技術とマネジメントの両方で成長できるキャリアパスがあります。
電気設計＜国内トップシェアを誇る人工透析装置＞
職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー年収
500万円～900万円勤務地
東京都東村山市同社の透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務をご担当いただきます。 ※同社の透析装置シェアは国内トップで、圧倒的技術力で透析業界を牽引しています。今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定。 ■電気回路設計（電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等）、デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計（電気安全、EMC規格）／新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案／各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など） ■機械／ソフトウェア／消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを推進。 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と連携して推進。 【現在の取り組み】 ■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ展開 ■次世代装置、機能の提案／コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■金沢製作所への積極的な出張による現場理解 ■特許出願（各自1件提案目標）／設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案） ■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも注力
株式会社日立ハイテク
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システム設計及び保守・サービス業務＜粒子線がん治療装置＞
職種/業界
セールスエンジニア・FAE / 治療医療機器メーカー年収
450万円～880万円勤務地
千葉県柏市同社にて、粒子線治療装置における加速器システムの設計開発及び保守業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・加速器システム設計およびビーム調整法案の作成 ・市場ニーズや既存製品からの改善点抽出と設計への反映 ・既存施設における故障時の要因分析および対策の実施 【魅力・補足】 ・粒子線がん治療装置という社会貢献性の高い製品に携わり、医療現場を支える重要な役割を担うことができます。 ・加速器システム全体を担当するポジションのため、一部機器の設計ではなく、電源設備・高周波設備・ビーム輸送系などを含めたシステム全体の理解と設計経験を積むことが可能です。 ・入社後は保守サービス業務を中心に担当いただきますが、故障解析や性能改善提案を通じて装置開発部門へフィードバックを行う機会も多く、将来的には設計開発業務へのキャリア拡大も可能です。 ・国内外の医療機関への出張機会があり、顧客との折衝や課題解決を通じて技術者としての視野を広げることができます。 ・市場導入後の装置改善から新規施設向けシステム設計まで幅広く携われるため、運用・保守だけでなく上流設計やシステムエンジニアリングのスキルも習得可能です。
株式会社日立ハイテク
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ITエンジニア＜品質保証のDX推進＞
職種/業界
社内SE（インフラ） / 診断医療機器メーカー年収
450万円～880万円勤務地
茨城県ひたちなか市■同社医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部 医用システム品質保証部にて、生産工程、試験工程、市販後管理のデジタル化推進による基幹システムの構築と統計管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・生産工程、試験工程、市販後管理のデジタル化推進による基幹システムの構築、管理 ※担当フェーズはシステムの要件定義、基本設計、詳細設計、ベンダーコントロール、テスト、運用です ※システムのコーディング、実装は行いません ・生産工程、試験工程より出力される種々のデータの統計的手法を用いた品質分析 【入社後担当いただく業務】 先輩社員によるOJTのもと、デジタル化推進業務を担当していただきます。OJT期間は約3か月が想定されています。 【組織のミッション】 同部署は、医用システム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有していて、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担当しています。
株式会社日立ハイテク
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品質保証（QA）＜医用分析装置＞
職種/業界
品質保証 / 診断医療機器メーカー年収
487万円～860万円勤務地
茨城県ひたちなか市■同社にて、医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・製品出荷試験および不良発生時のサプライヤー対応 ・生産ラインの不良データ収集、分析、品質改善活動 ・統計的品質管理による要因分析および再発防止策の推進 ・新製品開発時の設計書確認、試作品評価、デザインレビュー ・設計変更時の妥当性検証・評価 ・市場不具合の原因究明および関連部門との改善推進 ・国内外パートナーとの品質連携、定例会議運営 【魅力・補足】 ・医療機器の品質を通じて、人々の健康と医療現場を支える社会貢献性の高い仕事です。 ・開発から製造、市場品質まで幅広い品質保証業務に携わり、専門性を高めることができます。
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
薬事申請業務
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
500万円～900万円勤務地
神奈川県■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請） 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
薬事申請業務
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
500万円～900万円勤務地
東京都■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請） 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
回路設計エンジニア＜心電計＞
職種/業界
電気回路設計 / 診断医療機器メーカー年収
550万円～950万円勤務地
東京都文京区医療機器(心電計、血圧脈波検査装置)に関わる電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有／医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価(EMC評価、対策) ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応／改良・保守 【対象製品】 〇心電図検査装置(解析付心電計、負荷心電図検査等) ○血圧脈波検査装置 【会社、仕事の特長、魅力】 ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
システム・データベース開発＜医療システム＞
職種/業界
SE（Web・オープン系） / 診断医療機器メーカー年収
500万円～850万円勤務地
東京都文京区心電図検査や、その他生理検査の結果データを一括管理するシステムのソフト開発業務をご担当いただきます。 (上流工程（要件定義、仕様設計、詳細設計）からお任せします。) 【業務の魅力】 Webアプリケーションやクラウドを用いた検査データ管理システム開発の上流工程に携わることができ、スキルアップを見込めます。 【会社、仕事の特長、魅力】 ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得ら れた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・医療系未経験の方でも、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 ■開発環境 OS：Windows ソフト開発：VisualStudio JavaScriptフレームワーク：Angular データベース：Oracle、PostgreSQL クラウド：Azure
株式会社日立ハイテク
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グローバル営業※北米担当＜粒子線治療システム（PBT）＞
急募
職種/業界
海外営業 / 治療医療機器メーカー年収
524万円～910万円勤務地
東京都港区■営業のグローバル統括機能とフロント営業機能を併せ持つ同部門にて、北米担当としてポテンシャルカスタマー開拓および既存顧客深耕していただきます。北米担当として、放射線技師・医師・病院経営層などとの直接コミュニケーションを通じて案件を推進いただきます。社内関係者を巻き込みながら主体的にプロジェクト推進して頂くことを同社は期待しています。※商談～契約まで1～2年以上、案件規模数億円以上の大型のプロジェクトとなります。 【具体的には】※基本的に以下業務は英語での遂行がメインになります ・粒子線がん治療装置の北米向け営業活動～導入 ・既存顧客へのエンハンス提案および運転保守サービスに関する営業活動、顧客窓口 ・国内外拠点・関連部門との連携による営業活動サポート ・潜在顧客へのアプローチ、案件組成、受注活動、商務条件交渉、契約交渉 等 ※主業務は上記となりますが、業務範囲としては市場ニーズ調査・マーケティング部分から導入サポート・フォローアップに至るまで一気通貫でご担当頂く形となります。 ※部内でメンバー毎担当エリアは分けていますが、ステークホルダーも非常に多いため、チーム単位で活動しながら契約を獲得するプロジェクト型営業スタイルとなります。 ※顧客への初期アプローチについては0からの開拓ではなく、既設病院様からのご紹介などが起点となることが多い状況です。海外現地法人が初期の窓口となり、その後の契約交渉など、具体的な打ち合わせから参加し活動を推進いただきます。 ■組織の強み／魅力 ・がん治療システムのグローバルでの導入ということで、成果が人々のQOL向上に直結するという満足感が非常に高い仕事です。 ・海外／国内の著名病院やがん治療における最高峰のアカデミアを顧客としていることから、最先端の業界動向に触れることができます。
東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー
東証プライム、流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー
生産技術／自動化技術開発※在宅・フレックス可能
職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー年収
550万円～800万円勤務地
東京都生産現場の『検査・判断・調整』等の工程業務を対象に、自動化・省人化の企画〜導入を主導いただきます。 【職務内容】 ・生産工程の自動化に必要な応用技術の企画・開発・導入（例：画像認識、異常検知、設備状態の見える化 等） → 現場ニーズ把握、課題の構造化、要件定義、アルゴリズム・機材の選定、試作、評価、改善までを一貫して行います。 → 関係部門調整（現場・情報システム等）を行い、導入・定着までフォローします。 ・各事業部のニーズ把握と技術提案、プロジェクト推進 → 目的は『現場で安定稼働すること』です。必要に応じて画像処理／統計・機械学習等を手段として活用します。 ・各事業部（4事業）の製品・生産現場への自動化技術導入支援 → 部署内で開発した仕組みを各拠点へ展開します。導入計画、現場での調整、評価基準のすり合わせ、立上げ支援まで対応します。 → 現場・事業部の技術者とコミュニケーションしながら、運用に載る形に仕上げていきます。
株式会社メディカロイド
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設計開発＜CDS技術開発＞
職種/業界
QC（品質管理） / 治療医療機器メーカー年収
600万円～1,000万円勤務地
兵庫県神戸市中央区■手術支援ロボット(hinotori)で併用する単回使用医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・単回使用医療機器の滅菌管理業務 ・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務 ・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築 ※外部委託先との協業が多いです。 【今後のキャリアイメージ】 滅菌関連業務や若手社員の育成をベースに、医療機器の製品開発の経験を積んで頂き、将来的には、ライン⾧や基幹職のポジションに就いて頂きます。
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
住友ファーマ株式会社
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バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
小野薬品工業株式会社
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バイオ医薬品の製剤開発
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
557万円～1,297万円勤務地
群馬県高崎市■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。 業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 【具体的には】 1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5. 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む） 6. 上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援 7. 新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発 8. リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加
バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ／研究職または経営職
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
643万円～1,284万円勤務地
群馬県高崎市同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括） ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
製造オペレーター/設備エンジニア
職種/業界
製造 / 新薬メーカー年収
500万円～700万円勤務地
兵庫県■医薬品製造の製造オペレーション及び設備エンジニア業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・製造設備及び機器を用いた標準製造作業 ・標準作業の改善 ・製造設備及び機器の自主保全 ・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練) (以下、ご経験・スキルに応じて担う業務) ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど
一般社団法人日本血液製剤機構
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一般社団法人日本血液製剤機構
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一般社団法人日本血液製剤機構
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アステラス製薬株式会社
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抗体製造職／Associate or Sr,Associate,
職種/業界
製造 / 新薬メーカー年収
450万円～700万円勤務地
富山県富山市以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として従事していただきます。 【具体的には】 ・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬） ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務 -ドキュメント作成、精査 -機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など） -逸脱・変更提案 ・堅牢な製造体制への継続的な改善 -製造データのトレンド解析 -製造手順・製造ノウハウの改善 -設備改善・導入 ・新規バイオ開発品の技術移転、申請に関わる業務 ・規制当局及び提携企業による査察対応 ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
開発戦略立案担当
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
940万円～1,030万円勤務地
東京都同社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する。 ・同社本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する。 ・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する。 ・ 産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う。
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独自技術で希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
独自技術で希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
小野薬品工業株式会社
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ERP推進会計担当
職種/業界
社内SE（パッケージ導入） / 新薬メーカー年収
500万円～1,200万円勤務地
大阪府大阪市中央区■グローバルERPプロジェクトのサブリーダー候補として従事頂きます。 同グループ全体へのERPおよび関連する周辺システムの導入、運用、最適化を推進し、ビジネスプロセスの効率化とデータの統合、グローバルでのDX化を加速。 またIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進して頂きます。 【具体的には】 ・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進 ・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進 ・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善 ・プロジェクト推進の課題、リスク管理 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品の分析技術開発業務／研究職または経営職※バイオ経験不問
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
557万円～1,284万円勤務地
群馬県同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う
Associate Director/Manager, Global Data
職種/業界
社内SE（インフラ） / 新薬メーカー年収
1,125万円～1,297万円勤務地
東京都千代田区下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■事業目標に沿ったエンタープライズデータ／情報アーキテクチャの設計・改善 ■グローバルおよび地域チームと連携したデータ連携・配信標準の策定 ■データモデリング、性能・コスト最適化に関するベストプラクティスの定義 ■データ基盤における可用性、拡張性、セキュリティ、ガバナンスの確保 ■インフラ・セキュリティチームと連携した業務／コンプライアンス要件への対応 ■データプラットフォームおよびプロダクトの選定・導入・ライフサイクル管理 ■KPIモニタリングによるパフォーマンスおよびキャパシティ課題の予防・改善 ■アーキテクチャおよびデータ関連ドキュメントの整備・管理 ■部内外メンバーへの技術的リーダーシップ、コーチング、支援
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
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