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メディカル/40代の求人・転職・中途採用情報

公開求人1659件中 1151〜1200件表示
Meiji Seika ファルマ株式会社
Meiji Seika ファルマ株式会社

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原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築(契約交渉含む)

急募
職種/業界
生産管理 / 新薬メーカー
年収
580万円~1,030万円
勤務地
東京都中央区

■医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉(買手側)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉 ・現取引先との契約変更 ・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む) ・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整

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旭化成セラピューティクス株式会社

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マネージャー候補/医薬研究開発・導出入・M&Aにおける戦略知財

職種/業界
知的財産・特許 / 新薬メーカー
年収
勤務地
静岡県伊豆の国市

事業直結型の戦略知財担当として、医薬研究開発におけるライフサイクルマネジメントに資する知財確保の戦略立案や、導出入およびM&A案件の知財評価(LOE推定やFTO判断など)を持株知的財産部と連携し、ご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬研究開発段階における知財戦略業務 ・テーマ立ち上げ時のモダリティの特許取得戦略や技術動向調査、非臨床研究時の知財発掘、開発候補品取得時のFTO調査、臨床段階の知財発掘に際し、自身の経験や調査を基にした適切な戦略の提案 ■導入候補案件やM&A案件のデューデリジェンスにおける知財評価 ・導入案件やM&A案件の主力品の知財評価、特にLOE推定とFTO評価の立案と遂行 ・上記遂行に際するチームメンバーの現場マネジメント ・得られた結果に対する法的な判断 ■その他 ・ご本人の能力やご入社以降の成長次第で、事業会社所属の知財担当として、国内外の特許係争への参画をお願いする可能性もあります ・また、導出入案件の契約における知財条項の検討をお願いする可能性もあります

CMC薬事

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
425万円~700万円
勤務地
東京都中央区 他

■同社のCMC薬事職として従事していただきます。 【具体的には】 ・海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 ・海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート

旭化成セラピューティクス株式会社

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PL候補/臨床開発プロジェクト(臨床開発・試験計画)の推進

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都千代田区

医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成(期間、費用を含む) ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築(社内チーム、KOL、各種Vendors:CRO含む) ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進

日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ

病理担当者(弊社独占求人)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
510万円~720万円
勤務地
静岡県

■同社総合研究所にて、研究業務・研究連携業務をご担当頂きます。

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ
日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

海外薬事(CMC薬事)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
550万円~1,100万円
勤務地
東京都

■国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務に従事いただきます。

眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

メディカルライター

職種/業界
メディカルライティング / 新薬メーカー
年収
479万円~752万円
勤務地
兵庫県

メディカルライティング業務をご担当いただきます。

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

事業企画部 マネージャー

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■事業企画部にて、パイプライン戦略および事業開発の中核を担うマネージャーとして従事していただきます。

日系製薬メーカー
日系製薬メーカー

営業職(経営コンサルティング業務担当者)

職種/業界
インサイドセールス・内勤営業 / 新薬メーカー
年収
400万円~650万円
勤務地
大阪府

■眼科クリニックの経営コンサルティング(経営に関する情報収集・提供)、新規開院のサポートを実施します。 ※入社後、1年間は大阪を拠点とし、西日本エリアにてMMS部研修(座学・OJT)を受講します。その後全国のエリアの中から配属(担当地区)が決まります。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

データインテグレーションエンジニア

職種/業界
社内SE(アプリ) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

下記業務をご担当いただきます。 ■データ創出元である研究機器やソースシステムと、データマネジメントシステム間でのインテグレーションの設計・実装 ■データマネジメントシステムとデータ利用側システム間でのインテグレーションの設計・実装

米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー
米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー

Manager / Sr. Manager, Quality Assurance,

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証部 マネージャー / シニアマネージャー (市販後品質保証担当)として従事していただきます。

Medical Aesthetics Specialist(アラガンフェイシャルエステティクス営業)

外資系企業
職種/業界
MR(プライマリー) / 新薬メーカー
年収
700万円~950万円
勤務地
福岡県 他

■同社のMRとして医療従事者に対する医薬品の有効性、安全性等に関する情報の提供・収集・伝達を担当頂きます。 <具体的には> ・既存施設のフォロー(患者様への治療方法の提案、副作用情報収集) ・講演会等のイベント企画・立案・開催 ・経営目標達成に向けて顧客へアラガン・エステティック製品に関する  冷静な情報伝達を担当し、適切な関係構築を行う。 ・現場のインサイトを本社へ共有し組織全体の目標達成に貢献する。 ・営業担当は顧客とのパートナーシップを強化し、市場拡大に貢献する。 <担当製品> ■ボトックスビスタ:A型ボツリヌス毒素製剤、グラッシュビスタ:睫毛貧毛症治療薬、ジュビダーム:ヒアルロン酸使用軟組織注入剤      <訪問先> ■美容整形外科を有するクリニックが中心 ※一部眼科領域も担当

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

データプラットフォームエンジニア

職種/業界
社内SE(アプリ) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都

下記業務をご担当いただきます。 ■実験データ・情報のマネジメントシステムの管理・運用 ■データのクオリティ、セキュリティおよびガバナンスに関する管理 ■データプロデューサーおよびコンシューマーに対するデータマネジメントシステムの利用促進・支援(トレーニング含む)

事業開発職

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
560万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

■国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等) ■国内外の提携会社とのアライアンス構築 ■社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創 ■一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 【具体的には】 ■海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価 ■部門横断的デューディリジェンスの主導 ■契約交渉 ■契約締結後のアライアンスマネジメント ■その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行

MR

職種/業界
MR(プライマリー) / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
全国
資格
医薬情報担当者認定(MR認定)

■MRとして、製品価値の最大化を図り、患者満足度を高めるための情報提供活動をご担当いただきます。 <担当製品> 同社の医療用医薬品全般 <訪問先> クリニック、病院

旭化成セラピューティクス株式会社

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MR

職種/業界
MR(スペシャリティ) / 新薬メーカー
年収
830万円~1,200万円
勤務地
全国

■担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動を行います。 【具体的には】 ・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。 ・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。 ・取扱い商材 骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤 【キャリアパスイメージ】 ・1~3年後 研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心に活動します。 ・3~5年後 適性により、営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門で活動します。 将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わる可能性もあります。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

ITエンジニア

職種/業界
社内SE(アプリ) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

ITエンジニアとして業務をご担当いただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

先進デジタル技術担当

職種/業界
社内SE(アプリ) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、先進デジタル技術担当をご担当いただきます。 【具体的には】 ・先進デジタル技術の調査・分析・検証を行い、導入可否を判断する ・先進デジタル技術活用に関わる大規模案件や、全社変革の実現に向けた重要プロジェクトの構想策定、企画立案を行う ・社内外のステークホルダーを巻き込みながら、先進デジタル技術を基軸とした全社変革プロジェクトを推進する

免疫疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
免疫疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー

Marketing Brand Lead, Body Contouring

外資系企業
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、Marketing Brand Leadとして従事いただきます。

品質分析技術者※試験責任者クラス

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~620万円
勤務地
大阪府岸和田市 他

固形製剤の分析業務における試験責任者業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ・新規品目の技術移転対応 ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ・GMP文書の作成及び改訂

SCM

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
730万円~1,190万円
勤務地
東京都千代田区

■同部署では大きく分けて下記3つの業務を行っています。  ご入社いただく方には、経験や得意分野を生かしていただきやすい業務からご参画いただき、徐々に経験のない領域にも活躍の幅を広げていただきます。 【具体的には】 <1>プランニング業務  ・調達計画の立案   国内外のCMOに向けた調達計画作成・実行、中期調達計画立案・調整など  ・在庫管理 <2>購買業務  ・調達・製造委託契約交渉  ・取引先決定、価格交渉  ・契約書管理業務  ・支払い管理業務 <3>プロジェクト業務  ・新規サプライチェーン構築のための提案・PJ推進(サプライヤー、CMO、流通)  ・その他、業務改革に関連する業務

画期的なパイプラインを数多く有する外資系医薬品メーカー
画期的なパイプラインを数多く有する外資系医薬品メーカー

Manager, CMC Management

転勤なし
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて、Manager, CMC Managementとして従事いただきます。

欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー

Regulatory Affairs(Specialist~SeniorManager)※関西相談可

外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■Senior Regulatory Affairs として業務を担当いただきます。

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

経理財務業務(管理会計)

転勤なし
職種/業界
管理会計 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~500万円
勤務地
東京都

管理会計業務をご担当いただきます。新規に管理会計部門の立ち上げになります。 【具体的には】 ・管理会計業務全般(経理が作成した決算書を分析) ・計画予算作成/予算管理や分析(単体、連結BS, PL, CF) ・各種レポート作成(BS, PL, CF, 業績報告資料、金融機関向け資料等) ・金融機関対応 ・その他管理会計部門に付随する業務 *必要に応じて、富山本社への出張有

医薬品開発プロジェクトマネージャー

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / ジェネリックメーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
大阪府岸和田市

下記業務をご担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の研究開発計画立案(品目選定、原価、採算性、開発費の予測評価) ・研究開発プロジェクトの推進(研究開発スケジュールの管理、各種会議開催) ・開発薬事(当局との品質あるいは治験相談の窓口)

製造技術移管業務

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
450万円~550万円
勤務地
大阪府岸和田市

下記業務をご担当いただきます。 ■新製品や委受託品の製造技術移管に関する業務 ・PQ PV の立案、実施、報告 ・スケールアップ(工業化)検討 ■既存製品の技術改善の業務 ・製造方法の標準化、製造設備の平準化 ・品質改善、品質向上、コスト低減のための製剤改良 ・原料、副原料の複数ソース化、グレード変更

品質保証部長候補

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~820万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

倉庫スタッフ

職種/業界
物流・在庫管理 / ジェネリックメーカー
年収
330万円~450万円
勤務地
富山県

■倉庫作業(フォークリフト:原材料の受入れ、製品の出荷) ■中間製品の運搬(オートマ:4tトラックにて本社~郷柿沢工場の往復、マニュアル:10tトラック、10tローリー車による工場内移送) ■倉庫業務の関連事務作業(書類作成、記録作成、データ入力等)

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

研究開発職

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県

■開発検討の計画立案、検討/試作の実施、スケールアップ検討、報告書の作成、プロジェクトのスケジュール管理。 ■日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの開発進捗報告を行う。 ■競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。 ■製品の生産技術検討(スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応) ■海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討を行う。

治験薬GMP品質保証部門(主任・係長クラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府岸和田市

■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 <治験薬の製造管理・品質管理業務> ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査

品質分析技術者 ※担当者クラス

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
440万円~550万円
勤務地
大阪府岸和田市

下記業務に従事いただきます。 ・固形製剤の分析業務 ・固形製剤の安定性試験検体の分析業務及び生物学的同等性 ガイドラインに従った4液性での溶出挙動調査

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

生産技術(分析担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
384万円~648万円
勤務地
兵庫県

新規開発品、既存製品改良のための、重要な分析・評価業務を担当いただきます。

製造<リーダー>

転勤なし
職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
440万円~620万円
勤務地
東京都大田区

■同社工場の製造グループにて、医薬品(主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤)の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補(将来の製造管理責任者)として携わって いただきます。 【具体的には】 ・GMPにおける製造管理業務 全般 (例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など) ・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整 ・工場の成長に即した改善活動 ・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討(各部署と連携して一緒に進めていただきます) ・次世代を担う人材の育成

製造工程の設計・管理

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
451万円~620万円
勤務地
東京都大田区

技術課にて、入社後は下記業務をお任せします。 ■ポジション概要: 研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションです。 【具体的には】 ・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務 ・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務 ・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務

消毒剤や皮膚科領域用剤に強みを持つ製薬会社
消毒剤や皮膚科領域用剤に強みを持つ製薬会社

製剤研究<課長候補>

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
784万円~963万円
勤務地
東京都

■研究開発部の課長候補として下記業務をお任せします。 ジェネリック医薬品の製剤の試作から分析まで担当します。 試作検討、測定、試験方法確立、生産化研究、スケールアップ検討、申請業務まで一連の開発業務を行います。

品質管理(スタッフ)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
384万円~648万円
勤務地
兵庫県三田市

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・ 安定性試験 ・ 分析法バリデーション ・ その他設備管理など試験室管理業務

品質保証(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
540万円~650万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・品質クレーム等の品質情報への対応 ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ・変更管理、逸脱管理への対応 ・その他GQP省令に基づく業務

製剤課・包装課

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
390万円~610万円
勤務地
茨城県稲敷市

■担当者の指示のもと以下の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・原料(主に粉体)の計量 ・調剤工程(計量した原料を機械に投入し混合する) ・造粒工程(混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする) ・打錠工程(圧力をかけ成形する) ・フィルムコーティング工程(成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする) ・各工程における工程検査

臨床検査一課(品質管理)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社のつくば工場にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。

品質保証(メンバークラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~620万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)

CMCプロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
950万円~1,450万円
勤務地
東京都千代田区

【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援  ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・出荷関連の記録照査や判定 ・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査

品質保証(担当者)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~650万円
勤務地
大阪府岸和田市 他

同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査

設備保全業務(医薬品の製造設備)

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市
資格
第一種電気工事士、第二種電気工事士、危険物取扱者乙種、玉掛け技能者講習修了、フォークリフト運転技能講習修了

■医薬品製造設備の維持管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・設備機械等の維持管理 ・建物、機械設備等の保全 ・公害防止法令等の法令に基づく管理 ・安全管理業務 ・現存及び新規設備に関する技術的協力 ・業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務 ・環境整備 ・計量器管理 など ※ご経験に応じて、準社員(契約社員)としてご提示がある可能性があります。

品質管理(試験責任者)

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
富山県富山市

品質管理管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
340万円~425万円
勤務地
富山県富山市

以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品のGMP品質保証/GQP品質保証業務 ■原材料メーカー査察、製造所監査業務、変更管理、文書管理、逸脱 ■調査、品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応 等

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷市

■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からの GMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の 業務 改善 推進

品質管理

急募
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
390万円~610万円
勤務地
茨城県筑西市

■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

生産技術(技術移転・バリデーション担当)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社つくば工場にて技術移転補助、製剤検討、生産技術協力を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など) ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など

体外診断薬の製造

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社の体外診断用医薬品の製造オペレーターとして、下記業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮 ・製造記録書の改訂 ・不適合、CAPAの対応 ・新規導入する機器の Validation

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