独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
ジェネリックメーカー／年収300万円以上／マイカー通勤OKの求人・転職・中途採用情報
公開求人92件中 1〜50件表示
日本ジェネリック株式会社
企業情報を見る
総務職（係長〜課長候補）
職種/業界
総務 / ジェネリックメーカー年収
600万円～800万円勤務地
茨城県つくば市■つくば工場の総務部門にて、工場運営に関わる総務・労務・安全管理業務全般をご担当いただきます。とりわけ労務管理・安全衛生の強化を担う中核ポジションです。他部署との橋渡し役までを柔軟に担い、総務チームを牽引いただきます。 【具体的には】 ・安全衛生管理（労災予防に向けた仕組みづくり・運用） ・安全管理（労災対応・緊急時（地震・停電等）の情報収集・対応） ・労務管理（勤怠管理、各種労務手続き 等） ・セキュリティ・防犯管理 ・社用車管理 ・派遣社員の管理・派遣会社との折衝 ・法改正対応 ・他部署との折衝・橋渡し ・工業団地内他社総務との情報交換・連携 ※専門的な人事・採用・経理機能は本社が担いますが、工場に紐づく労務管理・安全衛生を主体的に担っていただきます。
日本ジェネリック株式会社
企業情報を見る
製造 包装課 課長（管理職）
職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー年収
600万円～950万円勤務地
茨城県つくば市■同社にて包装課の課長（製造責任者）として、医薬品（ジェネリック）の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。 【具体的には】 ・包装課（約50名／主任8名・担当約40名）の課マネジメント（人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務） ・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理（一次包装：PTP・瓶詰・分包／二次包装：カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ） ・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応 ・ 生産計画・工程進捗管理、生産性（OEE・ロス率）・コストの管理と改善 ・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価（IQ/OQ/PQ）・保全計画の管理 ・ 表示・印字・ラベリング（法定表示・GS1・ロット/使用期限）および検査工程の品質保証 ・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整 ・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり
医薬品 製造オペレーター ※3交代シフト
職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー年収
438万円～680万円勤務地
大阪府門真市■主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。入社後は丁寧に教育を行います。※クリーンルーム内作業になります 【具体的には】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解・清掃作業・工程レポート・PCでの簡単な入力作業・整型～コーティング工程・錠剤検査業務 【働き方】労働時間区分：シフト勤務、週平均労働時間：40時間0分 （1） 06時 00分 〜 15時 00分 （2） 13時 00分 〜 22時 00分 （3） 21時 30分 〜 06時 30分 ※基本的に就業時間（1）〜（3）を1〜2週間交代で勤務してい ただきます（夜勤の有無は配属部署により異なります） ※休憩：60分 ※平均残業時間20時間/月 ※振替出勤あり
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
品質管理（係長クラス）
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
639万円～830万円勤務地
山形県上山市■固形製剤または無菌製剤試験の管理とマネジメントをしていただきます。 【具体的な業務】 ・固形製剤または無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 ＜使用する機器＞ 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等
設備点検・保守
職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー年収
467万円～802万円勤務地
山形県上山市■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備保全業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部のオーバーホールなど） ・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／フライス旋盤加工作業、溶接作業、PLCや制御システムの異常調査、電装部品交換など） ・新規生産設備導入工事（付帯工事の管理業務） ・製造現場への機械設備基礎教育（機器／工具の取り扱い、3Sについて、ネジの基礎など） 【リーダークラスでの採用の場合、下記業務もご担当いただきます】 ・人材育成（スキルアップサポート） ・各種プロジェクト参画
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
日本ジェネリック株式会社
企業情報を見る
生産管理（担当〜主任候補）
職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー年収
360万円～530万円勤務地
茨城県つくば市■医薬品製造における生産管理業務をご担当いただきます。生産計画の立案から、原材料・資材の発注、工程進捗・納期の管理、製品出荷までが一連で担う「工場を回す主体」となるポジションです。 【具体的には】 ・生産計画の立案（約3ヶ月先までの計画を、生産計画立案システムの自動計算をベースに、実情に合わせて調整・修正） ・原材料および資材の発注、在庫の管理 ・工程進捗の管理、納期調整 ・完成品の出荷手配 ・本社生産管理部との納期・数量に関する調整（営業とは本社経由で連携） ・製造現場・品質管理（QC）部門等との日々の調整 ・トラブル発生時の対応（原材料遅延時の生産計画の入れ替え、納期遅延時の本社調整 等）
日本ジェネリック株式会社
企業情報を見る
試験保証（担当〜主任クラス）
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
400万円～550万円勤務地
茨城県つくば市■試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 製造販売承認申請における信頼性保証 ・非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） ・研究報告書・製造販売承認申請書の監査 ・開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 試験データレビュー・信頼性確認 ・分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 ・試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 ・OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報告書のレビュー データインテグリティ（DI）管理 ・ALCOA+原則に基づくデータ管理の徹底 ・電子記録の監査証跡（Audit Trail）の確認 ・DI自己点検の実施 GxP自己点検及び調査 ・非監査部門が作成する報告書・厚生労働省提出資料が手順通りに作成されているかの確認 ・最終的な信頼性の担保 文書管理・規制対応 ・試験関連SOP（標準操作手順書）の制定・改訂管理 ・逸脱管理・変更管理・CAPA（是正・予防措置）プロセスへの関与 ・査察・監査対応の支援
設備課（課長職）
職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー年収
500万円～800万円勤務地
徳島県徳島市下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ユーティリティ設備のGMP管理 ・精製水・空調・ボイラー・コンプレッサーの日常点検・予防保全・記録管理 ・GMP基準に基づく温湿度・差圧・製薬用水・圧縮空気清浄度の環境管理 ・年間保全計画の策定・実行（予防保全が基本方針） ・突発トラブル発生時の原因究明・是正対応（メーカー・業者との連携） ■外注・ベンダー管理 ・保安協会・空調メーカー・製薬用水メーカー等との折衝・相見積もり・コスト管理 ・設備投資・修繕費の予算申請（工場長への申請まで課長が担当） ■建屋・環境管理 ・建屋管理（補修・改修対応） ・環境法令対応（エネルギー管理法・大気・廃水関連の経産省・自治体届出） ■マネジメント ・3工場・計8名のメンバー管理（本社3名・第二工場2名・川内工場3名） ・「誰でも対応できる」多能工化の推進・メンバー育成 ・製造課・品質課・生産管理等、他部署との調整
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品の品質管理（QC）
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
400万円～700万円勤務地
徳島県徳島市■品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験（理化学試験） ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果（OOS）発生時又は傾向外結果（OOT）の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます
ジェネリック医薬品の製剤技術職
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー年収
350万円～800万円勤務地
徳島県徳島市■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外） ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり）
安全管理（主任クラス）
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / ジェネリックメーカー年収
400万円～600万円勤務地
徳島県徳島市■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告（PMDA） 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務 医療機関への安全性情報の伝達 ・リスク管理（RMP） 医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施 ・委託先管理 安全確保業務の委託契約の締結および管理、新規委託先の業務遂行能力確認や委託業務実施状況の定期的なモニタリング、業務実施方法 of 調整等一貫して実施 ・適正使用資材の作成 電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成 ・GVP体制の維持・整備 自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施 また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備 ・くすり相談業務（販売委託先支援） 医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応 FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応 ・学術業務 販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
全星薬品工業株式会社
企業情報を見る
今注目のジェネリックメーカー
今注目のジェネリックメーカー
日本薬品工業株式会社
企業情報を見る
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
今注目のジェネリックメーカー
今注目のジェネリックメーカー
製造
転勤なし
職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー年収
360万円～500万円勤務地
大阪府■ジェネリック医薬品を扱っています同社にて、医薬品の包装工程もしくは製剤工程をご担当いただきます。 ＜包装工程＞ ・錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務 ・包装機械の操作・監視・簡単なメンテナンス ・作業記録の記入（GMPに基づく）および品質管理に関する業務 ・製品の箱詰め、検品作業、などの手作業も行います ＜製剤工程＞ ・秤量：医薬品原料の計量 ※慣れてきたら、異物混混の確認・粉砕作業などの前処理も担当 ・造粒：粉状の原料を細かな粒に加加 ・打錠：粉体ににを加えて圧縮・成型 ・コーティング：コーティング機による表表処理 ・印刷：錠剤・カプセルに薬剤名などの印字 ・選別：目視検査および検査機による検査
日本薬品工業株式会社
企業情報を見る
全星薬品工業株式会社
企業情報を見る
特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー
特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー
全星薬品工業株式会社
企業情報を見る
ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー
大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業
大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業
日本ケミファ株式会社
企業情報を見る
日本薬品工業株式会社
企業情報を見る
日本薬品工業株式会社
企業情報を見る
日本薬品工業株式会社
企業情報を見る
品質保証
職種/業界
QA（品質保証） / ジェネリックメーカー年収
410万円～700万円勤務地
茨城県稲敷市■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からの GMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の 業務 改善 推進
日本薬品工業株式会社
企業情報を見る
品質管理
急募
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
390万円～610万円勤務地
茨城県筑西市■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)
日本薬品工業株式会社
企業情報を見る
全星薬品工業株式会社
企業情報を見る
全星薬品工業株式会社
企業情報を見る
全星薬品工業株式会社
企業情報を見る
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
品質保証※業界未経験者歓迎
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / ジェネリックメーカー年収
300万円～650万円勤務地
富山県 他品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務