新薬メーカー／退職金制度ありの求人・転職・中途採用情報

大手化学メーカーの医薬品事業部門

新薬開発の非臨床安全性研究

職種/業界

非臨床研究 / 新薬メーカー

年収

500万円～1,100万円

勤務地

静岡県

■安全性研究業務をご担当いただきます。

富士製薬工業株式会社

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品質管理職（LIMS担当）

職種/業界

QC（品質管理） / 新薬メーカー

年収

400万円～600万円

勤務地

富山県富山市

■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・LIMSのマスタ作成・試験機器とLIMS連携に関する開発～検証（CSV）・サーバーとの通信トラブル対応・サーバーのエラー、アラート対応（データーサーバー管理会社、同社ICT統括部と連携）

富士製薬工業株式会社

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総括製造販売責任者候補

職種/業界

QA（品質保証） / 新薬メーカー

年収

600万円～1,000万円

勤務地

富山県富山市

■ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来（5～10年後を目安）の総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。・GPQ業務・GVP/GPSP業務・GMP業務 ※多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。

EAファーマ株式会社

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生産技術職　（生産技術課・分析）

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

500万円～750万円

勤務地

福島県白河市

■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。

EAファーマ株式会社

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品質保証（GMP）

職種/業界

QA（品質保証） / 新薬メーカー

年収

500万円～750万円

勤務地

福島県白河市

■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷・GMPコンプライアンス推進業務・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育・品質保証システムの運用及び維持管理業務　（変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など）・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認【業務の魅力】 GMPや各種規制などの知識を活かし、福島事業所の品質保証業務を通じながら、福島事業所内の全てのGMP関連部門と連携しコミュニケーションをとることができる。将来的には本社品質保証部門（GQP部門）とのローテーションも可能である。

扶桑薬品工業株式会社

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薬事/リーダー候補

転勤なし

職種/業界

薬事 / 新薬メーカー

年収

400万円～700万円

勤務地

大阪府大阪市城東区

■新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し、規制当局へ相談。交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。【具体的には】・開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務・薬制：既承認品目の承認書と維持管理・新規プロジェクトに関与し、薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書、GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める

扶桑薬品工業株式会社

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CMC薬事及びGCP／GLP監査

転勤なし

職種/業界

GCP監査・QA・QC（臨床開発） / 新薬メーカー

年収

400万円～700万円

勤務地

大阪府大阪市城東区

医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 ■具体的には・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

千寿製薬株式会社

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MR（眼科領域）

職種/業界

MR（プライマリー） / 新薬メーカー

年収

450万円～650万円

勤務地

全国

資格

医薬情報担当者認定（MR認定）

＜担当領域＞眼科領域＜担当製品＞同社の眼科の医療用医薬品を担当いただきます。＜訪問先＞病院・開業医などをメインに担当いただく想定です。 ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

一般財団法人阪大微生物病研究会

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CMC薬事

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

540万円～1,000万円

勤務地

香川県観音寺市

■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係るCMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。【具体的には】・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認・申請後の照会対応

一般財団法人阪大微生物病研究会

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CMCプロジェクトマネジメント

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

540万円～1,000万円

勤務地

香川県観音寺市

■製品の早期開発並びに製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事していただきます。ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。【具体的には】・CMC部門の全体統括管理に関する業務・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの企画・管理・推進に関する業務・CMC部門における技術戦略の策定・推進及び技術移管の管理・推進に関する業務 ◎社内外関係先との協議の推進・管理並びにその支援に関する業務

スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ

プロセス研究（創薬技術課）

職種/業界

基礎研究 / 新薬メーカー

年収

626万円～876万円

勤務地

大阪府

■同社にて、研究開発業務（創薬技術課）に従事いただきます。

特定領域での新薬開発に強みを持つ日系の製薬メーカー

本社GQP（品質保証職）

職種/業界

QA（品質保証） / 新薬メーカー

年収

600万円～1,000万円

勤務地

東京都

■同社にて、品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

PV Safety Physician

職種/業界

PV（安全性情報担当） / 新薬メーカー

年収

1,275万円～1,537万円

勤務地

東京都

■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

国内大手の医薬品製造業

購買管理業務（購買課）

職種/業界

調達・購買 / 新薬メーカー

年収

659万円～876万円

勤務地

香川県

■同社にて、購買管理業務に従事いただきます。

国内大手の医薬品製造業

プラントエンジニアリング担当（エンジニアリング部）

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

546万円～789万円

勤務地

香川県

■同社にて、プラントエンジニアリングに従事いただきます。

国内大手の医薬品製造業

社内SE業務（システム課）

職種/業界

社内SE（アプリ） / 新薬メーカー

年収

580万円～790万円

勤務地

香川県

■同社にて、社内SEとして従事いただきます。

国内大手の医薬品製造業

CMC部門における製剤技術研究担当者（製剤技術研究室）

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

626万円～876万円

勤務地

香川県

■同社にて、製剤研究に従事いただきます。

国内大手の医薬品製造業

CMC部門における研究員（分析技術研究室）

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

626万円～876万円

勤務地

香川県

■同社にて、分析研究に従事いただきます。

国内大手の医薬品製造業

CMC統括部における原薬プロセス技術研究担当者（原薬技術研究室）

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

626万円～876万円

勤務地

香川県

■同社にて、原薬プロセス研究に従事いただきます。

眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

メディカルライター

職種/業界

メディカルライティング / 新薬メーカー

年収

479万円～752万円

勤務地

兵庫県

メディカルライティング業務をご担当いただきます。

スペシャリティ領域の研究開発を手がけるグループ

薬理研究（基盤技術課）

職種/業界

基礎研究 / 新薬メーカー

年収

695万円～876万円

勤務地

大阪府

■新規ワクチンにおけるシーズ探索、調査ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得、新規研究テーマ立案などご担当いただきます。

国内大手の医薬品製造業

事業企画

職種/業界

事業企画・事業統括 / 新薬メーカー

年収

769万円～1,060万円

勤務地

大阪府

同社の事業企画業務に携わっていただきます。

診断薬やホルモン剤などを手がける日系の医薬品メーカー

製造オペレーター（実務職：注射剤の検査・包装業務）

転勤なし

職種/業界

製造 / 新薬メーカー

年収

320万円～

勤務地

富山県

■注射剤（検査・包装）に関わるオペレーター業務に従事いただきます。

大原薬品工業株式会社

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バイオ医薬品の品質試験担当者

職種/業界

QC（品質管理） / 新薬メーカー

年収

425万円～700万円

勤務地

滋賀県甲賀市

■同社のバイオ医薬品の品質試験担当者として従事していただきます。【具体的には】・細胞培養業務（無菌操作、継代、凍結保存、細胞状態管理）・ELISA、cell-based assay等を用いた各種試験：標的結合親和性・CDC活性・ADCC活性など・抗体医薬に関する特性解析・生物活性試験の分析法バリデーション／分析法移管・各種分析機器の管理：フローサイトメーターやマイクロプレートリーダーなどの装置のキャリブレーション等を含む・OOS（規格外試験結果）・OOT（トレンド外）調査・安定性試験・各種試験結果レポートの作成・試験法SOP作成・改訂

大原薬品工業株式会社

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CMC薬事

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

425万円～700万円

勤務地

東京都中央区　他

■同社のCMC薬事職として従事していただきます。【具体的には】・海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応・海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート

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PL候補/臨床開発プロジェクト（臨床開発・試験計画）の推進

転勤なし

職種/業界

開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー

年収

1,000万円～1,300万円

勤務地

東京都千代田区

医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む） ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む） ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施・当局相談の実施および対応・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進

日系スペシャリティファーマ

病理担当者（弊社独占求人）

職種/業界

非臨床研究 / 新薬メーカー

年収

510万円～720万円

勤務地

静岡県

■同社総合研究所にて、研究業務・研究連携業務をご担当頂きます。

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

海外薬事（CMC薬事）

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

550万円～1,100万円

勤務地

東京都

■国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務に従事いただきます。

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海外医療用医薬品マーケティング

職種/業界

ブランドマーケティング / 新薬メーカー

年収

750万円～1,500万円

勤務地

東京都中央区

■海外医療用医薬品マーケティング担当として、下記業務に従事いただきます。【具体的には】・海外グループ会社および海外パートナー会社と協働での医薬品のマーケティング・海外パートナー会社（ライセンシー）とのアライアンスマネジメント・新規商材の事業性評価および事業化に向けた戦略立案・実行・海外グループ会社のマーケティングおよび事業開発支援、事業計画および経営管理（収支・ガバナンス管理）

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非臨床安全性研究員

転勤なし

職種/業界

非臨床研究 / 新薬メーカー

年収

500万円～1,000万円

勤務地

東京都中央区

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理　－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応　－試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)の作成

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製剤研究（リーダー・マネージャー候補）

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

700万円～1,400万円

勤務地

静岡県伊豆の国市

製剤研究業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】１．製剤開発・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務２．委託管理・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です３．育成やワーキンググループ活動・若手社員への技術指導・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です

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プロテインケミスト

職種/業界

基礎研究 / 新薬メーカー

年収

510万円～800万円

勤務地

静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、プロテインケミストとして下記業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■新規核酸医薬の創薬研究 ■核酸医薬プロジェクトにおける各種抗体・タンパク質の発現・精製・分析

一般財団法人阪大微生物病研究会

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管理獣医師

職種/業界

QC（品質管理） / 新薬メーカー

年収

450万円～750万円

勤務地

香川県観音寺市

■施設の管理獣医師としての業務（飼育動物の健康管理、観察、飼育環境の監督、異常時の診断、解剖、投与、関係行政機関等との連携・報告、動物実験の審査等）及び動物試験におけるルーチン業務（GMPの品質管理試験業務）に従事いただきます。

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非臨床安全性

職種/業界

非臨床研究 / 新薬メーカー

年収

510万円～940万円

勤務地

静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価 ■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託

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非臨床薬物動態

職種/業界

非臨床研究 / 新薬メーカー

年収

650万円～940万円

勤務地

静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応

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モレキュラーデザイン（メディシナルケミストリー）

職種/業界

基礎研究 / 新薬メーカー

年収

510万円～720万円

勤務地

静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■創薬研究所（御殿場市）における新規核酸医薬の創薬研究 ■核酸医薬プロジェクトにおける核酸配列の設計、新規修飾核酸の創製、大量合成

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開発薬事担当

転勤なし

職種/業界

薬事 / 新薬メーカー

年収

700万円～960万円

勤務地

東京都中央区

開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信

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バイオロジスト（核酸研究）

職種/業界

その他研究 / 新薬メーカー

年収

510万円～720万円

勤務地

静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■総合研究所（御殿場市）における新規核酸医薬の創薬研究 ■核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

マスタデータ管理・運用、営業支援システムの開発・運用等を主としたデータベースリサーチグループの担当者

職種/業界

リサーチ・データ分析 / 新薬メーカー

年収

480万円～670万円

勤務地

東京都

■下記業務をご担当いただきます。・マスタデータ管理・運用、営業支援システムの開発・運用、中長期的にはBIを使用したデータ分析・ダッシュボード開発

一般社団法人日本血液製剤機構

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研究員（蛋白質精製）

職種/業界

基礎研究 / 新薬メーカー

年収

500万円～900万円

勤務地

兵庫県神戸市中央区

■蛋白化学研究室での主な職務は、研究テーマのリサーチリーダー及び蛋白質の精製及び分析方法の開発を行う。またラボスケールでの蛋白質の精製及び分析方法の開発を行う。【具体的には】・創薬プロジェクトと前臨床研究段階の精製・分析方法の検討・承認申請資料の作成・社内専門部署・社内専門部署との連携と外部機関との委託／共同研究の遂行 ※経験に合わせて上記業務をお任せします。

一般社団法人日本血液製剤機構

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ウイルス安全性研究

職種/業界

基礎研究 / 新薬メーカー

年収

500万円～900万円

勤務地

兵庫県神戸市中央区

■感染性病原体研究室内や全体進捗および他部署や外部機関との調整、特に遺伝子組換え発現および培養等に関する業務を担当頂きます。【具体的には】 ■血液からの混入リスクを有する実ウイルスの基礎研究 ■社内でウイルス評価研究の実施と外部委託機関による評価研究の実施 ■社内専門部署との連携と外部機関との委託／共同研究の遂行 ■製造工程のスケールダウン

一般社団法人日本血液製剤機構

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薬理研究員

転勤なし

職種/業界

基礎研究 / 新薬メーカー

年収

500万円～900万円

勤務地

兵庫県神戸市中央区

■血漿分画製剤に関する研究を担う「中央研究所」にて下記研究業務をご担当頂きます。・in vitro／in vivo薬効評価系の構築・薬剤の作用機序解析・創薬アイデアの創出・承認申請資料の作成・外部機関との委託／共同研究の遂行 ※経験に合わせて上記業務をお任せします。

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臨床開発職※マネージャー候補

転勤なし

職種/業界

開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー

年収

800万円～1,100万円

勤務地

東京都千代田区

臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。【具体的には】１．実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む）２．部下育成を含むラインマネジメント３．中期予算の策定、年度予算／実算の管理４．臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする５．臨床開発オペレーション業務を統括する（1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する（2）モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む）（3）ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする（4）当局による適合性調査の対応をする

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研究開発（メディシナルケミスト）

職種/業界

基礎研究 / 新薬メーカー

年収

500万円～1,000万円

勤務地

静岡県伊豆の国市

低中分子探索研究プロジェクトにおける化合物最適化研究のリーダーとして従事 ■プロジェクト内における合成担当者、共同研究等のマネジメント ■新規テーマ、創薬基盤技術等の調査・提案 ■創薬プロジェクトに関わる社内外関係者との連携

扶桑薬品工業株式会社

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MR

転勤なし

職種/業界

MR（プライマリー） / 新薬メーカー

年収

350万円～600万円

勤務地

秋田県　他

資格

医薬情報担当者認定（MR認定）

各拠点にて、MR業務をご担当いただきます。【具体的には】・総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICUなどを対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。・医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。

日系製薬メーカー

製造オペレーター/設備エンジニア

職種/業界

製造 / 新薬メーカー

年収

500万円～700万円

勤務地

兵庫県

■医薬品製造の製造オペレーション及び設備エンジニア業務に携わっていただきます。【具体的には】・製造設備及び機器を用いた標準製造作業・標準作業の改善・製造設備及び機器の自主保全・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練) (以下、ご経験・スキルに応じて担う業務) ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査・設備トラブル削減と再発防止の取り組み・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど

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品質保証（GQP）

職種/業界

QA（品質保証） / 新薬メーカー

年収

550万円～1,100万円

勤務地

東京都中央区

■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・海外） 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

開発戦略立案担当

職種/業界

開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー

年収

940万円～1,030万円

勤務地

東京都

同社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務に従事いただきます。【具体的には】・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する。・同社本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する。・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する。・産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う。

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

CMC マネージャー

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

700万円～1,400万円

勤務地

東京都

■CMC マネージャーとして、下記業務に従事いただきます。【具体的には】・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う